Mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) – Tendências do setor e previsão para 2031

Mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs), por tipo de teste (química clínica e imunologia, cuidados intensivos, hematologia, diagnóstico molecular, microbiologia e outros testes), tipo de produto (consumíveis, analisadores e instrumentos e acessórios), tipo de amostra ( Sangue, Urina, Tecido, Líquido Cefalorraquidiano (LCR) e Outros), Área Terapêutica (Infecções, Distúrbios Genéticos, Oncologia/Câncer, Doenças Autoimunes, Urologia, Ginecologia e Outros), Gênero (Masculino e Feminino), Faixa Etária (Geriatria , Adulto e Pediátrico), Usuários Finais (Laboratórios Hospitalares, Laboratórios Autônomos, Redes de Diagnóstico, Institutos Acadêmicos, Organizações de Pesquisa Clínica, Centros de Diagnóstico Especializados e Outros), Canal de Distribuição (Concurso Direto, Vendas no Varejo, Distribuidores Terceirizados e outros) - Tendências e previsões do setor para 2031.

Análise e tamanho do mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs).

Os LDT são frequentemente utilizados quando há necessidade de um teste que não está disponível comercialmente ou quando os testes existentes não atendem aos requisitos específicos de uma determinada população de pacientes. Os laboratórios que desenvolvem LDTs ​​são responsáveis ​​por garantir a precisão, confiabilidade e validade clínica dos testes, além de cumprir os requisitos regulatórios e padrões de qualidade. Os LDT têm desempenhado um papel crucial no avanço da medicina personalizada e dos diagnósticos de precisão, pois permitem que os laboratórios adaptem os testes às necessidades específicas de cada paciente.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs), que foi de US$ 12,13 bilhões em 2023, deverá atingir US$ 27,36 bilhões até 2031, com um CAGR de 10,7% durante o período de previsão de 2024 a 2031. Além disso aos insights sobre cenários de mercado, como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research também incluem análise especializada aprofundada, epidemiologia do paciente, análise de pipeline, análise de preços e regulamentação estrutura.

Escopo do relatório e segmentação de mercado

Definição de mercado

Os testes desenvolvidos em laboratório (LDTs), também conhecidos como testes desenvolvidos internamente ou testes de fermentação caseira, são testes de diagnóstico desenvolvidos e realizados por laboratórios individuais para fins clínicos específicos. Esses testes são normalmente projetados para detectar e medir a presença de um determinado biomarcador, mutação genética ou outra característica molecular ou celular associada a uma doença ou condição. Ao contrário dos testes disponíveis comercialmente, que são fabricados e comercializados por empresas de diagnóstico, os LDTs ​​são desenvolvidos, validados e realizados num único laboratório.

Dinâmica de mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs)

Motoristas

• Avanços no diagnóstico molecular

Técnicas moleculares como reação em cadeia da polimerase (PCR), sequenciamento de próxima geração (NGS)e o perfil de expressão genética revolucionaram os testes de diagnóstico, permitindo uma detecção mais precisa e precisa de doenças e condições. Esses avanços permitiram que os laboratórios desenvolvessem LDTs ​​mais sofisticados e direcionados, impulsionando o crescimento do mercado.

• Demanda crescente por medicina personalizada

A crescente demanda por medicina personalizada também contribuiu para o crescimento do mercado. A medicina personalizada visa adaptar o tratamento médico às características individuais de cada paciente, incluindo sua composição genética, estilo de vida e ambiente. Os LDTs ​​desempenham um papel crucial na medicina personalizada, fornecendo informações de diagnóstico que ajudam os prestadores de cuidados de saúde a personalizar os planos de tratamento dos pacientes. À medida que a medicina personalizada se torna mais popular, a procura de LDT continuará a aumentar.

• Aumento da prevalência de doenças crônicas

A crescente prevalência de doenças crónicas, como o cancro, as doenças cardiovasculares e a diabetes, levou a uma necessidade crescente de testes de diagnóstico mais precisos e fiáveis. Os TLD podem desempenhar um papel fundamental na deteção precoce e na monitorização de doenças crónicas, ajudando a melhorar os resultados dos pacientes e a reduzir os custos dos cuidados de saúde. A carga crescente de doenças crónicas em todo o mundo está a impulsionar a procura de LDT e a alimentar o crescimento do mercado.

Oportunidades

• Aumentando o foco na detecção precoce de doenças

A detecção precoce de doenças é um foco crescente como estratégia fundamental para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir os custos de saúde. A detecção precoce permite intervenção e tratamento oportunos, o que pode melhorar significativamente as chances de resultados bem-sucedidos. Os LDT são adequados para a detecção precoce de doenças, pois podem ser desenvolvidos e validados rapidamente para atingir biomarcadores ou indicadores de doenças específicos. A crescente ênfase na detecção precoce está impulsionando a demanda por LDTs ​​e criando novas oportunidades para o crescimento do mercado.

• Aumento da adoção de testes no local de atendimento

A crescente adoção de testes no local de atendimento (POCT) está criando novas oportunidades para o mercado. O POCT permite testes de diagnóstico rápidos no local de atendimento ao paciente ou próximo a ele, permitindo que os profissionais de saúde tomem decisões imediatas sobre o tratamento. Os LDTs ​​são adequados para POCT, pois podem ser desenvolvidos e validados rapidamente para utilização em ambientes descentralizados. A crescente procura de POCT está a impulsionar a necessidade de novos LDT que possam ser utilizados nestes ambientes, criando novas oportunidades para o crescimento do mercado.

Restrições/Desafios

• Ambiente regulatório flutuante e intrincado

Um dos desafios significativos que o mercado enfrenta é o cenário regulatório complexo e em evolução. Diferentes países têm regulamentações variadas em relação aos LDTs, com algumas jurisdições impondo restrições rigorosas ou exigindo ampla validação e supervisão. Estes desafios regulamentares podem impedir o crescimento do mercado, aumentando o custo e o tempo necessários para desenvolver e lançar novos LDTs, e criando incerteza para laboratórios e prestadores de cuidados de saúde.

• Controle de Qualidade e Padronização

Garantir a qualidade e consistência dos LDT pode ser um desafio, especialmente para laboratórios que podem não ter acesso a reagentes e protocolos padronizados. A variabilidade nas metodologias e nos resultados dos testes pode levar a discrepâncias no atendimento ao paciente e minar a credibilidade dos TDL. O estabelecimento de medidas de controle de qualidade e protocolos de padronização para LDTs ​​é essencial, mas pode consumir muitos recursos e tempo, representando um desafio ao crescimento do mercado.

• Competição de testes disponíveis comercialmente

A disponibilidade de testes comercialmente disponíveis para muitas doenças e condições pode desafiar o mercado global de TDL. Os testes comerciais muitas vezes passam por processos rigorosos de validação e aprovação regulatória, o que lhes confere uma vantagem percebida em termos de confiabilidade e credibilidade. Os laboratórios que desenvolvem LDT podem ter dificuldades em competir com estes testes disponíveis comercialmente, especialmente para obter aceitação por parte dos prestadores de cuidados de saúde e dos pagadores.

Este relatório de mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentações comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, participação de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa oportunidades em termos de receita emergente. bolsos, mudanças nas regulamentações de mercado, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado de categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para obter mais informações sobre o mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs), entre em contato com a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, nossa equipe o ajudará a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em fevereiro de 2023, a Guardant Health divulgou que a United Healthcare cobriria seu exame de sangue Guardant360 CDx como diagnóstico complementar para câncer avançado de pulmão e mama. Este desenvolvimento facilitou a expansão da presença global da empresa
• Em maio de 2022, a OPKO Health, Inc. comprou a ModeX Therapeutics, uma empresa privada de biotecnologia que se concentra na criação de terapias imunológicas multiespecíficas inovadoras para câncer e doenças infecciosas. Esta aquisição ajudou a empresa a estabelecer sua rede global

Escopo de mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs)

O mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) é segmentado em oito segmentos notáveis ​​com base no tipo de teste, tipo de produto, tipo de amostra, área terapêutica, sexo, faixa etária, usuário final e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda você a analisar nichos de crescimento e estratégias para abordar o mercado e determinar suas principais áreas de aplicação e a diferença em seus mercados-alvo.

Tipo de teste

• Química Clínica e Imunologia
• Cuidados intensivos
• Hematologia
• Diagnóstico Molecular
• Microbiologia
• Outro teste

Tipo de Produto

• Consumíveis
• Analisadores e Instrumentos
• Acessórios

Tipo de amostra

• Sangue
• Urina
• Tecido
• Líquido cefalorraquidiano (LCR)
• Outros

Área Terapêutica

• Infecções
• Distúrbios genéticos
• Oncologia/Câncer
• Doença auto-imune
• Urologia
• Ginecologia
• Outros

Gênero

• Macho
• Fêmea

Grupo de idade

• Geriatria
• Adultos
• Pediátrico

Usuário final

• Laboratórios Hospitalares
• Laboratórios independentes
• Cadeias de diagnóstico
• Institutos Acadêmicos
• Organizações de pesquisa clínica
• Centros de diagnóstico especializados
• Outros

Canal de distribuição

• Concurso Direto
• Barra de varejo
• Distribuição de Terceiros
• Outros

Análise/insights regionais do mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs)

O mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) é analisado e insights e tendências de tamanho de mercado são fornecidos por país, tipo de teste, tipo de produto, tipo de amostra, área terapêutica, sexo, faixa etária, usuário final e canal de distribuição conforme mencionado acima.

Os países cobertos no mercado são EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia , Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Oriente Médio e África, Brasil, Argentina e Resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado e seja a região que mais cresce devido ao aumento dos gastos com saúde, à crescente incidência de doenças crônicas, à expansão da população idosa e ao crescente financiamento governamental.

Início do formulário

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Base instalada de crescimento da infraestrutura de saúde e penetração de novas tecnologias

O mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em despesas de saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs), impacto da tecnologia usando linha de vida curvas e mudanças nos cenários regulatórios da saúde e seu impacto no mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs). Os dados estão disponíveis para o período histórico 2016-2021.

Análise do cenário competitivo e da participação de mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs)

O cenário competitivo do mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados fornecidos acima estão relacionados apenas ao foco das empresas relacionado ao mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs).

Alguns dos principais players que operam no mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) são:

• Roche, (Suíça)
• bioMérieux, (França)
• Sysmex Corporation (Japão)
• Biomérica, Inc., (EUA)
• Bio, Rad Laboratories, Inc., (EUA)
• BD (Becton, Dickinson and Company), (EUA)
• Quest Diagnostics Incorporated, (EUA)
• Hologic, Inc., (EUA)
• Siemens Medical Solutions EUA, Inc., (EUA)
• Abbott, (EUA)
• Eurofins Scientific, (EUA)
• Beckman Coulter, Inc., (EUA)
• 23andMe, Inc., (EUA)
• OPKO Health, Inc., (EUA)