Mercado global de testes de ensaio imunoenzimático (ELISA) – Tendências e previsão da indústria para 2031

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Análise e dimensão do mercado de testes de ensaio imunoenzimático (ELISA)

A crescente prevalência de doenças infecciosas , como o VIH/SIDA, a hepatite e a doença de Lyme, está a alimentar a procura de testes ELISA para um diagnóstico precoce e preciso. A crescente prevalência de doenças infeciosas, como salientam os dados da OMS atualizados em julho de 2022, levou a uma maior procura de ferramentas de diagnóstico, como o teste ELISA. Estima-se que 37,7 milhões de pessoas viviam com VIH em todo o mundo no final de 2020, sendo que mais de dois terços delas (25,6 milhões) residiam na região africana. Além disso, a dengue surgiu como uma das dez maiores ameaças globais à saúde, com um aumento de 30 vezes na incidência global nos últimos 50 anos. As atualizações da Organização Mundial de Saúde de junho de 2022 indicam que mais de 354 milhões de pessoas em todo o mundo são afetadas por infeções por hepatite B ou C. Esta crescente incidência de doenças infeciosas sublinha a necessidade crescente de diagnóstico preciso e atempado.

O tamanho do mercado global de testes de imunoensaio enzimático (ELISA) foi avaliado em 2,52 mil milhões de dólares em 2023 e está projetado para atingir 4,40 mil milhões de dólares até 2031, com um CAGR de 7,23% durante o período previsto de 2024 a 2031. Além do conhecimento sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research também incluem análises aprofundadas de especialistas, epidemiologia de pacientes , análise de pipeline, análise de preços e enquadramento regulamentar.

Âmbito do Relatório e Segmentação de Mercado       

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Definição de Mercado

Os testes ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) são um tipo de técnica de ensaio bioquímico utilizada para detetar a presença de um antigénio ou anticorpo numa amostra. Este método altamente sensível depende da interação entre um anticorpo ou antigénio ligado a uma enzima e um substrato para produzir um sinal mensurável, normalmente uma mudança de cor. Os testes ELISA são amplamente utilizados em diagnósticos médicos, laboratórios de investigação e na indústria farmacêutica para diversos fins, incluindo a deteção de doenças infeciosas, a monitorização dos níveis de medicamentos no sangue e a quantificação de proteínas específicas.      

Dinâmica do mercado de testes de ensaio imunoenzimático (ELISA)

Motoristas

• Aumento da prevalência de doenças crónicas e infeciosas 

A crescente prevalência de doenças crónicas e infecciosas, como o VIH/SIDA, a hepatite, o cancro e as doenças autoimunes, realça a necessidade crítica de um diagnóstico preciso e precoce, uma função na qual os testes ELISA se destacam. O relatório GLOBOCAN 2020 indica que foram registados aproximadamente 2.281.658 casos de cancro nos EUA em 2020. Este número deverá aumentar para 3.123.452 casos até 2040. De acordo com o National Diabetes Statistics Report, aproximadamente 37,3 milhões de indivíduos nos EUA foram diagnosticados com diabetes em 2020, sendo que aproximadamente 96 milhões de adultos foram diagnosticados com pré-diabetes. À medida que a carga destas doenças continua a aumentar em todo o mundo, os testes ELISA, como o teste Elisa para o VIH, desempenham um papel crucial na gestão e monitorização de doenças, tornando-os uma ferramenta fundamental nos sistemas de saúde. Estas doenças exigem uma monitorização oportuna e precisa para uma gestão e tratamento eficazes, impulsionando a procura por testes ELISA em todo o mundo.

• Aumento da procura por diagnóstico precoce e preciso de doenças

Existe uma procura crescente por diagnóstico precoce e preciso de doenças em vários campos médicos. Os testes ELISA são reconhecidos pela sua elevada sensibilidade e especificidade, o que os torna indispensáveis ​​para a deteção precoce de doenças e monitorização da eficácia do tratamento, bem como para aumentar a aplicação do teste Elisa. Esta crescente procura por ferramentas de diagnóstico precisas é um grande impulsionador da expansão do mercado de testes ELISA, uma vez que tanto os profissionais de saúde como os pacientes procuram métodos fiáveis ​​para detetar e controlar doenças nas suas fases iniciais.

Oportunidades

• Desenvolvimento de ensaios ELISA multiplex   

Os ensaios multiplex oferecem vantagens como um volume de amostra reduzido, custos mais baixos e maior eficiência, tornando-os atrativos para diversas aplicações clínicas e de investigação. A capacidade de medir simultaneamente vários biomarcadores é particularmente benéfica no perfil de doenças e na medicina personalizada. O desenvolvimento de ensaios ELISA multiplex, que podem detetar vários analitos numa única amostra, apresenta uma oportunidade significativa para o crescimento do mercado.                

• Integração de Inteligência Artificial (IA) e Aprendizagem Automática 

A integração de tecnologias de IA e aprendizagem automática em testes ELISA está prestes a revolucionar o campo. Estas tecnologias podem melhorar o desempenho do ensaio, a análise de dados e a interpretação dos resultados, resultando em testes ELISA mais precisos e eficientes. A IA e a aprendizagem automática também podem ajudar a identificar padrões e tendências complexas em grandes conjuntos de dados, melhorando as capacidades de diagnóstico do processo de teste ELISA e impulsionando a sua adoção em ambientes clínicos e de investigação.

Restrições/Desafios

• Elevado custo dos testes ELISA

O custo associado aos testes ELISA, especialmente para ensaios e reagentes especializados, é uma barreira significativa ao crescimento do mercado. O elevado custo do teste Elisa pode limitar a sua adoção, particularmente em ambientes com recursos limitados e para fins de rastreio de rotina. Os esforços para reduzir o custo dos testes ELISA, como o desenvolvimento de kits de análise e reagentes económicos, podem ajudar a ultrapassar esta barreira e a expandir o alcance de mercado dos testes ELISA.

• Disponibilidade de tecnologias alternativas

 A disponibilidade de tecnologias alternativas, como a PCR, a sequenciação de última geração e os testes no local de atendimento, representa um desafio para o mercado de testes ELISA. Estas tecnologias alternativas oferecem vantagens como tempos de resposta mais rápidos, maior sensibilidade e custos mais baixos, o que pode limitar o crescimento do mercado de testes ELISA em determinadas aplicações. No entanto, a inovação e os avanços contínuos na tecnologia ELISA podem ajudar a manter a sua competitividade no panorama dos testes de diagnóstico.

Este relatório de mercado fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado das categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Desenvolvimentos recentes

• Em dezembro de 2022, os anticorpos biespecíficos surgiram como um avanço notável na área, tendo como alvo dois epítopos em simultâneo. Esta abordagem ganhou rapidamente força entre os cientistas e fabricantes farmacêuticos, com a FDA e a EMA dos EUA a aprovarem quatro medicamentos BsAb diferentes para uso terapêutico. Estes anticorpos biespecíficos são direcionados principalmente para alvos cancerígenos, especificamente as vias CD3
• Em setembro de 2022, a Neogen Corporation lançou o seu ensaio Veratox VIP para deteção de cajus, marcando o segundo ensaio na nova linha Veratox VIP de produtos ELISA quantitativos avançados da empresa. Também em setembro de 2022, a J Mitra lançou o seu teste de HCV de 4ª geração baseado em Elisa, denominado HCV Gen 4 Ag & Ab Microlisa. Este teste foi desenvolvido para a detecção qualitativa do antigénio central do VHC e dos anticorpos contra o VHC (anti-VHCs) no soro ou plasma humano.

Âmbito do mercado dos testes de ensaio imunoenzimático (ELISA)

O mercado é segmentado com base no método, aplicação, tecnologia e utilizador final. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para a identificação de aplicações de mercado principais. 

Método

• ELISA direto
• ELISA indireto
• ELISA sanduíche
• ELISA competitivo

Aplicação

• Desenvolvimento de vacinas
• Imunologia
• Diagnóstico
• Toxicologia
• Monitorização de Medicamentos e Indústria Farmacêutica
• Transplantação
• Doenças Infecciosas
• Cancro
• Quantificação de Proteínas
• Outros

Tecnologia

• Quimioluminescente
• Colorimétrico
• Fluorescente

Utilizador final

• Hospitais e Centros de Diagnóstico
• Laboratórios de Investigação

Análise regional/perspetivas do mercado de testes de imunoabsorção enzimática (ELISA)

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, método, aplicação, tecnologia e utilizador final, conforme referenciado acima.

Os países abrangidos pelo mercado são os EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia , Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado devido

Espera-se que a Ásia-Pacífico testemunhe um crescimento significativo durante o período previsto devido

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Crescimento da infraestrutura de saúde Base instalada e penetração de novas tecnologias

O mercado também fornece análises detalhadas de mercado para o crescimento de cada país em gastos de saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado, impacto da tecnologia utilizando curvas de linha de vida e mudanças nos cenários regulamentares de saúde e o seu impacto no mercado. Os dados estão disponíveis para o período histórico de 2016-2021.

Análise de Quota de Mercado de Cenários Competitivos e Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento do produto, amplitude e abrangência do produto, aplicação domínio. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Alguns dos principais players que operam no mercado são:

• • Diagnósticos Orto-Clínicos (EUA)
  • Thermo Fisher Scientific (EUA)
  • ZEUS Scientific, Inc. (EUA)
  • ALPCO (EUA)
  • BD (EUA)
  • Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
  • bioMérieux SA (França)
  • Enzo Life Sciences, Inc. (EUA)
  • Merck KGaA (Alemanha)
  • BioLegend, Inc. (EUA)
  • LOEWE Biochemica GmbH (Alemanha)
  • Diagnóstico Criativo (EUA)
  • Arigo biolaboratories Corp.
  • ELISA Technologies, Inc. (EUA)
  • RayBiotech, Inc. (EUA)
  • R&D Systems, Inc. (EUA)
  • AESKU.GROUP GmbH & Co. KG (Alemanha)
  • Tecnologia Celular (EUA)
  • Arbor Assays (EUA)
  • Eurofins Scientific (Luxemburgo)
  • Biogenuix (Índia)
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
  • Abbott (EUA)
  • Danaher (EUA)
  • Sysmex Corporation (Japão)
  • PerkinElmer Inc. (EUA)
  • Agilent Technologies (EUA)

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