Mercado global de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) – Tendências e previsões do setor para 2031

Mercado global de sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS), por tipo (empresa e no local), entrega (baseada na Web, baseada em nuvem e no local), componente (software e serviço), usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia) , CROs e empresas de dispositivos médicos) – Tendências e previsões do setor para 2031.

Análise e tamanho do mercado do sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS)

No mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS), o gerenciamento simplificado de dados aumenta a eficiência dos ensaios. O CTMS permite monitoramento em tempo real, coleta de dados e conformidade regulatória, otimizando os processos de teste. A sua integração com registos de saúde eletrónicos (EHR) garante uma troca de dados contínua, melhorando a precisão e acelerando o desenvolvimento de medicamentos. No geral, o CTMS simplifica a supervisão dos testes, reduz custos e acelera o caminho para a aprovação regulatória.

A OMS relatou 65.409 ensaios clínicos em todo o mundo em 2020, superando os 60.543 ensaios de 2019. Espera-se que este aumento impulsione a procura por soluções CTMS, uma vez que simplificam a gestão de ensaios, melhoram a precisão dos dados e garantem a conformidade regulamentar.

A Data Bridge Market Research analisa que o tamanho do mercado global do sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) foi avaliado em US$ 1,25 bilhão em 2023, deve atingir US$ 3,41 bilhões até 2031, com um CAGR de 13,40% durante o período de previsão de 2024 a 2031. Isso indica que o valor de mercado. Além dos insights sobre cenários de mercado, como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research também incluem análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar.

Escopo e segmentação do mercado do sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS)

Definição de mercado

Um sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) é um software que pesquisadores e empresas farmacêuticas usam para gerenciar ensaios clínicos com eficiência. Ajuda a planejar, rastrear e relatar processos de testes, incluindo recrutamento de participantes, coleta de dados e conformidade regulatória. O CTMS agiliza a comunicação com as partes interessadas, melhora a precisão dos dados e garante que os ensaios cumpram protocolos e padrões regulatórios, facilitando o desenvolvimento de medicamentos.

Dinâmica de mercado do Sistema de Gerenciamento de Ensaios Clínicos (CTMS)

Motoristas

• Aumento da adoção de soluções baseadas em nuvem

A adoção de soluções CTMS baseadas em nuvem está aumentando entre empresas farmacêuticas, CROs e instituições de pesquisa acadêmica. Essas plataformas oferecem escalabilidade, flexibilidade e economia e atendem à crescente demanda por gerenciamento eficiente de ensaios clínicos. Com a tecnologia em nuvem, as organizações podem agilizar processos, aprimorar a colaboração e obter maior agilidade na condução de testes, impulsionando sua ampla aceitação no setor.

Por exemplo, em fevereiro de 2021, a eClinical Solutions LLC lançou o elluminate CTMS, uma solução adaptada para empresas de ciências biológicas para facilitar os processos de desenvolvimento de medicamentos, agilizando o gerenciamento de ensaios clínicos com maior eficiência e capacidades de supervisão.

• Integração com sistemas de registros eletrônicos de saúde (EHRs) e captura eletrônica de dados (EDC)

Integração de registros eletrônicos de saúde (EHRs) e sistemas de captura eletrônica de dados (EDC) agiliza a troca de dados, aprimorando a funcionalidade do CTMS. Esta integração garante uma colaboração perfeita, melhora a qualidade dos dados e elimina a duplicação de esforços, impulsionando a adoção generalizada. Ao aproveitar a infraestrutura existente, as soluções CTMS tornam-se mais eficientes, acelerando os processos de ensaios clínicos e melhorando os resultados dos pacientes.

Oportunidades

• Aumentando o foco na centralização no paciente

A mudança para a centralização no paciente na pesquisa clínica ressalta a integração dos módulos de envolvimento e recrutamento do paciente nas plataformas CTMS. Esta abordagem visa melhorar as experiências dos participantes e as taxas de retenção, priorizando as necessidades e preferências dos pacientes. Essa integração promove um maior envolvimento e colaboração entre investigadores e participantes no estudo, melhorando o processo global de ensaios clínicos.

• Crescente demanda por acesso a dados em tempo real

As partes interessadas nos ensaios clínicos exigem cada vez mais acesso em tempo real aos dados para uma tomada de decisão rápida. Os sistemas CTMS que oferecem monitoramento ao vivo, relatórios e recursos analíticos são muito procurados. Este imperativo de acessibilidade instantânea aos dados reflete o impulso da indústria no sentido da eficiência e capacidade de resposta na gestão de ensaios, garantindo intervenções oportunas e caminhos de decisão informados.

Por exemplo, em novembro de 2021, a ERT, líder em tecnologia de endpoints clínicos, fundiu-se com a Bioclinica para estabelecer a Clario. Esta união aumenta a capacidade da empresa de fornecer soluções baseadas em tecnologia, adaptadas para atender aos objetivos dos ensaios clínicos.

Restrições/Desafios

• Preocupações com segurança de dados e privacidade

Garantir a conformidade do CTMS com regulamentações como HIPAA e GDPR apresenta desafios na manutenção da segurança e privacidade dos dados dos pacientes. O cumprimento de padrões rigorosos de proteção de dados acrescenta complexidade ao desenvolvimento e manutenção de sistemas, necessitando de medidas de segurança robustas e vigilância contínua para proteger informações confidenciais durante todo o processo de ensaio clínico.

• Alto Custo de Implementação e Manutenção

A implementação de um sistema de gestão de ensaios clínicos (CTMS) incorre em custos iniciais substanciais e despesas contínuas de manutenção, representando um desafio para organizações de pequeno e médio porte. Esta barreira financeira restringe a sua capacidade de se adaptar e utilizar plenamente as soluções CTMS, dificultando potencialmente a sua participação na investigação clínica e na gestão de ensaios.

Este relatório de mercado do sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentações comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, participação de mercado, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa oportunidades em termos de receita emergente. bolsos, mudanças nas regulamentações de mercado, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado de categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para obter mais informações sobre o mercado do sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS), entre em contato com a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, nossa equipe o ajudará a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimento recente

• Em janeiro de 2023, a Adare Pharma Solutions, uma CDMO especializada em formas farmacêuticas orais, escolheu o Veeva Vault Quality Suite para padronizar sistemas de qualidade em suas operações, aumentando a eficiência e a conformidade
• Em junho de 2022, a Medidata anunciou atualizações tecnológicas para Medidata Detect e Rave CTMS, aprimorando a supervisão de dados e recursos de relatórios para patrocinadores e CROs, permitindo monitoramento abrangente e tomada de decisão mais rápida no gerenciamento de ensaios clínicos
• Em maio de 2022, Emmes revelou o Advantage eClinical de terceira geração na SCT, oferecendo uma plataforma em nuvem para construção simplificada de estudos, maior flexibilidade e insights adaptados para patrocinadores de ensaios clínicos de todos os tamanhos

Escopo de mercado do sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS)

O mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) é segmentado com base no tipo, entrega, componente e usuário final. O crescimento entre esses segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos usuários uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para ajudá-los a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo

• Empreendimento
• No local

  Entrega

• Baseado na Web
• Baseado em nuvem
• Na premissa

Componente

• Programas
• Serviço

Usuário final

• Empresas farmacêuticas e de biotecnologia
• CROs
• Empresas de dispositivos médicos

Análise/insights regionais de mercado do Sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS)

O mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) é analisado e os insights e tendências do tamanho do mercado são fornecidos por país, tipo, entrega, componente e usuário final conforme mencionado acima.

Os países cobertos no relatório de mercado Sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) são EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa, China, Japão, Índia , Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e Resto da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado, mantida pela ênfase dos principais players em novas tecnologias e pelos crescentes esforços de pesquisa e desenvolvimento, reforçando o papel central da região na condução do crescimento da indústria.

Espera-se que a Ásia-Pacífico cresça no mercado, impulsionada pela escalada das atividades de desenvolvimento de medicamentos e pela expansão dos ensaios clínicos. O cenário dinâmico desta região promove um ambiente propício para a adoção e o avanço de soluções CTMS, impulsionando a expansão do mercado durante o período de previsão.

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Crescimento da infraestrutura de saúde Base instalada e penetração de novas tecnologias

O mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em despesas de saúde para equipamentos de capital, base instalada de diferentes tipos de produtos para o mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS), impacto da tecnologia usando linha de vida curvas e mudanças nos cenários regulatórios da saúde e seus impactos no mercado.

Análise do cenário competitivo e do sistema de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS)

O cenário competitivo do mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados fornecidos acima estão relacionados apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Alguns dos principais players que operam no mercado de sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) são:

• Forte Research Systems (Índia)
• ICON plc (Irlanda)
• Mesclar cuidados de saúde incorporados (EUA)
• Bio-Optrônica (EUA)
• DSG INC (EUA)
• ArisGlobal (Índia)
• ERT Clinical Bioclinica (EUA)
• Oracle Corporation (EUA)
• Medidata Solutions (EUA)
• DATATRAK International, Inc.
• MedNet Solutions, Inc., (EUA)
• IQVIA Inc. (EUA)
• Clario (EUA)
• SimpleTrials (EUA)
• Cálice (Reino Unido)
• RealTime Software Solutions, LLC (EUA)
• Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp) (EUA)
• Sistemas Veeva (EUA)
• Wipro Limited (Índia)
• (Reino Unido)