Mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) – Tendências do setor e previsão para 2029

Mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD), por serviço (redação e submissões regulatórias, registro regulatório e aplicações de ensaios clínicos, consultoria regulatória, representação legal, serviços de gerenciamento de dados, serviços de fabricação e controles químicos (CMC) e outros), Indicação (Oncologia, Neurologia, Cardiologia, Química Clínica e Imunoensaios, Medicina de Precisão, Doenças Infecciosas, Diabetes, Testes Genéticos, HIV/AIDS, Hematologia, Testes de Drogas/Farmacogenômica, Transfusão de Sangue, Point of Care e Outros), Modo de Implantação (Cloud e no local), tamanho da organização (pequenas e médias empresas (PMES) e grandes empresas), estágio (clínico, pré-clínico e PMA (autorização pós-comercialização)), classe (classe I, classe II e classe III), Usuário final (empresas farmacêuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnologia e outras) – Tendências e previsões do setor para 2029

Análise e tamanho do mercado

As empresas de saúde enfrentaram desafios para cumprir as normas regulatórias, especialmente devido à pandemia de COVID-19 (coronavírus). Para aproveitar uma cultura voltada para a qualidade para empresas de tecnologia médica, as empresas de consultoria usam software de sistema de gestão de qualidade (SGQ). As empresas envolvidas no diagnóstico in vitro (IVD) a terceirização de assuntos regulatórios fornece suporte baseado em projetos para organizações de saúde.

A implantação da terceirização está resultando no início de acordos de terceirização de longo prazo. O mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) foi avaliado em US$ 1,6 bilhão em 2021 e deve atingir US$ 3,69 bilhões até 2029, registrando um CAGR de 11% durante o período de previsão de 2022-2029. Espera-se que as empresas farmacêuticas testemunhem um alto crescimento devido ao aumento no número de aprovações clínicas.

Definição de mercado

Os assuntos regulatórios desempenham um papel altamente crucial na indústria vitro dispositivo de diagnóstico (IVD) indústria. Esses assuntos preocupam-se com o ciclo de vida de vários produtos de saúde e oferecem suporte e orientação estratégica, tática e operacional para que as empresas de manufatura trabalhem dentro da estrutura regulatória.

Escopo do relatório e segmentação de mercado

Dinâmica de mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD)

Esta seção trata da compreensão dos impulsionadores do mercado, vantagens, oportunidades, restrições e desafios. Tudo isso é discutido em detalhes abaixo:

• Alto uso no setor de saúde

O aumento na implantação de serviços de terceirização em todo o setor de saúde atua como um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD). O aumento nas atividades de expansão geográfica visando aprovações rápidas nos mercados locais auxilia ainda mais no crescimento.

• Pesquisa e desenvolvimento

O aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento, aumentando o volume de pedidos de ensaios clínicos e registro de produtos, acelera o crescimento do mercado.

• Aprovações clínicas

Um aumento na demanda por terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) está sendo testemunhado, uma vez que as empresas estão sob constante pressão para obter aprovações clínicas oportunas dos reguladores. A demanda por serviços de assuntos regulatórios está aumentando devido a tais ações.

Oportunidades

Além disso, o desenvolvimento de doenças específicas biomarcadores e os testes e a importância dos diagnósticos complementares estendem oportunidades lucrativas aos participantes do mercado no período de previsão de 2022 a 2029. Além disso, o aumento dos investimentos expandirá ainda mais o mercado.

Restrições/Desafios

Por outro lado, espera-se que a mudança nas regulamentações relativas a dispositivos médicos e terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) obstrua o crescimento do mercado. Além disso, projeta-se que a falta de infraestrutura nos serviços de saúde desafie o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) no período de previsão de 2022-2029.

Este relatório de mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentações comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, participação de mercado, impacto de participantes do mercado nacionais e localizados, analisa oportunidades em termos de bolsões de receitas emergentes, mudanças nas regulamentações de mercado, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado de categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para obter mais informações sobre o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD), entre em contato com a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, nossa equipe o ajudará a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Impacto do Covid-19 no mercado de testes diagnósticos

A COVID-19 teve um impacto negativo no setor da saúde. Os principais intervenientes adaptaram estratégias inovadoras à situação em rápida mudança durante o surto da COVID-19. Os países realizaram mudanças críticas nos cuidados de saúde até que a crise ficou em segundo plano. Espera-se que as reformas dos cuidados de saúde testemunhem a contenção de custos, o aumento do acesso e o progresso tecnológico nos próximos anos. Um aumento na demanda por terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) foi testemunhado devido à ênfase na importância do diagnóstico, atendimento e consulta remotos. Estes serviços diminuem a carga sobre os hospitais no cenário pós-pandemia.

Desenvolvimentos recentes

• A revista USA-9 Technology listou Freyr entre os “10 melhores provedores de soluções de tecnologia de 2021 em novembro de 2021. USA-9.com é uma revista de tecnologia que listou a Freyr Solutions, uma solução regulatória global líder e provedora de serviços, como os “10 melhores provedores de soluções tecnológicas de 2021, à medida que a Fryer continua a projetar soluções de software inovadoras e apoiar os clientes em suas respectivas conformidades Objetivos. Isso ajudou a empresa a aumentar sua popularidade.

Escopo de mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) e tamanho do mercado

O mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado com base em serviços, indicação, modo de implantação, tamanho da organização, estágio, classe e usuário final. O crescimento entre esses segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos usuários uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para ajudá-los a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Serviços

• Redação e submissões regulatórias
• Registro regulatório e solicitações de ensaios clínicos
• Consultoria Regulatória
• Representação legal
• Serviços de gerenciamento de dados
• Serviços de Fabricação e Controles Químicos (CMC)
• Outros

Com base em serviços, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em redação e submissões regulatórias, registro regulatório e aplicações de ensaios clínicos, consultoria regulatória, representação legal, serviços de gerenciamento de dados, fabricação e controles químicos (CMC) serviços e outros.

Indicação

• Oncologia
• Neurologia
• Cardiologia
• Química Clínica e Imunoensaios
• Medicina de Precisão
• Doenças infecciosas
• Diabetes
• Teste genético
• VIH/SIDA
• Hematologia
• Teste de drogas/farmacogenômica
• Transfusão de sangue
• Ponto de atendimento
• Outros

Com base na indicação, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em oncologia, neurologia, cardiologia, química clínica e imunoensaios, medicina de precisão, doenças infecciosas, diabetes, testes genéticos, HIV/AIDS, hematologia, medicamentos testes/farmacogenômica, transfusão de sangue, ponto de atendimento, e outros.

Modo de implantação

• Nuvem
• No local

Com base no modo de implantação, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em nuvem e local.

Tamanho da organização

• Pequenas e Médias Empresas (Pmes)
• Grandes Empresas

Com base no tamanho da organização, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em pequenas e médias empresas (SMES) e grandes empresas.

Estágio

• Clínico
• Pré-clínico
• PMA (Autorização Pós-Comercialização)

Com base no estágio, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em clínico, pré-clínico e PMA (autorização pós-comercialização).

Aula

• Classe I
• Classe II
• Classe III

Com base na classe, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em classe I, classe II e classe III.

Usuário final

• Companhias farmaceuticas
• Empresas de dispositivos médicos
• Empresas de biotecnologia
• Outros

Com base no usuário final, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é segmentado em empresas farmacêuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnologia, entre outras.

Análise/insights regionais do mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD)

O mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) é analisado e insights e tendências de tamanho de mercado são fornecidos por país, serviços, indicação, modo de implantação, tamanho da organização, estágio, classe e usuário final conforme mencionado acima.

Os países cobertos no relatório de mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) são EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa em Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África (MEA) como parte do Médio Oriente e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.

A Ásia-Pacífico (APAC) domina o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) devido ao aumento do número de ensaios clínicos e ao aumento do número de empresas na região.

Espera-se que a América do Norte testemunhe um crescimento significativo durante o período de previsão de 2022 a 2029 devido à presença das principais empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos e ao aumento dos gastos em pesquisa e desenvolvimento na região.

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Crescimento da infraestrutura de saúde Base instalada e penetração de novas tecnologias

O mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em gastos com saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD), impacto de tecnologia usando curvas de linha de vida e mudanças nos cenários regulatórios de saúde e seu impacto no mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD). Os dados estão disponíveis para o período histórico 2010-2020.

Cenário competitivo e análise de participação de mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD)

O cenário competitivo do mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados acima fornecidos estão relacionados apenas ao foco das empresas relacionado ao mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD).

Alguns dos principais players que operam no mercado de terceirização de assuntos regulatórios de diagnóstico in vitro (IVD) são:

• Soluções Freyr (Índia)
• (EUA)
• EMERGO (EUA)
• ÍCONE (Saúde)
• Parexel International Corporation (EUA)
• CRITERIUM, INC.
• Groupe ProductLife SA (França)
• Desenvolvimento de Medicamentos Labcorp (EUA)
• WuXi AppTec (China)
• Genpact (EUA)
• Medpace (EUA)
• Serviços Farmacêuticos Dor (Israel)
• Qserve (Holanda)