Global Digital Biomanufacturing Market – Industry Trends and Forecast to 2031

Análise e dimensão do mercado de biofabricação digital

De acordo com um relatório recente, o processo de desenvolvimento de um novo medicamento dura normalmente entre 10 e 15 anos e requer um investimento substancial de 1 a 2 mil milhões de dólares. No entanto, apesar destes recursos significativos, mais de 90% dos candidatos a medicamentos falham em várias fases dos ensaios clínicos . Esta elevada taxa de insucesso não só leva a perdas financeiras substanciais para os biofabricantes, como também prejudica a eficiência global e a produtividade do processo de desenvolvimento de medicamentos.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de biofabricação digital, que era de 18,99 mil milhões de dólares em 2023, dispararia para 52,04 mil milhões de dólares até 2031, e deverá passar por um CAGR de 13,64% durante o período de previsão. A “tecnologia analítica de processo (PAT)” domina o tipo de segmento de tecnologia do mercado devido à crescente procura de melhores métodos de tratamento e diagnóstico nos doentes. Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research incluem também análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar.

Âmbito do relatório e segmentação de mercado

Definição de mercado

A biofabricação digital refere-se à aplicação de tecnologias digitais, como a inteligência artificial , a aprendizagem automática, a análise de big data e a automação, no âmbito da biofabricação. Envolve a integração de ferramentas e técnicas digitais no processo de fabrico biofarmacêutico para melhorar a eficiência, produtividade, qualidade e conformidade regulamentar. A biofabricação digital abrange vários aspetos, incluindo a otimização de processos, a monitorização e o controlo em tempo real, a tomada de decisões baseadas em dados, a análise preditiva e as tecnologias avançadas de fabrico.

Dinâmica global do mercado de biofabricação digital

Motoristas

• Aumento da procura por produtos biofarmacêuticos

A crescente procura de produtos biofarmacêuticos, tais como anticorpos monoclonais, vacinas e terapias celulares, está a impulsionar a necessidade de processos de fabrico eficientes e escaláveis. A biofabricação digital permite uma produção mais rápida e económica destes bioterapêuticos complexos.

• Avanços nas tecnologias digitais

Os rápidos avanços nas tecnologias digitais, incluindo a inteligência artificial, a aprendizagem automática e a análise de big data, permitiram recolher, analisar e interpretar grandes quantidades de dados em tempo real. Isto permite um melhor controlo de processos, otimização e tomada de decisões na biofabricação, e está a impulsionar o crescimento do mercado.

Oportunidades

• Melhoria da otimização de processos e produtividade

A biofabricação digital permite a integração de análises avançadas e algoritmos de aprendizagem automática para otimizar os bioprocessos. Ao tirar partido da monitorização e análise de dados em tempo real, os fabricantes podem identificar pontos de estrangulamento, otimizar parâmetros e agilizar os fluxos de trabalho de produção. Isto leva à melhoria da produtividade, à redução de custos e ao aumento do rendimento nas operações de biofabricação.

• Adoção de tecnologias avançadas de fabrico

A biofabricação digital abre oportunidades para a adoção de tecnologias de fabrico avançadas, como a fabricação contínua e os sistemas de produção modulares. Estas tecnologias oferecem maior flexibilidade, escalabilidade e eficiência nos processos de biofabricação. Ao integrar ferramentas digitais e automação, os fabricantes podem alcançar ciclos de produção mais rápidos, reduzir o tempo de inatividade e melhorar a utilização dos recursos.

Restrições/Desafios

• Elevado custo de investimento inicial

A implementação de tecnologias e infraestruturas digitais para a biofabricação pode exigir um investimento inicial significativo. Isto inclui a aquisição e integração de ferramentas digitais, a atualização dos sistemas existentes e a formação do pessoal. O custo de implementação destas tecnologias e de garantir a compatibilidade com a infra-estrutura existente pode funcionar como uma barreira para as pequenas empresas de biofabricação ou aquelas com orçamentos limitados.

• Problemas com a privacidade e segurança dos dados

Com o aumento da utilização de tecnologias digitais e a recolha de grandes quantidades de dados em processos de biofabricação, há necessidade de medidas robustas de privacidade e segurança de dados. A proteção de informações confidenciais, como propriedade intelectual, processos proprietários e dados de pacientes, é essencial para evitar o acesso não autorizado, a violação de dados ou a utilização indevida. Garantir a privacidade e a segurança dos dados requer a implementação de métodos de encriptação fortes, controlos de acesso e auditorias de segurança regulares, o que pode representar desafios para as empresas de biofabricação.

Este relatório de mercado de biofabricação digital fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, o impacto dos participantes do mercado nacionais e localizados, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado da categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado de biofabricação digital, contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em junho de 2023, a Kaia Health lançou a Angela, uma assistente, companheira e guia de atendimento digital baseada na voz, compatível com a HIPAA e com tecnologia de IA, com o objetivo de melhorar a experiência de fisioterapia dos doentes
• Em março de 2023, a MindMaze lançou um dispositivo médico proprietário chamado Izar nos EUA e na Europa com o objetivo de melhorar a recuperação das mãos pós-AVC.

Âmbito global do mercado de biofabricação digital

O mercado da biofabricação digital está segmentado com base no tipo de tecnologia, implementação, tipo de produtos biológicos e aplicação. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de tecnologia

• Tecnologia Analítica de Processo (PAT)
• Software de análise de dados (DAS)
• Sistemas de Execução de Fabrico (MES)
• Gémeos Digitais

Implantação

• Baseado na nuvem
• No local

Tipo de produtos biológicos

• Anticorpos
• Terapias Celulares e Genéticas
• Proteínas
• Vacinas
• Outros

Aplicação

• Otimização de Bioprocessos
• Automatização e controlo de processos de biofabricação
• Outros

Análise/perspetivas regionais do mercado global de biofabricação digital

O mercado da biofabricação digital é analisado e são fornecidos insights e tendências de tamanho de mercado por país, tipo de tecnologia, implantação, tipo de produtos biológicos e aplicação como mencionado acima.

The countries covered in the Digital Biomanufacturing market report are U.S., Canada, Mexico, Germany, Italy, U.K., France, Spain, Netherland, Belgium, Switzerland, Turkey, Russia, Rest of Europe, Japan, China, India, South Korea, Australia, Singapore, Malaysia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific, Brazil, Argentina, Rest of South America, South Africa, Saudi Arabia, UAE, Egypt, Israel, Rest of Middle East & Africa.

North America is expected to dominate the digital biomanufacturing market due to the strong base of healthcare facilities, the strong presence of major players in the market, the extraordinary healthcare infrastructure, and the large pool of people.   

Asia-Pacific is expected to witness significant growth during the forecast period of 2024 to 2031 due to the increase in government initiatives to promote healthcare, the rising health awareness among the people and growing demand for advanced medical technology for diagnosis and treatment procedures, the large population pool, and the growing demand for quality healthcare in the region.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impact the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends, and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, the impact of domestic tariffs, and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.   

Healthcare Infrastructure Growth Installed Base and New Technology Penetration

The digital biomanufacturing market also provides you with a detailed market analysis for every country's growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kinds of products for the digital biomanufacturing market, the impact of technology using lifeline curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the digital biomanufacturing market.

Competitive Landscape and Digital Biomanufacturing  Market Share Analysis

The digital biomanufacturing market competitive landscape provides details by competitors. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width, and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to the digital biomanufacturing market.

Some of the major players operating in the digital biomanufacturing market are:

• AspenTech (U.S.)
• Dassault Systèmes (France)
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (U.S.)
• GE Healthcare (U.S.)
• Körber (Germany)
• Merck kGA (Germany)
• Sartorius (Germany)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)

SKU-70797