Relatório global de análise do tamanho, quota e tendências do mercado de proteínas orais e peptídeos – Visão geral do setor e previsão para 2031

Análise de mercado de proteínas e peptídeos orais

O mercado das proteínas e peptídeos orais está a crescer rapidamente, impulsionado pelos avanços nas tecnologias de administração de medicamentos e pela crescente procura de opções de tratamento não invasivas. As formulações orais oferecem uma alternativa mais conveniente às injeções, aumentando potencialmente a adesão do doente e melhorando a qualidade de vida. O mercado é impulsionado pelo aumento de casos de doenças crónicas, como a diabetes e os distúrbios hormonais, onde as terapias orais eficazes são muito procuradas. As inovações nas formulações, como os revestimentos entéricos e os veículos avançados, melhoraram significativamente a estabilidade e a absorção destes compostos. As recentes aprovações de terapias orais, como a semaglutida para a diabetes e a calcitonina oral para as doenças ósseas, realçam o potencial do mercado.

Tamanho do mercado de proteínas e peptídeos orais

O tamanho global do mercado de proteínas orais e peptídeos foi avaliado em 1,10 mil milhões de dólares em 2023 e deverá atingir 2,38 mil milhões de dólares até 2031, com um CAGR de 10,12% durante o período de previsão de 2024 a 2031 . Para além dos insights sobre cenários de mercado como o valor de mercado, a taxa de crescimento, a segmentação, a cobertura geográfica e os grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research incluem também análises especializadas aprofundadas, epidemiologia de doentes, análise de pipeline, análise de preços e enquadramento regulamentar.

Tendências do mercado de proteínas e peptídeos orais

“ Desenvolvimento de tecnologias avançadas de entrega”

A principal tendência do mercado de proteínas e peptídeos orais é o desenvolvimento de tecnologias avançadas de administração para melhorar a biodisponibilidade e eficácia das formulações orais. Inovações recentes incluem o uso de nanotecnologia , sistemas de distribuição baseados em polímeros e inibidores enzimáticos para aumentar a estabilidade de proteínas e peptídeos à medida que passam pelo trato gastrointestinal. Por exemplo, as empresas estão a aproveitar as técnicas de nanoencapsulação para proteger estas moléculas sensíveis das enzimas digestivas e das condições ácidas, aumentando assim a sua absorção. Esta tendência reflete um foco crescente na superação dos desafios associados à administração oral de proteínas e peptídeos, visando proporcionar opções de tratamento mais convenientes e eficazes.

Âmbito do relatório e segmentação do mercado de proteínas e peptídeos orais 

Definição de mercado de proteínas e peptídeos orais

As proteínas e os peptídeos orais referem-se a compostos terapêuticos que consistem em proteínas ou peptídeos que são administrados por via oral, em vez de através de injeções ou outros métodos de administração. Estas moléculas são concebidas para serem absorvidas pelo sistema digestivo para atingir os seus efeitos terapêuticos. Ao contrário dos injetáveis ​​tradicionais, as proteínas e os peptídeos orais oferecem comodidade e facilidade de utilização, com o objetivo de melhorar a adesão dos doentes aos regimes de tratamento. O desafio reside em garantir que estes compostos se mantêm estáveis ​​e eficazes à medida que passam pelo trato gastrointestinal e são absorvidos pela corrente sanguínea.

Dinâmica do mercado de proteínas orais e peptídeos

Motoristas

• Aumento da prevalência de doenças crónicas

A crescente prevalência de doenças crónicas está a impulsionar significativamente a procura de opções de tratamento eficazes e convenientes, com formulações orais de proteínas e péptidos a emergirem como uma solução promissora. Por exemplo, de acordo com a Federação Internacional da Diabetes, prevê-se que o número de adultos com diabetes atinja os 700 milhões até 2045, realçando a necessidade urgente de opções de tratamento acessíveis. As formulações orais, como as que estão a ser desenvolvidas para a insulina e outras terapias à base de peptídeos, oferecem uma alternativa não invasiva às injeções tradicionais, melhorando potencialmente a adesão do doente e a qualidade de vida. Tais avanços atendem à crescente procura por tratamentos mais amigáveis ​​para os doentes, posicionando as proteínas e os peptídeos orais como um componente-chave no futuro da gestão de doenças crónicas.

• Preferência do doente por medicamentos orais

A preferência dos doentes por medicamentos orais desempenha um papel fundamental na formação do mercado de proteínas e peptídeos orais, uma vez que muitos doentes optam por soluções orais em vez de injeções devido à sua conveniência e facilidade de utilização. Pesquisa na Biblioteca Nacional de Medicina, nomeadamente as preferências dos doentes por medicamentos orais uma vez por dia versus medicamentos injetáveis ​​para a diabetes uma vez por semana: O estudo REVISE destaca que mais de 90% dos participantes estavam a tomar medicamentos orais para a diabetes mellitus tipo 2 em vez de injetáveis. Além disso, as formulações orais oferecem uma abordagem mais fácil de utilizar, melhorando potencialmente as taxas de adesão e a satisfação geral do doente. Como resultado, o impulso para o desenvolvimento de proteínas e peptídeos orais eficazes está a crescer, alinhando-se com as exigências dos doentes e moldando as tendências do mercado para opções de tratamento menos invasivas.

Oportunidades

• Aumentar os investimentos em investigação e desenvolvimento (I&D)

Investimentos melhorados em investigação e desenvolvimento (I&D) são fundamentais para o avanço dos sistemas de administração oral e das formulações de proteínas e peptídeos. Empresas farmacêuticas como a Novo Nordisk e a Oramed Pharmaceuticals estão a investir fortemente em I&D para desenvolver novas formulações orais de insulina e outros péptidos. O investimento da Novo Nordisk em agonistas orais do recetor GLP-1, demonstrado em ensaios clínicos, demonstra o potencial para melhores resultados para os doentes e liderança de mercado. Ao concentrarem-se em abordagens inovadoras e tecnologias de ponta, as empresas podem enfrentar as limitações atuais e posicionar-se como líderes no mercado em evolução de proteínas e peptídeos orais.

• Avanços nos quadros regulatórios

O apoio regulamentar é um factor crítico que impulsiona o crescimento do Mercado de Proteínas e Peptídeos Orais, uma vez que os avanços nos quadros regulamentares estão a facilitar aprovações mais rápidas e a entrada no mercado de novos produtos. Por exemplo, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA implementou a Lei das Curas do Século XXI, que inclui disposições para acelerar o processo de aprovação de novas tecnologias de administração de medicamentos, incluindo formulações orais de proteínas e péptidos. Em 2023, a FDA concedeu a designação Fast Track à cápsula de insulina oral da Oramed Pharmaceuticals, reconhecendo o seu potencial para abordar as necessidades não satisfeitas no tratamento da diabetes. Esta designação permite interações mais frequentes com revisores regulamentares e calendários de desenvolvimento acelerados. Estes avanços regulamentares são cruciais para acelerar a disponibilidade de produtos orais de proteínas e peptídeos e melhorar os cuidados prestados aos doentes. Consequentemente, fomentando o mercado das proteínas e peptídeos orais.

Restrições/Desafios

• Dificuldades substanciais no fabrico

As dificuldades de fabrico representam uma grande restrição no mercado das proteínas e peptídeos orais, especialmente quando se aumenta a produção de formulações complexas. Por exemplo, a manutenção da estabilidade de proteínas como a insulina durante a produção e armazenamento implica um controlo cuidadoso da temperatura, humidade e condições de formulação para evitar a degradação. À medida que a produção aumenta, a complexidade da gestão de tais factores aumenta, levando potencialmente a problemas como a qualidade e estabilidade inconsistentes do produto. Esta complexidade afeta a relação custo-benefício do fabrico, uma vez que são necessários recursos adicionais e tecnologia sofisticada para garantir que cada lote cumpre rigorosos padrões de qualidade. A dificuldade de expansão não só aumenta os custos de produção, como também apresenta riscos de atrasos na colocação de produtos no mercado, dificultando, consequentemente, o crescimento global e a acessibilidade das terapias orais com proteínas e peptídeos.

• Respostas variáveis ​​​​do doente

As respostas variáveis ​​dos doentes às proteínas e peptídeos orais apresentam um desafio significativo no mercado, afetando tanto a eficácia do tratamento como a adesão dos doentes. Ao contrário dos medicamentos tradicionais, as formulações orais de proteínas e peptídeos podem ser influenciadas por fatores individuais, como os níveis de enzimas digestivas, o pH gástrico e a saúde gastrointestinal geral, levando a uma absorção inconsistente do medicamento e a resultados terapêuticos variáveis. Esta variabilidade exige o desenvolvimento de abordagens de tratamento personalizadas e regimes posológicos adaptados, complicando a gestão da terapêutica e aumentando potencialmente a complexidade dos protocolos de tratamento. Como resultado, garantir uma eficácia uniforme e melhorar a adesão em diversas populações de doentes torna-se mais desafiante, impactando, em última análise, o sucesso global das terapias orais com proteínas e peptídeos no mercado.

Este relatório de mercado fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado da categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Âmbito de mercado das proteínas e peptídeos orais

O mercado está segmentado com base no tipo de medicamento, aplicação, tipo de produto e utilizador final. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de droga

• Linaclotídeo
• Plecanatida
• Calcitonina
• Insulina
• Octreotida

Aplicação

• Distúrbios gástricos e digestivos
• Doenças Ósseas
• Diabetes
• Distúrbios hormonais

Tipo de produto

• Dextrano de ferro de baixo peso molecular
• Gluconato Férrico
• Sacarose de Ferro
• Carboxil Maltose Férrica

Utilizador final

• Hospital
• Empresa Farmacêutica
• Outros

Análise regional do mercado de proteínas e péptidos orais

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências do tamanho do mercado por país, tipo de medicamento, aplicação, tipo de produto e utilizador final como mencionado acima.

Os países abrangidos no relatório de mercado são os EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Países Baixos, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia , Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Oriente Médio e África ( MEA) como parte do Médio Oriente e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.

Os EUA lideram o mercado norte-americano de proteínas e peptídeos orais, impulsionados pela crescente consciencialização dos benefícios destes produtos e por uma crescente população geriátrica na região. Além disso, os avanços na infraestrutura de cuidados de saúde e uma forte ênfase em terapias inovadoras contribuem ainda mais para o crescimento do mercado nos EUA

Prevê-se que a Ásia-Pacífico registe a maior taxa de crescimento entre 2021 e 2028, impulsionada pela crescente procura de medicamentos eficazes e de tecnologias avançadas. Além disso, a expansão das infraestruturas de saúde da região e o crescente foco na melhoria do acesso a tratamentos inovadores impulsionam ainda mais o crescimento do mercado.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.  

Participação no mercado de proteínas e peptídeos orais

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Os líderes de mercado de proteínas e peptídeos orais que operam no mercado são:

• Biocon (Índia)
• Diabetologia Ltd. (Reino Unido)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Tarsa Therapeutics, Inc.
• Sanofi (França)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Theriva Biologics (EUA)
• Hovione (Portugal)
• Novartis AG (Suíça)
• Grupo Zydus (Índia)
• (EUA)
• Abbott (EUA)
• (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• (EUA)
• (EUA)
• Amgen Inc.
• Bayer AG (Alemanha)

Últimos desenvolvimentos no mercado de proteínas e peptídeos orais

• Em maio de 2024, a Biocon Limited celebrou um acordo exclusivo de licenciamento e fornecimento com a Handok, uma empresa farmacêutica especializada com sede na Coreia do Sul, para comercializar a Liraglutida Sintética. A Biocon supervisionará o desenvolvimento, fabrico e fornecimento do medicamento, enquanto a Handok será responsável por garantir a aprovação regulamentar e gerir a sua comercialização no mercado sul-coreano.
• Em agosto de 2023, a Entera Bio apresentou um resumo na reunião anual da Sociedade Americana de Investigação Óssea e Mineral (ASBMR) sobre os seus inovadores comprimidos de peptídeo hPTH (1-34) orais uma vez por dia (EB613), concebidos para tratar mulheres na pós-menopausa em elevado risco de fraturas.

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