>Mercado global de testes de endotoxinas e pirogéneos, por produtos e serviços (kits de deteção e reagentes, instrumentos e sistemas, serviços de testes de endotoxinas e pirogéneos e consumíveis e acessórios), tipo de teste (teste de lisado de amebócitos de Limulus (LAL ), testes TAL, teste de ativação de monócitos (MAT), Ensaio C Recombinante (RFC), Teste In-Vitro e Pirogénio em Coelho), Tipo (Teste de Endotoxina Pré-Formada e Pirogénio, Teste de Proendotoxina e Pirogénio e Teste Combinado de Endotoxina e Pirogénio), Categoria de Produto (Ingrediente Etiquetado Limpo e Convencional), Aplicação de Forma (Pó e Líquido) (Fabrico Farmacêutico, Fabrico de Dispositivos Médicos, Produção de Matérias-Primas e Fabrico de Embalagens), Método (Teste de Endotoxina e Pirogénio em Coágulo de Gel, Teste de Endotoxina Cromogénica e Pirogénio e Teste Turbidimétrico de Endotoxina e Pirogénio), Modo de compra (grupo grande, grupo médio e pequeno e individual), produto final ( vacinas e/ou CGT, produtos biológicos, injetáveis e outros), utilizador final (empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, empresas biomédicas, empresas de dispositivos médicos, contrato Organização de Investigação (CRO), Organização de Fabrico por Contrato (CMO) e outros) – Tendências e previsões do setor para 2031.
Análise e dimensão do mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos
Os testes de endotoxinas e pirogéneos são essenciais para garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos injetáveis, implantes e dispositivos médicos , uma vez que detetam toxinas bacterianas que podem causar reações adversas nos pacientes. Métodos como o teste LAL, MAT, teste de pirogéneos em coelho e ensaio RFC são empregues para testes de endotoxinas, cruciais para a conformidade regulamentar e segurança do produto.
A Data Bridge Market Research analisa que o mercado global de testes de endotoxinas e pirogéneos, que foi de 1,14 mil milhões de dólares em 2023, deverá atingir os 2,67 mil milhões de dólares até 2031, e deverá passar por um CAGR de 11,3 % durante o período de previsão de 2024 a 2031 . Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research incluem também análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar.
Âmbito do relatório e segmentação de mercado
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Métrica de relatório |
Detalhes |
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Período de previsão |
2024 a 2031 |
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Ano base |
2023 |
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Anos históricos |
2022 (personalizável para 2016-2021) |
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Unidades Quantitativas |
Receita em biliões de dólares, volumes em unidades, preços em dólares |
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Segmentos cobertos |
Produtos e serviços (kits de deteção e reagentes, instrumentos e sistemas, serviços de teste de endotoxinas e pirogéneos e consumíveis e acessórios), tipo de teste (teste de lisado de amebócitos de Limulus (LAL), testes TAL, teste de ativação de monócitos (MAT), C recombinante (RFC ) Ensaio, in vitro e teste de pirogénio em coelho), tipo (teste de endotoxina pré-formada e pirogénio, teste de proendotoxina e pirogénio e teste combinado de endotoxina e pirogénio), categoria de produto ( ingrediente de rótulo limpo e convencional), forma (pó e líquido ) Aplicação (Fabrico Farmacêutico, Fabrico de Dispositivos Médicos, Produção de Matérias-Primas e Fabrico de Embalagens), Método (Teste de Endotoxina e Pirogénio em Coágulo de Gel, Teste de Endotoxina Cromogénica e Pirogénio e Teste Turbidimétrico de Endotoxina e Pirogénio), Modo de Compra (Grupo Grande, Médio e pequenos grupos e individuais), produto final (vacinas e/ou CGT, produtos biológicos , injetáveis e outros), utilizador final (empresas farmacêuticas, empresas de biotecnologia, empresas biomédicas, empresas de dispositivos médicos, organização de investigação por contrato (CRO), organização por contrato de fabrico (CMO) e outros) |
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Países abrangidos |
EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia , Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África (MEA) como parte do Médio Oriente e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul. |
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Participantes do mercado abrangidos |
Corporação Pall. (EUA), Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA), Charles River Laboratories. (EUA), Eurofins Scientific (Luxemburgo), SGS Société Générale de Surveillance SA. (Suíça), Lonza (Suíça), Merck KGaA (Alemanha), STERIS (Irlanda), Sartorius AG (Alemanha), BIOMÉRIEUX (França), Ellab A/S. (Dinamarca), Wako Pyrogen (EUA), ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (EUA), WuXi AppTec (China), Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemanha) |
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Oportunidades de mercado |
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Definição de mercado
Os testes de endotoxinas e pirogéneos são cruciais no fabrico de dispositivos farmacêuticos e médicos, garantindo a segurança do produto. Os testes de endotoxina detetam lipopolissacarídeos bacterianos, enquanto os testes de pirogéneos identificam substâncias indutoras de febre. Estes testes avaliam a pureza e a esterilidade do produto, mitigando potenciais riscos para a saúde.
Dinâmica global do mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos
Motoristas
- Avanços Tecnológicos em Testes Rápidos e Automatizados
Os avanços nos sistemas de testes rápidos e automatizados oferecem vastas oportunidades para o mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos. Estas inovações aumentam a eficiência, a precisão e as capacidades, atendendo à crescente necessidade de um rigoroso controlo de qualidade no fabrico de dispositivos farmacêuticos e médicos, alimentando assim o crescimento do mercado.
- Aumentar o investimento em infraestruturas de saúde e protocolos de testes
Os crescentes investimentos em infraestruturas de saúde impulsionam globalmente a procura de um controlo de qualidade rigoroso, alimentando o mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos. A expansão das instalações de saúde exige protocolos de testes rigorosos, impulsionando a expansão do mercado e garantindo a segurança dos produtos nos setores farmacêutico e de dispositivos médicos.
Oportunidades
- Indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos em rápido crescimento
O mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos experimenta uma rápida expansão devido ao crescimento robusto nos setores farmacêutico e de dispositivos médicos. Mandatos rigorosos de controlo de qualidade impulsionam a procura por soluções de testes avançadas, garantindo segurança, conformidade e eficácia nestas indústrias.
- Aumento da adoção de sistemas de utilização única no fabrico biofarmacêutico
A crescente utilização de sistemas descartáveis no fabrico biofarmacêutico destaca a necessidade crucial de testes rigorosos de endotoxinas e pirogéneos. Esta tendência emergente apresenta uma oportunidade de mercado notável, enfatizando a importância de manter rigorosos padrões de qualidade e segurança para manter a excelência na produção biofarmacêutica.
Restrições/Desafios
- Preocupações com a segurança dos dados entre pacientes
A implementação do LIS enfrenta grandes desafios de segurança de dados, necessitando de medidas robustas de cibersegurança e de conformidade com leis rigorosas de proteção de dados. A proteção inadequada dos dados dos doentes é um convite a violações e ameaças cibernéticas, pondo em risco a privacidade e levando a consequências legais e de reputação para as entidades de saúde.
- Complexidade nos procedimentos de teste dificulta a adoção
Os procedimentos complexos dos testes de endotoxinas e pirogénios requerem conhecimentos especializados, impedindo a sua integração suave nos ambientes de saúde. Esta complexidade representa um obstáculo para o mercado, afectando a acessibilidade e impedindo potencialmente a adopção generalizada em diversas instalações de saúde.
Este relatório global do mercado de testes de endotoxinas e pirogéneos fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado da categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado global de testes de endotoxinas e pirogéneos, contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.
Recent Developments
- In October 2023, Lonza launches two Monocyte Activation Test (MAT) systems, PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System and PyroCell MAT Rapid System, elevating capabilities in the laboratory information system (LIS) market. These advancements enhance testing efficiency and data integration, aligning laboratory technologies with information management
- In September 2023, Intravacc collaborates with Sanquin Diagnostic Services to enhance the in vitro Monocyte Activation Test (MAT) for OMV vaccines, highlighting the significance of advanced laboratory technologies. This partnership may drive demand for laboratory information system solutions, streamlining data management and analysis to support vaccine development
- In October 2020, Lonza Bioscience launches the PyroCell MAT System, a sustainable in vitro pyrogen testing solution, bolstering safety in parenteral pharmaceuticals. Leveraging Lonza's primary cells expertise and Sanquin's MAT production know-how, this release ensures efficacy across development, manufacturing, and product release stages
- In July 2020, Lonza Sales AG and Sanquin Reagents BV form a strategic partnership to commercialize specialized reagents for pyrogen testing, focusing on utilizing the Monocyte Activation Test (MAT) for assessing healthcare products' safety. This collaboration enhances safety standards and regulatory compliance in the healthcare industry
Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Scope
The global endotoxin and pyrogen testing market is segmented on the basis of product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.
Product and Services
- Detection Kits and Reagents
- Instruments and Systems
- Endotoxin and Pyrogen Testing Services
- Consumables and Accessories
Test Type
- Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test
- TAL Tests
- Monocyte Activation Test (MAT)
- Recombinant C (RFC) Assay
- In-Vitro
- Rabbit Pyrogen Test
Type
- Pre-Formed Endotoxin and pyrogen testing
- Proendotoxin and pyrogen testing
- Combine Endotoxin and pyrogen testing
Product Category
- Clean Labeled Ingredient
- Conventional
Form
- Powder
- Liquid
Application
- Pharmaceutical Manufacturing
- Medical Device Manufacturing
- Raw Materials Production
- Packaging Manufacture
Method
- Gel Clot Endotoxin and Pyrogen Test
- Chromogenic Endotoxin and Pyrogen Test
- Turbidimetric Endotoxin and Pyrogen Test
Mode of Purchase
- Large Group
- Mid and Small Group
- Individual
End Product
- Vaccines and/ Or CGT
- Biologics
- Injectable
- Others
End User
- Pharmaceutical Companies
- Biotechnology Companies
- Biomedical Companies
- Medical Device Companies
- Contract Research Organization (CRO)
- Contract Manufacturing Organization (CMO)
- Others
Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Regional Analysis/Insights
The global endotoxin and pyrogen testing market is analysed and market size insights and trends are provided by country, product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user as referenced above.
The countries covered in the global endotoxin and pyrogen testing market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.
North America is expected to dominate in the endotoxin and pyrogen testing market, driven by increased usage and growing demand in the pharmaceutical and biotechnology industry.
In the Asia-Pacific region, technological advancements drive the development of novel endotoxin and pyrogen testing methods. This innovation propels the region to dominate the endotoxin and pyrogen testing market with cutting-edge solutions.
Europe is growing in the endotoxin and pyrogen testing market due to increasing adoption of quality check products, particularly in Germany, aimed at preventing product recalls and ensuring product safety.
The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.
Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration
The global endotoxin and pyrogen testing market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for global endotoxin and pyrogen testing market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the global endotoxin and pyrogen testing market. The data is available for historic period 2016-2021.
Competitive Landscape and Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Share Analysis
The global endotoxin and pyrogen testing market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to global endotoxin and pyrogen testing market.
Some of the major players operating in the global endotoxin and pyrogen testing market are:
- Pall Corporation. (U.S.)
- Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
- Charles River Laboratories. (U.S.)
- Eurofins Scientific (Luxembourg)
- SGS Société Générale de Surveillance SA. (Switzerland)
- Lonza (Switzerland)
- Merck KGaA (Germany)
- STERIS (Ireland)
- Sartorius AG (Germany)
- BIOMÉRIEUX (France
- Ellab A/S. (Denmark)
- Wako Pyrogen (U.S.)
- ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (U.S.)
- WuXi AppTec (China)
- Microcoat Biotechnologie GmbH (Germany)
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Metodologia de Investigação
A recolha de dados e a análise do ano base são feitas através de módulos de recolha de dados com amostras grandes. A etapa inclui a obtenção de informações de mercado ou dados relacionados através de diversas fontes e estratégias. Inclui examinar e planear antecipadamente todos os dados adquiridos no passado. Da mesma forma, envolve o exame de inconsistências de informação observadas em diferentes fontes de informação. Os dados de mercado são analisados e estimados utilizando modelos estatísticos e coerentes de mercado. Além disso, a análise da quota de mercado e a análise das principais tendências são os principais fatores de sucesso no relatório de mercado. Para saber mais, solicite uma chamada de analista ou abra a sua consulta.
A principal metodologia de investigação utilizada pela equipa de investigação do DBMR é a triangulação de dados que envolve a mineração de dados, a análise do impacto das variáveis de dados no mercado e a validação primária (especialista do setor). Os modelos de dados incluem grelha de posicionamento de fornecedores, análise da linha de tempo do mercado, visão geral e guia de mercado, grelha de posicionamento da empresa, análise de patentes, análise de preços, análise da quota de mercado da empresa, normas de medição, análise global versus regional e de participação dos fornecedores. Para saber mais sobre a metodologia de investigação, faça uma consulta para falar com os nossos especialistas do setor.
Personalização disponível
A Data Bridge Market Research é líder em investigação formativa avançada. Orgulhamo-nos de servir os nossos clientes novos e existentes com dados e análises que correspondem e atendem aos seus objetivos. O relatório pode ser personalizado para incluir análise de tendências de preços de marcas-alvo, compreensão do mercado para países adicionais (solicite a lista de países), dados de resultados de ensaios clínicos, revisão de literatura, mercado remodelado e análise de base de produtos . A análise de mercado dos concorrentes-alvo pode ser analisada desde análises baseadas em tecnologia até estratégias de carteira de mercado. Podemos adicionar quantos concorrentes necessitar de dados no formato e estilo de dados que procura. A nossa equipa de analistas também pode fornecer dados em tabelas dinâmicas de ficheiros Excel em bruto (livro de factos) ou pode ajudá-lo a criar apresentações a partir dos conjuntos de dados disponíveis no relatório.
