Mercado Europeu de Terapia Genética – Tendências da Indústria e Previsão para 2030

Análise e insights do mercado de terapia genética na Europa

Espera-se que o mercado europeu de terapia genética cresça no ano previsto devido ao aumento dos participantes no mercado e à disponibilidade de serviços e produtos avançados. Juntamente com isto, os fabricantes estão envolvidos em atividades de I&D para lançar novos produtos no mercado.

Espera-se que a crescente investigação em terapia genética e nas suas técnicas e desenvolvimento impulsione ainda mais o crescimento do mercado. No entanto, espera-se que as preocupações éticas e de segurança durante a execução do método dificultem o crescimento do mercado europeu de terapia genética no período de previsão. Espera-se que a crescente procura de terapia genética, um campo emergente e avançado na engenharia genética e na saúde, dê oportunidades ao mercado para melhorar as abordagens de tratamento e diagnóstico.

 Espera-se que a crescente procura de cuidados de saúde de melhor qualidade para o cancro e doenças genéticas impulsione o crescimento do mercado. No entanto, espera-se que o elevado custo dos diagnósticos e a falta de profissionais qualificados e certificados desafiem o crescimento do mercado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado europeu de terapia genética deverá atingir os 7.422,28 milhões de dólares até 2030, com um CAGR de 17,6% durante o período de previsão. O produto é responsável pelo segmento de tipo mais significativo do mercado devido à crescente utilização de produtos de investigação de exossomas em diagnóstico e terapêutica.

Definição do mercado europeu de terapia genética

A terapia genética é uma estratégia médica que aborda a questão genética subjacente para tratar ou prevenir doenças. Em vez de utilizar medicamentos ou cirurgia, os procedimentos de terapia genética permitem aos médicos tratar um problema alterando a composição genética de uma pessoa. Algumas doenças selecionadas, incluindo uma doença ocular chamada amaurose congénita de Leber e uma doença muscular chamada atrofia muscular espinhal, estão a ser tratadas com terapia genética. Para garantir que serão seguras e eficientes, muitas outras terapias genéticas estão em estudo. Os profissionais médicos pretendem aplicar em breve a promissora técnica de edição do genoma para curar doenças humanas.

A capacidade de transportar com sucesso um gene terapêutico para uma célula alvo é o pré-requisito mais importante para o sucesso da terapia genética. Uma vez transportado, este gene deve ir para o núcleo da parede celular, onde servirá de modelo para a produção de moléculas proteicas. A principal ação terapêutica é então produzida pela proteína. Por exemplo, a destruição celular pode ser utilizada no tratamento de tumores, enquanto a preservação celular pode ser utilizada no caso de doenças neurodegenerativas. No entanto, espera-se que os regulamentos e normas rigorosos para a aprovação e comercialização de produtos restrinjam o crescimento do mercado.

Dinâmica do mercado europeu de terapia genética

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores do mercado, vantagens, oportunidades, restrições e desafios. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:    

Motoristas

• Novas abordagens de terapia genética

A terapia genética trouxe curas permanentes para doenças que antes eram apenas tratamentos temporários. Durante um período muito longo, a terapia genética não resultou; entretanto, nos últimos anos, têm sido registados casos tratados eficazes e duradouros. Para uma vasta gama de doenças hereditárias, incluindo anomalias sanguíneas, deficiências imunitárias, problemas de visão, regeneração das células nervosas, distúrbios metabólicos e diferentes tipos de cancro, foram alcançados resultados promissores.

Com mais especificidade e menos efeitos secundários, a terapia genética tem potencial para ser um medicamento personalizado que pode “curar” uma variedade de doenças. A terapia genética refere-se, geralmente, à transferência de material genético para tratar uma doença ou, pelo menos, para melhorar a condição clínica de um paciente. Usar vírus como vetores genéticos para entregar o gene desejado às células-alvo é um método de funcionamento da terapia genética. Estes vetores são classificados como vetores virais baseados em RNA ou baseados em DNA, dependendo do tipo de genoma que contêm.

A maioria dos especialistas concorda que a terapia genética tem o potencial de ser o uso mais intrigante da investigação do ADN até à data. Uma simples injeção intravenosa de um agente de transferência de genes poderá um dia ser utilizada para administrar genes como medicamento, procurando células-alvo para integração cromossómica estável e específica do local e subsequente expressão genética. Prevê-se que haveria necessidade de terapia genética utilizando técnicas revolucionárias que estão a ser testadas por investigadores de todo o mundo e incorporadas no tratamento convencional e que deverá actuar como motor para o crescimento do mercado europeu de terapia genética.

• Aumento da prevalência de doenças genéticas

Uma parte considerável da mortalidade pré-natal e neonatal em vários países da Região é causada por doenças genéticas e congénitas. Muitas doenças multifatoriais são também frequentemente causadas por fatores genéticos. As alterações genéticas que estão essencialmente presentes em todas as células do organismo provocam muitas doenças hereditárias. Estas doenças afectam frequentemente muitos sistemas corporais e a maioria não pode ser tratada.

Por exemplo,

• O Departamento de Saúde indicou que cerca de seis em cada dez pessoas serão afetadas por uma doença que tem alguns laços genéticos, de acordo com o governo da Austrália Ocidental. Os distúrbios genéticos podem variar de ligeiros a muito graves. Entre 3 e 5% dos recém-nascidos nascidos na Austrália Ocidental têm doenças genéticas ou anomalias congénitas

Mutações, exposição a produtos químicos e radiação, entre outras coisas, podem resultar em doenças genéticas. Embora algumas doenças tenham sido tratadas com terapia genética, a maioria dos planos de tratamento para doenças genéticas não altera a anomalia genética subjacente. Para tal, a prevalência das anomalias genéticas está a aumentar significativamente em todas as faixas etárias e prevê-se que praticamente todas as áreas geográficas funcionem como um motor para o crescimento do mercado europeu de terapia genética.

Restrição

• Elevado custo da terapia genética

Uma nova linha de tratamentos médicos chamada terapia genética envolve a substituição, eliminação ou introdução de informação genética no genoma de um paciente para tratar uma doença. Embora ainda esteja na sua infância, a terapia genética já se mostrou tremendamente promissora no tratamento e até na cura de doenças outrora intratáveis. O preço da terapia genética é ainda altamente descontrolado e determinado caso a caso em muitos países, concentrando-se frequentemente num único pagamento inicial.

Por exemplo,

• De acordo com uma notícia publicada no Web MD em fevereiro de 2023, o Hemgenix está a bater recordes, mas não é uma anomalia. Em setembro de 2022, o Skysona, um medicamento para uma doença neurológica rara, foi colocado à venda por 3 milhões de dólares. Apenas um mês antes, o Zynteglo, um tratamento genético para uma doença genética do sangue, estreou-se no mercado por 2,8 milhões de dólares. Uma cura para a doença genética atrofia muscular espinhal, que mata bebés e crianças pequenas, chamada Zolgensma, custou 2,1 milhões de dólares em 2019.

Mesmo que nem sempre sejam totalmente curativas, as terapias genéticas podem ser realmente transformadoras. A principal barreira ao acesso à terapia genética é o custo. O cenário de tratamento para muitas doenças genéticas raras sofrerá alterações significativas à medida que forem disponibilizados produtos de terapia genética adicionais, proporcionando aos doentes alternativas potencialmente curativas pela primeira vez. A dificuldade de garantir que todos os doentes, e não apenas um pequeno grupo com meios financeiros e acesso privilegiado à tecnologia, possam beneficiar destas terapêuticas de ponta deve ser abordada pelos sistemas de saúde de todo o mundo. No entanto, devido ao elevado custo dos tratamentos

Oportunidade

• Aumento da aquisição estratégica e da parceria entre organizações

Recentemente, diferentes organizações estão a avançar em parceria e colaboração para desenvolver vários produtos de terapia genética que são essenciais para a deteção de doenças genéticas. Além disso, com a ajuda de parcerias e acordos, ambas as empresas podem desenvolver um novo conjunto de tecnologias e plataformas que ajudarão a detetar doenças.

Com a ajuda de um acordo de longo prazo, ambas as empresas podem fornecer preços dimensionais para produtos de terapia genética em resposta à procura dos consumidores no mercado. Esta parceria e acordo mútuo não só beneficiam ambas as empresas, como também estão a criar muitas oportunidades para o crescimento do mercado.

Por exemplo,

• Em julho de 2022, a Novartis Pharmaceuticals UK anuncia o lançamento do Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022, numa parceria de investidores pioneira no mundo com a Medtronic ltd, RYSE Asset Management e Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust e a sua instituição de solidariedade oficial CW+

Assim sendo, espera-se ainda que um aumento da colaboração e das parcerias crie muitas oportunidades para o mercado crescer

Desafio

• Regulamentações rigorosas para produtos de terapia genética

A utilização da terapia genética em todo o mundo está a aumentar rapidamente, com o crescimento da população idosa e de várias doenças crónicas que são evitáveis ​​através de diagnóstico precoce e tratamentos atempados. Ao mesmo tempo, os intervenientes na terapia genética no mercado devem seguir determinadas regulamentações para obter a aprovação das autoridades superiores para o lançamento do produto numa região. Estas diretrizes rigorosas precisam de ser seguidas e esta é uma das tarefas mais difíceis entre todas as etapas. A aprovação pré-comercialização de vários produtos de terapia genética varia de um país para outro.

Por exemplo,

• Em 2022, de acordo com informações fornecidas pela Food and Drug Administration (FDA), o Centro de Avaliação e Investigação Biológica (CBER) regula os produtos de terapia celular, os produtos de terapia genética humana e determinados dispositivos relacionados com a terapia celular e genética. O CBER utiliza a Lei do Serviço de Saúde Pública e a Lei Federal de Medicamentos e Cosméticos para Alimentos como estatutos que permitem a supervisão.

Consequentemente, as regulamentações rigorosas para os produtos de terapia genética são diferentes para os diferentes países, o que deverá funcionar como um desafio no crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em dezembro de 2022, a Kite Pharma, Inc. e a Daiichi Sankyo Co., Ltd. anunciaram que o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) aprovou a Yescarta (axicabtagene ciloleucel), uma terapia com células T do recetor de antigénio quimérico (CAR). , para o tratamento inicial de doentes com linfoma de grandes células B recidivante/refratário (LBCL R/R): linfoma difuso de grandes células B, linfoma primário de grandes células B do mediastino, linfoma folicular transformado e linfoma de células B de alto grau . Apenas os doentes que não tenham recebido anteriormente uma transfusão de células T CAR dirigidas contra o antigénio CD19 devem ser tratados com Yescarta
• Em dezembro, a Ferring Pharmaceuticals anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), uma nova terapia genética baseada num vetor de adenovírus, para o tratamento de doentes adultos com Bacillus Calmette-Guérin (BCG ) de alto risco. )-cancro da bexiga invasivo não muscular e não responsivo (NMIBC) com carcinoma in situ (CIS) com ou sem tumores papilares. Isto ajudou a empresa a expandir o seu portfólio de produtos

Âmbito do mercado europeu de terapia genética

O mercado europeu de terapia genética está segmentado em quatro segmentos notáveis ​​com base no tipo de vetor, método, aplicação e utilizador final. O crescimento entre segmentos ajuda-o a analisar os nichos de crescimento e as estratégias para abordar o mercado e determinar as suas principais áreas de aplicação e a diferença nos seus mercados-alvo.

POR TIPO DE VECTOR

• Vetor viral
• Vetor não viral

Com base no tipo de vetor, o mercado europeu de terapia genética está segmentado em vetores virais e não virais.

POR MÉTODO

• Ex Vivo
• In vivo

Com base no método, o mercado europeu de terapia genética está segmentado em ex vivo e in vivo.

POR APLICATIVO

• Distúrbios Oncológicos
• Doenças Cardiovasculares
• Doença Infecciosa
• Doenças Raras
• Distúrbios Neurológicos
• Outras doenças

Com base na aplicação, o mercado europeu de terapia genética está segmentado em distúrbios oncológicos, doenças cardiovasculares, doenças infeciosas, doenças raras, distúrbios neurológicos e outras doenças.

PELO UTILIZADOR FINAL

• Institutos de Cancro
• Hospitais
• Institutos de Investigação
• Outros

Com base no utilizador final, o mercado europeu de terapia genética está segmentado em institutos de cancro, hospitais, institutos de investigação, entre outros.

Análise/perspetivas regionais do mercado de terapia genética da Europa

O mercado europeu de terapia genética está segmentado em quatro segmentos notáveis ​​com base no tipo de vetor, método, aplicação e utilizador final.

Os países abrangidos neste relatório de mercado são a Alemanha, França, Reino Unido, Itália, Rússia, Espanha, Países Baixos, Suíça, Bélgica, Turquia e o resto da Europa.

A Alemanha está a dominar devido à presença de intervenientes-chave no maior mercado consumidor com um PIB elevado. Espera-se que os EUA cresçam devido ao aumento do avanço tecnológico no mercado de produtos de terapia genética.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações na regulamentação nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulamentares e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e a disponibilidade das marcas europeias e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência das marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de venda, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Análise do panorama competitivo e da quota de mercado da terapia genética na Europa

O panorama competitivo do mercado europeu de terapia genética fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em I&D, novas iniciativas de mercado, localizações e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, aprovações de produtos, largura e fôlego do produto, domínio de aplicação, tipo de produto linha de vida curva. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco da empresa no mercado europeu de terapia genética.

Alguns dos principais players que operam no mercado europeu de terapia genética são: Novartis AG, Kite Pharma (uma subsidiária da Gilead Sciences, Inc.), uniQure NV, Oxford Biomedica, Spark Therapeutics, Inc., SIBONO, bluebird bio, Inc., Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd., Biogen, Dendreon Pharmaceuticals LLC., Amgen Inc., AnGes, Inc. e Enzyvant Therapeutics GmbHAudubon Bioscience, entre outras.

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