Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de testes de dispositivos médicos – Visão geral e previsão da indústria até 2031

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Insights sobre o mercado de testes de dispositivos médicos

O teste de dispositivos médicos é o processo de demonstrar que o dispositivo funciona de forma fiável e segura durante a utilização. No desenvolvimento de novos produtos, são aplicados testes extensivos de validação de projetos. Isto inclui testes de desempenho, análises químicas e de toxicidade e, por vezes, fatores humanos ou até mesmo testes clínicos. Os testes contínuos de garantia de qualidade são geralmente mais limitados. Isto inclui normalmente verificações dimensionais, alguns testes funcionais e verificação de embalagens. Estão disponíveis no mercado vários tipos de serviços de testes médicos, tais como serviços de inspeção, serviços de certificação, entre outros.

Tamanho do mercado de testes de dispositivos médicos

O tamanho do mercado global de testes de dispositivos médicos foi avaliado em 4,70 mil milhões de dólares em 2023 e está projetado para atingir 10,68 mil milhões de dólares até 2031, com um CAGR de 10,8% durante o período previsto de 2024 a 2031.

Âmbito do Relatório e Segmentação de Mercado       

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Definição do mercado de testes de dispositivos médicos

O teste de dispositivos médicos é o processo de demonstrar que o dispositivo funciona de forma fiável e segura durante a utilização. No desenvolvimento de novos produtos, são aplicados testes extensivos de validação de projetos. Isto inclui testes de desempenho, análises químicas e de toxicidade e, por vezes, fatores humanos ou até mesmo testes clínicos. Os testes contínuos de garantia de qualidade são geralmente mais limitados. Isto inclui normalmente verificações dimensionais, alguns testes funcionais e verificação de embalagens. Estão disponíveis no mercado vários tipos de serviços de testes médicos, tais como serviços de inspeção, serviços de certificação, entre outros.

Dinâmica do mercado de testes de dispositivos médicos

Motoristas

• Aumento da necessidade de verificação e validação de dispositivos médicos

Os métodos de verificação e validação estão amplamente difundidos e são utilizados no setor da saúde. Em geral, a verificação é a fase de desenvolvimento de um produto para verificar se está em conformidade com os requisitos especificados, enquanto a validação verifica se a utilização pretendida foi cumprida e, portanto, se as especificações de usabilidade foram cumpridas. Os tipos mais comuns de verificação e validação para dispositivos médicos são a verificação e validação de design, processo e software. Os dispositivos médicos também estão a tornar-se mais pequenos e complexos em termos de design, por vezes utilizando plásticos avançados e projetados. Isto torna a validação e a verificação (V&V) ainda mais importantes. O resultado é uma melhor repetibilidade, menos erros, menos retrabalho e redesenho, menor tempo de comercialização, maior competitividade e menores custos de produção.

• Aumento da Procura de Testes In Vitro

Os diagnósticos in vitro (IVD)  são testes em amostras como sangue ou tecido retiradas do corpo humano. O diagnóstico in vitro pode detetar doenças ou outras condições e pode ser utilizado para monitorizar a saúde geral de uma pessoa para ajudar a curar, tratar ou prevenir doenças. Os testes in vitro são utilizados na deteção de diversas doenças, como infeções por VIH, malária e hepatite, entre outras. A prevalência destas doenças está a aumentar rapidamente em todo o mundo, levando à crescente procura de testes in vitro e de vários dispositivos médicos.

• Escalada em Inovação e Tecnologias

A aceleração no desenvolvimento tecnológico no setor da saúde aumentou tremendamente nos últimos anos. O avanço na tecnologia de dispositivos médicos proporciona um tratamento indolor e descomplicado durante a gestão de doenças. Além disso, a inovação e a atualização em dispositivos médicos auxiliam no resultado preciso e rápido do diagnóstico de doenças. Além disso, muitos organismos governamentais e organizações de saúde estão a apoiar os centros de investigação médica. O principal objetivo deste apoio é melhorar as inovações em saúde em todo o mundo. Doravante, a crescente inovação e o avanço tecnológico impulsionam o crescimento dos testes de dispositivos médicos no período previsto.

Oportunidade

• Aumento da despesa em saúde

Os gastos com a saúde têm aumentado em todo o mundo à medida que o rendimento disponível das pessoas em vários países aumenta. Além disso, para satisfazer as necessidades da população, os organismos governamentais e as organizações de saúde estão a tomar a iniciativa de acelerar os gastos com a saúde. O aumento das despesas com cuidados de saúde ajuda simultaneamente os estabelecimentos de saúde a melhorar os seus serviços de testes de dispositivos médicos nos últimos anos

Além disso, as iniciativas estratégicas adotadas pelos principais participantes do mercado proporcionarão integridade estrutural e oportunidades futuras para o mercado de testes de dispositivos médicos no período previsto de 2024-2031.

Restrição/Desafio

• Elevado custo dos dispositivos médicos

No entanto, as barreiras ao desenvolvimento local de dispositivos médicos e o elevado custo dos dispositivos médicos em algumas regiões podem impedir a menor produção de dispositivos médicos, dificultando o crescimento do mercado. Além disso, a elevada concorrência nas indústrias de tecnologia médica e o longo prazo de qualificação no estrangeiro podem ser fatores desafiantes para o desenvolvimento do mercado.

Este relatório de mercado de testes de dispositivos médicos fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado da categoria, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Impacto pós-COVID-19 no mercado de testes de dispositivos médicos

A COVID-19 afetou positivamente o mercado. O uso de dispositivos médicos aumentou nesses anos, como scanners de ressonância magnética, ventiladores e outros. Por este motivo, o uso de vários dispositivos aumentou amplamente na população mundial. Assim, a pandemia teve um impacto positivo neste mercado de testes

Âmbito do mercado de testes de dispositivos médicos

O mercado global de testes de dispositivos médicos está segmentado em tipo de serviço, tipo de teste, fase, tipo de fornecimento, classe de dispositivo e produto. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecer aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de serviço

• Serviços de teste
• Serviços de inspeção
• Serviços de certificação

Tipo de teste

• Teste físico
• Testes químicos/biológicos
• Testes de cibersegurança
• Microbiologia e testes de esterilidade
• Outros

Fase

• Pré-clínico
• Clínico

Tipo de fornecimento

• Terceirizado
• Internamente

Classe de dispositivo

• Classe I
• Classe II
• Classe III

Produto

• Dispositivo médico de implante ativo
• Dispositivo médico ativo
• Dispositivo médico não ativo
• Dispositivo médico para diagnóstico in vitro
• Dispositivo médico oftálmico
• Dispositivo médico ortopédico e dentário
• Dispositivo médico vascular
• Outros

Análise regional do mercado de testes de dispositivos médicos  

O mercado de testes de dispositivos médicos é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, tipo de serviço, tipo de teste, fase, tipo de fornecimento, classe de dispositivo e produto, conforme referenciado acima.

Os países abrangidos por este mercado são os EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Itália, Espanha, Países Baixos, Rússia, Suíça, Turquia, Bélgica, Resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Austrália, Singapura, Tailândia, Malásia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico, Brasil, Argentina, Resto da América do Sul, África do Sul, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África.

A América do Norte domina o mercado de testes de dispositivos médicos em termos de quota de mercado e receitas de mercado e continuará a aumentar o seu domínio durante o período previsto. Isto deve-se à crescente necessidade de verificação e validação de dispositivos médicos na região, e o rápido desenvolvimento da investigação está a impulsionar o mercado.

A secção de países do relatório também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações nas regulamentações do mercado que afetam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados, como vendas de produtos novos e de reposição, demografia do país, epidemiologia de doenças e tarifas de importação e exportação, são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à elevada concorrência de marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Participação no mercado de testes de dispositivos médicos

O panorama competitivo do mercado de testes de dispositivos médicos fornece detalhes dos concorrentes. Os detalhes incluem a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento do produto, amplitude e abrangência do produto e aplicação domínio. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas no mercado de testes de dispositivos médicos.

Os líderes de mercado em testes de dispositivos médicos que operam no mercado são:

• Intertek Group plc, SGS SA
• Bureau Veritas, TUV SUD
• TUV Rheinland, ritmo
• Laboratórios Charles River
• Laboratórios de dispositivos biomédicos, UL LLC
• Associados de Ciências da América do Norte, LLC
• Medistri SA
• WuXi AppTec, NSF
• Laboratóriocorp
• Eurofins Científico
• Nelson Laboratories, LLC - Uma empresa Sotera Health, Gateway Analytical
• ITC ZLIN, Tecnologia de Materiais Elementares
• EndoLab Engenharia Mecânica GmbH
• Hohenstein
• Tecnologias de Engenharia Médica, Lda.
• Bionecessidades
• Cigniti
• Arbro Pharmaceuticals Private Limited e Auriga Research Private Limited
• Laboratórios Q
• Laboratórios de testes IMR

Últimos desenvolvimentos no mercado de testes de dispositivos médicos

• Em abril de 2021, a TÜV SÜD anunciou que se tinha apresentado na Medtec LIVE para demonstrar a sua capacidade de ser um balcão único para testes de dispositivos médicos. Os serviços da empresa abrangeram testes nas áreas de segurança elétrica e funcional, cibersegurança e software, EMC e biocompatibilidade. Os especialistas da TÜV SÜD participaram no programa de feiras e congressos online com várias palestras, um live hack e um elevador pitch

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