Mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios – Tendências do setor e previsão para 2031

Mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios, por produtos e serviços (kits de detecção e reagentes, instrumentos e sistemas, serviços de testes de endotoxinas e pirogênios e consumíveis e acessórios), tipo de teste (teste de lisado de amebócitos de Limulus (LAL), testes TAL, teste de ativação de monócitos (MAT), ensaio C recombinante (RFC), teste in vitro e de pirogênio em coelho), tipo (teste de endotoxina pré-formada e pirogênio, teste de proendotoxina e pirogênio e teste combinado de endotoxina e pirogênio), categoria de produto (ingrediente rotulado limpo e Convencional), Aplicação de Forma (Pó e Líquido) (Fabricação Farmacêutica, Fabricação de Dispositivos Médicos, Produção de Matérias-Primas e Fabricação de Embalagens), Método (Teste de Endotoxina e Pirogênio em Coágulo de Gel, Teste de Endotoxina Cromogênica e Pirogênio e Teste Turbidimétrico de Endotoxina e Pirogênio), Modo de compra (grupo grande, grupo médio e pequeno e indivíduo), produto final (vacinas e/ou CGT, produtos biológicos, injetáveis ​​e outros), usuário final (empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, empresas biomédicas, empresas de dispositivos médicos, contrato Organização de Pesquisa (CRO), Organização de Fabricação por Contrato (CMO) e outros) – Tendências e previsões do setor para 2031.

Análise e tamanho do mercado de testes de endotoxinas e pirogênios

Os testes de endotoxina e pirogênio são essenciais para garantir a segurança e a qualidade de medicamentos injetáveis, implantes e dispositivos médicos, pois detectam toxinas bacterianas que podem causar reações adversas nos pacientes. Métodos como o teste LAL, MAT, teste de pirogênio em coelho e ensaio RFC são empregados para testes de endotoxinas, cruciais para conformidade regulatória e segurança do produto.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios, que foi de US$ 1,14 bilhão em 2023, deverá atingir US$ 2,67 bilhões até 2031, e deverá passar por um CAGR de 11,3% durante o período de previsão de 2024 a 2031 . Isso indica que o valor de mercado. Além dos insights sobre cenários de mercado, como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research também incluem análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar.

Escopo do relatório e segmentação de mercado

Definição de mercado

Os testes de endotoxinas e pirogênios são cruciais na fabricação de dispositivos farmacêuticos e médicos, garantindo a segurança do produto. Os testes de endotoxina detectam lipopolissacarídeos bacterianos, enquanto os testes de pirogênio identificam substâncias indutoras de febre. Esses testes avaliam a pureza e a esterilidade do produto, mitigando potenciais riscos à saúde.

Dinâmica global do mercado de testes de endotoxinas e pirogênios

Motoristas

• Avanços Tecnológicos em Testes Rápidos e Automatizados

Os avanços nos sistemas de testes rápidos e automatizados oferecem vastas oportunidades para o mercado de testes de endotoxinas e pirogênios. Essas inovações aumentam a eficiência, a precisão e as capacidades, atendendo à crescente necessidade de um rigoroso controle de qualidade na fabricação de dispositivos farmacêuticos e médicos, alimentando assim o crescimento do mercado.

• Aumentar o investimento em infraestrutura de saúde e protocolos de testes

Os crescentes investimentos em infraestrutura de saúde impulsionam globalmente a demanda por um controle de qualidade rigoroso, alimentando o mercado de testes de endotoxinas e pirogênios. A expansão das instalações de saúde exige protocolos de testes rigorosos, impulsionando a expansão do mercado e garantindo a segurança dos produtos nos setores farmacêutico e de dispositivos médicos.

Oportunidades

• Indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos em rápido crescimento

O mercado de testes de endotoxinas e pirogênios experimenta rápida expansão devido ao crescimento robusto nos setores farmacêutico e de dispositivos médicos. Mandatos rigorosos de controle de qualidade impulsionam a demanda por soluções de testes avançadas, garantindo segurança, conformidade e eficácia nessas indústrias.

• Aumento da adoção de sistemas de uso único na fabricação biofarmacêutica

O uso crescente de sistemas descartáveis ​​na fabricação biofarmacêutica destaca a necessidade crucial de testes rigorosos de endotoxinas e pirogênios. Esta tendência emergente apresenta uma oportunidade de mercado notável, enfatizando a importância de manter rigorosos padrões de qualidade e segurança para manter a excelência na produção biofarmacêutica.

Restrições/Desafios

• Preocupações com segurança de dados entre pacientes

A implementação do LIS enfrenta grandes desafios de segurança de dados, necessitando de medidas robustas de segurança cibernética e do cumprimento de leis rigorosas de proteção de dados. A proteção inadequada dos dados dos pacientes é um convite a violações e ameaças cibernéticas, colocando em risco a privacidade e levando a consequências legais e de reputação para as entidades de saúde.

• Complexidade nos procedimentos de teste dificulta a adoção

Os procedimentos complexos dos testes de endotoxinas e pirogénios requerem conhecimentos especializados, impedindo a sua integração suave nos ambientes de saúde. Esta complexidade representa um obstáculo para o mercado, afetando a acessibilidade e potencialmente impedindo a adoção generalizada em diversas instalações de saúde.

Este relatório global de mercado de testes de endotoxinas e pirogênios fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentações comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, participação de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa oportunidades em termos de bolsões de receitas emergentes, mudanças nas regulamentações de mercado, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado de categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para obter mais informações sobre o mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios, entre em contato com a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, nossa equipe o ajudará a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em outubro de 2023, a Lonza lança dois sistemas de teste de ativação de monócitos (MAT), o sistema rápido PyroCell MAT Human Serum (HS) e o sistema rápido PyroCell MAT, elevando as capacidades no mercado de sistemas de informação laboratorial (LIS). Esses avanços melhoram a eficiência dos testes e a integração de dados, alinhando tecnologias laboratoriais com gerenciamento de informações
• Em setembro de 2023, a Intravacc colabora com a Sanquin Diagnostic Services para aprimorar o Teste de Ativação de Monócitos (MAT) in vitro para vacinas OMV, destacando a importância das tecnologias laboratoriais avançadas. Esta parceria poderá impulsionar a procura de soluções de sistemas de informação laboratorial, simplificando a gestão e análise de dados para apoiar o desenvolvimento de vacinas
• Em outubro de 2020, a Lonza Bioscience lança o PyroCell MAT System, uma solução sustentável de teste de pirogênios in vitro, reforçando a segurança em produtos farmacêuticos parenterais. Aproveitando a experiência em células primárias da Lonza e o know-how de produção de MAT da Sanquin, este lançamento garante eficácia em todos os estágios de desenvolvimento, fabricação e lançamento do produto
• Em julho de 2020, a Lonza Sales AG e a Sanquin Reagents BV formaram uma parceria estratégica para comercializar reagentes especializados para testes de pirogênios, com foco na utilização do Teste de Ativação de Monócitos (MAT) para avaliar a segurança de produtos de saúde. Esta colaboração melhora os padrões de segurança e a conformidade regulatória no setor de saúde

Escopo global do mercado de testes de endotoxinas e pirogênios

O mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios é segmentado com base em produtos e serviços, tipo de teste, tipo, categoria de produto, forma, aplicação, método, modo de compra, produto final e usuário final. O crescimento entre esses segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos usuários uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para ajudá-los a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Produtos e Serviços

• Kits de detecção e reagentes
• Instrumentos e Sistemas
• Serviços de testes de endotoxinas e pirogênios
• Consumíveis e Acessórios

 Tipo de teste

• Teste de lisado de amebócitos Limulus (LAL)
• Testes TAL
• Teste de ativação de monócitos (MAT)
• Ensaio C Recombinante (RFC)
• Em vitro
• Teste de Pirogênio em Coelho

Tipo

• Teste de endotoxina pré-formada e pirogênio
• Teste de proendotoxina e pirogênio
• Combine testes de endotoxina e pirogênio

Categoria de Produto

• Ingrediente rotulado limpo
• Convencional

 Forma

• Pó
• Líquido

 Aplicativo

• Fabricação Farmacêutica
• Fabricação de dispositivos médicos
• Produção de Matérias-Primas
• Fabricação de embalagens

 Método

• Teste de endotoxina e pirogênio de coágulo de gel
• Teste de endotoxina cromogênica e pirogênio
• Teste turbidimétrico de endotoxina e pirogênio

 Modo de compra

• Grupo grande
• Grupo Médio e Pequeno
• Individual

 Produto final

• Vacinas e/ou CGT
• biológicos
• Injetável
• Outros

 Usuário final

• Companhias farmaceuticas
• Empresas de biotecnologia
• Empresas biomédicas
• Empresas de dispositivos médicos
• Organização de pesquisa contratada (CRO)
• Organização de Fabricação por Contrato (CMO)
• Outros

Análise/insights regionais do mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios

O mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios é analisado e os insights e tendências do tamanho do mercado são fornecidos por país, produto e serviços, tipo de teste, tipo, categoria de produto, forma, aplicação, método, modo de compra, produto final e usuário final conforme referenciado acima.

Os países cobertos no relatório global de mercado de testes de endotoxinas e pirogênios são EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto da Oriente Médio e África (MEA) como parte do Oriente Médio e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado de testes de endotoxinas e pirogênios, impulsionada pelo aumento do uso e pela crescente demanda na indústria farmacêutica e de biotecnologia.

Na região Ásia-Pacífico, os avanços tecnológicos impulsionam o desenvolvimento de novos métodos de teste de endotoxinas e pirogênios. Esta inovação impulsiona a região a dominar o mercado de testes de endotoxinas e pirogênios com soluções de ponta.

A Europa está a crescer no mercado de testes de endotoxinas e pirogénios devido à crescente adoção de produtos de verificação de qualidade, especialmente na Alemanha, destinados a prevenir recolhas de produtos e a garantir a segurança dos produtos.

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Crescimento da infraestrutura de saúde Base instalada e penetração de novas tecnologias

O mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em gastos com saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios, impacto da tecnologia usando curvas de linha de vida e mudanças em cenários regulatórios de saúde e seu impacto no mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios. Os dados estão disponíveis para o período histórico 2016-2021.

Cenário competitivo e análise global de participação de mercado de testes de endotoxinas e pirogênios

O cenário competitivo do mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados acima fornecidos estão relacionados apenas ao foco das empresas relacionado ao mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios.

Alguns dos principais players que trabalham no mercado global de testes de endotoxinas e pirogênios são:

• Corporação Pall. (NÓS)
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Laboratórios Charles River. (NÓS)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• SGS Société Générale de Surveillance SA. (Suíça)
• Lonza (Suíça)
• Merck KGaA (Alemanha)
• STERIS (Irlanda)
• Sartorius AG (Alemanha)
• BIOMERIEUX (França
• Ellab A/S. (Dinamarca)
• Wako Pirogênio (EUA)
• ASSOCIADOS DE CAPE COD, INC.
• WuXi AppTec (China)
• Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemanha)