Mercado europeu de terapia com células-tronco – Tendências do setor e previsão para 2029

Mercado europeu de terapia com células-tronco, por tipo de produto (células mesenquimais derivadas da medula óssea, células-tronco placentárias ou umbilicais, células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo e outros), tipo (terapia com células-tronco alogênicas e terapia com células-tronco autólogas), aplicação (distúrbios musculoesqueléticos , Doença Aguda do Enxerto Contra Hospedeiro (AGVHD), Ferimentos e Lesões, Doenças Cardiovasculares, Cirurgias, Doenças Gastrointestinais e Outros), Usuário Final (Hospitais e Centros Cirúrgicos, Empresas Terapêuticas, Empresas de Serviços e Outros), Canal de Distribuição (Direto Concurso, Distribuidores Terceirizados) Tendências e Previsões do Setor para 2029

Análise e tamanho do mercado

As doenças crónicas – incluindo cancro, perturbações músculo-esqueléticas e neurológicas, lesões crónicas, cardiovasculares e gastrointestinais – podem levar à hospitalização, incapacidade a longo prazo, redução da qualidade de vida e morte.

As células-tronco mesenquimais penetram e se integram em vários órgãos, reparam lesões cardiovasculares, pulmonares e da medula espinhal e melhoram o estado de doenças autoimunes, doenças hepáticas e ósseas e cartilaginosas. As células-tronco são uma ferramenta potente para o tratamento de infecções causadas por inflamação, falha do sistema imunológico e/ou degeneração tecidual.

Os motores responsáveis ​​pelo crescimento do mercado europeu de terapia com células estaminais são o aumento da incidência de doenças crónicas, o aumento das aprovações de certificação GMP para instalações de produção de terapia celular, o crescimento do sector da biotecnologia e o aumento dos ensaios clínicos para terapias baseadas em células estaminais. No entanto, os fatores que deverão restringir o crescimento do mercado são o aumento do custo da pesquisa baseada em células-tronco, os riscos enfrentados durante a terapia com células-tronco e a disponibilidade de alternativas.

A terapia com células-tronco na Europa é de suporte e visa reduzir a gravidade dos sintomas. A Data Bridge Market Research analisa que o mercado europeu de terapia com células-tronco deverá atingir o valor de US$ 8,15 milhões e crescer a um CAGR de 10,0% durante o período de previsão de 2022 a 2029.

Definição de Mercado

Células-tronco são os materiais iniciais do corpo a partir dos quais são geradas todas as outras células com funções especializadas. Sob as condições certas no corpo ou no laboratório, as células-tronco se dividem para formar mais células chamadas células-filhas. As células filhas tornam-se novas células-tronco ou células especializadas (diferenciação) com função mais específica, como células sanguíneas, cérebro células, células do músculo cardíaco ou células ósseas. Muito interesse em células-tronco despertou interesse entre os cientistas pesquisadores. Compreender como uma doença se desenvolve e ocorre usando células-tronco, gerando células saudáveis ​​para substituir células e testando a segurança e eficácia de novos medicamentos são as razões científicas pelas quais a terapêutica com células-tronco é usada.

A terapia com células-tronco promove resposta de reparo de tecidos disfuncionais ou lesados ​​usando células-tronco ou derivados. É o próximo capítulo Transplante de órgão e usa células em vez de órgãos de doadores, cuja oferta é limitada. As células-tronco adultas, como células derivadas de tecido adiposo mesenquimal células-tronco, medula ósseaCélulas-tronco mesenquimais derivadas e células-tronco placentárias ou umbilicais são encontradas em pequeno número na maioria dos tecidos. As células-tronco embrionárias originam-se de embriões com três a cinco dias de idade. Indicações emergentes indicam que as células-tronco adultas podem ser capazes de criar vários tipos de células.

Mercado europeu de terapia com células-tronco Dinâmica

Motoristas

• Aumento da prevalência e incidência de doenças crónicas

As doenças crônicas são condições de saúde comuns em todo o mundo. Na Europa, um em cada três adultos sofre de doenças crónicas. As doenças crónicas têm afetado a saúde e a qualidade de vida de muitos cidadãos. As doenças crónicas – incluindo cancro, perturbações músculo-esqueléticas e neurológicas, lesões crónicas, cardiovasculares e gastrointestinais – podem levar à hospitalização, incapacidade a longo prazo, redução da qualidade de vida e morte.

As células-tronco mesenquimais penetram e se integram em múltiplos órgãos, reparam lesões cardiovasculares, pulmonares e da medula espinhal e melhoram o estado de doenças autoimunes, doenças hepáticas e ósseas e cartilaginosas. As células-tronco são uma ferramenta potente para o tratamento de doenças causadas por inflamação, falha do sistema imunológico e/ou degeneração tecidual.

Por exemplo,

• Em 2021, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), aproximadamente 1,7 bilhão de pessoas sofreram de distúrbios musculoesqueléticos em todo o mundo. A dor lombar causa uma grande carga de distúrbios musculoesqueléticos.
• Aumento da investigação e desenvolvimento e disponibilidade de financiamento para investigação em células estaminais

A pesquisa com células-tronco é financiada pelo orçamento do Instituto Nacional de Saúde (NIH). O sector privado também financia a investigação sobre células estaminais, mas esse investimento geralmente ocorre mais tarde, durante a fase de testes e desenvolvimento, e depois durante a investigação básica inicial. Sendo as terapias com células estaminais um campo tão novo, um órgão governamental imparcial deve supervisioná-las. A FDA é cautelosa e minuciosa, mas luta incessantemente por financiamento, fazendo um investimento de longo prazo que alinha o pagamento com os potenciais futuros beneficiários.

Por exemplo,

• Em dezembro de 2021, no Reino Unido, o MRC e a Biotecnologia e o BBSRC financiaram o Banco de Células-Tronco do Reino Unido para realizar projetos de pesquisa para repositórios eticamente aprovados, de qualidade controlada e garantidos de linhas de células-tronco embrionárias humanas, fetais e adultas.
• Aumento nas aprovações de certificação GMP para instalações de produção de terapia celular

As GMP garantem que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade de última geração, apropriados ao uso pretendido. Assim, os princípios das BPF contribuem significativamente para fornecer aos consumidores e pacientes produtos com qualidade consistente e altos níveis de segurança.

A certificação GMP recebida resultaria na prevenção de erros. A acreditação recebida permite aos fabricantes produzir linhas celulares num ambiente idêntico, repetível e estéril. Portanto, a certificação GMP pode impulsionar o crescimento do mercado europeu de terapia com células-tronco.

Oportunidades

• O aumento das despesas com saúde

Além disso, o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento e o aumento dos investimentos por parte do governo e de organizações privadas impulsionarão novas oportunidades para a taxa de crescimento do mercado.

Por exemplo,

• Em 2020, segundo o Eurostat, as despesas com saúde na União Europeia ascenderam a 1.309,6 milhões de dólares
• Iniciativas estratégicas dos players do mercado

A procura de terapia com células estaminais aumentou a procura na Europa devido ao tratamento atempado de doenças crónicas. Esses fatores favoráveis ​​aumentam a necessidade de medicamentos e, para atender à demanda do mercado, pequenos e grandes players do mercado estão utilizando diversas estratégias.

Os grandes players também buscam traçar estratégias específicas, como lançamentos de produtos, aquisições, homologações, expansões e parcerias, para garantir o bom andamento dos negócios, evitar riscos e aumentar o crescimento de longo prazo nas vendas do mercado. .

Essas iniciativas estratégicas dos participantes do mercado, incluindo aquisições, conferências e lançamentos de produtos em segmentos específicos, estão ajudando as empresas a crescer e melhorar seus portfólios de produtos, levando, em última análise, a mais geração de receita. Conseqüentemente, essas iniciativas estratégicas dos participantes do mercado oferecem uma oportunidade que os ajuda a impulsionar o crescimento do mercado.

Restrições/Desafios

• O aumento no custo da pesquisa terapêutica baseada em células-tronco

A terapia com células-tronco é uma opção de tratamento nova e em desenvolvimento para o tratamento de vários distúrbios. Às vezes, o custo da terapia é uma preocupação para diversas condições. Os procedimentos de tratamento da terapia com células-tronco. O campo das células-tronco ainda é altamente especializado e não foi adotado pelas principais empresas e seguradoras. O custo da terapia de pesquisa baseada em terapia com células-tronco não é coberto pelo seguro médico. Esses custos são cobrados dos pacientes. Portanto, espera-se que o atual custo elevado apresente uma tendência decrescente.

Por exemplo,

• Em 2021, os dados da Gift of Life, uma instituição de caridade irmã do Reino Unido de Podari Zhizn, afirmaram que o custo da terapia com células-tronco para distúrbios músculo-esqueléticos é de US$ 4.861,44 a US$ 5.401,60.
• Os riscos enfrentados durante a terapia com células-tronco

Riscos específicos são observados por terapeutas de células-tronco e cientistas pesquisadores durante o desenvolvimento de modelos terapêuticos com células-tronco. O principal desafio enfrentado ao usar a terapia com células-tronco é a obtenção ideal de células. A terapia com células estaminais está bem estabelecida e em rápido crescimento nos países desenvolvidos; no entanto, certos riscos protegem o crescimento desta terapia nos países em desenvolvimento. Os critérios limitam o uso da terapia com células-tronco. Portanto, existem certos riscos observados para pacientes submetidos à terapia com células-tronco.

Por exemplo,

• Os riscos enfrentados durante a terapia com células-tronco são instabilidade genética, formação de tumor, formação inadequada de células-tronco, rejeição imunológica de células-tronco transplantadas, hemorragia durante neurocirurgia e infecção pós-operatória.
• Os riscos enfrentados após o transplante de células-tronco são a distribuição e localização inadequadas das células-tronco após o transplante. Células-tronco pluripotentes podem formar teratoma (tumor)
• Regulamentações rigorosas

As diretrizes regulatórias para a terapêutica com células-tronco são rigorosas em comparação com as mais antigas. Os fabricantes têm de fazer alterações específicas nos produtos antes da aprovação, o que poderá causar atrasos. As empresas têm de rever cuidadosamente as especificações e certificações dos produtos antes de categorizar os seus produtos de acordo com a Food and Drug Administration (FDA) e a União Europeia (UE). Cada país tem a sua autoridade reguladora responsável por fazer cumprir regras e regulamentos para o desenvolvimento, licenciamento, registo, fabrico, comercialização e rotulagem de medicamentos.

O Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica (CBER) da FDA regula tecidos humanos, células e produtos à base de tecidos destinados ao transplante, incluindo células-tronco hematopoiéticas.

Por exemplo,

• No Reino Unido, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) regula e fornece diretrizes para a terapia com células-tronco; quando a terapia com células-tronco é considerada um medicamento (MP), por qualidade e segurança (Q e S), regulamentos de teste

O relatório do mercado europeu de terapia com células-tronco fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentações comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, participação de mercado, o impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa oportunidades em termos de bolsões de receitas emergentes, mudanças nas regulamentações de mercado, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado de categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para obter mais informações sobre o mercado europeu de terapia com células-tronco, entre em contato com a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista; nossa equipe o ajudará a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Análise Epidemiológica do Paciente

O mercado europeu de terapia com células-tronco também fornece análises de mercado detalhadas para análise de pacientes, prognóstico e curas. Prevalência, incidência, mortalidade e taxas de adesão são algumas das variáveis ​​de dados disponíveis no relatório. Análises de impacto direto ou indireto da epidemiologia para o crescimento do mercado são analisadas para criar um modelo estatístico multivariado mais robusto e de coorte para prever o mercado durante o período de crescimento.

Impacto da COVID-19 em o mercado europeu de terapia com células-tronco

Durante a pandemia, a terapia com células estaminais teve um efeito notável na redução da mortalidade e morbilidade de pacientes com COVID-19. Mais estudos em larga escala são necessários para aprovar esses resultados. Um protocolo para terapia com células-tronco na infecção por COVID-19 deve ser definido para alcançar os melhores resultados clínicos possíveis. Os ensaios clínicos foram realizados durante o COVID-19.

Desenvolvimento recente

• Em setembro de 2020, a Takeda Pharmaceutical Company Limited. recebeu aprovação de produto do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para fabricar e comercializar Alofisel (darvadstrocel) e células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo para o tratamento de fístulas perianais complexas em pacientes com doença de Crohn luminal inativa ou levemente ativa (CD ). A aprovação recebida resultaria em aprovação pós-comercialização e lançamento do produto. Espera-se que isso aumente o crescimento do mercado.

Terapia com células-tronco na Europa Mercado Escopo

O mercado europeu de terapia com células-tronco é segmentado em cinco segmentos com base no tipo de produto, tipo, aplicação, usuário final e canal de distribuição. O crescimento entre esses segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos usuários uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para ajudá-los a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de Produto

• Células-tronco mesenquimais derivadas da medula óssea
• Célula-tronco placentária ou umbilical
• Células-tronco mesenquimais derivadas do tecido adiposo
• Outros

Com base no tipo de produto, o mercado europeu de terapia com células-tronco é segmentado em derivados de medula óssea mesenquimal células-tronco, células-tronco placentárias ou umbilicais, células-tronco mesenquimais derivadas de tecido adiposo e outras.

Tipo

• Terapia alogênica com células-tronco
• Terapia com células-tronco autólogas

Com base no tipo, o mercado europeu de terapia com células-tronco é segmentado em célula-tronco alogênica terapia e terapia com células-tronco autólogas.

Aplicativo

• Distúrbios músculo-esqueléticos
• Feridas e Lesões
• Doença aguda do enxerto contra hospedeiro (AGVHD)
• Cirurgias
• Doenças gastrointestinais
• Doenças cardiovasculares
• Outros

Com base na aplicação, o mercado europeu de terapia com células-tronco é segmentado em distúrbios musculoesqueléticos, ferimentos e lesões, doença aguda do enxerto contra hospedeiro (AGVHD), cirurgias, doenças gastrointestinais, doenças cardiovasculares e outras.

Usuário final

• Hospitais e Centros Cirúrgicos
• Empresas Terapêuticas
• Empresas de serviços
• Outros

Com base no usuário final, o mercado europeu de terapia com células-tronco é segmentado em hospitais e centros cirúrgicos, terapêutico empresas, empresas de serviços e outros.

Canal de distribuição

• Licitações Diretas
• Distribuidores terceirizados

Com base no canal de distribuição, o mercado europeu de terapia com células-tronco é segmentado em concurso direto e distribuidores terceirizados.

Mercado europeu de terapia com células-tronco Análise/Insights Regionais

O mercado europeu de terapia com células-tronco é analisado, e os insights e tendências do tamanho do mercado são fornecidos por regiões, tipo de produto, tipo, aplicação, usuário final e canal de distribuição, conforme mencionado acima.

Alguns dos países abrangidos pelo relatório do mercado europeu de terapia com células estaminais são Itália, Bélgica, República Checa, Alemanha, Reino Unido, Espanha, Hungria e Polónia. Espera-se que a Itália domine o mercado devido ao aumento na aprovação de ensaios clínicos em pesquisa e desenvolvimento de células-tronco no campo das células-tronco humanas.

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças nas regulamentações do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, epidemiologia de doenças e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores usados ​​para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas europeias e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Cenário Competitivo e Europa Mercado de terapia com células-tronco Análise de compartilhamento

O cenário competitivo do mercado europeu de terapia com células-tronco fornece detalhes do concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença na Europa, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, largura e amplitude do produto. , dominância do aplicativo. Os dados acima fornecidos estão relacionados apenas ao foco das empresas relacionado ao mercado europeu de terapia com células-tronco.

Alguns dos principais players que operam no mercado europeu de terapia com células-tronco são Takeda Pharmaceutical Company Limited, Holostem Terapie Avanzate Srl, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, ANTEROGEN.CO., LTD, MEDIPOST, Orthofix Medical Inc., BioRestorative Therapies, Inc. , STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, Pluristem Inc., entre outros.

Metodologia de Pesquisa

A coleta de dados e a análise do ano base são feitas usando módulos de coleta de dados com amostras grandes. Os dados de mercado são analisados ​​e estimados utilizando modelos estatísticos e coerentes de mercado. Além disso, a análise da participação de mercado e a análise das principais tendências são os principais fatores de sucesso no relatório de mercado. Para saber mais, solicite uma ligação de analista ou deixe sua consulta. A principal metodologia de pesquisa utilizada pela equipe de pesquisa do DBMR é a triangulação de dados que envolve mineração de dados, análise do impacto das variáveis ​​de dados no mercado e validação primária (especialista do setor). Além disso, os modelos de dados incluem grade de posicionamento de fornecedores, análise de linha de tempo de mercado, visão geral e guia de mercado, grade de posicionamento de empresas, análise de participação de mercado da empresa, padrões de medição, Europa versus regional e análise de participação de fornecedores. Para saber mais sobre a metodologia de pesquisa, faça uma consulta para falar com nossos especialistas do setor.