Mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) – Tendências do setor e previsão para 2031

Análise e dimensão do mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs).

Os LDT são frequentemente utilizados quando há necessidade de um teste que não está disponível comercialmente ou quando os testes existentes não cumprem os requisitos específicos de uma determinada população de doentes. Os laboratórios que desenvolvem LDTs ​​são responsáveis ​​por garantir a precisão, fiabilidade e validade clínica dos testes, além de cumprir os requisitos regulamentares e as normas de qualidade. Os LDT têm desempenhado um papel crucial no avanço da medicina personalizada e dos diagnósticos de precisão, uma vez que permitem aos laboratórios adaptar os testes às necessidades específicas de cada paciente.

Data Bridge Market Research analyzes that the global laboratory-developed tests (LDTs) market which was USD 12.13 billion in 2023, is expected to reach USD 27.36 billion by 2031, at a CAGR of 10.7% during the forecast period 2024 to 2031. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory enquadramento.

Âmbito do relatório e segmentação de mercado      

Definição de mercado

Os testes desenvolvidos em laboratório (LDTs), também conhecidos como testes desenvolvidos internamente ou testes caseiros, são testes de diagnóstico desenvolvidos e realizados por laboratórios individuais para fins clínicos específicos. Estes testes são normalmente concebidos para detetar e medir a presença de um determinado biomarcador, mutação genética ou outra característica molecular ou celular associada a uma doença ou condição. Ao contrário dos testes disponíveis comercialmente, que são fabricados e comercializados por empresas de diagnóstico, os LDTs ​​​​são desenvolvidos, validados e realizados num único laboratório.

Dinâmica do mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs)

Motoristas

• Avanços no diagnóstico molecular

Técnicas moleculares como a reação em cadeia da polimerase (PCR), a sequenciação de nova geração (NGS) e o perfil de expressão genética revolucionaram os testes de diagnóstico, permitindo uma deteção mais precisa e exata de doenças e condições. Estes avanços permitiram aos laboratórios desenvolver LDTs ​​mais sofisticados e direcionados, impulsionando o crescimento do mercado.

• Crescente procura por medicina personalizada

A crescente procura por medicina personalizada também contribuiu para o crescimento do mercado. A medicina personalizada visa adaptar o tratamento médico às características individuais de cada paciente, incluindo a sua composição genética, estilo de vida e ambiente. Os LDT desempenham um papel crucial na medicina personalizada, fornecendo informações de diagnóstico que ajudam os prestadores de cuidados de saúde a personalizar os planos de tratamento dos doentes. À medida que a medicina personalizada se torna mais popular, a procura de LDT continuará a aumentar.

• Aumento da prevalência de doenças crónicas

A crescente prevalência de doenças crónicas, como o cancro, as doenças cardiovasculares e a diabetes, levou a uma necessidade crescente de testes de diagnóstico mais precisos e fiáveis. Os TLD podem desempenhar um papel fundamental na deteção precoce e na monitorização de doenças crónicas, ajudando a melhorar os resultados dos doentes e a reduzir os custos dos cuidados de saúde. A crescente carga de doenças crónicas em todo o mundo está a impulsionar a procura de LDT e a alimentar o crescimento do mercado.

Oportunidades

• Aumentar o foco na deteção precoce de doenças

A deteção precoce de doenças é um foco crescente como estratégia fundamental para melhorar os resultados dos doentes e reduzir os custos dos cuidados de saúde. A deteção precoce permite uma intervenção e tratamento atempados, o que pode melhorar significativamente as hipóteses de resultados bem-sucedidos. Os LDT são adequados para a deteção precoce de doenças, uma vez que podem ser desenvolvidos e validados rapidamente para atingir biomarcadores ou indicadores de doenças específicos. A crescente ênfase na deteção precoce está a impulsionar a procura de LDTs ​​e a criar novas oportunidades para o crescimento do mercado.

• Aumento da adoção de testes no local de atendimento

A crescente adoção de testes no local de atendimento (POCT) está a criar novas oportunidades para o mercado. O POCT permite testes de diagnóstico rápidos no local de atendimento ao paciente ou nas suas proximidades, permitindo que os profissionais de saúde tomem decisões imediatas sobre o tratamento. Os LDT são adequados para POCT, uma vez que podem ser desenvolvidos e validados rapidamente para utilização em ambientes descentralizados. A crescente procura de POCT está a impulsionar a necessidade de novos LDT que possam ser utilizados nestes ambientes, criando novas oportunidades para o crescimento do mercado.

Restrições/Desafios

• Ambiente regulatório flutuante e intrincado

Um dos desafios significativos que o mercado enfrenta é o cenário regulamentar complexo e em evolução. Os diferentes países têm regulamentações variadas em relação aos LDT, com algumas jurisdições a impor restrições rigorosas ou a exigir uma ampla validação e supervisão. Estes desafios regulamentares podem impedir o crescimento do mercado, aumentando o custo e o tempo necessários para desenvolver e lançar novos LDT e criando incerteza para os laboratórios e prestadores de cuidados de saúde.

• Controlo de Qualidade e Normalização

Garantir a qualidade e consistência dos LDT pode ser um desafio, especialmente para os laboratórios que podem não ter acesso a reagentes e protocolos padronizados. A variabilidade nas metodologias e nos resultados dos testes pode levar a discrepâncias nos cuidados prestados aos doentes e minar a credibilidade dos TDL. O estabelecimento de medidas de controlo de qualidade e protocolos de normalização para os LDTs ​​é essencial, mas pode consumir muitos recursos e tempo, representando um desafio ao crescimento do mercado.

• Competição de testes disponíveis comercialmente

A disponibilidade de testes comercialmente disponíveis para muitas doenças e condições pode desafiar o mercado global de TDL. Os testes comerciais passam frequentemente por processos rigorosos de validação e aprovação regulamentar, o que lhes confere uma vantagem percebida em termos de fiabilidade e credibilidade. Os laboratórios que desenvolvem LDT podem ter dificuldades em competir com estes testes disponíveis comercialmente, especialmente para obter aceitação por parte dos prestadores de cuidados de saúde e dos pagadores.

Este relatório de mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado , analisa as oportunidades em termos de receitas emergentes. , inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs), contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em fevereiro de 2023, a Guardant Health divulgou que a United Healthcare iria cobrir o seu teste sanguíneo Guardant360 CDx como diagnóstico complementar para o cancro avançado do pulmão e da mama. Este desenvolvimento facilitou a expansão da presença global da empresa
• Em maio de 2022, a OPKO Health, Inc. comprou a ModeX Therapeutics, uma empresa privada de biotecnologia que se concentra na criação de terapias imunológicas multiespecíficas inovadoras para o cancro e doenças infeciosas. Esta aquisição ajudou a empresa a estabelecer a sua rede global

Âmbito do mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs)

O mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) está segmentado em oito segmentos notáveis ​​com base no tipo de teste, tipo de produto, tipo de amostra, área terapêutica, sexo, faixa etária, utilizador final e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda-o a analisar os nichos de crescimento e as estratégias para abordar o mercado e determinar as suas principais áreas de aplicação e a diferença nos seus mercados-alvo.

Tipo de teste

• Química Clínica e Imunologia
• Cuidados Críticos
• Hematologia
• Diagnóstico Molecular
• Microbiologia
• Outro teste

Tipo de produto

• Consumíveis
• Analisadores e Instrumentos
• Acessórios

Tipo de amostra

• Sangue
• Urina
• Lenço
• Líquido cefalorraquidiano (LCR)
• Outros

Área Terapêutica

• Infecções
• Distúrbios Genéticos
• Oncologia/Cancro
• Doença Autoimune
• Urologia
• Ginecologia
• Outros

Género

• Macho
• Fêmea

Faixa etária

• Geriatria
• Adultos
• Pediátrico

Utilizador final

• Laboratórios Hospitalares
• Laboratórios independentes
• Cadeias de diagnóstico
• Institutos Académicos
• Organizações de investigação clínica
• Centros de diagnóstico especializados
• Outros

Canal de distribuição

• Concurso Direto
• Lojas de retalho
• Distribuição de Terceiros
• Outros

Análise/perspetivas regionais do mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs)

O mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) é analisado e são fornecidos insights e tendências de tamanho de mercado por país, tipo de teste, tipo de produto, tipo de amostra, área terapêutica, sexo, faixa etária, utilizador final e canal de distribuição conforme acima referido.

Os países abrangidos no mercado são os EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia , Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e Resto da América do Sul.

Prevê-se que a América do Norte domine o mercado e seja a região que mais cresce devido ao aumento dos gastos em saúde, à crescente incidência de doenças crónicas, à expansão da população idosa e ao crescente financiamento governamental.

Início do formulário

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Base instalada de crescimento da infraestrutura de saúde e penetração de novas tecnologias

O mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em despesas de saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs), impacto da tecnologia utilizando curvas de linha de vida e mudanças nos cenários regulamentares da saúde e o seu impacto no mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs). Os dados estão disponíveis para o período histórico 2016-2021.

Análise do panorama competitivo e da quota de mercado global de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs)

O panorama competitivo do mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas relacionado com o mercado de testes desenvolvidos em laboratório (LDTs).

Alguns dos principais players que operam no mercado dos testes desenvolvidos em laboratório (LDTs) são:

• Roche, (Suíça)
• bioMérieux,(França)
• Sysmex Corporation (Japão)
• Biomérica, Inc., (EUA)
• Bio, Rad Laboratories, Inc., (EUA)
• BD (Becton, Dickinson and Company), (EUA)
• Quest Diagnostics Incorporated, (EUA) 
• Hologic, Inc., (EUA)
• Siemens Medical Solutions USA, Inc., (EUA)
• Abbott, (EUA)
• Eurofins Scientific, (EUA)
• Beckman Coulter, Inc., (EUA)
• 23andMe, Inc., (EUA)
• OPKO Health, Inc., (EUA)

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