Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Dispositivos Transcateter – Visão Geral e Previsão do Setor até 2033

Tamanho do mercado de dispositivos transcateter

• O mercado global de dispositivos transcateter foi avaliado em US$ 15,92 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 36,74 bilhões em 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 11,02% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos para doenças cardiovasculares e cardíacas estruturais, pelo progresso tecnológico em plataformas de dispositivos baseados em cateteres e pela crescente prevalência de doenças crônicas, juntamente com o envelhecimento da população. As soluções transcateter são cada vez mais preferidas em relação às cirurgias abertas tradicionais devido aos tempos de recuperação mais curtos, menor tempo de internação hospitalar e menos complicações.
• Além disso, a crescente demanda de consumidores e médicos por opções terapêuticas seguras, eficientes e tecnologicamente avançadas, juntamente com a expansão da infraestrutura de saúde e políticas de reembolso favoráveis ​​em regiões-chave, está consolidando os dispositivos transcateter como o padrão moderno em cuidados intervencionistas. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções transcateter, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de dispositivos transcateter

• Os dispositivos transcateter, que permitem intervenções minimamente invasivas para diversas condições médicas, são cada vez mais importantes na saúde moderna devido à redução dos riscos do procedimento, tempos de recuperação mais curtos e melhores resultados para o paciente.
• A crescente demanda por dispositivos transcateter é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças crônicas , pelo envelhecimento da população, pelos avanços tecnológicos no design desses dispositivos e pela transição de procedimentos cirúrgicos tradicionais para abordagens menos invasivas.
• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos transcateter com a maior participação de receita, de 38,5% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de procedimentos minimamente invasivos, forte presença de players líderes de mercado e políticas de reembolso favoráveis. Os EUA testemunharam um crescimento substancial em intervenções transcateter, particularmente em aplicações cardiovasculares, apoiado por inovações tanto de empresas consolidadas de dispositivos médicos quanto de startups emergentes focadas em plataformas de cateteres de última geração.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de dispositivos transcateter durante o período de previsão, devido à crescente prevalência de doenças cardiovasculares e oncológicas, à expansão da infraestrutura de saúde e ao aumento dos gastos com saúde em países como China e Índia.
• O segmento de Dispositivos de Substituição Transcateter dominou o mercado com uma participação de 42,3% em 2025, impulsionado por sua eficácia comprovada na substituição de válvulas doentes e na melhoria dos resultados para os pacientes, juntamente com a crescente preferência por procedimentos minimamente invasivos em relação às intervenções cirúrgicas tradicionais.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de dispositivos transcateter      

Tendências do mercado de dispositivos transcateter

Inovação minimamente invasiva e integração da robótica

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de dispositivos transcateter é a adoção cada vez maior de procedimentos minimamente invasivos e assistidos por robôs, que aprimoram a precisão dos procedimentos, reduzem o tempo de recuperação dos pacientes e ampliam o escopo das intervenções em aplicações cardiovasculares, oncológicas e cardíacas estruturais.
  • Por exemplo, o sistema Corindus CorPath GRX permite que cardiologistas intervencionistas realizem intervenções coronárias percutâneas assistidas por robô com maior precisão, reduzindo os riscos do procedimento e a exposição à radiação para os médicos.
• A integração de tecnologias avançadas de imagem e navegação em dispositivos transcateter permite o direcionamento em tempo real durante os procedimentos, melhorando a precisão do posicionamento do dispositivo e os resultados para o paciente. Por exemplo, as plataformas TAVR da Edwards Lifesciences incorporam suporte avançado de imagem para otimizar o implante da válvula e reduzir complicações.
• A integração perfeita das tecnologias robóticas e de imagem facilita a realização de procedimentos remotos e um maior controle sobre intervenções baseadas em cateteres, permitindo que procedimentos complexos sejam realizados com maior eficiência.
• Essa tendência em direção a soluções transcateter mais precisas, automatizadas e tecnologicamente sofisticadas está remodelando fundamentalmente as expectativas clínicas, com empresas como a Medtronic desenvolvendo dispositivos de última geração que integram robótica, orientação por imagem e monitoramento em tempo real para melhores resultados para os pacientes.
• A demanda por dispositivos transcateter com assistência robótica integrada e imagens avançadas está crescendo rapidamente tanto em mercados desenvolvidos quanto emergentes, à medida que os profissionais de saúde priorizam cada vez mais a precisão, a segurança e as opções de tratamento minimamente invasivas.

Dinâmica do mercado de dispositivos transcateter

Motorista

Aumento da carga de doenças cardiovasculares e crônicas

• A crescente prevalência de doenças cardiovasculares, cardiopatias congênitas e doenças crônicas é um fator significativo para o aumento da demanda por dispositivos transcateter.
  • Por exemplo, em março de 2025, a Abbott anunciou o lançamento de dispositivos MitraClip de última geração, projetados para o tratamento minimamente invasivo da regurgitação mitral, com o objetivo de ampliar sua adoção em populações de pacientes de alto risco.
• Com o envelhecimento da população mundial e o aumento da incidência de doenças cardiovasculares, os procedimentos transcateter oferecem alternativas mais seguras e menos invasivas às cirurgias convencionais, com tempos de recuperação reduzidos e melhores resultados para os pacientes.
• Além disso, a expansão da infraestrutura de saúde, o aumento da disponibilidade de cardiologistas intervencionistas treinados e a crescente conscientização sobre terapias minimamente invasivas estão tornando os dispositivos transcateteres parte integrante dos protocolos de tratamento modernos.
• A capacidade de realizar procedimentos com internações hospitalares mais curtas, menores taxas de complicações e monitoramento de resultados em tempo real é um fator-chave que impulsiona a adoção tanto em regiões desenvolvidas quanto emergentes.
• O aumento das iniciativas governamentais e do financiamento para melhorar o acesso a intervenções cardiovasculares avançadas está facilitando uma adoção mais ampla de dispositivos transcateter.
• A crescente preferência dos pacientes por procedimentos ambulatoriais ou realizados no mesmo dia está promovendo a transição de cirurgias invasivas para tratamentos transcateter minimamente invasivos.
• Os avanços tecnológicos, como o aprimoramento do design de cateteres, a integração otimizada de imagens e a miniaturização de dispositivos, contribuem ainda mais para o crescimento do mercado, possibilitando procedimentos complexos com maiores taxas de sucesso.

Restrição/Desafio

Altos custos de procedimento e complexidade regulatória

• O custo relativamente elevado dos dispositivos transcateter e dos procedimentos associados representa um desafio significativo para uma maior penetração no mercado, particularmente em mercados emergentes ou sensíveis a preços.
  • Por exemplo, procedimentos caros como o TAVR ou o MitraClip podem ser inacessíveis para pacientes em regiões em desenvolvimento, limitando sua adoção apesar das vantagens clínicas em relação à cirurgia tradicional.
• Processos complexos de aprovação regulatória e requisitos rigorosos para ensaios clínicos podem atrasar o lançamento de produtos e a expansão no mercado, aumentando o tempo e os custos para os fabricantes.
• Abordar as limitações de reembolso e garantir a cobertura de seguro para procedimentos transcateter é crucial para uma adoção mais ampla, visto que a falta de cobertura pode dissuadir tanto os profissionais de saúde quanto os pacientes.
• Embora os avanços tecnológicos continuem a melhorar os resultados clínicos, o elevado investimento inicial e os custos operacionais para os hospitais podem dificultar a implementação em larga escala, particularmente em unidades de saúde de menor porte.
• Superar esses desafios por meio da otimização de custos, processos regulatórios simplificados e políticas de saúde direcionadas será vital para o crescimento sustentado do mercado tanto em regiões consolidadas quanto em regiões emergentes.
• A escassez de mão de obra qualificada e as lacunas de treinamento em procedimentos minimamente invasivos podem retardar a adoção, especialmente em mercados emergentes.
• Possíveis complicações relacionadas ao dispositivo ou preocupações com a segurança a longo prazo podem gerar hesitação entre médicos e pacientes, exigindo evidências clínicas contínuas e vigilância pós-comercialização.

Escopo do mercado de dispositivos transcateter

O mercado está segmentado com base no tipo de produto e na aplicação.

•  Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado de dispositivos transcateter é segmentado em dispositivos de embolização e oclusão transcateter, dispositivos de substituição transcateter e dispositivos de reparo transcateter. Os dispositivos de substituição transcateter dominaram o mercado com a maior participação na receita, de 42,3% em 2025, impulsionados pelo seu uso generalizado na substituição de válvulas cardíacas doentes e na melhoria dos resultados para os pacientes por meio de procedimentos minimamente invasivos. Esses dispositivos são particularmente indicados para pacientes de alto risco que não são candidatos adequados à cirurgia de coração aberto. O segmento se beneficia de inovações tecnológicas contínuas, incluindo designs de válvulas aprimorados, maior durabilidade e melhores mecanismos de implantação. Hospitais e centros cardíacos priorizam os dispositivos de substituição devido à eficácia clínica comprovada, menor tempo de internação e redução das complicações do procedimento. O crescimento do mercado é ainda mais impulsionado pela crescente conscientização entre cardiologistas e pacientes sobre alternativas minimamente invasivas. As aprovações regulatórias e os reembolsos de seguros em mercados desenvolvidos também reforçam o domínio desse segmento.

Prevê-se que os dispositivos de reparo transcateter apresentem o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionados pela crescente demanda por procedimentos que restauram a função das válvulas cardíacas e estruturas vasculares sem a necessidade de substituição completa. Os dispositivos de reparo oferecem a vantagem de preservar a anatomia original, reduzindo os riscos do procedimento e o tempo de recuperação, o que os torna atraentes tanto para médicos quanto para pacientes. Os esforços contínuos em pesquisa e desenvolvimento estão aprimorando o design e a eficácia dos dispositivos de reparo, incluindo cateteres avançados e a integração de sistemas de imagem para orientação. O segmento também está se expandindo em mercados emergentes devido ao crescimento da infraestrutura de saúde e à maior conscientização sobre intervenções cardíacas minimamente invasivas. A crescente prevalência de condições como regurgitação mitral e cardiopatias congênitas está impulsionando ainda mais a adoção desses dispositivos. Sua versatilidade em diferentes populações de pacientes e os resultados clínicos favoráveis ​​tornam os dispositivos de reparo um segmento de crescimento atraente.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado de dispositivos transcateter é segmentado em cardiovascular, oncologia, neurologia, urologia e outros. A aplicação cardiovascular dominou o mercado com a maior participação na receita, de 55,8% em 2025, impulsionada pela alta prevalência de doenças cardíacas e pela transição de cirurgias de coração aberto para procedimentos transcateter minimamente invasivos. Cardiologistas preferem soluções transcateter, como TAVR, MitraClip e dispositivos de fechamento, devido ao menor risco de complicações, menor tempo de internação e melhor recuperação do paciente. O segmento é sustentado por ensaios clínicos contínuos que validam a segurança e a eficácia a longo prazo, aumentando a confiança dos médicos. Tecnologias avançadas de imagem e navegação, além de procedimentos assistidos por robótica, fortalecem ainda mais a adoção em aplicações cardiovasculares. Estruturas robustas de reembolso em mercados desenvolvidos, juntamente com a crescente conscientização sobre opções minimamente invasivas, reforçam a dominância do segmento. O segmento também se beneficia de investimentos significativos de empresas líderes em dispositivos médicos para expandir a oferta de produtos e a penetração no mercado.

A aplicação em oncologia deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida entre 2026 e 2033, impulsionada pelo uso crescente de dispositivos de embolização e oclusão para terapia oncológica direcionada e controle tumoral. Esses procedimentos minimamente invasivos permitem a administração precisa do tratamento aos tumores, preservando os tecidos saudáveis, reduzindo o desconforto do paciente e o tempo de recuperação. O aumento da incidência de câncer, especialmente em mercados emergentes, está criando demanda por dispositivos oncológicos intervencionistas avançados. Os avanços tecnológicos em sistemas de administração baseados em cateteres e em sistemas de imagem guiada estão aprimorando a precisão dos procedimentos e os resultados clínicos. As aplicações em oncologia também se beneficiam dos crescentes investimentos em pesquisa e da rápida adoção por centros oncológicos especializados. A combinação da preferência dos pacientes por tratamentos minimamente invasivos e a expansão da infraestrutura de saúde sustentam o rápido crescimento do segmento.

Análise Regional do Mercado de Dispositivos Transcateter

• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos transcateteres com a maior participação de receita, de 38,5% em 2025, impulsionada por infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de procedimentos minimamente invasivos, forte presença de players líderes de mercado e políticas de reembolso favoráveis.
•  Os profissionais de saúde e os pacientes da região valorizam muito os riscos reduzidos dos procedimentos, as internações hospitalares mais curtas e os melhores resultados clínicos oferecidos pelas intervenções transcateter em comparação com as cirurgias abertas convencionais.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada por estruturas de reembolso robustas, alta conscientização dos pacientes, disponibilidade de cardiologistas intervencionistas qualificados e inovações contínuas de empresas líderes em dispositivos médicos, estabelecendo os dispositivos transcateter como a opção preferencial para o tratamento de doenças cardíacas e vasculares estruturais.

Análise do Mercado de Dispositivos Transcateter nos EUA

O mercado de dispositivos transcateteres dos EUA detinha a maior participação de receita, com 82% em 2025, na América do Norte, impulsionado pela alta prevalência de doenças cardiovasculares e pela rápida adoção de intervenções minimamente invasivas. Profissionais de saúde e pacientes priorizam cada vez mais procedimentos que reduzem o tempo de recuperação, o risco do procedimento e o tempo de internação hospitalar. A disponibilidade de cardiologistas intervencionistas qualificados, políticas de reembolso robustas e avanços tecnológicos contínuos em sistemas baseados em cateteres impulsionam ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, a integração de plataformas avançadas de imagem, navegação e assistência robótica está contribuindo significativamente para a expansão do mercado americano.

Análise do Mercado Europeu de Dispositivos Transcateteres

Prevê-se que o mercado europeu de dispositivos transcateteres expanda a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento da incidência de doenças cardiovasculares e pela crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos. O aumento dos investimentos em infraestrutura de saúde, juntamente com o apoio regulatório a dispositivos médicos inovadores, está fomentando o crescimento do mercado. Hospitais e centros cardíacos europeus estão priorizando melhores resultados para os pacientes, redução do tempo de internação e menos complicações relacionadas aos procedimentos. O mercado está testemunhando um crescimento robusto em aplicações cardiovasculares, neurológicas e oncológicas, com dispositivos transcateteres sendo cada vez mais incorporados tanto em novos protocolos de tratamento quanto em procedimentos clínicos avançados.

Análise do Mercado de Dispositivos Transcateteres no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de dispositivos transcateter no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre terapias minimamente invasivas e pela prevalência cada vez maior de doenças cardíacas e vasculares estruturais. Além disso, o apoio governamental a intervenções cardíacas avançadas e a ênfase em procedimentos ambulatoriais ou realizados no mesmo dia estão incentivando uma adoção mais ampla. A sólida infraestrutura de saúde do Reino Unido, a força de trabalho qualificada e a adoção de tecnologias em cardiologia intervencionista devem continuar estimulando o crescimento do mercado.

Análise do Mercado de Dispositivos Transcateter na Alemanha

O mercado alemão de dispositivos transcateter deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde, infraestrutura hospitalar avançada e foco no atendimento centrado no paciente. A ênfase da Alemanha na inovação, a adoção precoce de tecnologia médica e as fortes estruturas regulatórias promovem o uso de soluções transcateter em tratamentos cardiovasculares e de cardiopatias estruturais. A integração de plataformas robóticas, orientação por imagem e terapias minimamente invasivas está se tornando cada vez mais comum, com os profissionais de saúde priorizando a precisão dos procedimentos, a redução de complicações e a melhoria da recuperação do paciente.

Análise do Mercado de Dispositivos Transcateteres na Região Ásia-Pacífico

O mercado de dispositivos transcateter na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 23%, durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardiovasculares e cardíacas estruturais, pela expansão da infraestrutura de saúde e pelo aumento dos gastos com saúde em países como China, Japão e Índia. A crescente conscientização sobre procedimentos minimamente invasivos e os avanços tecnológicos no design de dispositivos estão impulsionando a adoção. Além disso, a expansão de centros de cardiologia intervencionista, as iniciativas governamentais para melhorar o acesso a terapias avançadas e a crescente preferência dos pacientes por procedimentos mais seguros e com recuperação mais rápida estão contribuindo para o rápido crescimento do mercado na região.

Análise do Mercado de Dispositivos Transcateteres no Japão

O mercado de dispositivos transcateter no Japão está ganhando impulso devido à infraestrutura de saúde avançada do país, ao envelhecimento da população e à alta conscientização sobre procedimentos minimamente invasivos. Os hospitais japoneses estão adotando cada vez mais terapias baseadas em cateter para doenças cardiovasculares e cardíacas estruturais, visando reduzir os riscos dos procedimentos e os tempos de recuperação. A integração de plataformas robóticas, imagens avançadas e soluções de monitoramento de pacientes está impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, o apoio governamental a intervenções cardíacas inovadoras e a ênfase na melhoria dos resultados clínicos em populações de pacientes de alto risco devem sustentar a expansão do mercado.

Análise do Mercado de Dispositivos Transcateteres na Índia

O mercado de dispositivos transcateter na Índia representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido à crescente prevalência de doenças cardiovasculares, ao aumento dos gastos com saúde e à rápida adoção de procedimentos minimamente invasivos. A expansão da rede de hospitais terciários e centros de cardiologia intervencionista na Índia impulsiona a adoção desses dispositivos tanto em áreas urbanas quanto semiurbanas. A crescente preferência dos pacientes por tratamentos mais seguros e com recuperação mais rápida, aliada ao aumento da conscientização e da disponibilidade de dispositivos transcateter avançados, está impulsionando o crescimento do mercado. Iniciativas governamentais para melhorar o acesso a cuidados cardiovasculares e a expansão de programas de treinamento para cardiologistas intervencionistas são fatores-chave que impulsionam o mercado na Índia.

Participação de mercado de dispositivos transcateter

O setor de dispositivos transcateter é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Abbott (EUA)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Edwards Lifesciences Corporation (EUA)
• Meril Life Sciences (Índia)
• Corporação Terumo (Japão)
• Cook (EUA)
• Penumbra, Inc. (EUA)
• Stryker (EUA)
• B. Braun SE (Alemanha)
• Corporação Científica MicroPort (China)
• Sirtex Medical Limited (Austrália)
• Acandis GmbH & Co. KG (Alemanha)
• Extrusão BALT (França)
• Merit Medical Systems, Inc. (EUA)
• Artivion (EUA)
• JenaValve Technology, Inc. (EUA)
• Neovasc Inc (Canadá)
• Relisys Medical Devices Limited (Índia)
• Sistemas Cardiovasculares, Inc. (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de dispositivos transcateter?

• Em dezembro de 2025, a P&F USA, Inc. anunciou que a FDA aprovou o início do estudo clínico pivotal TRICAV II para seu Sistema de Válvula Bicaval Transcateter TricValve®, projetado para tratar insuficiência tricúspide grave e insuficiência cardíaca direita em pacientes que atualmente não possuem opções cirúrgicas ou transcateter viáveis. Isso representa um marco importante para ampliar as evidências clínicas e a disponibilidade de tratamento.
• Em agosto de 2025, os sistemas Evolut TAVR da Medtronic receberam aprovação da FDA para uma indicação expandida de Redo-TAVR, permitindo que os médicos implantem uma nova válvula aórtica transcateter dentro de uma TAV previamente falhada, ampliando as opções de tratamento para pacientes de alto risco e representando um avanço clínico significativo em procedimentos de válvula dentro de válvula.
• Em abril de 2024, a Abbott recebeu a aprovação da FDA para seu dispositivo TriClip™ de reparo transcateter borda a borda (TEER), projetado para tratar a regurgitação tricúspide. Este dispositivo oferece uma opção minimamente invasiva para pacientes que não são candidatos à cirurgia e representa uma grande expansão nas terapias de reparo transcateter.
• Em fevereiro de 2024, o sistema de substituição da válvula tricúspide EVOQUE, da Edwards Lifesciences, tornou-se a primeira terapia transcateter a receber aprovação da FDA para o tratamento da regurgitação tricúspide, oferecendo uma nova opção de substituição minimamente invasiva para pacientes com regurgitação tricúspide grave sintomática.
• Em março de 2021, a Medtronic recebeu a aprovação da FDA para sua válvula pulmonar transcateter Harmony™, uma inovação no tratamento da insuficiência pulmonar por meio de substituição valvar transcateter em pacientes com cardiopatia congênita, oferecendo uma alternativa minimamente invasiva à cirurgia tradicional de substituição valvar para regurgitação pulmonar.

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