Mercado global de reagentes de deteção de endotoxinas – Tendências do setor e previsão para 2029

Análise e dimensão do mercado de reagentes de deteção de endotoxinas

A FDA determina o teste de endotoxina como o teste de controlo de qualidade mais importante para todos os produtos farmacêuticos que se encontram nas fases finais de formulação. As endotoxinas estão geralmente ligadas a todas as bactérias gram-negativas, como resultado, afectam negativamente tanto as pessoas como os animais e continuam a ser altamente venenosas mesmo em baixas concentrações. Além disso, acredita-se que as endotoxinas desempenham um papel significativo no início e na progressão de inúmeras doenças. A GenScript recomenda vivamente a utilização de um método de deteção de ponta para encontrar endotoxinas. Os kits de ensaio de endotoxinas da GenScript são utilizados para testes in vitro de endotoxinas de produtos finais em produtos biológicos, dispositivos médicos e medicamentos parenterais para humanos e animais.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de reagentes de deteção de endotoxinas, que foi de 692,35 milhões de dólares em 2021, subiria para 1.801,84 milhões de dólares até 2029, e deverá passar por um CAGR de 12,70% durante o período de previsão de 2022 a 2029. Além dos insights de mercado, tais como o valor de mercado, a taxa de crescimento, os segmentos de mercado, a cobertura geográfica, os participantes do mercado e o cenário de mercado, o relatório de mercado com curadoria da equipa de pesquisa de mercado da Data Bridge também inclui análise especializada aprofundada, epidemiologia do paciente, análise de pipeline, preços análise e quadro regulamentar.

Âmbito e segmentação do mercado de reagentes de deteção de endotoxinas      

Definição de mercado

O lipopolissacárido de deteção de endotoxina, também conhecido como endotoxina, é o principal componente da parede celular das bactérias gram-negativas. O primeiro método amplamente utilizado para detetar endotoxinas em produtos farmacêuticos foi o teste de pirogéneos em coelhos, originalmente descrito em 1925. As endotoxinas estão geralmente ligadas a todas as bactérias gram-negativas, afetam negativamente pessoas e animais e continuam a ser altamente venenosas mesmo em baixas concentrações.

Dinâmica global do mercado de reagentes de deteção de endotoxinas

Motoristas

• Aumento de doenças infecciosas

A crescente prevalência das principais  doenças infecciosas  e epidemias resultou num aumento constante da procura de técnicas de teste de endotoxinas ao longo da última década, devido a um aumento da prevalência de doenças infecciosas em todo o mundo, à procura de métodos de teste de pirogénios utilizados para as endotoxinas e prevê-se que a identificação microbiológica aumente durante o período de previsão. Os produtos para a identificação de endotoxinas têm potencial para melhorar a gestão de doenças infeciosas, especialmente em locais com infraestruturas de saúde limitadas.

• Aumento de produtos de endotoxina

O mercado irá sofrer uma expansão durante o período de previsão de 2022-2029 devido à disponibilidade de uma variedade de produtos, incluindo kits de deteção e remoção de endotoxinas, produtos de baixa recuperação de endotoxinas (LER) e produtos de remoção de endotoxinas.

Por outro lado, o lançamento de novos produtos e a crescente popularidade dos testes livres de animais criarão ainda mais oportunidades que conduzirão ao crescimento do mercado de reagentes para deteção de endotoxinas durante o período de previsão.

Oportunidades

• Desenvolvimentos tecnológicos

Richmond, Virgínia - A FUJIFILM Wako Chemicals USA Corporation (FUJIFILM Wako), uma subsidiária integral da FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation do Japão, lançou a linha PYROSTARTM ES-F de reagentes de lisado de amebócitos de limulus (LAL), que se destinam a detetar a presença de endotoxinas bacterianas, nos Estados Unidos.

Para reduzir a contaminação bacteriana nos produtos acabados, as endotoxinas devem ser detectadas numa variedade de indústrias, incluindo a produção de vacinas e dispositivos médicos. Os testes de endotoxinas bacterianas serão um método essencial de controlo de qualidade para garantir a segurança dos doentes, uma vez que se prevê que a produção de vacinas cresça como resultado da COVID-19.

Restrições/Desafios

• Alto custo

Por outro lado, o elevado custo do investimento para questões de investigação e acessibilidade irá obstruir o crescimento da taxa de crescimento do mercado de reagentes para deteção de endotoxinas.

Este relatório de mercado de reagentes de deteção de endotoxinas fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado nacionais e localizados, analisa oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado da categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado de reagentes para deteção de endotoxinas, contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimento recente

• Em janeiro de 2022, a EmpowerDX (Eurofins) lançou o PFAS Exposure™ no mercado dos EUA. É um teste direto ao consumidor e pode ser realizado em casa para determinar os níveis de PFAS no sangue e de compostos químicos de PFAS para sempre.
• Em junho de 2020, a linha PYROSTARTM ES-F de reagentes de lisado de amebócitos de limulus (LAL), que são concebidos para detetar a presença de endotoxinas bacterianas, foi introduzida nos Estados Unidos, de acordo com a FUJIFILM Wako Chemicals USA Corporation ( FUJIFILM Wako), uma subsidiária integral da FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation do Japão.
• Em Julho de 2021, a Farmacopeia Europeia anunciou que deixaria de utilizar o teste tradicional de pirogénios em coelhos nos próximos cinco anos e instou a indústria a mudar para o teste de activação de monócitos.

Âmbito global do mercado de reagentes de deteção de endotoxinas

O mercado de reagentes de deteção de endotoxinas está segmentado com base no produto, tipo de teste e aplicação. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Produto

• Produtos de deteção de endotoxinas
• Reagentes de teste LAL
• Detecção e remoção de micoplasma
• Kit de deteção de micoplasma PCR
• Cocktail de Eliminação de Micoplasma
• Serviços personalizados de deteção e eliminação de micoplasmas
• Acessórios
• Instrumentação
• Produtos para remoção de endotoxinas
• Produtos de baixa recuperação de endotoxinas (LER)
• Lipopolissacarídeos

Tipo de teste

• Teste de endotoxina de coágulo de gel
• Teste de endotoxina cromogénica
• Teste Turbidimétrico de Endotoxina

 Aplicação

• Fabricação de dispositivos médicos
• Fabricação Farmacêutica

Análise regional/perspetivas do mercado de reagentes para deteção de endotoxinas

O mercado de reagentes de deteção de endotoxinas é analisado e são fornecidos insights e tendências do tamanho do mercado por país, produto, tipo de teste e aplicação, conforme mencionado acima.

Os países abrangidos no relatório de mercado Reagentes de deteção de endotoxinas são os EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Países Baixos, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito , Israel, Resto do Médio Oriente e África (MEA) como parte do Médio Oriente e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.

A América do Norte domina o mercado de reagentes para deteção de endotoxinas devido à utilização generalizada de kits de deteção de ponta e à prevalência de fabricantes líderes nos Estados Unidos e no Canadá.

Prevê-se que a Ásia-Pacífico cresça à taxa de crescimento mais elevada no período de previsão de 2022 a 2029 devido à crescente consciencialização sobre os testes de endotoxinas e a sua utilização nas economias em ascensão, como o Japão e a China.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Análise do panorama competitivo e da quota de mercado dos reagentes de deteção de endotoxinas

O panorama competitivo do mercado de reagentes para deteção de endotoxinas fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas relacionado com o mercado de reagentes para deteção de endotoxinas.

Alguns dos principais players que trabalham no mercado dos reagentes de deteção de endotoxinas são:

• (EUA)
• Wako EUA (EUA)
• (EUA)
• Charles River Laboratories (EUA)
• Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation (Japão)
• Pacific BioLabs (EUA)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Lonza (Suíça)
• STERIS (EUA)
• Nelson Laboratories, LLC (EUA)
• Bio-Synthesis Inc (EUA)
• Biogenuix (Índia)

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