Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Sistemas de Bioprocessamento de Uso Único – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

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Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Sistemas de Bioprocessamento de Uso Único – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Segmentação do mercado global de sistemas de bioprocessamento descartáveis, por produto (bolsas e recipientes para meios de cultura, conjuntos de filtração, biorreatores descartáveis ​​ou de uso único, misturadores descartáveis, biorreatores, dispositivos de filtração tangencial, filtros de profundidade, sistemas de amostragem, sistemas de mistura, conjuntos de tubos e outros produtos), aplicação (filtração, armazenamento, cultura celular, mistura e purificação) e usuário final (fabricantes biofarmacêuticos, pesquisa e desenvolvimento em ciências da vida, organizações de pesquisa contratada e fabricantes) - Tendências e previsões do setor até 2033.

  • Healthcare
  • Jul 2021
  • Global
  • 350 Páginas
  • Número de tabelas: 220
  • Número de figuras: 60
  • Author : Sachin Pawar

Global Single Use Bioprocessing Systems Market

Tamanho do mercado em biliões de dólares

CAGR :  % Diagram

Chart Image USD 36.35 Billion USD 108.53 Billion 2025 2033
Diagram Período de previsão
2026 –2033
Diagram Tamanho do mercado (ano base )
USD 36.35 Billion
Diagram Tamanho do mercado ( Ano de previsão)
USD 108.53 Billion
Diagram CAGR
%
Diagram Principais participantes do mercado
  • Thermo Fisher Scientific
  • General Electric Company
  • Sartorius AG
  • Merck KGaA
  • 3M

Segmentação do mercado global de sistemas de bioprocessamento descartáveis, por produto (bolsas e recipientes para meios de cultura, conjuntos de filtração, biorreatores descartáveis ​​ou de uso único, misturadores descartáveis, biorreatores, dispositivos de filtração tangencial, filtros de profundidade, sistemas de amostragem, sistemas de mistura, conjuntos de tubos e outros produtos), aplicação (filtração, armazenamento, cultura celular, mistura e purificação) e usuário final (fabricantes biofarmacêuticos, pesquisa e desenvolvimento em ciências da vida, organizações de pesquisa contratada e fabricantes) - Tendências e previsões do setor até 2033.

Mercado de sistemas de bioprocessamento de uso único z

Tamanho do mercado de sistemas de bioprocessamento de uso único

  • O mercado global de sistemas de bioprocessamento de uso único foi avaliado em US$ 36,35 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 108,53 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 14,65% durante o período de previsão.
  • O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente adoção e utilização de tecnologias descartáveis ​​na fabricação e pesquisa biofarmacêutica, motivada pela demanda crescente por produtos biológicos, vacinas e terapias celulares e gênicas. Isso acelera a transição de biorreatores tradicionais de aço inoxidável para sistemas descartáveis ​​mais flexíveis e econômicos.
  • Além disso, a crescente ênfase da indústria na redução do risco de contaminação, em prazos de entrega mais curtos, em menores despesas de capital e na facilidade de escalabilidade está consolidando os sistemas de bioprocessamento de uso único como a opção preferida para muitas organizações de fabricação por contrato (CMOs), empresas de biotecnologia e laboratórios de pesquisa.

Análise de mercado de sistemas de bioprocessamento de uso único

  • Os sistemas de bioprocessamento de uso único, incluindo biorreatores descartáveis, misturadores, filtros e conjuntos de manipulação de fluidos, são componentes cada vez mais vitais na fabricação biofarmacêutica moderna devido à sua capacidade de reduzir os riscos de contaminação, eliminar a necessidade de limpeza e oferecer soluções flexíveis e de rápida implementação para a produção de produtos biológicos, vacinas e terapias avançadas.
  • A crescente demanda por soluções de bioprocessamento descartáveis ​​é impulsionada principalmente pelo aumento no desenvolvimento de produtos biológicos e terapias celulares e gênicas, pela expansão da capacidade de biofabricação e pela preferência crescente da indústria por sistemas de produção econômicos, escaláveis ​​e com controle de contaminação, que permitam trocas de processo mais rápidas.
  • A América do Norte dominou o mercado de sistemas de bioprocessamento descartáveis, com a maior participação na receita, de 38,9% em 2025, impulsionada por um ecossistema biofarmacêutico bem estabelecido, fortes investimentos em P&D e adoção precoce de tecnologias descartáveis ​​avançadas pelas principais empresas biofarmacêuticas e organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs).
  • Prevê-se que a região Ásia-Pacífico seja a de crescimento mais rápido no mercado de sistemas de bioprocessamento descartáveis ​​durante o período de previsão, devido à rápida expansão da infraestrutura de fabricação biofarmacêutica, ao aumento dos investimentos governamentais e privados em biotecnologia e à crescente adoção de sistemas de produção flexíveis e econômicos em polos biotecnológicos emergentes.
  • O segmento de biorreatores descartáveis ​​dominou o mercado global com uma participação de 33,8% em 2025, impulsionado por seu papel central no processamento upstream, pela forte demanda por formatos de reatores descartáveis ​​escaláveis ​​e por sua capacidade de suportar a produção de produtos biológicos e vacinas tanto em escala clínica quanto comercial.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de sistemas de bioprocessamento de uso único 

Atributos

Sistemas de bioprocessamento de uso único: principais insights de mercado

Segmentos abrangidos

  • Por produto : Sacos e recipientes para meios de cultura, conjuntos de filtração, biorreatores descartáveis ​​ou de uso único, misturadores descartáveis, biorreatores, dispositivos de filtração tangencial, filtros de profundidade, sistemas de amostragem, sistemas de mistura, conjuntos de tubos e outros produtos.
  • Por aplicação : filtração, armazenamento, cultura de células, mistura e purificação.
  • Por usuário final : Fabricantes biofarmacêuticos, Pesquisa e Desenvolvimento em Ciências da Vida, Organizações de Pesquisa Contratada e Fabricantes

Países abrangidos

América do Norte

  • NÓS
  • Canadá
  • México

Europa

  • Alemanha
  • França
  • Reino Unido
  • Holanda
  • Suíça
  • Bélgica
  • Rússia
  • Itália
  • Espanha
  • Peru
  • Resto da Europa

Ásia-Pacífico

  • China
  • Japão
  • Índia
  • Coréia do Sul
  • Cingapura
  • Malásia
  • Austrália
  • Tailândia
  • Indonésia
  • Filipinas
  • Resto da Ásia-Pacífico

Oriente Médio e África

  • Arábia Saudita
  • Emirados Árabes Unidos
  • África do Sul
  • Egito
  • Israel
  • Resto do Oriente Médio e África

Ámérica do Sul

  • Brasil
  • Argentina
  • Resto da América do Sul

Principais participantes do mercado

  • Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
  • Sartorius AG (Alemanha)
  • Merck KGaA (Alemanha)
  • Danaher (EUA)
  • Pall Corporation (EUA)
  • Eppendorf SE (Alemanha)
  • Corning Incorporated (EUA)
  • Avantor, Inc. (EUA)
  • Saint Gobain Life Sciences (França)
  • Parker Hannifin (EUA)
  • Entegris, Inc. (EUA)
  • Meissner Filtration Products, Inc. (EUA)
  • Repligen Corporation (EUA)
  • PBS Biotech, Inc. (EUA)
  • ABEC, Inc., (EUA)
  • Cellexus Ltd (Reino Unido)
  • Distek, Inc. (EUA)
  • Applikon Biotechnology BV (Países Baixos)
  • GE Healthcare (EUA)
  • Rentschler Biopharma SE (Alemanha)

Oportunidades de mercado

  • Adoção crescente de tecnologias de uso único na fabricação de terapias celulares e gênicas.
  • Expansão da capacidade biofarmacêutica nos mercados emergentes da região Ásia-Pacífico

Conjuntos de informações de dados de valor agregado

Além das informações sobre cenários de mercado, como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e principais players, os relatórios de mercado elaborados pela Data Bridge Market Research também incluem análises aprofundadas de especialistas, epidemiologia de pacientes, análise de projetos em desenvolvimento, análise de preços e estrutura regulatória.

Tendências do mercado de sistemas de bioprocessamento de uso único

Maior eficiência por meio da automação e da análise integrada de dados.

  • Uma tendência significativa e crescente no mercado global de sistemas de bioprocessamento descartáveis ​​é a integração cada vez maior de automação, análises avançadas de processos e controle baseado em dados em plataformas de fabricação descartáveis, aprimorando a escalabilidade, a consistência e a eficiência operacional em toda a produção de produtos biológicos.
    • Por exemplo, empresas líderes em bioprocessamento oferecem sistemas de biorreatores de uso único integrados com ferramentas avançadas de monitoramento, permitindo o controle contínuo de parâmetros como pH, oxigênio dissolvido e temperatura para dar suporte a fluxos de trabalho totalmente automatizados.
  • A automação combinada com análises em tempo real permite que sistemas de uso único aprendam o comportamento do processo, otimizem as execuções e forneçam alertas inteligentes para desvios, enquanto tecnologias de sensores aprimoradas oferecem maior precisão nas operações a montante e a jusante. Além disso, sistemas automatizados fechados reduzem os riscos de contaminação, aumentam a consistência entre lotes e diminuem os prazos de produção de produtos biológicos e terapias celulares.
  • A integração perfeita de sistemas de uso único com plataformas digitais e Sistemas de Execução de Manufatura (MES) permite a supervisão centralizada de múltiplas unidades de processamento, possibilitando que os fabricantes coordenem as operações de upstream, downstream e envase a partir de uma interface digital unificada.
  • Essa tendência em direção a sistemas descartáveis ​​inteligentes, automatizados e altamente integrados está remodelando fundamentalmente as expectativas para os fluxos de trabalho modernos de bioprocessamento. Consequentemente, empresas como a Sartorius e a Thermo Fisher Scientific estão desenvolvendo biorreatores e misturadores descartáveis ​​prontos para automação, equipados com sensores avançados e recursos de integração de dados para otimizar a bioprodução.
  • A demanda por soluções descartáveis ​​com controle automatizado e análises integradas está crescendo rapidamente nos setores biofarmacêutico e de fabricação por contrato, à medida que as organizações priorizam cada vez mais a eficiência, a flexibilidade e a velocidade na produção de produtos biológicos.

Dinâmica do mercado de sistemas de bioprocessamento de uso único

Motorista

Necessidade crescente devido à demanda crescente por produtos biológicos e à adoção de processos de fabricação flexíveis.

  • A crescente prevalência de produtos biológicos, vacinas e terapias avançadas, aliada à adoção acelerada de ambientes de fabricação flexíveis e modulares, é um fator significativo para o aumento da demanda por sistemas de bioprocessamento de uso único.
    • Por exemplo, em 2025, vários fabricantes de produtos biológicos anunciaram a expansão de instalações modulares equipadas com tecnologias totalmente descartáveis ​​para acelerar a produção clínica e comercial de produtos biológicos, reafirmando as tendências em toda a indústria em direção a uma infraestrutura flexível.
  • À medida que as empresas biofarmacêuticas buscam reduzir os riscos de contaminação, escalar processos rapidamente e minimizar o tempo de inatividade, os sistemas de uso único oferecem vantagens como rápida implementação, menores requisitos de limpeza e maior agilidade operacional em comparação com equipamentos de aço inoxidável.
  • Além disso, a crescente popularidade da biofabricação descentralizada e o aumento de lotes clínicos menores estão aumentando a dependência de plataformas de uso único, que oferecem escalabilidade e facilidade de integração em diversas necessidades de produção.
  • A capacidade de viabilizar operações plug-and-play, simplificar a transferência de processos entre locais e reduzir os requisitos de investimento de capital são fatores-chave que impulsionam a adoção por desenvolvedores de produtos biológicos e CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas). A crescente disponibilidade de sistemas avançados de uso único para processamento upstream e downstream contribui ainda mais para o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

Preocupações com a interação de materiais e obstáculos à conformidade regulatória

  • Preocupações relacionadas à compatibilidade de materiais, substâncias extraíveis e lixiviáveis, e desafios de aprovação regulatória representam uma restrição significativa para a adoção mais ampla de bioprocessos de uso único. Como esses sistemas dependem de componentes à base de polímeros, garantir a segurança e a estabilidade do produto exige validação extensiva.
    • Por exemplo, relatos que destacam a variabilidade na qualidade dos polímeros e a presença de compostos extraíveis em certos componentes de uso único têm gerado cautela entre os fabricantes biofarmacêuticos e os órgãos reguladores.
  • Abordar essas preocupações por meio de padrões de teste rigorosos, formulações de materiais aprimoradas e documentação transparente dos fornecedores é crucial para construir a confiança do setor. Empresas como Merck e Cytiva enfatizam materiais de alta pureza e cadeias de suprimentos validadas para tranquilizar os usuários finais. Além disso, o custo recorrente relativamente maior dos consumíveis em comparação com os sistemas de aço inoxidável pode ser uma barreira para fabricantes com orçamentos limitados, principalmente em mercados emergentes.
  • Embora a eficiência no fornecimento e as iniciativas de sustentabilidade aprimoradas estejam ajudando a reduzir custos, o custo a longo prazo associado a componentes descartáveis ​​ainda pode dificultar a adoção generalizada em operações de grande escala.
  • Superar esses desafios por meio de ciência de materiais aprimorada, alinhamento regulatório, melhor gestão de recursos extraíveis e estratégias otimizadas de custos será vital para o crescimento sustentado do mercado.

Escopo do mercado de sistemas de bioprocessamento de uso único

O mercado é segmentado com base no produto, na aplicação e no usuário final.

  • Por produto

Com base no produto, o mercado é segmentado em bolsas e recipientes para meios de cultura, conjuntos de filtração, biorreatores descartáveis ​​ou de uso único, misturadores descartáveis, biorreatores, dispositivos de filtração de fluxo tangencial, filtros de profundidade, sistemas de amostragem, sistemas de mistura, conjuntos de tubos e outros produtos. O segmento de biorreatores de uso único dominou o mercado com a maior participação na receita, de 33,8% em 2025, impulsionado por seu papel crucial na produção de biofármacos e vacinas. Os fabricantes biofarmacêuticos preferem biorreatores de uso único devido à sua flexibilidade na escalabilidade da produção, desde lotes clínicos até lotes comerciais. Esses sistemas reduzem os riscos de contaminação cruzada e eliminam procedimentos complexos de limpeza e esterilização, o que representa uma grande vantagem em relação aos reatores tradicionais de aço inoxidável. Além disso, sua compatibilidade com sensores avançados e automação permite o controle preciso de parâmetros do processo, como pH, temperatura e oxigênio dissolvido. O design modular e a facilidade de integração em instalações existentes reforçam ainda mais sua dominância.

Prevê-se que o segmento de conjuntos de filtração apresente a taxa de crescimento mais rápida, de 20,5%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção em processos downstream para purificação e clarificação de culturas celulares. Os conjuntos de filtração permitem fluxos de trabalho rápidos e de uso único, que minimizam a contaminação e o tempo de inatividade operacional. São essenciais para garantir a qualidade e a consistência do produto, principalmente na produção de produtos biológicos e terapias celulares e gênicas. Os fabricantes estão cada vez mais implementando soluções de filtração de alto desempenho para melhorar o rendimento e a eficiência do processo. A crescente ênfase regulatória na esterilidade do produto e na validação do processo também impulsiona a adoção. Os conjuntos de filtração oferecem flexibilidade para diversas aplicações, tornando-os altamente atrativos para fabricantes terceirizados e empresas de biotecnologia emergentes.

  • Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em filtração, armazenamento, cultura celular, mistura e purificação. O segmento de cultura celular dominou o mercado com a maior participação na receita, de 29,3% em 2025, devido ao papel crucial dos sistemas descartáveis ​​na produção de produtos biológicos, vacinas e terapias avançadas. As plataformas descartáveis ​​proporcionam um ambiente estéril e fechado para a expansão celular, reduzindo significativamente os riscos de contaminação e a variabilidade do processo. O controle automatizado dos parâmetros do biorreator aumenta a reprodutibilidade, enquanto os sistemas descartáveis ​​permitem uma rotatividade de lotes mais rápida em comparação com os recipientes tradicionais de aço inoxidável. A facilidade de escalonamento do laboratório para a produção piloto e comercial fortalece ainda mais esse segmento. A integração com sensores avançados e sistemas de monitoramento permite um controle preciso, garantindo a conformidade regulatória e a produção de alta qualidade.

O segmento de mistura deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, de 18,9%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente demanda por misturas rápidas e homogêneas de meios de cultura, soluções tampão e fluidos de processo. Misturadores descartáveis ​​oferecem flexibilidade tanto para processos a montante quanto a jusante e reduzem os riscos de contaminação associados a sistemas tradicionais que exigem limpeza intensiva. A crescente adoção de sistemas de fabricação fechados e projetos de instalações modulares acelera ainda mais o uso de soluções de mistura descartáveis. Controle de processo aprimorado, integração com monitoramento digital e compatibilidade com fluxos de trabalho automatizados são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado neste subsegmento.

  • Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em fabricantes biofarmacêuticos, pesquisa e desenvolvimento em ciências da vida e organizações e fabricantes de pesquisa contratada. O segmento de fabricantes biofarmacêuticos dominou o mercado com a maior participação na receita, de 41,2% em 2025, impulsionado pela crescente demanda global por produtos biológicos, vacinas e terapias avançadas. Fabricantes de grande e médio porte estão adotando rapidamente sistemas de uso único para reduzir despesas de capital, encurtar prazos de processo e aumentar a flexibilidade da produção. As plataformas de uso único permitem que os fabricantes expandam rapidamente a produção sem investir em infraestrutura de aço inoxidável dispendiosa. A maior conformidade regulatória e a eficiência operacional reforçam ainda mais sua dominância. Os fabricantes se beneficiam do risco reduzido de contaminação cruzada e da validação de limpeza simplificada, possibilitando lançamentos de produtos mais rápidos.

O segmento de Organizações de Pesquisa e Fabricação Contratadas (CROs/CMOs) deverá apresentar a taxa de crescimento mais rápida, de 19,6%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela tendência de terceirização na produção de produtos biológicos e terapia gênica. As CROs e CMOs preferem sistemas de uso único devido à sua modularidade, custo-benefício e capacidade de lidar com múltiplos projetos de clientes simultaneamente. As tecnologias de uso único permitem que essas organizações ofereçam soluções de fabricação flexíveis, escaláveis ​​e livres de contaminação para a produção clínica em pequenos lotes. A crescente presença de empresas de biotecnologia emergentes e startups que terceirizam a produção é um fator-chave para impulsionar essa adoção. Além disso, as CROs/CMOs utilizam plataformas de uso único para atender aos requisitos regulatórios de forma eficiente, mantendo altos padrões de qualidade.

Análise Regional do Mercado de Sistemas de Bioprocessamento de Uso Único

  • A América do Norte dominou o mercado de sistemas de bioprocessamento descartáveis, com a maior participação na receita, de 38,9% em 2025, impulsionada por um ecossistema biofarmacêutico bem estabelecido, fortes investimentos em P&D e adoção precoce de tecnologias descartáveis ​​avançadas pelas principais empresas biofarmacêuticas e organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs).
  • Os fabricantes da região priorizam a eficiência operacional, o controle da contaminação e a escalabilidade, o que leva à ampla implementação de biorreatores, misturadores, conjuntos de filtração e outros componentes descartáveis ​​de uso único em processos a montante e a jusante.
  • Essa forte adoção é ainda mais sustentada por uma infraestrutura robusta de P&D, uma força de trabalho tecnologicamente avançada e ambientes regulatórios e de financiamento favoráveis, posicionando a América do Norte como um polo chave para a fabricação inovadora e em larga escala de produtos biológicos.

Análise do Mercado de Sistemas de Bioprocessamento de Uso Único nos EUA

O mercado de sistemas de bioprocessamento descartáveis ​​dos EUA detinha a maior participação de receita, com 82% em 2025, na América do Norte, impulsionado pela rápida expansão da produção de produtos biológicos, vacinas e terapias celulares e gênicas. Os fabricantes estão adotando cada vez mais sistemas descartáveis ​​para aumentar a eficiência operacional, reduzir os riscos de contaminação e escalar a produção rapidamente. A crescente tendência de instalações de biofabricação modulares e flexíveis, combinada com automação e análises de processos avançadas, está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, a presença de empresas biofarmacêuticas líderes e organizações de fabricação por contrato (CMOs) investindo em tecnologias descartáveis ​​contribui significativamente para a expansão do mercado.

Análise do Mercado Europeu de Sistemas de Bioprocessamento de Uso Único

Prevê-se que o mercado europeu de sistemas de bioprocessamento descartáveis ​​cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente por normas regulamentares rigorosas para a fabricação de produtos biológicos e pela crescente demanda por plataformas de produção flexíveis. O aumento dos investimentos biofarmacêuticos, a urbanização de polos de pesquisa e a adoção de sistemas descartáveis ​​tanto na produção clínica quanto na comercial estão fomentando o crescimento do mercado. Os fabricantes europeus também são atraídos pela relação custo-benefício, eficiência operacional e redução dos prazos de entrega oferecidos pelos sistemas descartáveis. A região está experimentando uma adoção notável por parte de fabricantes terceirizados, instalações de pesquisa e locais de produção comercial de produtos biológicos.

Análise do Mercado de Sistemas de Bioprocessamento de Uso Único no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de sistemas de bioprocessamento descartáveis ​​no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pelo crescente foco na inovação biofarmacêutica e pela aceleração da produção de produtos biológicos. A demanda por soluções de fabricação modulares e descartáveis ​​é sustentada tanto por iniciativas de pesquisa apoiadas pelo governo quanto pelo número crescente de startups de biotecnologia. Além disso, as preocupações com a contaminação e a eficiência operacional estão incentivando as empresas a migrarem de equipamentos de aço inoxidável para plataformas descartáveis. O ecossistema consolidado de ciências da vida do Reino Unido e a forte presença de Organizações de Fabricação por Contrato (CMOs) devem continuar a estimular o crescimento do mercado.

Análise do mercado de sistemas de bioprocessamento descartáveis ​​na Alemanha

O mercado alemão de sistemas de bioprocessamento descartáveis ​​deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre processos de biofabricação eficientes e livres de contaminação, bem como pela demanda por soluções de produção ambientalmente sustentáveis. A infraestrutura biofarmacêutica avançada da Alemanha e o foco na inovação de processos promovem a adoção de biorreatores, misturadores e conjuntos de filtração descartáveis. A integração de tecnologias descartáveis ​​com sistemas de monitoramento automatizados está se tornando cada vez mais comum, com os fabricantes priorizando a conformidade regulatória, a qualidade do produto e a eficiência operacional tanto na produção clínica quanto na comercial.

Análise do Mercado de Sistemas de Bioprocessamento de Uso Único na Região Ásia-Pacífico

O mercado de sistemas de bioprocessamento descartáveis ​​na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 25%, durante o período de 2026 a 2033, impulsionado pelo aumento da pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico, expansões de capacidade e investimentos em manufatura modular em países como China, Índia e Japão. A crescente inclinação da região por sistemas de produção flexíveis e econômicos, apoiada por iniciativas governamentais que promovem a inovação biotecnológica, está impulsionando a adoção. Além disso, à medida que a região Ásia-Pacífico se consolida como um polo para a fabricação terceirizada de produtos biológicos, a disponibilidade e a acessibilidade de sistemas descartáveis ​​estão se expandindo, permitindo uma implementação mais ampla em empresas de biotecnologia emergentes e CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas).

Análise do mercado japonês de sistemas de bioprocessamento descartáveis

O mercado japonês de sistemas de bioprocessamento descartáveis ​​está ganhando impulso devido ao ecossistema biotecnológico avançado do país, à alta adoção de soluções de fabricação automatizadas e à crescente demanda por produtos biológicos e terapias regenerativas. Os fabricantes japoneses priorizam plataformas de produção flexíveis e livres de contaminação para aumentar a eficiência do processo e atender às normas regulatórias. A integração de sistemas descartáveis ​​com ferramentas digitais de monitoramento e análise está impulsionando o crescimento. Além disso, o envelhecimento da população japonesa e as crescentes necessidades de saúde devem estimular ainda mais a demanda por produção rápida, segura e escalável de produtos biológicos, tanto no setor clínico quanto no comercial.

Análise do Mercado de Sistemas de Bioprocessamento de Uso Único na Índia

O mercado indiano de sistemas de bioprocessamento descartáveis ​​representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, impulsionado pela rápida expansão do setor biofarmacêutico do país, pelo aumento dos investimentos em P&D e pela forte presença de empresas de fabricação por contrato. A Índia está se tornando um mercado chave para a produção de produtos biológicos, vacinas e terapias celulares e gênicas, e os sistemas descartáveis ​​estão sendo cada vez mais adotados na fabricação clínica e comercial. O apoio governamental a polos de biotecnologia, a disponibilidade de tecnologias descartáveis ​​acessíveis e a crescente demanda por soluções de fabricação flexíveis e livres de contaminação são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado na Índia.

Participação de mercado de sistemas de bioprocessamento de uso único

O setor de sistemas de bioprocessamento de uso único é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

  • Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
  • Sartorius AG (Alemanha)
  • Merck KGaA (Alemanha)
  • Danaher (EUA)
  • Pall Corporation (EUA)
  • Eppendorf SE (Alemanha)
  • Corning Incorporated (EUA)
  • Avantor, Inc. (EUA)
  • Saint Gobain Life Sciences (França)
  • Parker Hannifin (EUA)
  • Entegris, Inc. (EUA)
  • Meissner Filtration Products, Inc. (EUA)
  • Repligen Corporation (EUA)
  • PBS Biotech, Inc. (EUA)
  • ABEC, Inc., (EUA)
  • Cellexus Ltd (Reino Unido)
  • Distek, Inc. (EUA)
  • Applikon Biotechnology BV (Países Baixos)
  • GE Healthcare (EUA)
  • Rentschler Biopharma SE (Alemanha)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de sistemas de bioprocessamento de uso único?

  • Em março de 2025, a Cytiva expandiu seu portfólio de biorreatores da plataforma Xcellerex X com a adição de biorreatores descartáveis ​​de 500 L e 2.000 L. Essa expansão permite que cientistas e fabricantes escalem facilmente de escalas menores de laboratório/piloto até a produção em escala comercial (2.000 L), melhorando a flexibilidade operacional e acelerando a transição de lotes de ensaios clínicos para a fabricação comercial em grande volume.
  • Em junho de 2024, a Aragen Bioscience (uma CDMO) validou os biorreatores descartáveis ​​SUPR da Getinge (50 L e 250 L) para a produção em larga escala de anticorpos recombinantes. A validação demonstrou que um processo upstream completo pode ser ampliado sem problemas usando sistemas descartáveis, sem perda de desempenho, com crescimento celular consistente, perfis estáveis ​​de metabólitos/pH/osmolalidade e altos rendimentos. Essa adoção em situações reais reforça a crescente confiança nos biorreatores descartáveis ​​para a fabricação de produtos biológicos de alta qualidade e em larga escala.
  • Em abril de 2024, a Cytiva apresentou seu sistema de mistura descartável com misturador magnético Xcellerex na conferência INTERPHEX 2024. Disponível em capacidades de 2.000 L e 3.000 L, este misturador resolve um gargalo crítico: a preparação em larga escala de meios de cultura, tampões e outras soluções para a fabricação de anticorpos monoclonais (mAbs), vacinas e medicamentos genômicos. Seu design ajuda a reduzir os riscos associados a vazamentos ou contaminação em operações de grande volume com equipamentos descartáveis, tornando o bioprocessamento em larga escala mais seguro e confiável.
  • Em março de 2024, a Getinge lançou o sistema de biorreator de uso único SUPR (SUPR), uma plataforma de biorreator de uso único de maior porte, voltada para a produção em escala piloto e GMP. Inicialmente lançado com versões de 50 L e 250 L, o SUPR chega irradiado com raios gama e pré-montado, reduzindo a necessidade de esterilização ou limpeza nas instalações. Seu sistema de carregamento de bolsas "click-n-go", sistemas de controle configuráveis ​​e design escalável ajudam a conectar a pesquisa em escala laboratorial com a produção em larga escala, tornando o bioprocessamento de uso único mais acessível e reduzindo os custos de infraestrutura.
  • Em abril de 2023, a Cytiva lançou a série de biorreatores descartáveis ​​“X-platform” (inicialmente de 50 L e 200 L) para simplificar as operações de bioprocessamento upstream. A X-platform inclui um software de automação (Figurate) e uma ferramenta de escalonamento integrada (Bioreactor Scaler), que ajuda a padronizar os processos e reduzir as tentativas e erros na ampliação de escala. Como resultado, a fabricação de produtos biológicos, incluindo anticorpos monoclonais (mAbs), vetores virais e terapias gênicas, torna-se mais eficiente, com operações de cadeia de suprimentos otimizadas e custos potencialmente menores e prazos mais curtos.


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Metodologia de Investigação

A recolha de dados e a análise do ano base são feitas através de módulos de recolha de dados com amostras grandes. A etapa inclui a obtenção de informações de mercado ou dados relacionados através de diversas fontes e estratégias. Inclui examinar e planear antecipadamente todos os dados adquiridos no passado. Da mesma forma, envolve o exame de inconsistências de informação observadas em diferentes fontes de informação. Os dados de mercado são analisados ​​e estimados utilizando modelos estatísticos e coerentes de mercado. Além disso, a análise da quota de mercado e a análise das principais tendências são os principais fatores de sucesso no relatório de mercado. Para saber mais, solicite uma chamada de analista ou abra a sua consulta.

A principal metodologia de investigação utilizada pela equipa de investigação do DBMR é a triangulação de dados que envolve a mineração de dados, a análise do impacto das variáveis ​​de dados no mercado e a validação primária (especialista do setor). Os modelos de dados incluem grelha de posicionamento de fornecedores, análise da linha de tempo do mercado, visão geral e guia de mercado, grelha de posicionamento da empresa, análise de patentes, análise de preços, análise da quota de mercado da empresa, normas de medição, análise global versus regional e de participação dos fornecedores. Para saber mais sobre a metodologia de investigação, faça uma consulta para falar com os nossos especialistas do setor.

Personalização disponível

A Data Bridge Market Research é líder em investigação formativa avançada. Orgulhamo-nos de servir os nossos clientes novos e existentes com dados e análises que correspondem e atendem aos seus objetivos. O relatório pode ser personalizado para incluir análise de tendências de preços de marcas-alvo, compreensão do mercado para países adicionais (solicite a lista de países), dados de resultados de ensaios clínicos, revisão de literatura, mercado remodelado e análise de base de produtos . A análise de mercado dos concorrentes-alvo pode ser analisada desde análises baseadas em tecnologia até estratégias de carteira de mercado. Podemos adicionar quantos concorrentes necessitar de dados no formato e estilo de dados que procura. A nossa equipa de analistas também pode fornecer dados em tabelas dinâmicas de ficheiros Excel em bruto (livro de factos) ou pode ajudá-lo a criar apresentações a partir dos conjuntos de dados disponíveis no relatório.

Perguntas frequentes

O mercado é segmentado com base em Segmentação do mercado global de sistemas de bioprocessamento descartáveis, por produto (bolsas e recipientes para meios de cultura, conjuntos de filtração, biorreatores descartáveis ​​ou de uso único, misturadores descartáveis, biorreatores, dispositivos de filtração tangencial, filtros de profundidade, sistemas de amostragem, sistemas de mistura, conjuntos de tubos e outros produtos), aplicação (filtração, armazenamento, cultura celular, mistura e purificação) e usuário final (fabricantes biofarmacêuticos, pesquisa e desenvolvimento em ciências da vida, organizações de pesquisa contratada e fabricantes) - Tendências e previsões do setor até 2033. .
O tamanho do Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado foi avaliado em USD 36.35 USD Billion no ano de 2025.
O Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado está projetado para crescer a um CAGR de 14.65% durante o período de previsão de 2026 a 2033.
Os principais players do mercado incluem Thermo Fisher Scientific, General Electric Company, Sartorius AG, Merck KGaA, 3M, Eppendorf AG, Finesse, Applikon Biotechnology, CESCO BIOENGINEERING CO.Ltd., Saint-Gobain, Cellexus, Parker Hannifin Corp., Broadley-James, Pall Corporation., Solvay, PBS BiotechInc., MEISSNER FILTRATION PRODUCTSInc., Sentinel Process Systems Inc., DistekInc., and EntegrisCorning Incorporated.
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