Mercado Global de Sistemas de Captura Eletrónica de Dados (EDC) – Tendências e Previsão do Setor para 2031

Análise e dimensão do mercado de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC)

O mercado dos sistemas de captura eletrónica de dados (EDC) tem assistido a um crescimento significativo nos últimos anos, impulsionado pela crescente procura de recolha, gestão e análise eficiente de dados em todo o setor da investigação clínica. O crescente número de ensaios clínicos nos setores farmacêutico e biotecnológico também contribui para o crescimento do mercado dos sistemas EDC. Por exemplo, de acordo com a Plataforma Internacional de Registo de Ensaios Clínicos da Organização Mundial de Saúde (ICTRP), os ensaios clínicos aumentaram globalmente de 57.039 em 2019 para 65.409 em 2021. Assim, o EDC torna-se uma ferramenta ou solução crucial para gerir eficientemente grandes quantidades de dados de ensaios clínicos, levando à sua adoção generalizada, promovendo assim o crescimento do mercado.                                

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado global de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC), que foi de 1,7 mil milhões de dólares em 2023, deverá atingir os 3,81 mil milhões de dólares até 2031, e deverá passar por um CAGR de 10,6% durante o período de previsão de 2024 até 2031. Para além dos insights sobre os cenários de mercado, como o valor de mercado, a taxa de crescimento, a segmentação, a cobertura geográfica e os grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research incluem também análises profundas de especialistas, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços e estrutura regulatória.

Âmbito do relatório e segmentação de mercado

Definição de mercado

Os sistemas eletrónicos de captura de dados (EDC) são concebidos para a recolha de dados de ensaios clínicos em formato eletrónico. A maioria dos dados recolhidos num sistema EDC está principalmente relacionada com a gestão de dados do formulário eletrónico de notificação de casos (eCRF). A função comum do EDC inclui um componente de interface gráfica do utilizador para a introdução de dados e permissão de utilizador única e segura dentro do sistema. Além disso, estes sistemas são utilizados para substituir os métodos tradicionais de recolha de dados em papel, permitindo às organizações simplificar os processos relacionados com os dados e melhorar a precisão e a eficiência dos dados.              

Dinâmica global do mercado de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC)

Motoristas

• Aumentando os ensaios clínicos e as atividades de investigação

As indústrias farmacêuticas e de biotecnologia globais estão a registar um aumento nos ensaios clínicos e nas actividades de investigação, impulsionados por factores como a crescente prevalência de doenças crónicas, a necessidade de tratamentos inovadores e os requisitos regulamentares para o desenvolvimento e aprovação de medicamentos. Os sistemas EDC desempenham um papel crucial na agilização da recolha, gestão e análise de dados em ensaios clínicos, oferecendo eficiência, precisão e acesso aos dados em tempo real. O número crescente de ensaios clínicos em todo o mundo alimenta a procura por sistemas EDC, impulsionando o crescimento do mercado.

• Avanços na tecnologia de saúde e infraestruturas de TI

Os avanços tecnológicos na infraestrutura de TI de saúde, incluindo a computação em nuvem, as tecnologias móveis e a análise de dados, transformaram o panorama da gestão de dados clínicos. Os sistemas EDC aproveitam estes avanços para oferecer plataformas escaláveis, seguras e fáceis de utilizar para captar, armazenar e analisar dados de ensaios clínicos. A adoção de sistemas EDC é impulsionada pela necessidade de interoperabilidade, integração de dados e acesso em tempo real a dados clínicos em locais geograficamente dispersos, facilitando a colaboração eficiente entre as partes interessadas e acelerando os prazos dos ensaios clínicos.

• Investimento crescente em instalações de saúde

O crescente foco na melhoria das condições das instalações de saúde e na melhoria das infraestruturas gerais de saúde é outro fator importante que promove o crescimento do mercado. O número crescente de parcerias e colaborações estratégicas entre os intervenientes públicos e privados relativos ao financiamento e aplicação de tecnologias novas e melhoradas está a criar ainda mais oportunidades de mercado lucrativas. 

Oportunidades

• Expansão nos mercados emergentes

Emerging economies, particularly in Asia-Pacific, Latin America, and the Middle East, are witnessing rapid growth in clinical research and pharmaceutical industries. The increasing prevalence of chronic diseases, rising healthcare expenditure, and improvements in regulatory frameworks present significant opportunities for the adoption of EDC systems in these regions. EDC vendors can capitalize on the growing demand for clinical trial solutions by expanding their presence in emerging markets, customizing offerings to meet local regulatory requirements, and addressing the unique needs of diverse healthcare ecosystems.

• Integration with Real-World Data (RWD) Sources

The integration of EDC systems with real-world data (RWD) sources such as electronic health records (EHRs), wearable devices, and patient-generated health data (PGHD) presents opportunities to enhance the value proposition of EDC platforms. EDC systems can provide comprehensive insights into patient health outcomes, treatment efficacy, and safety profiles, enabling researchers to conduct more robust real-world evidence (RWE) studies and post-marketing surveillance. EDC vendors can seize opportunities to develop interoperable solutions that bridge the gap between clinical trials and real-world practice, offering holistic data management solutions to sponsors, regulators, and healthcare stakeholders.

Restraints

• High Implementation and Maintenance Costs

The initial investment required for implementing EDC systems, including software licensing, hardware infrastructure, and staff training, can be substantial. Additionally, ongoing maintenance and support costs further contribute to the total cost of ownership. For smaller organizations, especially those in resource-constrained settings or with limited budgets, the high upfront and recurring costs associated with EDC systems may act as a barrier to adoption, restraining market growth.

• Data Security and Privacy Concerns

EDC systems involve the collection, storage, and transmission of sensitive clinical trial data, including patient health information and study outcomes. Ensuring data security, protecting patient privacy, and complying with regulatory requirements such as the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) in the U.S and the General Data Protection Regulation (GDPR) in Europe are critical considerations for EDC vendors and healthcare organizations. Concerns about data breaches, cybersecurity threats, and regulatory non-compliance may deter adoption or slow the implementation of EDC systems, particularly among organizations with stringent data security requirements.

Challenges

• Complexity of System Integration and Interoperability

EDC systems need to integrate seamlessly with existing electronic health record (EHR) systems, laboratory information management systems (LIMS), and other clinical trial management platforms to enable data exchange and interoperability. However, the complexity of system integration, compatibility issues, and interoperability challenges between disparate systems can hinder the implementation process. Healthcare organizations may face difficulties in achieving seamless integration, leading to delays, increased costs, and operational disruptions.

• Resistance to Change and Staff Training

The implementation of EDC systems often requires changes to existing workflows, roles, and processes within healthcare organizations and clinical research teams. Resistance to change among stakeholders, including investigators, research coordinators, and study personnel, can pose a significant barrier to adoption. Additionally, inadequate training and support for end-users may result in low user acceptance, reduced system utilization, and inefficiencies in data capture and management.

This global electronic data capture (EDC) systems market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the global electronic data capture (EDC) systems market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Recent Development

• In February 2022, Clinixir Company Limited, a leading Thailand-based CRO, opted for Oracle’s pharmacovigilance and clinical research solutions as its eClinical platform. This included the Oracle Clinical One EDC as part of the solutions implemented. This strategy helped the company to boost their revenue growth
• In March 2020, Elsevier, a key information analytics provider, launched Veridata EDC to capture patient data for clinical research. The solution was made available for free to researchers working to develop COVID-19 vaccines and other therapies. This helped company to expand their product offerings and customer base

Global Electronic Data Capture (EDC) Systems Market Scope

The global  electronic data capture (EDC) systems market is segmented on the basis of delivery mode, clinical trial phase and end-user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Delivery Mode

• Cloud-Based (SAAS) Solutions
• Soluções alojadas na Web (on demand)
• Soluções empresariais licenciadas (on-site)

Fase de ensaio clínico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

 Utilizador final

• Organizações de investigação por contrato (CROs)
• Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia
• Empresas de dispositivos médicos
• Hospitais
• Outros utilizadores finais

Análise/perspetivas regionais do mercado global de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC)

O mercado global de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC) é analisado e os insights e tendências do tamanho do mercado são fornecidos por país, modo de entrega, fase de ensaio clínico e utilizador final, como mencionado acima.

Os países abrangidos no relatório global do mercado de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC) são os EUA, Canadá, México, Reino Unido, Alemanha, França, Espanha, Itália, Países Baixos, Suíça, Rússia, Bélgica, Turquia, Resto da Europa, China, Japão, Índia, Austrália, Coreia do Sul, Singapura, Tailândia, Malásia, Indonésia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico (APAC), Brasil, resto da América do Sul na América do Sul, África do Sul e resto do Médio Oriente e África no Médio Oriente e África (MEA).

O mercado norte-americano de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC) está a dominar devido à forte posição das principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos e instituições académicas e de investigação que impulsionam o crescimento do mercado. Além disso, a disponibilidade de infra-estruturas sofisticadas impulsiona ainda mais o crescimento regional.

Projeta-se que a Ásia-Pacífico observe um crescimento significativo no mercado de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC) devido à rápida necessidade de telemedicina e apoio à saúde. Além disso, prevê-se que a modernização e o desenvolvimento das telecomunicações impulsionem ainda mais o crescimento do mercado de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC) na região nos próximos anos.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.   

BASE INSTALADA DE CRESCIMENTO DA INFRAESTRUTURA DE SAÚDE E PENETRAÇÃO DE NOVAS TECNOLOGIAS

O mercado global de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC) também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em despesas de saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado global de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC), impacto da tecnologia utilizando curvas da linha de vida e mudanças nos cenários regulamentares de saúde e o seu impacto no mercado global de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC). Os dados estão disponíveis para o período histórico 2016-2021.

Análise do panorama competitivo e da quota de mercado global de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC)

O panorama competitivo do mercado global de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC) fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas relacionado com o mercado global de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC).

Alguns dos principais players que operam no mercado global de sistemas de captura eletrónica de dados (EDC) são:

• OpenClinica, LLC (EUA)
• Medidata Solution, Inc.
• (EUA)
• Soluções eclínicas (EUA)
• Acelerador (EUA)
• Oráculo - (EUA)
• Omni Comm Systems, Inc.
• DSG, Inc.
• Veeva Systems - (EUA)
• MedNet (EUA)

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