Mercado global de serviços de testes bioanalíticos – Tendências do setor e previsão para 2029

Mercado global de serviços de testes bioanalíticos, por tipo de teste (ADME, teste farmacocinético, teste farmacodinâmico, teste de bioequivalência, teste de biodisponibilidade, outro teste), tipo de molécula (molécula pequena, molécula grande), tipo (ensaios baseados em células, testes de virologia, desenvolvimento de métodos Otimização e validação, sorologia, imunogenicidade e anticorpos neutralizantes, testes de biomarcadores, testes farmacocinéticos, outros), aplicação (oncologia, neurologia, doenças infecciosas, gastroenterologia, cardiologia, outras aplicações), fluxo de trabalho (análise de amostras, preparação de amostras), usuário final ( Empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, organizações de desenvolvimento de contratos e organizações de pesquisa de contratos) – Tendências e previsões da indústria para 2029.

Análise e tamanho do mercado de serviços de testes bioanalíticos

Dispositivos de testes bioanalíticos são usados ​​para ordenar metabólitos e medicamentos presentes em métricas biológicas. Por exemplo, fluidos, sangue primário, plasma, extratos de tecidos, soro ou urina. É também um método analítico para análise de produtos biológicos. As operações de um programa bioanalítico incluem preparação de amostras, desenvolvimento de técnicas bioanalíticas, validação e garantia de resultados quantitativos com exatidão, seletividade, precisão e estabilidade. A preparação da amostra inclui a limpeza da amostra de teste antes de iniciar a análise e a concentração da amostra para melhor detecção.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de serviços de testes bioanalíticos, que foi de US$ 3,64 bilhões em 2021, deverá atingir US$ 9,88 bilhões até 2029, com um CAGR de 13,30% durante o período de previsão de 2022 a 2029. Além dos insights sobre o mercado cenários como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research também incluem análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços e estrutura regulatória.

Escopo e segmentação do mercado de serviços de testes bioanalíticos

Definição de Mercado

Os serviços de testes bioanalíticos são usados ​​para quantificar concentrações de medicamentos, metabólitos e biomarcadores farmacodinâmicos em fluidos biológicos. Esses serviços incluem validação de métodos para garantir resultados que demonstrem exatidão, precisão, seletividade e estabilidade, bem como resultados precisos de análises de amostras.

Dinâmica global do mercado de serviços de testes bioanalíticos

Motoristas

• Aumento do número de serviços de terceirização de laboratórios

A terceirização de serviços bioanalíticos está se tornando cada vez mais popular, a fim de maximizar a utilização de recursos. Embora laboratórios internos dedicados possuam equipamentos de última geração, eles podem ser incapazes de lidar com testes bioanalíticos complexos. Além disso, a nível estratégico, a gestão de laboratórios internos pode ser dispendiosa. A terceirização da função de laboratório reduz as despesas gerais e os custos operacionais, permitindo que as empresas continuem a se beneficiar desses serviços de laboratório. A terceirização de laboratório ajuda as empresas e outras instituições a ganhar dinheiro, permitindo-lhes negociar custos fixos mais elevados por custos variáveis ​​mais baixos, reduzindo a necessidade de investimento de capital na empresa e proporcionando acesso instantâneo a conhecimentos e capacidades analíticas de classe mundial num curto espaço de tempo. Os fatores mencionados acima estão impulsionando significativamente o crescimento do mercado.

• Aumento dos gastos com P&D na indústria farmacêutica e biofarmacêutica

A indústria farmacêutica gastou um total de 136 mil milhões de dólares em 2012. Em 2019, gastou 186 mil milhões de dólares em investigação e desenvolvimento. De acordo com a PhRMA, o investimento em pesquisa e desenvolvimento (P&D) das empresas membros da PhRMA totalizou 83 bilhões de dólares americanos em 2019, tornando a indústria biofarmacêutica a indústria mais intensiva em P&D na economia dos EUA. Na verdade, a indústria biofarmacêutica investe seis vezes mais em investigação e desenvolvimento do que todos os outros sectores industriais combinados. Nas últimas décadas, as empresas membros da PhRMA investiram quase 1 trilião de dólares na descoberta e desenvolvimento de medicamentos e curas novos e melhorados. Normalmente, durante a fase pré-clínica, a autoridade reguladora está envolvida no processo para supervisionar, controlar e, eventualmente, autorizar os medicamentos. Grandes avanços na investigação e desenvolvimento farmacêutico começaram a alterar o panorama da I&D nos últimos anos.

Oportunidades

• Aumento da demanda por biossimilares

O aumento da expiração de patentes resultou no surgimento de biossimilares. Embora os biossimilares sejam semelhantes ao seu medicamento original na composição química e em outros aspectos, esses medicamentos devem passar por vários estágios de desenvolvimento de medicamentos para comprovar sua segurança e eficácia. O número de biossimilares em preparação aumentou mais de 200% desde 2013; existem agora mais de 1.050 biossimilares em vários estágios de desenvolvimento.

Restrições/Desafios

• Falta de profissionais qualificados

Há um aumento na demanda mundial por profissionais de saúde qualificados. Serão necessários aproximadamente 80 milhões de profissionais de saúde em todo o mundo até 2030, de acordo com uma estimativa publicada na revista Human Resources for Health em 2016. No entanto, prevê-se que apenas 65 milhões de profissionais de saúde estarão disponíveis até 2020, restando 15 milhões. escassez mundial. Apesar de dever haver 23 profissionais qualificados para cada 10 mil pessoas, 83 nações ainda estão aquém da meta. Em 2012, 6,6 milhões de crianças com menos de cinco anos perderam a vida. Doenças que poderiam ter sido prevenidas ou curadas foram as culpadas pela maioria das mortes.

Este relatório de mercado de serviços de testes bioanalíticos fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentações comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, participação de mercado, impacto de participantes do mercado nacionais e localizados, analisa oportunidades em termos de bolsões de receitas emergentes, mudanças em regulamentações de mercado, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado de categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para obter mais informações sobre o mercado de serviços de testes bioanalíticos, entre em contato com a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, nossa equipe o ajudará a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Impacto do COVID-19 no mercado de serviços de testes bioanalíticos

A pandemia COVID-19 teve um impacto significativo na economia global, bem como nas operações comerciais. As elevadas taxas de infecção e o impacto negativo nos sistemas de saúde pública obrigaram vários países a implementar confinamentos a nível nacional, o que teve um impacto significativo nas cadeias de abastecimento industrial, no comércio e nos serviços relacionados. A COVID-19 também causou uma queda no mercado de serviços globais de testes bioanalíticos. Além disso, o acesso limitado às clínicas, combinado com as normas de distanciamento social e o bloqueio total declarado por vários países, resultou numa desaceleração no fluxo e encaminhamento de pacientes, afetando o crescimento do mercado. Os exames de câncer caíram drasticamente durante a epidemia de COVID-19. Os exames de câncer cervical diminuíram 68% nas primeiras 15 semanas de 2020 nos Estados Unidos, enquanto os exames de câncer de mama aumentaram.

A pandemia de COVID-19 apresentou novos desafios à comunidade bioanalítica. Um ano depois, o impacto da pandemia nas práticas empresariais, nas cadeias de abastecimento, nos prazos e na priorização de projetos ainda é sentido em toda a indústria. Os laboratórios modificaram suas operações diárias de laboratório e procedimentos de ensaios clínicos devido a restrições de viagens e de pessoal. As cadeias de abastecimento foram interrompidas, resultando na diminuição da disponibilidade de consumíveis de laboratório, reagentes, equipamentos de proteção individual (EPI) e matrizes biológicas. Os ensaios clínicos da COVID-19 têm necessidades analíticas mais diversas do que os candidatos terapêuticos tradicionais, uma vez que cada terapêutica pode exigir farmacocinética, imunogenicidade, biomarcador, antigénio SARS-CoV-2 e testes serológicos.

Desenvolvimentos recentes

• Em janeiro de 2021, a divisão de serviços bioanalíticos da Eurofin anunciou o lançamento de um ensaio substituto de anticorpos de neutralização do vírus contra o vírus COVID-19. Este é o primeiro teste sorológico de anticorpos neutralizantes para o vírus SARS-CoV-2 que foi aprovado pelo FDA como uma Autorização de Uso de Emergência (EUA). Como resultado de tais iniciativas inovadoras, espera-se que o mercado cresça significativamente até 2020. Espera-se também que o mercado cresça lucrativamente durante o período de previsão, devido a um aumento significativo na procura de tais serviços após a pandemia.
• Em 17 de fevereiro de 2021, Charles River Laboratories anunciou a aquisição da Cognate BioServices, uma organização líder de desenvolvimento e fabricação de contratos de terapia celular e genética (CDMO), e da Cobra Biologics, sua divisão de terapia genética. A Charles River se estabelecerá como um parceiro científico líder no desenvolvimento, testes e fabricação de terapia celular e genética, fornecendo aos clientes uma solução integrada desde a pesquisa e descoberta inicial até a produção de CGMP.

Escopo global do mercado de serviços de testes bioanalíticos

O mercado de serviços de testes bioanalíticos é segmentado com base no tipo de teste, tipo de molécula, tipo, aplicação, fluxo de trabalho e usuário final. O crescimento entre esses segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos usuários uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para ajudá-los a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de teste

• ME ADICIONE
• Na Vivo
• Em vitro
• Teste Farmacocinético
• Teste Farmacodinâmico
• Teste de Bioequivalência
• Teste de Biodisponibilidade
• Outro teste

Tipo de molécula

• Molécula Pequena
• Molécula Grande
• Estudos LC-MS
• Imunoensaios
• PC
• HÁ
• Outros
• Outros

Tipo

• Ensaios Baseados em Células
• Teste de Virologia
• Otimização e Validação do Desenvolvimento de Métodos
• Sorologia
• Imunogenicidade
• Anticorpos Neutralizantes
• Teste de biomarcadores
• Teste Farmacocinético
• Outros

 Aplicativo

• Oncologia
• Neurologia
• Doenças infecciosas
• Gastroenterologia
• Cardiologia
• Outras aplicações

Fluxo de trabalho

• Preparação de amostra
• Precipitação de Proteínas
• Extração Líquido-Líquido
• Extração em Fase Sólida
• Análise de Amostra
• Técnica hifenizada
• Técnica cromatográfica
• Eletroforese
• Ensaio de ligação de ligante
• Espectrometria de massa
• Ressonância magnética nuclear
• Outros processos de fluxo de trabalho

Usuário final

• Farmacêutico
• Empresas Biofarmacêuticas
• Desenvolvimento de Contrato
• Organizações de manufatura
• Organizações de pesquisa contratada

Análise/insights regionais do mercado de serviços de testes bioanalíticos

O mercado de serviços de testes bioanalíticos é analisado e os insights e tendências do tamanho do mercado são fornecidos por país, tipo de teste, tipo de molécula, tipo, aplicação, fluxo de trabalho e usuário final conforme mencionado acima.

Os países cobertos no relatório de mercado de serviços de testes bioanalíticos são EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto do Médio Oriente e África (MEA) como parte do Oriente Médio e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.

A América do Norte domina o mercado de serviços de testes bioanalíticos devido à crescente demanda por serviços bioanalíticos, o que provavelmente impulsionará a expansão do mercado na região devido ao volume de projetos de pesquisa ativos e ensaios clínicos.

Espera-se que a Ásia-Pacífico cresça à taxa de crescimento mais elevada no período de previsão de 2022 a 2029 devido ao aumento do número de empresas que utilizam serviços, ao aumento dos investimentos por organizações que prestam serviços de testes bioanalíticos na região e às reformas corporativas e regulamentares.

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Análise do cenário competitivo e da participação de mercado dos serviços de testes bioanalíticos

O cenário competitivo do mercado de serviços de testes bioanalíticos fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, largura e amplitude do produto, aplicação domínio. Os dados fornecidos acima estão relacionados apenas ao foco das empresas relacionado ao mercado de serviços de testes bioanalíticos.

Alguns dos principais players que trabalham no mercado de serviços de testes bioanalíticos são:

• Laboratórios Charles River (EUA)
• Medpace (EUA)
• WuXi AppTec (China)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• IQVIA (EUA)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Suíça)
• Intertek Group plc (Reino Unido)
• Sineos Saúde. (REINO UNIDO)
• ICON plc (Irlanda)
• (EUA)
• Corporação Internacional Parexel. (NÓS)
• Grupo Almac (Reino Unido)
• Altaciências. (Canadá)
• Laboratórios BioAgilytix. (NÓS)
• LGC Limited (Reino Unido)