Mercado europeu de terapia com células estaminais – Tendências do setor e previsão para 2029

Análise e dimensão do mercado

As doenças crónicas – incluindo cancro, perturbações músculo-esqueléticas e neurológicas, lesões crónicas, cardiovasculares e gastrointestinais – podem levar à hospitalização, incapacidade a longo prazo, redução da qualidade de vida e morte.

As células estaminais mesenquimais penetram e integram-se em vários órgãos, reparam lesões cardiovasculares, pulmonares e da medula espinal e melhoram o estado de doenças autoimunes, doenças hepáticas e ósseas e cartilaginosas. As células estaminais são uma ferramenta potente para o tratamento de infeções causadas por inflamação, falência do sistema imunitário e/ou degeneração dos tecidos.

Os motores responsáveis ​​pelo crescimento do mercado europeu de terapia com células estaminais são o aumento da incidência de doenças crónicas, o aumento das aprovações de certificação GMP para instalações de produção de terapia celular, o crescimento do sector da biotecnologia e o aumento dos ensaios clínicos para terapias baseadas em células estaminais. No entanto, os factores que deverão restringir o crescimento do mercado são o aumento do custo da investigação baseada em células estaminais, os riscos enfrentados durante a terapia com células estaminais e a disponibilidade de alternativas.

A terapia com células estaminais na Europa é de suporte e visa reduzir a gravidade dos sintomas. A Data Bridge Market Research analisa que o mercado europeu de terapia com células estaminais deverá atingir o valor de 8,15 milhões de dólares e crescer a um CAGR de 10,0% durante o período de previsão de 2022 a 2029.

Definição de mercado

As células estaminais são os materiais iniciais do organismo a partir dos quais são geradas todas as outras células com funções especializadas. Nas condições certas no corpo ou no laboratório, as células estaminais dividem-se para formar mais células chamadas células-filhas. As células-filhas tornam-se novas células estaminais ou células especializadas (diferenciação) com uma função mais específica, como células sanguíneas, células cerebrais , células musculares cardíacas ou células ósseas. Muito interesse pelas células estaminais despertou interesse entre os cientistas investigadores. Compreender como uma doença se desenvolve e ocorre utilizando células estaminais, gerando células saudáveis ​​para substituir células e testando a segurança e eficácia de novos medicamentos são as razões científicas pelas quais a terapêutica com células estaminais é utilizada.

A terapia com células estaminais promove resposta de reparação de tecidos disfuncionais ou lesados ​​utilizando células estaminais ou derivados. É o capítulo seguinte no transplante de órgãos e utiliza células em vez de órgãos de dadores, cuja oferta é limitada. As células estaminais adultas, como as células estaminais mesenquimais derivadas do tecido adiposo , as células estaminais mesenquimais derivadas da medula óssea e as células estaminais da placenta ou umbilicais, encontram-se em pequeno número na maioria dos tecidos. As células estaminais embrionárias têm origem em embriões com três a cinco dias de idade. Indicações emergentes indicam que as células estaminais adultas podem ser capazes de criar vários tipos de células.

Dinâmica do mercado europeu de terapia com células estaminais

Motoristas

• Aumento da prevalência e incidência de doenças crónicas

As doenças crónicas são condições de saúde comuns em todo o mundo. Na Europa, um em cada três adultos sofre de doenças crónicas. As doenças crónicas têm afetado a saúde e a qualidade de vida de muitos cidadãos. As doenças crónicas – incluindo cancro, perturbações músculo-esqueléticas e neurológicas, lesões crónicas, cardiovasculares e gastrointestinais – podem levar à hospitalização, incapacidade a longo prazo, redução da qualidade de vida e morte.

As células estaminais mesenquimais penetram e integram-se em múltiplos órgãos, reparam lesões cardiovasculares, pulmonares e da medula espinal e melhoram o estado de doenças autoimunes, doenças hepáticas e ósseas e cartilaginosas. As células estaminais são uma ferramenta potente para o tratamento de doenças causadas por inflamação, falência do sistema imunitário e/ou degeneração dos tecidos.

Por exemplo,

• Em 2021, segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS), aproximadamente 1,7 mil milhões de pessoas sofriam de distúrbios músculo-esqueléticos em todo o mundo. A dor lombar causa uma grande carga de distúrbios músculo-esqueléticos.
• Aumento da investigação e desenvolvimento e disponibilidade de financiamento para a investigação em células estaminais

A investigação com células estaminais é financiada pelo orçamento do Instituto Nacional de Saúde (NIH). O sector privado também financia a investigação sobre células estaminais, mas este investimento ocorre geralmente mais tarde, durante a fase de testes e desenvolvimento, e depois durante a investigação básica inicial. Sendo as terapias com células estaminais um campo tão novo, um organismo governamental imparcial deve supervisioná-las. A FDA é cautelosa e minuciosa, mas luta incessantemente por financiamento, fazendo um investimento a longo prazo que alinha o pagamento com os potenciais futuros beneficiários.

Por exemplo,

• Em dezembro de 2021, no Reino Unido, o MRC e a Biotecnologia e o BBSRC financiaram o Banco de Células Estaminais do Reino Unido para realizar projetos de investigação para repositórios eticamente aprovados, de qualidade controlada e garantidos de linhas de células estaminais embrionárias humanas , fetais e adultas.
• Aumento das aprovações de certificação GMP para instalações de produção de terapia celular

As GMP garantem que os produtos são consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade de última geração, adequados à utilização prevista. Assim, os princípios das BPF contribuem significativamente para fornecer aos consumidores e aos doentes produtos com uma qualidade consistente e elevados níveis de segurança.

A certificação GMP recebida resultaria na prevenção de erros. A acreditação recebida permite aos fabricantes produzir linhas celulares num ambiente idêntico, repetível e estéril. Por conseguinte, a certificação GMP pode impulsionar o crescimento do mercado europeu de terapia com células estaminais.

Oportunidades

• O aumento das despesas com a saúde

Além disso, o aumento das atividades de investigação e desenvolvimento e o aumento dos investimentos por parte do governo e das organizações privadas impulsionarão novas oportunidades para a taxa de crescimento do mercado.

Por exemplo,

• Em 2020, segundo o Eurostat, as despesas com a saúde na União Europeia ascenderam a 1.309,6 milhões de dólares
• Iniciativas estratégicas dos players do mercado

A procura de terapia com células estaminais aumentou a procura na Europa devido ao tratamento atempado de doenças crónicas. Estes fatores favoráveis ​​aumentam a necessidade de medicamentos e, para satisfazer a procura do mercado, os pequenos e grandes players do mercado estão a utilizar diversas estratégias.

Os grandes players procuram também delinear estratégias específicas, como lançamentos de produtos, aquisições, homologações, expansões e parcerias, para garantir o bom andamento do negócio, evitar riscos e aumentar o crescimento a longo prazo das vendas do mercado.

Estas iniciativas estratégicas dos participantes do mercado, incluindo aquisições, conferências e lançamentos de produtos em segmentos específicos, estão a ajudar as empresas a crescer e a melhorar os seus portefólios de produtos, levando, em última análise, a mais geração de receitas. Consequentemente, estas iniciativas estratégicas dos participantes do mercado oferecem uma oportunidade que os ajuda a impulsionar o crescimento do mercado.

Restrições/Desafios

• O aumento do custo da investigação terapêutica baseada em células estaminais

A terapia com células estaminais é uma opção de tratamento nova e em desenvolvimento para o tratamento de várias perturbações. Por vezes, o custo da terapia é uma preocupação para diversas condições. Os procedimentos de tratamento da terapia com células estaminais. O campo das células estaminais é ainda altamente especializado e não foi adotado pelas principais empresas e seguradoras. O custo da terapia de investigação baseada na terapia com células estaminais não é coberto pelo seguro médico. Estes custos são cobrados aos pacientes. Assim sendo, é expectável que o atual custo elevado apresente uma tendência decrescente.

Por exemplo,

• Em 2021, os dados da Gift of Life, uma instituição de caridade irmã do Reino Unido de Podari Zhizn, afirmavam que o custo da terapia com células estaminais para as doenças músculo-esqueléticas é de 4.861,44 a 5.401,60 dólares .
• Os riscos enfrentados durante a terapia com células estaminais

Riscos específicos são observados por terapeutas de células estaminais e cientistas investigadores durante o desenvolvimento de modelos terapêuticos com células estaminais. O principal desafio enfrentado ao utilizar a terapia com células estaminais é a obtenção ideal das células. A terapia com células estaminais está bem estabelecida e em rápido crescimento nos países desenvolvidos; no entanto, certos riscos protegem o crescimento desta terapêutica nos países em desenvolvimento. Os critérios limitam a utilização da terapia com células estaminais. Portanto, existem certos riscos observados para os doentes submetidos a terapia com células estaminais.

Por exemplo,

• Os riscos enfrentados durante a terapia com células estaminais são a instabilidade genética, a formação de tumores, a formação inadequada de células estaminais, a rejeição imunológica de células estaminais transplantadas, a hemorragia durante a neurocirurgia e a infeção pós-operatória.
• Os riscos enfrentados após o transplante de células estaminais são a distribuição e localização inadequadas das células estaminais após o transplante. Células estaminais pluripotentes podem formar teratoma (tumor)
• Regulamentações rigorosas

As diretrizes regulamentares para a terapêutica com células estaminais são rigorosas em comparação com as mais antigas. Os fabricantes têm de fazer alterações específicas aos produtos antes da aprovação, o que poderá causar atrasos. As empresas têm de rever cuidadosamente as especificações e certificações dos produtos antes de categorizar os seus produtos de acordo com a Food and Drug Administration (FDA) e a União Europeia (UE). Cada país tem a sua autoridade reguladora responsável por fazer cumprir regras e regulamentos para o desenvolvimento, licenciamento, registo, fabrico, comercialização e rotulagem de medicamentos.

O Centro de Avaliação e Investigação Biológica (CBER) da FDA regula os tecidos humanos, as células e os produtos à base de tecidos destinados ao transplante, incluindo as células estaminais hematopoiéticas.

Por exemplo,

• No Reino Unido, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) regula e fornece orientações para a terapia com células estaminais; quando a terapia com células estaminais é considerada um medicamento (MP), pela qualidade e segurança (Q e S), os regulamentos de ensaio

O relatório do mercado europeu de terapia com células estaminais fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, o impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado , analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado da categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas , inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado europeu de terapia com células estaminais, contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo dos analistas; a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Análise Epidemiológica do Doente

O mercado europeu de terapia com células estaminais também fornece análises de mercado detalhadas para análise de pacientes, prognóstico e curas. Prevalência, incidência, mortalidade e taxas de adesão são algumas das variáveis ​​de dados disponíveis no relatório. As análises de impacto direto ou indireto da epidemiologia para o crescimento do mercado são analisadas para criar um modelo estatístico multivariado mais robusto e de coorte para prever o mercado durante o período de crescimento.

Impacto do COVID-19 no mercado europeu de terapia com células estaminais

Durante a pandemia, a terapia com células estaminais teve um efeito notável na redução da mortalidade e morbilidade dos doentes com COVID-19. Mais estudos em grande escala são necessários para aprovar estes resultados. Um protocolo para a terapia com células estaminais na infeção por COVID-19 deve ser definido para alcançar os melhores resultados clínicos possíveis. Os ensaios clínicos foram realizados durante o COVID-19.

Desenvolvimento recente

• Em setembro de 2020, a Takeda Pharmaceutical Company Limited. recebeu aprovação de produto do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para fabricar e comercializar Alofisel (darvadstrocel) e células estaminais mesenquimais derivadas de tecido adiposo para o tratamento de fístulas perianais complexas em doentes com doença de Crohn luminal inativa ou ligeiramente ativa (CD ). A aprovação recebida resultaria na aprovação pós-comercialização e no lançamento do produto. Espera-se que isto aumente o crescimento do mercado.

Âmbito do mercado europeu de terapia com células estaminais

O mercado europeu de terapia com células estaminais está segmentado em cinco segmentos com base no tipo de produto, tipo, aplicação, utilizador final e canal de distribuição. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de produto

• Células estaminais mesenquimais derivadas da medula óssea
•  Célula estaminal placentária ou umbilical
•  Células estaminais mesenquimais derivadas do tecido adiposo
•  Outros

Com base no tipo de produto, o mercado europeu de terapia com células estaminais está segmentado em células estaminais mesenquimais derivadas da medula óssea , células estaminais placentárias ou umbilicais, células estaminais mesenquimais derivadas do tecido adiposo, entre outras.

Tipo

• Terapia alogénica com células-tronco
•  Terapia com células estaminais autólogas

Com base no tipo, o mercado europeu de terapia com células estaminais está segmentado em terapia com células estaminais alogénicas e terapia com células estaminais autólogas.

Aplicação

• Distúrbios musculoesqueléticos
• Feridas e Lesões
• Doença aguda do enxerto contra hospedeiro (AGVHD)
• Cirurgias
• Doenças gastrointestinais
• Doenças Cardiovasculares
• Outros

Com base na aplicação, o mercado europeu de terapia com células estaminais está segmentado em distúrbios musculoesqueléticos, feridas e lesões, doença aguda do enxerto contra hospedeiro (AGVHD), cirurgias, doenças gastrointestinais , doenças cardiovasculares, entre outras.

Utilizador final

• Hospitais e Centros Cirúrgicos
•  Empresas Terapêuticas
•  Empresas de serviços
•  Outros

Com base no utilizador final, o mercado europeu de terapia com células estaminais está segmentado em hospitais e centros cirúrgicos, empresas terapêuticas , empresas de serviços, entre outros.

Canal de Distribuição

• Licitações Diretas
• Distribuidores terceirizados

Com base no canal de distribuição, o mercado europeu de terapia com células estaminais está segmentado em concurso direto e distribuidores externos.

Análise/perspetivas regionais do mercado de terapia com células estaminais da Europa

O mercado europeu de terapia com células estaminais é analisado, e os insights e tendências do tamanho do mercado são fornecidos por regiões, tipo de produto, tipo, aplicação, utilizador final e canal de distribuição, como mencionado acima.

Alguns dos países abrangidos pelo relatório do mercado europeu de terapia com células estaminais são a Itália, a Bélgica, a República Checa, a Alemanha, o Reino Unido, a Espanha, a Hungria e a Polónia. Espera-se que a Itália domine o mercado devido ao aumento da aprovação de ensaios clínicos em investigação e desenvolvimento de células estaminais no domínio das células estaminais humanas.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações nas regulamentações do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, epidemiologia de doenças e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas europeias e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país .

Análise do panorama competitivo e da quota de mercado da terapia com células estaminais na Europa

O panorama competitivo do mercado europeu de terapia com células estaminais fornece detalhes do concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença na Europa, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, largura e amplitude do produto. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas relacionado com o mercado europeu de terapia com células estaminais.

Alguns dos principais players que operam no mercado europeu de terapia com células estaminais são a Takeda Pharmaceutical Company Limited, Holostem Terapie Avanzate Srl, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, ANTEROGEN.CO., LTD, MEDIPOST, Orthofix Medical Inc., BioRestorative Therapies, Inc. , STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, Pluristem Inc., entre outros.

Metodologia de Investigação

A recolha de dados e a análise do ano base são feitas através de módulos de recolha de dados com amostras grandes. Os dados de mercado são analisados ​​e estimados utilizando modelos estatísticos e coerentes de mercado. Além disso, a análise da quota de mercado e a análise das principais tendências são os principais fatores de sucesso no relatório de mercado. Para saber mais, solicite uma chamada de analista ou deixe a sua consulta. A principal metodologia de investigação utilizada pela equipa de investigação do DBMR é a triangulação de dados que envolve a mineração de dados, a análise do impacto das variáveis ​​de dados no mercado e a validação primária (especialista do setor). Além disso, os modelos de dados incluem grelha de posicionamento de fornecedores, análise da linha de tempo do mercado, visão geral e guia de mercado, grelha de posicionamento da empresa, análise da quota de mercado da empresa, padrões de medição, Europa versus regional e análise da participação dos fornecedores. Para saber mais sobre a metodologia de pesquisa, faça uma consulta para falar com os nossos especialistas do setor.

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