Mercado Global de Biomarcadores – Tendências da Indústria e Previsão para 2030

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Análise e dimensão do mercado de biomarcadores

Os biomarcadores são utilizados para ver quão bem o corpo responde ao tratamento de uma condição ou doença. Estes biomarcadores são conhecidos como moléculas de assinatura e marcadores moleculares. O aumento da prevalência do cancro está a aumentar a procura por biomarcadores.                                

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado global de biomarcadores, que foi de 43,13 milhões de dólares em 2022, dispararia para 153,34 milhões de dólares até 2030, e deverá passar por um CAGR de 14,90% durante o período de previsão. A “segurança” domina o segmento de tipos do mercado de biomarcadores devido à crescente procura de medicamentos personalizados. Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research também incluem análises especializadas aprofundadas, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, preços análise e quadro regulamentar.

Âmbito do relatório e segmentação de mercado

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Definição de Mercado

Os biomarcadores são referidos como ferramentas minimamente ou não invasivas. Estão integrados nas principais tecnologias de imagem e gestão de dados. Estas ferramentas são amplamente utilizadas na tecnologia de imagem para fornecer imagens claras de tumores oncológicos e outros problemas. Os biomarcadores reduzem a hipótese de exposição à radiação durante a imagiologia através de ressonância magnética e tomografia computadorizada.

Dinâmica do mercado dos biomarcadores

Motoristas

• Carga crescente do cancro

Os biomarcadores são essenciais no combate ao fardo crescente do cancro, permitindo a detecção precoce, o diagnóstico preciso, a selecção do tratamento e a monitorização da doença. Os biomarcadores podem ser utilizados para rastrear e detetar o cancro precocemente, permitindo o tratamento imediato enquanto a doença é mais curável. Os exames de sangue e as biópsias líquidas são dois exemplos de técnicas de rastreio baseadas em biomarcadores que podem identificar a presença de biomarcadores específicos ligados a doenças malignas específicas. Além disso, os biomarcadores podem prever a probabilidade de um doente responder a uma determinada terapêutica ou tratamento. Os profissionais de saúde podem identificar os doentes com maior probabilidade de beneficiar de uma abordagem terapêutica específica, como medicamentos direcionados ou imunoterapias, através da análise de biomarcadores.

• Investimento crescente na investigação de biomarcadores

O investimento na investigação de biomarcadores aumentou em resultado dos desenvolvimentos científicos, do melhor conhecimento da utilidade dos biomarcadores, do potencial de efeito terapêutico e dos quadros regulamentares de suporte. Porque possibilitam a detecção precoce, o diagnóstico preciso, decisões de tratamento sábias e a monitorização contínua da doença, os biomarcadores têm o potencial de mudar completamente a forma como os cuidados de saúde são prestados. As empresas farmacêuticas, as empresas de biotecnologia, os institutos de investigação e as organizações governamentais fizeram grandes investimentos na esperança de melhorar os resultados dos doentes e reduzir os custos dos cuidados de saúde. Isto, por sua vez, ajuda o crescimento lucrativo do mercado.

• Avanços crescentes na genómica e proteómica

Os investigadores compreendem agora mais sobre os mecanismos moleculares subjacentes às doenças devido aos avanços na genómica e na proteómica, que também tornaram mais fácil a identificação de biomarcadores com significado clínico. A procura de biomarcadores foi transformada pela tecnologia genómica e proteómica. É agora possível sequenciar genomas inteiros ou secções específicas de interesse de forma rápida e económica, utilizando técnicas de sequenciação de alto rendimento, como a sequenciação de nova geração (NGS) . Como resultado, foram descobertos novos possíveis biomarcadores. Isto tornou mais fácil a identificação de variantes genéticas, mutações e modificações ligadas a doenças.

• Aumento da procura por medicamentos personalizados

No crescente campo da “medicina personalizada”, os biomarcadores estão a tornar-se um factor cada vez mais significativo. São úteis para escolher a dose certa e prever o prognóstico. Além disso, podem ser úteis para identificar reações terapêuticas e desfavoráveis, bem como para classificar os doentes com base em previsões de eficácia ou segurança. “Fornecer o tratamento certo ao doente certo, na dose certa, no momento certo”, os biomarcadores são instrumentos cruciais para a seleção de doentes adequados para tratamento com determinados produtos farmacêuticos. Espera-se que, por sua vez, a procura por medicamentos personalizados atue como um motor para o crescimento do mercado.

Oportunidades

• Aumento do uso de biomarcadores em ensaios clínicos

O uso de biomarcadores em ensaios clínicos está a expandir-se rapidamente e a mudar o ambiente da investigação clínica. Os biomarcadores são ferramentas úteis no desenvolvimento de novos medicamentos porque oferecem informações esclarecedoras sobre a biologia da doença, a resposta à terapêutica e a estratificação dos doentes. Os biomarcadores estão a ser utilizados com maior frequência pelas empresas farmacêuticas para acelerar o desenvolvimento de medicamentos, reduzir as despesas e aumentar a probabilidade de sucesso dos ensaios clínicos. Prevê-se que aumente a necessidade de biomarcadores que possam ajudar no desenvolvimento de medicamentos, no planeamento de ensaios clínicos e na descoberta. Esta funciona como uma oportunidade de crescimento de mercado.

• Aumento da procura de testes no local de atendimento (POCT)

Uma vez que os biomarcadores são essenciais para fornecer testes de diagnóstico rápidos e convenientes no local de atendimento, o POCT e os biomarcadores estão intimamente relacionados. No diagnóstico no local de atendimento, os biomarcadores são utilizados para identificar e quantificar marcadores biológicos específicos ligados a doenças ou outros problemas de saúde. Estes biomarcadores podem ser encontrados utilizando dispositivos portáteis ou kits de diagnóstico rápido, proporcionando aos profissionais médicos e aos doentes resultados imediatos e práticos. Esta funciona como uma oportunidade de crescimento de mercado.

Restrições

• Complexidade e Variabilidade dos Biomarcadores

O desenvolvimento, validação e aplicação terapêutica dos biomarcadores são significativamente dificultados pela sua complexidade e variabilidade. A composição molecular dos biomarcadores pode variar amplamente e incluir proteínas, ácidos nucleicos (DNA, RNA), metabolitos e outras substâncias. Cada forma de biomarcador tem o seu próprio conjunto único de complicações, como a necessidade de técnicas de deteção especializadas ou dificuldades com a recolha e processamento de amostras. A complexidade da pesquisa e análise de biomarcadores aumenta com a necessidade de lidar com vários tipos de biomarcadores.

• Marco Regulatório Estrito

Antes de serem empregues na prática clínica, os diagnósticos baseados em biomarcadores necessitam frequentemente de permissão ou autorização regulamentar. O processo regulatório é determinado pelo uso pretendido do biomarcador, que pode ser por razões de diagnóstico, prognósticas ou preditivas. Embora outras nações tenham os seus organismos reguladores, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos é responsável pela supervisão do procedimento de aprovação.

Desafios

• Cobertura de reembolso para testes de biomarcadores

As evidências que suportam o valor clínico e a relação custo-eficácia dos testes de biomarcadores são frequentemente necessárias para as decisões de reembolso. Os dados sobre a precisão dos testes, os resultados clínicos, o efeito no tratamento do doente e as possíveis poupanças de custos fazem parte destas evidências. Particularmente para novos biomarcadores, gerar a prova necessária pode ser demorado e dispendioso. A disponibilidade no mercado e a aceitação de testes de biomarcadores podem ser dificultadas pela cobertura limitada de reembolso ou por atrasos nas decisões de reembolso, especialmente para biomarcadores novos ou inovadores.

• Custo associado à descoberta de biomarcadores

O custo de encontrar um biomarcador pode variar amplamente, dependendo da dimensão e amplitude do estudo, da complexidade da doença ou condição que está a ser investigada e da acessibilidade das infraestruturas e recursos disponíveis. O acesso à infra-estrutura de investigação adequada, incluindo espaço laboratorial, maquinaria especializada e ferramentas de análise de dados, é necessário para o desenvolvimento de biomarcadores. Esta infra-estrutura pode ter grandes despesas iniciais e contínuas para estabelecer e manter.

Este relatório de mercado de biomarcadores fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, o impacto dos participantes do mercado nacionais e localizados, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações no mercado regulamentações, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado de categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado de biomarcadores, contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em dezembro de 2021, a CENTOGENE NV recebeu o prémio com base na sua plataforma exclusiva de biomarcadores alimentada por IA, CentoMetabolome. A plataforma implementada internamente tem o potencial de revolucionar a identificação de novos biomarcadores, reduzindo o tempo necessário para a investigação de meses para apenas alguns dias. Os casos de utilização da plataforma CentoMetabolome incluem a prestação de um rastreio completo do metaboloma, a localização de potenciais candidatos a biomarcadores e a melhoria do conhecimento sobre a eficácia dos medicamentos
• Em maio de 2021, a QIAGEN NV lançou um diagnóstico complementar de tecido aprovado pela FDA para detetar a mutação KRAS G12C em tumores de CPNPC que ajudará na expansão do portefólio de medicamentos de precisão para o cancro do pulmão da empresa

Âmbito global do mercado de biomarcadores

O mercado dos biomarcadores está segmentado com base no tipo, aplicação, tipo de produto, tecnologia e indicação. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo

• Segurança
• Eficácia
• Validação

Aplicação

• Desenvolvimento de Diagnóstico
• Descoberta e desenvolvimento de medicamentos
• Medicina Personalizada
• Avaliação do risco de doenças
• Outros

Tipo de produto

• Consumíveis
• Serviços
• Software

Tecnologia

• Biomarcadores de segurança
• Biomarcadores de eficácia
• Biomarcadores de validação

Indicação

• Cancro
• Doenças Cardiovasculares
• Distúrbios Neurológicos
• Distúrbios Imunológicos
• Outros

Análise/perspetivas regionais do mercado de biomarcadores

O mercado de biomarcadores é analisado e são fornecidos insights e tendências do tamanho do mercado por país, tipo, aplicação, tipo de produto, tecnologia e indicação, conforme mencionado acima.

Os países abrangidos no relatório de mercado dos biomarcadores são os EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina e resto da América do Sul.

A América do Norte domina o mercado dos biomarcadores devido à elevada utilização de biomarcadores na medicina personalizada na região.    

Prevê-se que a Ásia-Pacífico testemunhe um crescimento significativo durante o período de previsão de 2023 a 2030 devido ao crescente fardo do cancro em todo o mundo, às crescentes actividades de investigação na região e à crescente procura de cuidados de saúde de qualidade na região.

A secção de países do relatório também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas, análise das cinco forças de Porter e estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e as rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.   

Base instalada de crescimento da infraestrutura de saúde e penetração de novas tecnologias

O mercado de biomarcadores também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento de cada país em termos de despesas de saúde para equipamentos de capital, o impacto da tecnologia utilizando curvas de linha de vida e mudanças nos cenários regulamentares de saúde, e o seu impacto no mercado de biomarcadores. Os dados estão disponíveis para o período histórico 2021-2030.

Análise do cenário competitivo e da quota de mercado dos biomarcadores

O panorama competitivo do mercado de biomarcadores fornece detalhes dos concorrentes. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento de produtos, largura e amplitude do produto, e domínio de aplicação. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Alguns dos principais players que operam no mercado dos biomarcadores são:

• (EUA)
• (EUA)
• Merck KGaA (Alemanha)
• (EUA)
• QIAGEN (Alemanha)
• (EUA)
• Bruker (EUA)
• Epigenómica AG (Alemanha)
• MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC (EUA)
• EKF Diagnostics Holdings plc (Reino Unido)
• Companhia General Electric (EUA)
• Nexus-Dx (EUA)
• LifeSign LLC (EUA)
• F.Hoffman- La Roche Ltd (Suíça)
• Thermo Fischer Scientific Inc.
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• Abbott (EUA)
• Charles River Laboratories International Inc.(EUA)
• Sino Biological, Inc.
• CENTOGENE NV (Alemanha)

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