Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Dispositivos de Injeção para Medicamentos Biológicos – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos

• O mercado global de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos foi avaliado em US$ 568,77 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 1.124,19 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8,89% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas que dependem de medicamentos biológicos injetáveis, pela integração de recursos inteligentes e pela crescente preferência dos pacientes pela autoadministração. Esses fatores estão impulsionando a digitalização e a inovação tanto em ambientes residenciais/de assistência domiciliar quanto em ambientes clínicos.
• Além disso, a crescente demanda por soluções de injeção seguras, fáceis de usar e integradas, incluindo sistemas sem agulha e injetores inteligentes, está consolidando os dispositivos de injeção avançados como o mecanismo de administração preferencial para medicamentos biológicos. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de dispositivos de injeção, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos

• Dispositivos de injeção para medicamentos biológicos, incluindo dispositivos de injeção convencionais e outros sistemas avançados de administração, são componentes cada vez mais vitais da assistência médica moderna, tanto em cuidados domiciliares quanto em ambientes clínicos, devido à sua conveniência, precisão na dosagem e capacidade de auxiliar na autoadministração de terapias biológicas complexas.
• A crescente demanda por dispositivos de injeção é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doenças crônicas, como doenças autoimunes , distúrbios hormonais e doenças raras, juntamente com a preferência crescente dos pacientes por soluções de autoinjeção seguras, fáceis de usar e eficazes.
• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos, com a maior participação de receita, de 42,3% em 2025. Caracterizada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta conscientização dos pacientes e forte presença de importantes players do setor, os EUA apresentaram uma adoção substancial de seringas pré-carregadas e canetas injetoras tanto em hospitais quanto em ambientes de atendimento domiciliar, impulsionada por inovações de empresas consolidadas de dispositivos médicos e startups focadas em segurança e tecnologias de injeção conectadas.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos durante o período de previsão, devido ao aumento dos gastos com saúde, à crescente prevalência de doenças crônicas e à adoção cada vez maior de terapias biológicas em cuidados domiciliares e ambientes clínicos.
• As canetas injetoras descartáveis ​​dominaram o mercado de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos, com uma participação de mercado de 53,8% em 2025, impulsionadas pela sua facilidade de uso, recursos de segurança aprimorados e adequação para autoadministração em múltiplos locais de administração, incluindo pele, sistema circulatório/musculoesquelético, órgãos e sistema nervoso central.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos.       

Tendências do mercado de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos

Dispositivos de injeção digitais e conectados aprimoram a adesão do paciente ao tratamento.

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de dispositivos de injeção é a integração de dispositivos inteligentes e conectados com aplicativos móveis e plataformas em nuvem, aprimorando a adesão do paciente, a precisão da dosagem e o monitoramento em tempo real, tanto em ambientes domiciliares quanto clínicos.
  • Por exemplo, autoinjetores inteligentes para artrite reumatoide se conectam perfeitamente a aplicativos complementares para rastrear o histórico de injeções, enviar lembretes e permitir que os profissionais de saúde monitorem a adesão ao tratamento remotamente. Da mesma forma, injetores vestíveis para terapias hormonais podem fornecer registros automatizados de dosagem e alertas para doses perdidas.
• Dispositivos de injeção conectados permitem recursos como esquemas de dosagem personalizados, alertas preditivos para erros de injeção e monitoramento de padrões de injeção incomuns. Por exemplo, algumas canetas injetoras inteligentes pré-carregadas notificam tanto os pacientes quanto os médicos caso uma dose seja esquecida ou administrada incorretamente. Além disso, a integração com aplicativos móveis permite que os pacientes registrem efeitos colaterais e acompanhem o progresso do tratamento com o mínimo de intervenção manual.
• A integração de dispositivos de injeção com plataformas digitais facilita o gerenciamento centralizado de pacientes, permitindo que médicos e profissionais de saúde monitorem remotamente múltiplos pacientes, ajustem planos de tratamento e intervenham em tempo hábil por meio de uma única interface.
• Essa tendência em direção a dispositivos de injeção mais inteligentes, intuitivos e centrados no paciente está remodelando fundamentalmente as expectativas para a administração de terapias biológicas. Consequentemente, empresas como a Ypsomed e a Enable Injections estão desenvolvendo dispositivos conectados que incluem rastreamento automático de doses e compatibilidade com smartphones.
• A demanda por dispositivos de injeção inteligentes e conectados está crescendo rapidamente tanto em hospitais quanto em ambientes de atendimento domiciliar, à medida que pacientes e profissionais de saúde priorizam cada vez mais a conveniência, a adesão ao tratamento e a segurança do mesmo.

Dinâmica do mercado de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos

Motorista

Aumento da demanda devido à crescente prevalência de doenças crônicas e à adoção de cuidados domiciliares.

• A crescente prevalência de doenças crônicas, como distúrbios autoimunes, deficiências hormonais e doenças raras, aliada à tendência crescente de administração de terapias em domicílio, é um fator chave para o aumento da demanda por dispositivos de injeção.
  • Por exemplo, em março de 2025, a Ypsomed lançou na Europa uma plataforma de caneta de insulina inteligente, projetada para melhorar a adesão ao tratamento e permitir o monitoramento remoto por profissionais de saúde, impulsionando uma adoção mais ampla de medicamentos biológicos autoadministrados.
• À medida que pacientes e médicos buscam métodos de administração mais seguros, confiáveis ​​e fáceis de usar, os dispositivos de injeção oferecem recursos avançados, como dosagem pré-carregada, lembretes automáticos e mecanismos de redução de erros, proporcionando uma alternativa atraente às seringas tradicionais.
• Além disso, a crescente popularidade das terapias de autoinjeção e o desejo por gerenciamento remoto de saúde estão tornando os dispositivos de injeção conectados e inteligentes componentes essenciais da administração de terapias biológicas.
• A facilidade de uso, a redução das visitas ao hospital, a maior adesão do paciente ao tratamento e a possibilidade de monitorar os resultados da terapia remotamente são fatores-chave que impulsionam a adoção de dispositivos de injeção tanto em hospitais quanto em ambientes de atendimento domiciliar.
•  O aumento das parcerias entre fabricantes de dispositivos médicos e empresas farmacêuticas para o desenvolvimento conjunto de sistemas de injeção específicos para cada terapia está acelerando a adoção e a personalização desses produtos.
• Iniciativas governamentais que promovem cuidados de saúde domiciliares e a autoadministração de terapias crônicas estão impulsionando a expansão do mercado, principalmente em regiões com populações envelhecidas.

Restrição/Desafio

Complexidade, custo e obstáculos regulatórios dos dispositivos

• Preocupações relacionadas à complexidade dos dispositivos, aos requisitos de treinamento do paciente e à conformidade regulatória representam desafios significativos para uma maior penetração no mercado, particularmente em regiões emergentes com infraestrutura de saúde limitada.
  • Por exemplo, recalls de grande repercussão de autoinjetores com defeito fizeram com que alguns pacientes hesitassem em adotar dispositivos de injeção avançados, apesar de seus benefícios em termos de adesão ao tratamento e praticidade.
• Abordar esses desafios por meio de um design robusto do dispositivo, interfaces de usuário intuitivas e educação abrangente do paciente é crucial para gerar confiança. Empresas como a BD e a SHL enfatizam seus programas de treinamento e protocolos de injeção simplificados para tranquilizar os usuários. Além disso, o custo relativamente alto dos dispositivos avançados em comparação com as seringas convencionais pode ser uma barreira à adoção por pacientes ou sistemas de saúde sensíveis ao preço.
• Embora os custos estejam diminuindo gradualmente, o preço adicional percebido para dispositivos de injeção conectados ou inteligentes ainda pode dificultar a adoção em larga escala, especialmente em regiões onde os pacientes financiam seus próprios tratamentos biológicos.
• Superar esses desafios por meio do alinhamento regulatório, da melhoria da usabilidade e do desenvolvimento de dispositivos com boa relação custo-benefício será vital para o crescimento sustentado do mercado.
• A complexidade na integração de dispositivos de injeção conectados com os sistemas de TI hospitalares e a garantia da conformidade com a cibersegurança continuam sendo uma barreira técnica para alguns prestadores de serviços.
• A falta de conhecimento e treinamento entre pacientes e profissionais de saúde sobre o uso correto de dispositivos de injeção avançados pode reduzir a adesão e retardar a penetração no mercado em certas regiões.

Escopo do mercado de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, aplicação, usuário final, local de administração e usabilidade.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em dispositivos de injeção convencionais e outros. O segmento de dispositivos de injeção convencionais dominou o mercado, com a maior participação na receita em 2025. Esses dispositivos incluem seringas pré-carregadas, autoinjetores tradicionais e canetas injetoras, amplamente utilizados em hospitais e clínicas. Sua dominância é impulsionada por sua longa adoção, confiabilidade e compatibilidade com uma ampla gama de medicamentos biológicos. Os profissionais de saúde geralmente preferem os dispositivos convencionais por sua facilidade de uso, perfil de segurança comprovado e menores barreiras regulatórias. O segmento também se beneficia da forte familiaridade dos médicos, cadeias de suprimentos bem estabelecidas e sólida confiança dos pacientes. Pacientes que utilizam terapias crônicas, como insulina ou tratamentos autoimunes, frequentemente dependem de dispositivos de injeção convencionais devido ao seu desempenho previsível e facilidade de manuseio. Além disso, os dispositivos convencionais são economicamente viáveis ​​em comparação com as soluções conectadas mais recentes, o que favorece sua adoção em mercados emergentes.

O segmento "outros", que inclui injetores vestíveis, sistemas sem agulha e dispositivos inteligentes conectados, deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033. Esse crescimento é impulsionado pela crescente demanda por autoadministração, melhor adesão ao tratamento e recursos de monitoramento remoto. Dispositivos inteligentes e vestíveis permitem que os pacientes apliquem medicamentos biológicos em casa com o mínimo de assistência, reduzindo as visitas ao hospital e aumentando a conveniência. Esses dispositivos se integram a aplicativos móveis e plataformas em nuvem para rastrear doses, fornecer lembretes e alertar os profissionais de saúde sobre injeções perdidas ou incorretas. A crescente preferência dos pacientes por soluções de saúde conectadas e as inovações tecnológicas de importantes empresas estão impulsionando esse segmento. Aprovações regulatórias para novos sistemas de administração e a crescente conscientização sobre o cuidado centrado no paciente também contribuem para a rápida adoção.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em doenças autoimunes, distúrbios hormonais, doenças raras, tratamentos estéticos e outras aplicações clínicas. O segmento de doenças autoimunes dominou o mercado em 2025 devido à alta prevalência de doenças como artrite reumatoide, psoríase e esclerose múltipla. Os medicamentos biológicos são cada vez mais prescritos para essas doenças crônicas, e os pacientes necessitam de injeções regulares e precisas, frequentemente em casa. Os profissionais de saúde preferem dispositivos confiáveis, como seringas pré-carregadas e canetas injetoras, para garantir a precisão da dosagem e reduzir complicações. O segmento se beneficia de fortes programas de conscientização e da cobertura de reembolso para medicamentos biológicos em países desenvolvidos. Os avanços em dispositivos de injeção projetados para a conveniência do paciente, como canetas ergonômicas, fortaleceram ainda mais a adoção. Além disso, o aumento contínuo de doenças autoimunes em todo o mundo garante uma demanda sustentada por dispositivos de injeção confiáveis.

O segmento de tratamentos estéticos deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente demanda por produtos biológicos cosméticos, como toxina botulínica e preenchimentos dérmicos. A autoadministração e as injeções com supervisão mínima estão ganhando espaço em clínicas e ambientes de cuidados domiciliares. Os pacientes estão adotando cada vez mais canetas injetoras fáceis de usar e dispositivos pré-carregados para administrar tratamentos estéticos com segurança. Inovações tecnológicas, como dispositivos compactos e sistemas de dosagem de precisão, contribuem para essa rápida adoção. O aumento da renda disponível e a maior conscientização sobre procedimentos cosméticos estão impulsionando ainda mais o crescimento. Os participantes do mercado estão investindo em programas de educação do paciente para promover a autoadministração segura e expandir a base de usuários.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, cuidados domiciliares e outros. O segmento de hospitais e clínicas dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025 devido ao alto fluxo de pacientes e à necessidade de administração controlada de medicamentos biológicos. Os hospitais geralmente preferem dispositivos convencionais devido à familiaridade da equipe, à dosagem precisa e à segurança comprovada. Programas de gerenciamento de doenças crônicas em clínicas também apoiam o uso repetido de seringas pré-carregadas e canetas injetoras. O segmento se beneficia da aquisição em grande escala, de redes de distribuição robustas e da supervisão clínica para garantir a adesão ao tratamento. Hospitais e clínicas também lideram a administração de terapias complexas que exigem supervisão de profissionais de saúde. Além disso, as recomendações médicas estabelecidas para dispositivos convencionais reforçam a dominância do mercado.

O segmento de cuidados domiciliares deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela preferência dos pacientes pela autoinjeção e pela conveniência. Inovações tecnológicas, incluindo canetas injetoras inteligentes e dispositivos vestíveis, permitem o monitoramento remoto e o acompanhamento da adesão ao tratamento. O aumento da prevalência de doenças crônicas e a descentralização da prestação de cuidados de saúde aceleram o uso domiciliar. Os pacientes buscam cada vez mais dispositivos fáceis de usar e com requisitos mínimos de treinamento para evitar visitas ao hospital. Políticas de reembolso favoráveis ​​e programas de educação do paciente também contribuem para o crescimento. A crescente integração de dispositivos conectados com plataformas de telemedicina impulsiona ainda mais a adoção em ambientes de cuidados domiciliares.

• Por Local de Administração

Com base no local de administração, o mercado é segmentado em pele, sistema circulatório/musculoesquelético, órgãos e sistema nervoso central. O segmento de administração cutânea dominou o mercado em 2025, visto que as injeções subcutâneas são comumente utilizadas para produtos biológicos como insulina, anticorpos monoclonais e vacinas. A administração subcutânea permite uma autoadministração mais fácil, melhorando a adesão do paciente. O segmento se beneficia da segurança, mínima invasividade e redução de complicações em comparação com as vias intramuscular ou intravenosa. Seringas pré-carregadas, canetas injetoras e autoinjetores são amplamente utilizados para administração cutânea, proporcionando dosagem consistente. Os pacientes preferem dispositivos subcutâneos para cuidados domiciliares devido ao conforto e facilidade de manuseio. Os profissionais de saúde recomendam essa via para doenças crônicas a fim de simplificar o gerenciamento da terapia.

O segmento do sistema circulatório/musculoesquelético deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente demanda por medicamentos biológicos intravenosos para doenças autoimunes e terapias de reposição enzimática. Hospitais e clínicas especializadas estão adotando cada vez mais dispositivos que facilitam a administração direcionada às articulações ou à circulação sistêmica. Injetores vestíveis e dispositivos avançados compatíveis com infusão intravenosa permitem dosagem precisa e reduzem erros de administração. Inovações em sistemas de injeção minimamente invasivos também impulsionam a adoção. A crescente prevalência de doenças musculoesqueléticas e programas de reembolso favoráveis ​​alimentam a expansão do mercado. Os participantes do mercado estão focando em dispositivos que aprimoram a conveniência, a segurança e a eficácia para essa via de administração.

• Por usabilidade

Com base na usabilidade, o mercado é segmentado em canetas injetoras reutilizáveis ​​e canetas injetoras descartáveis. O segmento de canetas injetoras descartáveis ​​dominou o mercado com a maior receita, representando 53,8% de participação em 2025, devido à facilidade de uso, segurança e adequação para autoadministração. Os dispositivos descartáveis ​​reduzem o risco de contaminação, exigem treinamento mínimo e são compatíveis com múltiplas terapias biológicas. A alta adoção tanto em cuidados domiciliares quanto em ambientes clínicos impulsiona o crescimento. Os pacientes apreciam a conveniência e a confiabilidade do uso único, enquanto os profissionais de saúde valorizam o controle de infecções. Canetas descartáveis ​​pré-carregadas são amplamente utilizadas para terapias crônicas, como insulina, medicamentos biológicos para doenças autoimunes e tratamentos hormonais. A relação custo-benefício e a acessibilidade contribuem para a dominância sustentada do segmento.

O segmento de canetas injetoras reutilizáveis ​​deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela relação custo-benefício e pela sustentabilidade ambiental. Os pacientes podem usar o mesmo dispositivo com cartuchos substituíveis, reduzindo os custos da terapia a longo prazo. Os avanços no design ergonômico, na integração digital e nos recursos de memória de dose aumentam a conveniência e a adesão ao tratamento. A crescente adoção em terapias crônicas e a preferência dos pacientes por soluções de injeção personalizadas contribuem para o rápido crescimento. Os fabricantes estão inovando para melhorar a segurança, a durabilidade e a experiência do usuário. As aprovações regulatórias para dispositivos reutilizáveis ​​em mercados emergentes impulsionam ainda mais a adoção.

Análise Regional do Mercado de Dispositivos de Injeção para Medicamentos Biológicos

• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos, com a maior participação na receita, de 42,3% em 2025, caracterizada por uma infraestrutura de saúde avançada, alta conscientização dos pacientes e forte presença de importantes players do setor.
•  Pacientes e profissionais de saúde da região valorizam muito a conveniência, os recursos de segurança e o suporte à adesão oferecidos por seringas pré-carregadas, autoinjetores e canetas injetoras inteligentes para uso domiciliar e clínico.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada pela forte conscientização dos pacientes, políticas robustas de reembolso e uma população com inclinação tecnológica, estabelecendo os dispositivos de injeção como a solução preferida tanto para hospitais e clínicas quanto para atendimento domiciliar.

Análise do mercado de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos nos EUA

O mercado de dispositivos de injeção dos EUA detinha a maior participação de receita, com 79% em 2025, na América do Norte, impulsionado pela alta prevalência de doenças crônicas e pela crescente tendência de autoadministração de terapias biológicas. Os pacientes priorizam dispositivos que melhoram a adesão ao tratamento, reduzem as visitas ao hospital e proporcionam dosagem segura e precisa. A crescente adoção de canetas injetoras inteligentes e seringas pré-carregadas, combinada com a integração de aplicativos móveis para rastreamento de doses e monitoramento remoto, impulsiona ainda mais o mercado. Além disso, parcerias entre fabricantes de dispositivos e empresas farmacêuticas estão acelerando o desenvolvimento de dispositivos específicos para cada terapia, impulsionando a adoção. O apoio regulatório para terapia domiciliar e programas de educação do paciente contribuem significativamente para o crescimento do mercado. A ênfase dos EUA em soluções digitais de saúde e dispositivos conectados continua a fortalecer a expansão do mercado.

Análise do Mercado Europeu de Dispositivos de Injeção

Prevê-se que o mercado europeu de dispositivos de injeção cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência de doenças autoimunes e raras, bem como por políticas de reembolso favoráveis. A crescente conscientização sobre a autoadministração e a adoção de terapias domiciliares fomentam a demanda por dispositivos de injeção seguros e fáceis de usar. Os prestadores de serviços de saúde europeus estão adotando autoinjetores conectados e seringas pré-carregadas para melhorar a adesão do paciente e os resultados do tratamento. O crescimento de programas de gerenciamento de doenças crônicas e iniciativas hospitalares que promovem o cuidado centrado no paciente impulsionam ainda mais a penetração no mercado. Além disso, a crescente incorporação de dispositivos de injeção em novas estruturas de saúde e protocolos de tratamento contribui para a adoção sustentada. Países em toda a Europa estão testemunhando expansão nos segmentos de hospitais, clínicas e cuidados domiciliares.

Análise do Mercado de Dispositivos de Injeção no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de dispositivos de injeção no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas e raras e por um forte foco em terapias centradas no paciente. Preocupações com a adesão ao tratamento e a otimização de recursos hospitalares incentivam profissionais de saúde e pacientes a adotarem seringas pré-carregadas, canetas injetoras e dispositivos vestíveis. A robusta infraestrutura de saúde do Reino Unido, combinada com a alta conscientização dos pacientes e iniciativas de saúde digital, deverá continuar estimulando o crescimento do mercado. Além disso, a integração da telemedicina e os programas de administração domiciliar de medicamentos biológicos estão expandindo as oportunidades para a adoção de dispositivos. A disponibilidade de dispositivos conectados e fáceis de usar aumenta ainda mais a conveniência do tratamento. O apoio regulatório e as políticas de reembolso fortalecem a trajetória geral de crescimento do mercado.

Análise do Mercado de Dispositivos de Injeção na Alemanha

O mercado de dispositivos de injeção na Alemanha deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre terapias biológicas e administração domiciliar. A infraestrutura de saúde avançada da Alemanha e a ênfase na segurança do paciente promovem a adoção de seringas pré-carregadas, autoinjetores e canetas inteligentes. A integração de sistemas de injeção conectados com plataformas de TI hospitalares e aplicativos móveis está se tornando cada vez mais comum, aprimorando o monitoramento e a adesão ao tratamento. A ênfase em precisão, segurança e confiabilidade está alinhada às expectativas dos pacientes e às preferências dos médicos locais. Além disso, iniciativas que promovem a autoadministração de terapias crônicas em clínicas e ambientes de atendimento domiciliar impulsionam a expansão do mercado. Os participantes do mercado estão focando em dispositivos inovadores, ecologicamente corretos e ergonômicos para atender aos altos padrões da Alemanha.

Análise do Mercado de Dispositivos de Injeção na Região Ásia-Pacífico

O mercado de dispositivos de injeção na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 23%, durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pela crescente prevalência de doenças autoimunes e hormonais, pelo aumento dos gastos com saúde e pela crescente adoção de terapias biológicas em ambientes de cuidados domiciliares. A rápida urbanização, o aumento da renda disponível e a crescente conscientização sobre terapias de autoinjeção estão fomentando o crescimento do mercado. Além disso, iniciativas governamentais que promovem saúde digital, telemedicina e programas centrados no paciente estão acelerando a adoção. Países como China, Japão e Índia estão testemunhando avanços tecnológicos em dispositivos de injeção, incluindo canetas vestíveis e conectadas. O aumento da produção local e a maior acessibilidade estão tornando os dispositivos mais acessíveis a uma base de pacientes mais ampla. O forte foco da região no gerenciamento de doenças crônicas e na prestação de serviços de saúde descentralizados continua a impulsionar o mercado.

Análise do Mercado de Dispositivos de Injeção no Japão

O mercado japonês de dispositivos de injeção está ganhando impulso devido à alta prevalência de doenças crônicas, ao envelhecimento da população e à crescente demanda por soluções convenientes de autoadministração. Pacientes e profissionais de saúde priorizam dispositivos que simplifiquem a terapia biológica, melhorem a adesão ao tratamento e permitam o monitoramento remoto. A integração de canetas injetoras conectadas e dispositivos vestíveis com plataformas de telemedicina está impulsionando a adoção. O ecossistema de saúde japonês, impulsionado pela tecnologia, apoia inovações em dispositivos ergonômicos, seguros e precisos. A crescente conscientização sobre opções de tratamento domiciliar e programas de educação do paciente estimulam ainda mais o crescimento do mercado. A adoção de dispositivos de injeção avançados e conectados para uso residencial e clínico continua a se expandir em resposta a modelos de atendimento centrados no paciente.

Análise do Mercado de Dispositivos de Injeção na Índia

O mercado de dispositivos de injeção na Índia representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido à crescente prevalência de doenças crônicas, à rápida urbanização e ao aumento da população de classe média. Os pacientes estão adotando cada vez mais seringas pré-carregadas, canetas injetoras e dispositivos vestíveis para terapia biológica domiciliar. Iniciativas governamentais que promovem saúde digital, cidades inteligentes e telemedicina apoiam essa adoção. Opções de dispositivos acessíveis, combinadas com a presença de fabricantes locais, tornam a terapia biológica mais acessível. A crescente conscientização sobre a autoadministração, juntamente com a expansão da infraestrutura de saúde, está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado. A Índia está se tornando um importante polo de inovações na administração de terapia biológica, apoiando a expansão regional.

Participação de mercado de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos

O setor de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Baxter (EUA)
• BD (EUA)
• Gerresheimer AG (Alemanha)
• Eli Lilly and Company (EUA)
• Pfizer Inc. (EUA)
• SCHOTT AG (Alemanha)
• Sandoz International GmbH (Suíça)
• Corporação Terumo (Japão)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Crossject SA (França)
• AptarGroup, Inc. (EUA)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (EUA)
• Antares Pharma, Inc. (EUA)
• Sensile Medical AG (Suíça)
• SHL Medical AG (Suíça)
• ApiJect Systems Corp. (EUA)
• Ypsomed AG (Suíça)
• Nemera (França)
• E3D Elcam Drug Delivery Devices Ltd. (Israel)
• Debiotech SA (Suíça)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de dispositivos de injeção para medicamentos biológicos?

• Em outubro de 2025, a West Pharmaceutical Services lançou o Sistema de Seringas Preenchíveis (PFS) West Synchrony™ na CPHI Worldwide. Projetada para simplificar a seleção de seringas e acelerar o processo de aprovação regulatória de produtos biológicos e vacinas, essa solução sistêmica aprimora a integração e a confiabilidade dos componentes de administração de medicamentos, apoiando o desenvolvimento e o fornecimento eficientes de terapias biológicas injetáveis.
• Em setembro de 2025, a Apiject Systems submeteu um pedido de registro de novo medicamento (NDA, na sigla em inglês) à FDA (Food and Drug Administration) dos EUA para seu inovador dispositivo de injeção de dose única pré-carregado, que utiliza a tecnologia Blow-Fill-Seal (BFS), visando a administração escalável e acessível de medicamentos biológicos. A submissão representa um passo fundamental para a aprovação regulatória de uma nova classe de sistemas de injeção pré-carregados que combinam a embalagem líquida BFS com a moldagem por injeção de precisão.
• Em julho de 2025, a Becton, Dickinson and Company (BD) anunciou o primeiro ensaio clínico patrocinado pela indústria farmacêutica utilizando sua tecnologia BD Libertas™ Wearable Injector para administração subcutânea de medicamentos biológicos complexos. Isso representa um avanço fundamental em produtos que combinam medicamentos e dispositivos, possibilitando a transição de infusões hospitalares para autoinjeções mais convenientes em casa com medicamentos biológicos de alta viscosidade, enfatizando a administração de tratamento centrada no paciente.
• Em maio de 2025, a Sandoz lançou comercialmente o autoinjetor PYZCHIVA® (ustequinumabe) na Europa, tornando-se o primeiro autoinjetor biossimilar de ustequinumabe disponível comercialmente na região. Este lançamento oferece uma opção de tratamento autoadministrado para doenças inflamatórias crônicas, como psoríase em placas e doença de Crohn, aumentando a conveniência e a adesão para pacientes que necessitam de terapia biológica de longo prazo.
• Em outubro de 2024, a BD e a Ypsomed anunciaram uma colaboração estratégica para o desenvolvimento de sistemas de autoinjeção para medicamentos biológicos de alta viscosidade. Essa iniciativa integra a seringa pré-carregada de vidro Neopak™ XtraFlow™ da BD com a plataforma de autoinjetor YpsoMate® 2.25 da Ypsomed, visando ampliar as opções de administração de medicamentos biológicos com perfis de viscosidade complexos e aprimorar a capacidade de autoadministração pelos pacientes.

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