Mercado Global de Ácido Ursodesoxicólico – Tendências da Indústria e Previsão para 2031

Análise e dimensão do mercado de ácido ursodesoxicólico

O crescimento da procura de ácido ursodesoxicólico (UDCA) pode ser atribuído a vários factores, incluindo a crescente prevalência de doenças hepáticas, como a colangite biliar primária e os cálculos biliares, e o crescente volume de investigação centrada no UDCA. O UDCA está prontamente disponível em vários formatos, incluindo versões de marca e genéricas, e é oferecido numa ampla variedade de dosagens. Esta acessibilidade beneficia tanto os doentes como os prestadores de cuidados de saúde, garantindo um alcance mais amplo e facilidade de utilização, promovendo assim um elevado progresso no mercado.                                

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado global de ácido ursodesoxicólico que foi de US$ 580,00 milhões em 2023, deverá atingir US$ 1.252,35 milhões até 2031, e deverá passar por um CAGR de 10,1% durante o período de previsão 2024-2031. “Sintético” domina o segmento de materiais do mercado do ácido ursodesoxicólico, uma vez que a utilização do API do ácido ursodesoxicólico sintético (UDCA) nas áreas farmacêutica e médica oferece uma infinidade de vantagens. Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research incluem também análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar.

Âmbito do relatório e segmentação de mercado

Definição de mercado

O ácido ursodesoxicólico é um ingrediente farmacêutico ativo (API) que é isolado ou sintetizado e utilizado como principal componente terapêutico em várias formulações farmacêuticas. É empregado pelas suas propriedades hepatoprotetoras (protetoras do fígado) e pela sua capacidade de dissolver os cálculos biliares de colesterol. O AUDC é habitualmente utilizado em medicamentos para o tratamento de doenças do fígado e da vesícula biliar, como a colangite biliar primária (CBP), a colangite esclerosante primária (CEP) e certos casos de doença calculosa biliar. 

Dinâmica global do mercado do ácido ursodesoxicólico

Motoristas

• Aumento da incidência de doenças hepáticas

A crescente prevalência de doenças hepáticas, como a colangite biliar primária (PBC), a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e a colangite esclerosante primária (PSC) entre as populações de todo o mundo é um impulsionador significativo para o mercado da AUDC. O ácido ursodesoxicólico é comummente utilizado para o tratamento destas doenças hepáticas devido às suas propriedades hepatoprotetoras, o que deverá impulsionar a procura de AUDC.

• Crescente Sensibilização e Diagnóstico

Com a crescente consciencialização sobre as doenças hepáticas e os avanços nas tecnologias de diagnóstico, mais casos de doenças hepáticas estão a ser diagnosticados numa fase inicial. Como resultado, há uma procura crescente por tratamentos eficazes como o AUDC, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.

• Aumento da procura por terapias farmacêuticas

Com melhorias nas infra-estruturas de saúde e aumento das despesas com saúde nas economias emergentes, há uma procura crescente de terapias farmacêuticas, incluindo a AUDC, para o tratamento de doenças hepáticas. Espera-se que esta tendência impulsione o crescimento do mercado global de AUDC, particularmente nas regiões que testemunham uma rápida urbanização e desenvolvimento económico.

Oportunidades

• Expansão nos mercados emergentes

Existe uma oportunidade significativa para os fabricantes de UDCA expandirem a sua presença em mercados emergentes como a China, a Índia, o Brasil e outras partes da Ásia e da América Latina. Estas regiões têm grandes populações com rendimentos disponíveis crescentes, infra-estruturas de saúde melhoradas e uma prevalência crescente de doenças hepáticas.

• Parcerias e Colaborações Estratégicas

A colaboração com instituições de investigação, centros académicos e empresas farmacêuticas apresenta oportunidades para os fabricantes de AUDC acelerarem o desenvolvimento de medicamentos, obterem acesso a novas tecnologias e expandirem o seu portefólio de produtos. Os esforços colaborativos podem facilitar o intercâmbio de conhecimentos científicos, recursos e conhecimentos especializados, conduzindo, em última análise, ao desenvolvimento de terapias inovadoras baseadas na AUDC e ao aumento da competitividade do mercado.

Restrições

• Opções de tratamento limitadas para doenças hepáticas graves

Embora o AUDC seja habitualmente utilizado para o tratamento de doenças hepáticas, como a colangite biliar primária (CBP), a sua eficácia em doenças hepáticas mais graves, como a cirrose avançada ou o carcinoma hepatocelular, é limitada. Os doentes com doenças hepáticas avançadas podem necessitar de opções de tratamento alternativas, como o transplante hepático ou terapias dirigidas, reduzindo o tamanho potencial do mercado para o AUDC nestas indicações.

• Efeitos adversos e preocupações com a saúde

Embora o AUDC seja geralmente bem tolerado, pode causar efeitos adversos como diarreia, dor abdominal e enzimas hepáticas elevadas em alguns doentes. As preocupações de saúde relacionadas com o uso a longo prazo, as interações medicamentosas e a potencial hepatotoxicidade podem limitar a adoção generalizada do AUDC, especialmente em certas populações de doentes, como mulheres grávidas ou indivíduos com doenças hepáticas pré-existentes. Abordar estas preocupações de segurança através de estratégias rigorosas de monitorização e mitigação de riscos é

Desafios

• Concorrência de preços de genéricos e biossimilares

A disponibilidade de versões genéricas de UDCA e a potencial entrada futura de produtos biossimilares representam um desafio para os fabricantes de UDCA de marca. Os concorrentes genéricos e biossimilares oferecem frequentemente alternativas de preços mais baixos, levando a pressões sobre os preços e à erosão da quota de mercado dos produtos de marca. Esta intensificação da concorrência pode ter impacto na rentabilidade e sustentabilidade do mercado dos fabricantes de UDCA.

• Desafios regulamentares e de conformidade

Os fabricantes de AUDC enfrentam desafios regulamentares e de conformidade relacionados com os padrões de qualidade, segurança e eficácia dos produtos impostos pelas autoridades de saúde em todo o mundo. O cumprimento da evolução dos requisitos regulamentares, das obrigações de farmacovigilância e das normas de fabrico exige um investimento significativo na garantia de qualidade e em assuntos regulamentares. O não cumprimento das expectativas regulamentares pode resultar em atrasos nas aprovações de produtos, retiradas do mercado ou sanções, representando um desafio para os fabricantes de AUDC.

Este relatório global do mercado de ácido ursodesoxicólico fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado da categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado global de ácido ursodesoxicólico, contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em abril de 2022, três empresas PharmaZell, Farmabios e Novasep fundiram-se para formar a Axplora. Esta fusão fortaleceu e aumentou o setor de insumos farmacêuticos ativos da empresa que deverá gerar mais receitas. Este será o mercado a crescer exponencialmente
• In August 2020, ICE s.p.a. acquired New Zealand Pharmaceuticals (NZP), manufacture a range of active pharmaceutical ingredients (API’s) and pharmaceutical intermediates derived from bile. This gave better geographic coverage, product knowledge and expansion of bile acid, thereby it helped to increase the product portfolio. This will help the market to expand globally

Global Ursodeoxycholic Acid Market Scope

The global ursodeoxycholic acid market is segmented on the basis of type, application, mode and use. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Type

• Synthetic Ursodeoxycholic Acid
• Biological Ursodeoxycholic Acid

Application

• Primary Biliary Cholangitis (PBC)
• Gall Stones
• Other Applications

 Mode

• In-House Manufacturing
• Contract Manufacturing

 Use

• Human
• Veterinary

Global Ursodeoxycholic Acid Market Regional Analysis/Insights

The global ursodeoxycholic acid market is analysed and market size insights and trends are provided by country, type, application, mode and use as referenced above.

The countries covered in the global ursodeoxycholic acid market report are U.S., Canada, Mexico, U.K., Germany, France, Spain, Italy, Netherlands, Switzerland, Russia, Belgium, Turkey, Rest of Europe, China, Japan, India, Australia, South Korea, Singapore, Thailand, Malaysia, Indonesia, Philippines, rest of Asia-Pacific (APAC), Brazil, rest of South America in South America, South Africa, and rest of Middle East and Africa in Middle East and Africa (MEA).

North America ursodeoxycholic acid market is dominating due to the rise of large API manufacturers, the presence of major market players and increased technological advancement in the region.

Asia-Pacific is projected to observe significant amount of growth in the ursodeoxycholic acid market due to the rapid necessity for telemedicine and healthcare support. Moreover, the modernization and development in telecommunication is further anticipated to propel the growth of the ursodeoxycholic acid market in the region in the coming years.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.   

Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration

O mercado global de ácido ursodesoxicólico também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em termos de despesas de saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado global de ácido ursodesoxicólico, impacto da tecnologia utilizando curvas de linha de vida e as mudanças nos cenários regulamentares de saúde e o seu impacto no mercado global de ácido ursodesoxicólico. Os dados estão disponíveis para o período histórico 2016-2021.

Cenário competitivo e análise global da quota de mercado do ácido ursodesoxicólico

O panorama competitivo do mercado global de ácido ursodesoxicólico fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas relacionado com o mercado global de ácido ursodesoxicólico.

Alguns dos principais players que trabalham no mercado global de ácido ursodesoxicólico são:

• Spa ICE (Itália)
• Merck KGa (Alemanha)
• Daewoong Bio (Coreia do Sul)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Índia)
• Dipharma Francis Srl (Itália)
• IOL Química e Farmacêutica (Índia)
• Kimia Biosciences Ltd (Índia)
• Cerata Farmacêutica (EUA)
• Changde Yungang Biotechnology Co. (China)
• Osmopharm SA (Suíça)
• Tianjin NWS Biotecnologia e Medicina Co. Ltd (China)
• Zhongshan Belling Biotecnologia Co. (China)
• Aexplora (EUA)
• Anant Pharmaceuticals Pvt Ltd (Índia)

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