Mercado Global de Sistemas de Captura Eletrônica de Dados (EDC) – Tendências e Previsão do Setor para 2031

Mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC), por modo de entrega (hospedado na Web, baseado em nuvem, empresa licenciada), fase de ensaio clínico (fase I, fase II, fase III e fase IV), usuário final (organizações de pesquisa contratual (CROs), empresas farmacêuticas e de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos e hospitais) – Tendências e previsões do setor para 2031.

Análise e tamanho do mercado de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC)

O mercado de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) testemunhou um crescimento significativo nos últimos anos, impulsionado pela crescente demanda por coleta, gerenciamento e análise eficiente de dados em todo o setor de pesquisa clínica. O crescente número de ensaios clínicos em produtos farmacêuticos e biotecnologia setores também está contribuindo para o crescimento do mercado de sistemas EDC. Por exemplo, de acordo com a Plataforma Internacional de Registo de Ensaios Clínicos da Organização Mundial de Saúde (ICTRP), os ensaios clínicos aumentaram globalmente de 57.039 em 2019 para 65.409 em 2021. Assim, o EDC torna-se uma ferramenta ou solução crucial para gerir eficientemente grandes quantidades de dados de ensaios clínicos, levando à sua adoção generalizada, promovendo assim o crescimento do mercado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC), que foi de US$ 1,7 bilhão em 2023, deverá atingir US$ 3,81 bilhões até 2031, e deverá passar por um CAGR de 10,6% durante o período de previsão de 2024 até 2031. Além dos insights sobre cenários de mercado, como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research também incluem análises profundas de especialistas, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços e estrutura regulatória.

Escopo do relatório e segmentação de mercado

Definição de Mercado

Os sistemas eletrônicos de captura de dados (EDC) são projetados para a coleta de dados de ensaios clínicos em formato eletrônico. A maioria dos dados recolhidos num sistema EDC está principalmente relacionada com a gestão de dados do formulário eletrónico de notificação de casos (eCRF). A função comum do EDC inclui um componente de interface gráfica do usuário para entrada de dados e permissão de usuário exclusiva e segura dentro do sistema. Além disso, esses sistemas são usados ​​para substituir os métodos tradicionais de coleta de dados em papel, permitindo que as organizações simplifiquem os processos relacionados aos dados e melhorem a precisão e a eficiência dos dados.

Dinâmica global do mercado de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC)

Motoristas

• Aumentando os ensaios clínicos e as atividades de pesquisa

As indústrias farmacêuticas e de biotecnologia globais estão a registar um aumento nos ensaios clínicos e nas actividades de investigação, impulsionados por factores como a crescente prevalência de doenças crónicas, a necessidade de tratamentos inovadores e os requisitos regulamentares para o desenvolvimento e aprovação de medicamentos. Os sistemas EDC desempenham um papel crucial na agilização da coleta, gerenciamento e análise de dados em ensaios clínicos, oferecendo eficiência, precisão e acesso aos dados em tempo real. O número crescente de ensaios clínicos em todo o mundo alimenta a procura por sistemas EDC, impulsionando o crescimento do mercado.

• Avanços em tecnologia de saúde e infraestrutura de TI

Os avanços tecnológicos na infraestrutura de TI de saúde, incluindo computação em nuvem, tecnologias móveis e análise de dados, transformaram o cenário do gerenciamento de dados clínicos. Os sistemas EDC aproveitam esses avanços para oferecer plataformas escaláveis, seguras e fáceis de usar para capturar, armazenar e analisar dados de ensaios clínicos. A adoção de sistemas EDC é impulsionada pela necessidade de interoperabilidade, integração de dados e acesso em tempo real a dados clínicos em locais geograficamente dispersos, facilitando a colaboração eficiente entre as partes interessadas e acelerando os prazos dos ensaios clínicos.

• Investimento crescente em instalações de saúde

O foco crescente na melhoria das condições das instalações de saúde e na melhoria da infraestrutura geral de saúde é outro fator importante que promove o crescimento do mercado. O número crescente de parcerias e colaborações estratégicas entre os intervenientes públicos e privados relativos ao financiamento e aplicação de tecnologias novas e melhoradas está a criar ainda mais oportunidades de mercado lucrativas.

Oportunidades

• Expansão em mercados emergentes

As economias emergentes, especialmente na Ásia-Pacífico, na América Latina e no Médio Oriente, estão a testemunhar um rápido crescimento na investigação clínica e nas indústrias farmacêuticas. A crescente prevalência de doenças crónicas, o aumento das despesas com cuidados de saúde e as melhorias nos quadros regulamentares apresentam oportunidades significativas para a adopção de sistemas de EDC nestas regiões. Os fornecedores de EDC podem capitalizar a crescente procura por soluções de ensaios clínicos, expandindo a sua presença em mercados emergentes, personalizando as ofertas para satisfazer os requisitos regulamentares locais e abordando as necessidades únicas dos diversos ecossistemas de cuidados de saúde.

• Integração com fontes de dados do mundo real (RWD)

A integração de sistemas EDC com fontes de dados do mundo real (RWD), como registos de saúde eletrónicos (EHR), dispositivos vestíveis e dados de saúde gerados por pacientes (PGHD), apresenta oportunidades para melhorar a proposta de valor das plataformas EDC. Os sistemas EDC podem fornecer insights abrangentes sobre os resultados de saúde dos pacientes, a eficácia do tratamento e os perfis de segurança, permitindo que os pesquisadores conduzam estudos de evidências do mundo real (RWE) mais robustos e vigilância pós-comercialização. Os fornecedores de EDC podem aproveitar oportunidades para desenvolver soluções interoperáveis ​​que preencham a lacuna entre os ensaios clínicos e a prática do mundo real, oferecendo soluções holísticas de gestão de dados a patrocinadores, reguladores e partes interessadas no setor da saúde.

Restrições

• Altos custos de implementação e manutenção

O investimento inicial necessário para a implementação de sistemas EDC, incluindo licenciamento de software, infra-estrutura de hardware e formação de pessoal, pode ser substancial. Além disso, os custos contínuos de manutenção e suporte contribuem ainda mais para o custo total de propriedade. Para organizações mais pequenas, especialmente aquelas em ambientes com recursos limitados ou com orçamentos limitados, os elevados custos iniciais e recorrentes associados aos sistemas EDC podem funcionar como uma barreira à adopção, restringindo o crescimento do mercado.

• Preocupações com segurança de dados e privacidade

Os sistemas EDC envolvem a coleta, armazenamento e transmissão de dados confidenciais de ensaios clínicos, incluindo informações de saúde do paciente e resultados de estudos. Garantir a segurança dos dados, proteger a privacidade dos pacientes e cumprir os requisitos regulamentares, como a Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde (HIPAA) nos EUA e o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR) na Europa são considerações críticas para fornecedores de EDC e organizações de saúde. As preocupações com violações de dados, ameaças à segurança cibernética e incumprimento regulamentar podem impedir a adoção ou retardar a implementação de sistemas EDC, especialmente entre organizações com requisitos rigorosos de segurança de dados.

Desafios

• Complexidade de integração e interoperabilidade de sistemas

Os sistemas EDC precisam de se integrar perfeitamente com os sistemas existentes de registos de saúde electrónicos (EHR), sistemas de gestão de informação laboratorial (LIMS) e outras plataformas de gestão de ensaios clínicos para permitir a troca de dados e a interoperabilidade. No entanto, a complexidade da integração de sistemas, os problemas de compatibilidade e os desafios de interoperabilidade entre sistemas díspares podem dificultar o processo de implementação. As organizações de saúde podem enfrentar dificuldades para alcançar uma integração perfeita, levando a atrasos, aumento de custos e interrupções operacionais.

• Resistência à Mudança e Treinamento de Pessoal

A implementação de sistemas EDC muitas vezes requer alterações nos fluxos de trabalho, funções e processos existentes nas organizações de saúde e nas equipes de pesquisa clínica. A resistência à mudança entre as partes interessadas, incluindo investigadores, coordenadores de investigação e pessoal do estudo, pode representar uma barreira significativa à adopção. Além disso, a formação e o apoio inadequados aos utilizadores finais podem resultar numa baixa aceitação por parte dos utilizadores, numa utilização reduzida do sistema e em ineficiências na captura e gestão de dados.

Este relatório global de mercado de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentações comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, participação de mercado, impacto de participantes do mercado nacionais e localizados, analisa oportunidades em termos de emergentes bolsões de receita, mudanças nas regulamentações de mercado, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado de categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para obter mais informações sobre o mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC), entre em contato com a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, nossa equipe o ajudará a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimento recente

• Em fevereiro de 2022, a Clinixir Company Limited, uma CRO líder com sede na Tailândia, optou pelas soluções de farmacovigilância e pesquisa clínica da Oracle como sua plataforma eClínica. Isto incluiu o Oracle Clinical One EDC como parte das soluções implementadas. Essa estratégia ajudou a empresa a impulsionar o crescimento de sua receita
• Em março de 2020, a Elsevier, importante fornecedora de análise de informações, lançou o Veridata EDC para capturar dados de pacientes para pesquisas clínicas. A solução foi disponibilizada gratuitamente para pesquisadores que trabalham no desenvolvimento de vacinas e outras terapias contra a COVID-19. Isso ajudou a empresa a expandir suas ofertas de produtos e base de clientes

Escopo global do mercado de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC)

O mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) é segmentado com base no modo de entrega, fase de ensaio clínico e usuário final. O crescimento entre esses segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos usuários uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para ajudá-los a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Modo de entrega

• Soluções baseadas em nuvem (SAAS)
• Soluções hospedadas na Web (sob demanda)
• Soluções empresariais licenciadas (no local)

Fase de ensaio clínico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Usuário final

• Organizações de pesquisa contratada (CROs)
• Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia
• Empresas de dispositivos médicos
• Hospitais
• Outros usuários finais

Análise/insights regionais do mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC)

O mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) é analisado e os insights e tendências do tamanho do mercado são fornecidos por país, modo de entrega, fase de ensaio clínico e usuário final, conforme mencionado acima.

Os países cobertos no relatório global de mercado de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) são EUA, Canadá, México, Reino Unido, Alemanha, França, Espanha, Itália, Holanda, Suíça, Rússia, Bélgica, Turquia, Resto da Europa, China, Japão, Índia, Austrália, Coreia do Sul, Singapura, Tailândia, Malásia, Indonésia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico (APAC), Brasil, resto da América do Sul na América do Sul, África do Sul e resto do Médio Oriente e África no Médio Oriente e África (MEA).

O mercado de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) da América do Norte está dominando devido à forte posição das principais empresas farmacêuticas e de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos e instituições acadêmicas e de pesquisa que impulsionam o crescimento do mercado. Além disso, a disponibilidade de infra-estruturas sofisticadas impulsiona ainda mais o crescimento regional.

Projeta-se que a Ásia-Pacífico observe um crescimento significativo no mercado de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) devido à rápida necessidade de telemedicina e suporte de saúde. Além disso, prevê-se que a modernização e o desenvolvimento das telecomunicações impulsionem ainda mais o crescimento do mercado de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) na região nos próximos anos.

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

BASE INSTALADA DE CRESCIMENTO DA INFRAESTRUTURA DE SAÚDE E PENETRAÇÃO DE NOVAS TECNOLOGIAS

O mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em despesas de saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC), impacto da tecnologia usando curvas da linha de vida e mudanças nos cenários regulatórios de saúde e seu impacto no mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC). Os dados estão disponíveis para o período histórico 2016-2021.

Análise do cenário competitivo e da participação de mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC)

O cenário competitivo do mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os pontos de dados fornecidos acima estão relacionados apenas ao foco das empresas relacionado ao mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC).

Alguns dos principais players que operam no mercado global de sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) são:

• OpenClinica, LLC (EUA)
• Medidata Solution, Inc.
• Datatrak International, Inc.
• Soluções eclínicas (EUA)
• Acelerador (EUA)
• Oráculo - (EUA)
• Omni Comm Systems, Inc.
• DSG, Inc.
• Veeva Systems - (EUA)
• MedNet (EUA)