Mercado global de testes pré-natais não invasivos – Tendências do setor e previsão para 2029

Análise e dimensão do mercado

Após a introdução da tecnologia de sequenciação de nova geração, é agora possível sequenciar fragmentos de ADN fetal que podem ser integrados num mapa genético completo, permitindo que o genoma fetal seja inspecionado de forma pré-natal e de forma não invasiva. Novas abordagens de rastreio para aneuploidias cromossómicas fetais foram desenvolvidas como resultado dos avanços nas tecnologias moleculares e da identificação de ADN fetal livre de células no plasma materno.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de testes pré-natais não invasivos, que foi de 3,22 mil milhões de dólares em 2021, subiria para 9,06 mil milhões de dólares até 2029 e deverá passar por um CAGR de 13,80% durante o período de previsão de 2022 a 2029. Para além dos insights de mercado, tais como o valor de mercado, a taxa de crescimento, os segmentos de mercado, a cobertura geográfica, os participantes do mercado e o cenário de mercado, o relatório de mercado com curadoria da equipa de A pesquisa de mercado da Data Bridge também inclui análise especializada aprofundada, epidemiologia do paciente, análise de pipeline , análise de preços e estrutura regulatória.

Âmbito do relatório e segmentação de mercado

Market Definition

Non-invasive prenatal testing is a DNA-based blood test that is used to assess the risk of genetic disorders in the developing foetus. This is done to see if you have Down syndrome, Patau syndrome, or Edwards syndrome, among other things.

Non-invasive Prenatal Testing Market Dynamics

Drivers

• High risk of chromosomal abnormalities with increasing maternal age

The age of a woman at the time of delivery is referred to as her maternal age. Increasing maternal age can lead to a variety of health issues, including reduced fertility, high blood pressure, and an increased chance of miscarriage, stillbirths, and maternal mortality. Furthermore, as a result of faulty chromosomal division, maternal age can raise the incidence of genetic abnormalities in newborns. Microcephaly, a short neck, upward slanted eyes, weak muscular tone, and heart, intestinal, and breathing difficulties are all possible outcomes in neonates. These data imply that there has been an increase in maternal advanced age over the world, which is likely to lead to more health issues. Thus, the increasing maternal age, coupled with the increasing incidence of chromosomal abnormalities, is expected to drive the demand for NIPT tests.

• Growing incidence of chromosomal abnormalities

The rising frequency of chromosomal abnormalities, as well as increased product utilisation in new applications, are driving the market's organic revenue growth. Furthermore, innovations in existing tests in terms of expanded functionality, improved chemistry, and bioinformatics analysis are projected to drive market growth. The improvement of payment policies for ordinary and low-risk pregnancies is one of the market's primary driving forces. Natera announced in December 2020 that its non-invasive prenatal testing (NIPT) would be covered for all pregnancies by Aetna, the leading U.S. health insurer.

• High incidence rate of down syndrome

Um dos principais fatores que impulsionam o mercado dos testes pré-natais não invasivos (NIPT) é o aumento da idade materna média, o que levantou preocupações sobre a segurança do feto. A síndrome de Down é uma doença cromossómica na qual se forma um cromossoma 21 extra como resultado de um erro de divisão celular e pode prejudicar as capacidades cognitivas e o crescimento físico do feto. Os testes de rastreio NIPT são seguros tanto para a mãe como para o bebé, não apresentam risco de aborto espontâneo e podem detectar mais de 99 por cento dos casos de síndrome de Down. De acordo com a Sociedade Nacional de Síndrome de Down e os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças, um em cada 700 bebés nos Estados Unidos nasce com síndrome de Down, e 80% das crianças com síndrome de Down nascem de mães mais velhas. O risco acrescido de ter bebés com síndrome de Down entre as mulheres mais velhas impulsiona o mercado dos testes pré-natais não invasivos.

Oportunidades

O NIPT pode ser utilizado para detetar anomalias cromossómicas, como a síndrome de Down, trissomia 18 e 13, bem como excesso ou falta de cromossomas X ou Y. A probabilidade de uma doença genética no feto é determinada através de exames pré-natais não invasivos. O mercado dos testes pré-natais não invasivos está a ser impulsionado por um aumento do número de crianças com doenças cromossómicas e pela melhoria da tecnologia de diagnóstico por imagem. Espera-se também que a crescente cobertura dos seguros para gravidezes de médio e baixo risco beneficie o mercado dos testes pré-natais não invasivos.

 Restrições/Desafios

• Fiabilidade dos resultados dos testes, especialmente em mulheres obesas

Os testes NIPT estão disponíveis para doentes com idades compreendidas entre as 10 e as 20 semanas de gravidez. Estes testes necessitam da extração de ADN fetal do sangue materno para determinar anomalias cromossómicas. A mãe constitui a maior parte do ADN livre de células que circula no sangue materno, sendo que apenas 10-15 por cento provém do feto. A quantidade de fracção fetal no sangue é influenciada por diversas circunstâncias. O peso materno, por exemplo, tem um impacto significativo na quantidade da fração fetal no sangue materno. Baixas quantidades de ADN fetal no plasma de mulheres obesas podem levar a resultados erróneos nos testes de trissomia e outros distúrbios.

Os doentes que pesam mais de 250 libras podem apresentar resultados pouco claros, como resultado, o NIPT não consegue detetar anomalias cromossómicas em mulheres obesas. Além disso, os resultados positivos do NIPT podem exigir testes de confirmação invasivos, como a amniocentese e a BVC. Isto representa uma ameaça significativa à expansão do mercado de testes pré-natais não invasivos.

Este relatório de mercado de testes pré-natais não invasivos fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado nacionais e localizados, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado da categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado de testes pré-natais não invasivos, contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Impacto do COVID-19 no mercado dos testes pré-natais não invasivos

Embora a pandemia da COVID-19 continue a alterar o crescimento de numerosos mercados, o impacto imediato do surto é diverso. Devido à suspensão dos serviços de rastreio pré-natal não invasivo (NIPS) para limitar a propagação do vírus COVID-19, prevê-se que o surto tenha impacto na indústria dos testes pré-natais não invasivos (NIPT). Na realidade, um dos obstáculos que impede os hospitais e os centros de diagnóstico de prestarem serviços de rastreio pré-natal não invasivo (NIPS) é a grande procura por parte dos hospitais para prestar tratamentos aos doentes com COVID-19. A quarentena da COVID também trouxe o NIPT para a linha da frente, uma vez que proporciona um rastreio de alta precisão com um baixo risco de infecção, em oposição a procedimentos invasivos como a amniocentese e a amostragem de vilosidades coriónicas (CVS), que podem exigir hospitalização e expor tanto os médicos como os doentes com o vírus COVID. Como resultado do actual confinamento, verificou-se um aumento da prescrição de NIPTs. As causas podem ser complexas; durante o confinamento, o número de tratamentos eletivos nos hospitais diminuiu e os doentes podem ter hesitado em realizar os procedimentos por medo de contrair COVID.

 Desenvolvimento recente

• Em janeiro de 2022, para fornecer soluções de testes pré-natais não invasivos (NIPT) ao negócio de dPCR da QIAGEN, a QIAGEN estabeleceu parcerias com a Atila BioSystems.
• Em junho de 2021, a genómica de nova geração e a Illumina Tailândia lançaram a solução VeriSeq NIPT v2, uma solução baseada na sequenciação de nova geração (NGS) que ajuda a detetar anomalias perdidas em testes direcionados.

Âmbito global do mercado de testes pré-natais não invasivos

O mercado de testes pré-natais não invasivos está segmentado com base no produto, método, aplicação, tipo de teste, tecnologia e utilizador final. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Produto

• Produtos
• Consumíveis
• Kits de ensaio e reagentes
• Descartáveis
• Instrumentos
• Sistemas NGS
• Instrumentos PCR
• Microarranjos
• Dispositivos de ultrassons
• Outros instrumentos
• Serviços

Método

• Ultrasound Detection

• Biochemical Screening Tests

• Cell-free DNA in Maternal Plasma Tests

Application

• Trisomy
• Microdeletion Syndrome
• Other Applications

Test Type

• Materni21
• Harmony
• Panorama
• Verify
• NIFTY
• Others

Technology

• NGS
• WGS
• Others

End-User

• Diagnostic Laboratories
• Hospitals

Non-invasive Prenatal Testing Market Regional Analysis/Insights

The non-invasive prenatal testing market is analysed and market size insights and trends are provided by country, product, method, application, test type, technology and end-user as referenced above.

The countries covered in the non-invasive prenatal testing market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America is expected to have the largest share for non-invasive prenatal testing market in the forecast period of 2022 to 2029.

Asia-Pacific is expected to have the highest CAGR due to development in the healthcare infrastructure and increasing awareness programs for NIPT.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Competitive Landscape and Non-invasive Prenatal Testing Market Share Analysis

The non-invasive prenatal testing market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to non-invasive prenatal testing market.

Some of the major players operating in the non-invasive prenatal testing market are:

• Illumina, Inc. (U.S)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S)
• General Electric (U.S)
• BGI Group (China)
• Agilent Technologies, Inc. (U.S)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• PerkinElmer Inc. (U.S)
• Laboratory Corporation of America Holdings (EUA)
• (EUA)
• Yourgene Health (EUA)
• Eurofins LifeCodexx GmbH (Alemanha)
• Quest Diagnostics Incorporated (EUA)
• (EUA)
• Genética NIPD ( Chipre )
• Próximo Biociências (África do Sul)

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