Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de substituição de válvulas pulmonares por cateter – Visão geral e previsão da indústria até 2032

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

Análise de mercado de substituição de válvula pulmonar por cateter

O mercado global de substituição da válvula pulmonar por cateter (TPVR) está a registar um crescimento significativo, impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardíacas congénitas (DCCs), que afetam aproximadamente 1 em cada 100 nados-vivos em todo o mundo. Nos EUA, 40.000 bebés nascem com cardiopatias congénitas por ano, sendo que cerca de 25% necessitam de intervenções médicas precoces para controlar a condição. À medida que a população global envelhece, há um aumento dos casos de degeneração valvular, enfatizando ainda mais a necessidade de tratamentos eficazes. Os procedimentos de TPVR, que oferecem uma alternativa minimamente invasiva às cirurgias tradicionais de coração aberto, estão a ganhar popularidade devido à sua capacidade de reduzir o risco, encurtar os tempos de recuperação e melhorar os resultados dos doentes. Estes avanços em opções menos invasivas estão a expandir a adoção da TPVR, posicionando-a como uma solução preferencial para o tratamento de condições valvulares cardíacas congénitas e relacionadas com a idade.

Tamanho do mercado de substituição da válvula pulmonar por cateter

O tamanho do mercado global de substituição de válvulas pulmonares transcateter foi avaliado em 66,69 milhões de dólares em 2024 e está projetado para atingir 116,57 milhões de dólares até 2032, com um CAGR de 7,23% durante o período previsto de 2025 a 2032. Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research também incluem análises aprofundadas de especialistas, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços e enquadramento regulamentar.

Tendências do mercado de substituição da válvula pulmonar por cateter

“Aceitação crescente em populações pediátricas e de adultos”

A crescente aceitação da substituição valvular pulmonar por cateter (TPVR) nas populações pediátricas e de adultos está a emergir como uma tendência notável no mercado. Embora a TPVR tenha sido inicialmente utilizada principalmente em doentes pediátricos com defeitos cardíacos congénitos, a sua aplicação está a expandir-se para populações adultas, especialmente aquelas com degeneração ou falha valvular. Esta alteração reflete um reconhecimento mais amplo dos benefícios da TPVR no tratamento de problemas da válvula pulmonar em adultos que foram submetidos a cirurgias anteriores ou apresentaram complicações valvulares ao longo do tempo. À medida que mais doentes, jovens e mais velhos, beneficiam desta opção menos invasiva, a TPVR está a tornar-se um tratamento amplamente aceite para uma gama mais ampla de condições, contribuindo para a sua crescente utilização em diversas faixas etárias.

Âmbito do relatório e segmentação do mercado de substituição da válvula pulmonar por cateter

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

Definição do mercado de substituição de válvula pulmonar por cateter

A substituição da válvula pulmonar por cateter (TPVR) é um procedimento médico minimamente invasivo utilizado para tratar doentes com disfunção da válvula pulmonar, geralmente causada por estenose ou regurgitação da válvula pulmonar. Na TPVR, uma válvula de substituição é implantada na posição da válvula pulmonar através de um cateter inserido através de um vaso sanguíneo, geralmente na virilha, em vez de através de uma cirurgia de coração aberto. Este procedimento é comummente utilizado em doentes com defeitos cardíacos congénitos ou degeneração valvular, oferecendo uma opção menos invasiva para a substituição da válvula, com menor tempo de recuperação e menos complicações.                   

Dinâmica do mercado de substituição da válvula pulmonar por cateter

Motoristas  

• Prevalência crescente de doenças cardíacas congénitas

A crescente prevalência de doenças cardíacas congénitas (DCCs) é um fator significativo para a procura de procedimentos de Substituição da Válvula Pulmonar por Cateter (TPVR). As cardiopatias congénitas estão entre os defeitos congénitos mais comuns, afetando aproximadamente 1 em cada 100 nados-vivos em todo o mundo. A disfunção da válvula pulmonar, geralmente causada por condições congénitas como a tetralogia de Fallot (TOF), leva à necessidade de procedimentos de substituição da válvula. À medida que mais crianças com estas condições sobrevivem até à idade adulta devido aos avanços médicos, apresentam frequentemente complicações como falha ou estenose da válvula pulmonar, necessitando de intervenções como a TPVR. A capacidade de oferecer uma alternativa minimamente invasiva à cirurgia cardíaca tradicional, especialmente para doentes jovens e adultos, aumenta significativamente a adoção da TPVR. Além disso, a crescente consciencialização sobre a deteção precoce e as opções de tratamento para os defeitos cardíacos congénitos impulsionou ainda mais a procura por estes procedimentos avançados, garantindo uma melhor qualidade de vida e resultados a longo prazo para os doentes. Por exemplo, em Dezembro de 2024, de acordo com um artigo publicado pela ScienceDirect, a prevalência global de doenças cardíacas congénitas (DCC) em bebés está a aumentar a cada ano, sendo os defeitos do septo ventricular e atrial os mais comuns, ocorrendo mais frequentemente em bebés do sexo masculino do que em bebés do sexo feminino. Espera-se que esta prevalência crescente impulsione a procura de opções de tratamento avançadas, como os procedimentos de substituição da válvula pulmonar por cateter (TPVR), para satisfazer a crescente população de doentes.

• Avanços em tecnologias minimamente invasivas    

Os avanços nas tecnologias minimamente invasivas estão a desempenhar um papel crucial no crescimento do mercado de Substituição da Válvula Pulmonar por Cateter (TPVR). As inovações tecnológicas nos dispositivos TPVR, como as válvulas expansíveis por balão e autoexpansíveis, e as melhorias nos sistemas de administração de cateteres tornaram o procedimento mais seguro, mais eficiente e menos invasivo do que as cirurgias tradicionais de coração aberto. Estes avanços permitem aos médicos realizar substituições de válvulas através de um cateter inserido através de uma pequena incisão, geralmente na virilha, reduzindo a necessidade de grandes cortes cirúrgicos e minimizando os riscos associados à cirurgia aberta. Como resultado, os doentes beneficiam de tempos de recuperação mais curtos, menos complicações e menor risco de infeção. Estas inovações tecnológicas também contribuem para a adoção mais ampla da TPVR, uma vez que oferecem melhores resultados clínicos com menos trauma, tornando o procedimento mais atrativo tanto para os doentes como para os profissionais de saúde. Consequentemente, estes desenvolvimentos continuam a impulsionar o crescimento do mercado ao expandir o conjunto de doentes e ao aumentar as taxas de sucesso dos procedimentos. Em agosto de 2024, de acordo com um artigo publicado pela BioMed Central Ltd, as técnicas minimamente invasivas serão mais amplamente adotadas em todo o mundo. Espera-se que esta crescente preferência por procedimentos menos invasivos impulsione a procura de tratamentos avançados, como a substituição transcateter da válvula pulmonar (TPVR), oferecendo aos doentes alternativas mais seguras e eficientes à cirurgia tradicional.

Oportunidades

• Desenvolvimento de dispositivos TPVR de última geração

O desenvolvimento de dispositivos TPVR de última geração apresenta uma oportunidade significativa para o crescimento do mercado de TPVR. Estes dispositivos avançados estão a ser concebidos com maior durabilidade, biocompatibilidade e precisão para melhorar os resultados dos doentes. As inovações em materiais, como componentes de válvulas mais robustos e duradouros, visam reduzir a frequência de avarias de válvulas e a necessidade de intervenções repetidas. Além disso, os avanços no design das válvulas, incluindo melhores opções de dimensionamento e mecanismos de posicionamento mais precisos, ajudam a reduzir as complicações processuais e a melhorar as taxas de sucesso das cirurgias. Uma vez que estes dispositivos de última geração oferecem uma maior longevidade da válvula e menos riscos, alargam o grupo de doentes elegíveis para procedimentos de TPVR, incluindo aqueles com casos mais complexos. A evolução contínua destes dispositivos não só melhora os resultados clínicos, como também torna o procedimento mais atrativo para os doentes e profissionais de saúde. Isto, por sua vez, irá acelerar a adoção do TPVR em diversas populações de doentes. Por exemplo, em fevereiro de 2024, a TPVR registou avanços significativos no desenvolvimento de dispositivos, na investigação baseada em evidências e na experiência clínica. Espera-se que estas melhorias criem oportunidades para uma maior adoção e crescimento, uma vez que os dispositivos melhorados e a eficácia comprovada incentivam uma utilização mais ampla no tratamento de doentes com problemas de válvula pulmonar.

• Aumentando as colaborações e parcerias

As colaborações e parcerias entre fabricantes de dispositivos, prestadores de cuidados de saúde e instituições de investigação oferecem oportunidades substanciais para o crescimento do mercado de TPVR. Ao trabalharem em conjunto, estas partes interessadas podem acelerar o desenvolvimento de soluções inovadoras que vão ao encontro das necessidades em evolução dos doentes e dos sistemas de saúde. Os fabricantes de dispositivos podem ter acesso às últimas pesquisas e insights clínicos de prestadores e instituições de saúde, permitindo-lhes melhorar as ofertas de produtos e melhorar o design dos dispositivos TPVR. Além disso, as parcerias podem promover o desenvolvimento de novas tecnologias, como melhores sistemas de administração e materiais de válvulas mais eficazes, o que melhora os resultados dos doentes e o sucesso do procedimento. Nos mercados emergentes, onde o acesso a tratamentos cardíacos avançados pode ser limitado, as colaborações podem ajudar a expandir o alcance do mercado, melhorando a disponibilidade e a acessibilidade dos dispositivos TPVR. Estas parcerias criam também oportunidades para formação, educação e campanhas de sensibilização, impulsionando a adoção e, finalmente, contribuindo para a expansão global do mercado.  

Restrições/Desafios

• Elevado custo do procedimento e dos dispositivos TPVR

O elevado custo do procedimento e dos dispositivos é uma restrição significativa no mercado de TPVR. A TPVR envolve equipamentos avançados e especializados, incluindo válvulas transcateter de alta qualidade e sistemas de administração de precisão, todos a um preço premium. O procedimento exige também pessoal médico qualificado e tecnologias sofisticadas, aumentando ainda mais o seu custo. Em muitas regiões, especialmente em locais com poucos recursos, estas despesas podem ser proibitivas, limitando a acessibilidade do TPVR a um grande número de doentes. Além disso, as políticas de reembolso de cuidados de saúde em alguns países podem não cobrir totalmente os custos destes tratamentos avançados, restringindo ainda mais o acesso dos doentes. Como resultado, os doentes destas áreas podem ter de abdicar da TPVR ou optar por alternativas mais baratas, mas menos eficazes, o que dificulta a adoção deste procedimento. O encargo financeiro associado aos procedimentos de TPVR limita, portanto, a expansão do mercado, particularmente nos mercados emergentes e nas regiões com restrições orçamentais. Em junho de 2024, de acordo com um artigo publicado pela BioMed Central Ltd, o custo da TPVR com dispositivos disponíveis comercialmente, como a válvula Melody, excede o da cirurgia RVOT tradicional. Espera-se que este custo mais elevado atue como uma restrição, limitando a adoção do TPVR, particularmente em regiões com restrições orçamentais ou opções limitadas de reembolso.

• Complexidade do procedimento e requisitos de competência

A complexidade do procedimento TPVR e os requisitos de competências representam um desafio significativo para a adoção generalizada deste tratamento. O TPVR é um procedimento especializado e altamente técnico que envolve a colocação precisa de uma válvula pulmonar através de um cateter, geralmente através de uma abordagem minimamente invasiva. Isto requer cardiologistas e equipas cirúrgicas experientes, com conhecimento tanto em técnicas transcateter como nas nuances da substituição valvular em doentes com cardiopatia congénita. O procedimento exige formação significativa, e nem todos os profissionais de saúde estão equipados com as competências ou infraestruturas necessárias para o realizar. Como resultado, pode haver uma escassez de profissionais qualificados, particularmente em regiões com acesso limitado a formação médica avançada ou a instalações de saúde. Isto pode restringir a disponibilidade do TPVR, especialmente em zonas rurais ou carenciadas, limitando o acesso dos doentes que poderiam beneficiar deste tratamento avançado. Consequentemente, esta complexidade pode dificultar a expansão global do mercado de TPVR. Em agosto de 2024, de acordo com um artigo publicado pela ScienceDirect, a substituição da válvula pulmonar por cateter (TPVR) pode ser desafiante para os doentes que não têm acesso vascular femoral ou jugular interno suficiente. Espera-se que esta limitação atue como um desafio, restringindo a aplicabilidade do procedimento e impedindo potencialmente que alguns doentes recebam este tratamento.

Este relatório de mercado fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado das categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Âmbito do mercado de substituição de válvula pulmonar por cateter

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, material, indicação e utilizador final. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de produto

• Válvulas expansíveis por balão
• Válvulas autoexpansíveis

Material

• Válvulas Biológicas
• Válvulas Sintéticas

Indicação

• Estenose da válvula pulmonar
• Regurgitação da válvula pulmonar

Utilizador final

• Hospitais
• Centros Cirúrgicos de Ambulatório (ASCs)
• Clínicas especializadas

Análise regional do mercado de substituição da válvula pulmonar por cateter

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, tipo de produto, material, indicação e utilizador final, conforme referenciado acima.

Os países abrangidos pelo mercado são os EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia , Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado devido à sua infraestrutura de cuidados de saúde avançada, que permite a ampla disponibilidade e adoção de tecnologias médicas de ponta. A elevada adoção de procedimentos minimamente invasivos na região, impulsionada pelas suas vantagens, como o menor tempo de recuperação e as menores taxas de complicações, aumenta ainda mais a procura de TPVR como opção de tratamento mais segura.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico seja o país com maior crescimento na prevalência de doenças cardíacas congénitas (DCCs), o que se está a tornar mais evidente em muitos países da região. O aumento dos investimentos em cuidados de saúde, particularmente nas economias emergentes, está a melhorar o acesso a tecnologias médicas avançadas e a tratamentos especializados.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Participação no mercado de substituição de válvula pulmonar por cateter

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento do produto, amplitude e abrangência do produto, aplicação domínio. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Os líderes de mercado de substituição de válvulas pulmonar por cateter que operam no mercado são:

• Medtronic (Irlanda)
• Edwards Lifesciences Corporation (EUA)
• JenaValve Technology, Inc. (Alemanha)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Abbott (EUA)
• Terumo Corporation (Japão)
• Rudolf Medical GmbH (Alemanha)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• MedeAnalytics, Inc. (EUA)
• CryoLife, Inc. (EUA)
• Biotronik SE & Co. KG (Alemanha)
• Vascular Solutions, Inc. (EUA)
• Xeltis (Holanda)
• Tendyne, Inc. (EUA)
• Admedes Schuessler GmbH (Alemanha)
• LivaNova PLC (Reino Unido)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de substituição da válvula pulmonar por cateter

• Em maio de 2024, a Edwards Lifesciences lançou a válvula SAPIEN 3 Ultra RESILIA na Europa, apresentando a inovadora tecnologia de tecido RESILIA da empresa para melhorar a durabilidade da válvula. Este lançamento fortalece a vantagem competitiva da Edwards Lifesciences ao oferecer uma solução mais durável no crescente mercado de válvulas cardíacas transcateter
• Em janeiro de 2024, a Venus Medtech anunciou que o seu inovador sistema de substituição de válvulas pulmonares por cateter (TPVR), o VenusP-Valve, recebeu a aprovação da Health Canada. Esta aprovação aumenta a presença da empresa no mercado e abre novas oportunidades de crescimento no mercado canadiano de cuidados de saúde
• Em fevereiro de 2023, a Medtronic reintroduziu o seu Sistema de Válvula Pulmonar Transcateter (TPV) Harmony™, oferecendo uma opção minimamente invasiva para doentes com doença cardíaca congénita com trato de saída do ventrículo direito (TSVD) nativo ou reparado. Espera-se que este relançamento melhore a posição da empresa no crescente mercado de TPVR, proporcionando uma alternativa de tratamento mais eficaz

SKU-73135