Mercado global de sistemas de gestão de ensaios clínicos (CTMS) – Tendências e previsões do setor para 2031

Análise e dimensão do mercado do sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS)

No mercado dos sistemas de gestão de ensaios clínicos (CTMS), a gestão simplificada de dados aumenta a eficiência dos ensaios. O CTMS permite a monitorização em tempo real, a recolha de dados e a conformidade regulamentar, otimizando os processos de teste. A sua integração com registos de saúde eletrónicos (EHR) garante uma troca de dados contínua, melhorando a precisão e acelerando o desenvolvimento de medicamentos. No geral, o CTMS simplifica a supervisão dos testes, reduz os custos e acelera o caminho para a aprovação regulamentar.

A OMS reportou 65.409 ensaios clínicos em todo o mundo em 2020, superando os 60.543 ensaios de 2019. Espera-se que este aumento impulsione a procura de soluções CTMS, uma vez que simplificam a gestão dos ensaios, melhoram a precisão dos dados e garantem a conformidade regulamentar.

A Data Bridge Market Research analisa que o tamanho do mercado global do sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS) foi avaliado em 1,25 mil milhões de dólares em 2023, deverá atingir 3,41 mil milhões de dólares até 2031, com um CAGR de 13 ,40% durante o período de previsão de 2024 a 2031. Isto indica que o valor de mercado. Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research incluem também análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar.

Âmbito e segmentação do mercado do sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS)

Definição de mercado

Um sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS) é um software que os investigadores e as empresas farmacêuticas utilizam para gerir ensaios clínicos de forma eficiente. Ajuda a planear, acompanhar e reportar processos de testes, incluindo o recrutamento de participantes, a recolha de dados e a conformidade regulamentar. O CTMS agiliza a comunicação com as partes interessadas, melhora a precisão dos dados e garante que os ensaios cumprem os protocolos e as normas regulamentares, facilitando o desenvolvimento de medicamentos.            

Dinâmica de mercado do Sistema de Gestão de Ensaios Clínicos (CTMS)

Motoristas

• Aumento da adoção de soluções baseadas na cloud

A adoção de soluções CTMS baseadas na cloud está a aumentar entre as empresas farmacêuticas, CROs e instituições de investigação académica. Estas plataformas oferecem escalabilidade, flexibilidade e economia e atendem à crescente procura por uma gestão eficiente de ensaios clínicos. Com a tecnologia na cloud, as organizações podem agilizar processos, melhorar a colaboração e obter maior agilidade na condução de testes, impulsionando a sua ampla aceitação no setor.

Por exemplo, em fevereiro de 2021, a eClinical Solutions LLC lançou o elluminate CTMS, uma solução adaptada para empresas de ciências biológicas para facilitar os processos de desenvolvimento de medicamentos, agilizando a gestão de ensaios clínicos com maior eficiência e capacidades de supervisão.

• Integração com sistemas de registos de saúde eletrónicos (RSE) e captura eletrónica de dados (EDC)

A integração de registos de saúde eletrónicos (RSE) e sistemas de captura eletrónica de dados (EDC) agiliza a troca de dados, melhorando a funcionalidade do CTMS. Esta integração garante uma colaboração perfeita, melhora a qualidade dos dados e elimina a duplicação de esforços, impulsionando a adoção generalizada. Ao aproveitar a infraestrutura existente, as soluções CTMS tornam-se mais eficientes, acelerando os processos de ensaios clínicos e melhorando os resultados dos doentes.  

Oportunidades

• Aumentando o foco na centralização no doente

A mudança para a centralização no doente na investigação clínica sublinha a integração dos módulos de envolvimento e recrutamento do doente nas plataformas CTMS. Esta abordagem visa melhorar as experiências dos participantes e as taxas de retenção, dando prioridade às necessidades e preferências dos doentes. Esta integração promove um maior envolvimento e colaboração entre os investigadores e os participantes no estudo, melhorando o processo global dos ensaios clínicos.

• Crescente procura por acesso a dados em tempo real

As partes interessadas nos ensaios clínicos exigem cada vez mais acesso em tempo real aos dados para uma tomada de decisão rápida. Os sistemas CTMS que oferecem monitorização ao vivo, relatórios e capacidades analíticas são muito procurados. Este imperativo de acessibilidade instantânea aos dados reflete o impulso da indústria no sentido da eficiência e capacidade de resposta na gestão de ensaios, garantindo intervenções atempadas e percursos de decisão informados.

Por exemplo, em novembro de 2021, a ERT, líder na tecnologia de endpoints clínicos, fundiu-se com a Bioclinica para estabelecer a Clario. Esta união aumenta a capacidade da empresa de fornecer soluções baseadas em tecnologia, adaptadas para atender aos objetivos dos ensaios clínicos.

Restrições/Desafios

• Preocupações com a segurança de dados e privacidade

Garantir a conformidade do CTMS com regulamentos como o HIPAA e o RGPD apresenta desafios na manutenção da segurança e privacidade dos dados dos doentes. O cumprimento de normas rigorosas de proteção de dados acrescenta complexidade ao desenvolvimento e manutenção do sistema, necessitando de medidas de segurança robustas e vigilância contínua para proteger a informação sensível durante todo o processo de ensaio clínico. 

• Elevado Custo de Implementação e Manutenção

A implementação de um sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS) incorre em custos iniciais substanciais e despesas de manutenção contínuas, representando um desafio para as pequenas e médias organizações. Esta barreira financeira restringe a sua capacidade de se adaptar e utilizar plenamente as soluções CTMS, dificultando potencialmente a sua participação na investigação clínica e na gestão de ensaios. 

Este relatório de mercado do sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS) fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de receitas emergentes. expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado do sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS), contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimento recente

• Em janeiro de 2023, a Adare Pharma Solutions, uma CDMO especializada em formas farmacêuticas orais, escolheu o Veeva Vault Quality Suite para padronizar os sistemas de qualidade nas suas operações, aumentando a eficiência e a conformidade
• Em junho de 2022, a Medidata anunciou atualizações tecnológicas para o Medidata Detect e Rave CTMS, melhorando a supervisão de dados e as capacidades de reporting para os patrocinadores e CROs, permitindo uma monitorização abrangente e uma tomada de decisão mais rápida na gestão de ensaios clínicos
• Em maio de 2022, a Emmes revelou o Advantage eClinical de terceira geração na SCT, oferecendo uma plataforma na nuvem para a construção simplificada de estudos, maior flexibilidade e insights adaptados para patrocinadores de ensaios clínicos de todas as dimensões

Âmbito de mercado do sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS)

O mercado dos sistemas de gestão de ensaios clínicos (CTMS) está segmentado com base no tipo, entrega, componente e utilizador final. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo

• Empresa
• No local

  Entrega

• Baseado na Web
• Baseado na nuvem
• No local

Componente

• Software
• Serviço

 Utilizador final

• Empresas farmacêuticas e de biotecnologia
• CROs
• Empresas de dispositivos médicos

Análise/perspetivas regionais do mercado do Sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS)

O mercado de sistemas de gestão de ensaios clínicos (CTMS) é analisado e são fornecidos insights e tendências do tamanho do mercado por país, tipo, entrega, componente e utilizador final, conforme mencionado acima.

Os países abrangidos no relatório de mercado Sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS) são os EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Países Baixos, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa, China, Japão, Índia , Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e Resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado, mantida pela ênfase dos principais intervenientes nas novas tecnologias e pelos crescentes esforços de investigação e desenvolvimento, reforçando o papel central da região na condução do crescimento da indústria.

Espera-se que a Ásia-Pacífico cresça no mercado, impulsionada pela escalada das atividades de desenvolvimento de medicamentos e pela expansão dos ensaios clínicos. O cenário dinâmico desta região promove um ambiente propício à adoção e ao avanço das soluções CTMS, impulsionando a expansão do mercado durante o período de previsão.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.   

Crescimento da infraestrutura de saúde Base instalada e penetração de novas tecnologias

O mercado de sistemas de gestão de ensaios clínicos (CTMS) também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em despesas de saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado de sistemas de gestão de ensaios clínicos (CTMS), impacto da tecnologia utilizando curvas de linha de vida e mudanças nos cenários regulatórios da saúde e os seus impactos no mercado.  

Análise do cenário competitivo e do sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS)

O panorama competitivo do mercado de sistemas de gestão de ensaios clínicos (CTMS) fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Alguns dos principais players que operam no mercado dos sistemas de gestão de ensaios clínicos (CTMS) são:

• Forte Research Systems (Índia)
• ICON plc (Irlanda)
• Mesclar cuidados de saúde incorporados (EUA)
• Bio-Optrónica (EUA)
• DSG INC (EUA)
• ArisGlobal (Índia)
• ERT Clinical Bioclinica (EUA)
• Oracle Corporation (EUA)
• Medidata Solutions (EUA)
• DATATRAK International, Inc.
• MedNet Solutions, Inc., (EUA)
• (EUA)
• Clario (EUA)
• SimpleTrials (EUA)
• Cálice (Reino Unido)
• RealTime Software Solutions, LLC (EUA)
• Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp) (EUA)
• Veeva Systems (EUA)
• Wipro Limited (Índia)
• (Reino Unido)

SKU-20710