Mercado Europeu G-CSF/PEG-G-CSF – Tendências da Indústria e Previsão para 2030

Mercado europeu G-CSF/ PEG-G-CSF, por indicação (neutropenia, oncologia, doenças crônicas e autoimunes, distúrbios sanguíneos, deficiência de harmonia de crescimento e outros), dosagem (mono e combinação), via de administração (intravenosa, subcutânea), Embalagem (frascos de uso único e seringas pré-cheias), usuário final (hospitais e clínicas, institutos acadêmicos e de pesquisa, centros cirúrgicos ambulatoriais e outros), canal de distribuição (farmácia hospitalar, farmácia on-line, farmácia de varejo e outros) - Tendências e previsões do setor para 2030.

Análise e insights de mercado europeu G-CSF/ PEG-G-CSF

O aumento da prevenção do cancro nos países desenvolvidos e nos governos introduziu iniciativas conscientes para educar o tratamento precoce, promovendo o mercado europeu de vendas do biossimilar G-CSF. Grafeel, Colstim, Neukine e Filcad, que são biossimilares aprovados e também têm boa relação custo-benefício e estão prontamente disponíveis nos países em desenvolvimento, levarão a um crescimento significativo do mercado. A China e a Índia são os países onde o número de pacientes com cancro está a aumentar, o que deverá impulsionar o mercado europeu. Assim, o uso de biossimilares auxilia na redução dos custos de saúde dos pacientes em comparação ao uso de produtos biológicos originais, o que aumenta a demanda no mercado europeu de vendas de Biossimilares G-CSF. Devido aos complexos processos biológicos de fabricação de biossimilares individuais, os custos dos biossimilares não são tão baixos quanto os dos genéricos. Espera-se que a crescente prevalência de doenças crônicas autoimunes e raras impulsione o crescimento do mercado segmentado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF deverá atingir o valor de US$ 1.692,13 milhões até 2030, com um CAGR de 5,1% durante o período de previsão. Este relatório de mercado também abrange análise de preços, análise de patentes e avanços tecnológicos em profundidade.

Definição de mercado europeu G-CSF/ PEG-G-CSF

O fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF) é um medicamento usado para tratar a neutropenia. Esta é uma doença em que o número de glóbulos brancos é inferior à média e é causada por algumas formas de quimioterapia. Os principais tipos de G-CSF são lenograstim (Granocyte), filgrastim (Neupogen, zarzio, nivestim, accofil), filgrastim de ação prolongada (peguilado) (pegfilgrastim, neulasta, pelmeg, ziextenco) e lipegfilgrastim (lonquex). Lenograstim é um agente terapêutico recombinante glicosilado que é quimicamente semelhante ou idêntico ao fator estimulador de colônias de granulócitos humanos (G-CSF) de ocorrência natural. Vários produtos incluem comprimidos e cápsulas e tratam câncer, doenças do sangue, deficiência de hormônio do crescimento e doenças crônicas e autoimunes.

Dinâmica do mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF

Esta seção trata da compreensão dos impulsionadores do mercado, vantagens, oportunidades, restrições e desafios. Tudo isso é discutido em detalhes abaixo:    

Motoristas

• Incidências crescentes de câncer no sangue e doenças cancerígenas

Câncer é um termo geral para muitas doenças que podem afetar qualquer parte do corpo. Outros termos usados ​​para o câncer são tumores malignos e neoplasia. Uma das características do câncer é a rápida formação de células anormais que crescem além dos limites normais e podem invadir partes vizinhas do corpo e se espalhar para outros órgãos; o último processo é chamado de metástase. Metástases extensas são a principal causa de morte por câncer.

Filgrastim é um fator estimulador de colônias de granulócitos (GCSF) que ajuda a aumentar o número de neutrófilos no sangue. Filgrastim e pegfilgrastim são altamente utilizados para aumentar os glóbulos brancos após quimioterapia ou radioterapia contra o câncer.

Assim, o número crescente de casos de cancro do sangue e doenças cancerígenas está a impulsionar o mercado europeu G-CSF / PEG-G-CSF nos próximos anos.

• Aumento de casos de neutropenia febril

Neutropenia febril refere-se a febre durante neutropenia significativa. Se um paciente for neutropênico, o risco de infecção pode ser maior do que o normal e a gravidade de uma infecção específica também pode ser maior. A neutropenia febril é a complicação potencialmente fatal mais comum do tratamento do câncer; seu tratamento costuma ser uma emergência oncológica.

A neutropenia febril é a neutropenia acompanhada de febre. Neutropenia refere-se a uma diminuição na concentração de neutrófilos no sangue. Os neutrófilos são um tipo de glóbulo branco que ajuda a combater infecções como parte do sistema imunológico. A Infectious Diseases Society of America define neutropenia como uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) inferior a 1.500 células/mm3. O risco de infecção e febre neutropênica aumenta dramaticamente com neutropenia grave, definida como uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) inferior a 500 células/mm3. A febre é definida como uma temperatura oral única maior ou igual a 101° Fahrenheit (38,3° Celsius) ou uma temperatura persistente maior ou igual a 100,4° Fahrenheit (38,0° Celsius) ou superior por uma hora ou mais.

As últimas diretrizes de três organizações internacionais de câncer, a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, a Sociedade Americana de Oncologia Clínica e a Rede Nacional do Câncer dos EUA, concordam que o filgrastim ou o pegfilgrastim devem ser administrados profilaticamente na neutropenia febril com quimioterapia. > ou = 20% ou se o risco for 10-20% e o paciente tiver outros fatores de risco para neutropenia febril.

Assim, os casos crescentes de neutropenia febril estão impulsionando ainda mais o mercado europeu de G-CSF / PEG-G-CSF nos próximos anos.

Restrição

• Regulamentações governamentais rigorosas

As empresas farmacêuticas que desenvolvem biossimilares como o filgrastim enfrentam um grande desafio no processo de aprovação dos seus produtos. Cada país tem um processo de aprovação diferente para todos os medicamentos, tratamentos, vacinas e dispositivos médicos. No entanto, estes procedimentos de aprovação são difíceis de seguir. Isto se deve às diversas regulamentações e evidências necessárias para comprovar a eficácia e segurança do produto.

Os requisitos regulamentares da Agência Europeia de Medicamentos garantem os mesmos padrões elevados de qualidade, segurança e eficácia para os biossimilares e para os produtos biológicos originais. Também incluem um rigoroso exercício de comparabilidade com o produto de referência, mas não são universalmente aceites por entidades reguladoras fora da União Europeia (UE). Deve notar-se que os «produtos biológicos similares» aprovados na Índia, os «biogenéricos» aprovados no Irão, os «medicamentos biológicos similares» aprovados na Argentina e os produtos biológicos não originários aprovados na África do Sul poderiam não ter sido autorizados se tivessem sido submetidos à processos regulatórios rigorosos necessários para a aprovação de biossimilares na UE.

Devido a esta regulamentação estrita do governo que deve ser seguida para a produção e fabricação de G-CSF / PEG-G-CSF pelos diversos órgãos reguladores, o que impede o crescimento do mercado da Europa G-CSF / PEG-G- Mercado do LCR.

Oportunidade

• O uso de biossimilares ajuda a reduzir custos de saúde para os pacientes

Os biossimilares têm o potencial de mudar fundamentalmente os cuidados de saúde, fornecendo tratamentos mais acessíveis e igualmente eficazes aos pacientes e proporcionando mais opções de tratamento aos médicos. O desenvolvimento de biossimilares requer uma análise rigorosa para demonstrar a sua equivalência ao produto de referência e garantir que não existem diferenças clinicamente significativas na sua segurança, eficácia e pureza. Como resultado, os sistemas de saúde podem canalizar poupanças a longo prazo para melhorias globais no atendimento aos pacientes. Para ajudar a criar um mercado próspero de biossimilares e garantir o acesso dos pacientes, os decisores políticos podem tomar medidas para reduzir ou eliminar o custo dos biossimilares e incentivar os médicos a prescrever biossimilares em comparação com a Europa.

Os biossimilares têm o potencial de expandir as opções de tratamento e aumentar a equidade na saúde. Ao mesmo tempo, podem poupar dinheiro para pacientes individuais e para os sistemas de saúde. Através de esforços legislativos e de advocacia e de iniciativas futuras, o acesso a estes medicamentos eficazes pode expandir e mudar fundamentalmente os serviços de saúde para os pacientes que deles necessitam.

Assim, o uso de biossimilares ajuda a reduzir os custos de saúde dos pacientes. Esse fator cria oportunidades para crescimento do mercado.

Desafio

• Vários efeitos colaterais do G-CSF

O fator estimulador de colônias de granulócitos (G-CSF) é um medicamento usado para tratar a neutropenia, um distúrbio no qual certas formas de quimioterapia causam um número de glóbulos brancos abaixo da média. O G-CSF é um tipo de fator de crescimento que faz com que a medula óssea produza mais glóbulos brancos para reduzir o risco de infecção após alguns tipos de tratamento contra o câncer. Mas existem vários efeitos colaterais do G-CSF, como dores ósseas ou musculares, hematomas, sangramento nas gengivas ou hemorragias nasais, diarréia, temperatura alta (febre), falta de ar e aparência pálida, dor na boca, garganta, intestino e passagem traseira, e, entre outros. Estes efeitos secundários podem ser observados em mais de 10 em cada 100 pessoas (mais de 10%).

De acordo com um estudo realizado pelo NCBI, a maioria dos doadores normais que recebem G-CSF apresentam efeitos colaterais, mas estes são de grau leve a moderado. Noventa por cento dos doadores experimentaram alguns efeitos colaterais do G-CSF. Os efeitos mais frequentes observados foram dores ósseas (83%), dores de cabeça (39%), dores no corpo (23%), fadiga (14%) e náuseas e vómitos (12%), o que se espera que seja um desafio para crescimento de mercado.

Assim, os crescentes efeitos colaterais do G-CSF estão desafiando o crescimento do mercado.

Impacto pós-COVID-19 no mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF

A pandemia COVID-19 teve um impacto um tanto positivo no mercado G-CSF/PEG-G-CSF. A pandemia impôs novas normas e regulamentos, como o distanciamento social e os confinamentos, para impedir a propagação do vírus. Como resultado, pessoas em todo o mundo foram forçadas a ficar em casa, o que levou a novas tendências, como o trabalho em casa. Essa permanência em casa tem provocado diminuição no diagnóstico e prognóstico de doenças. O maior foco no autocuidado, no exercício e na saúde ajudou os aplicativos e plataformas de fitness a ganhar força significativa após a pandemia.

Os fabricantes estão tomando várias decisões estratégicas para se recuperarem após a COVID-19. Os players estão conduzindo diversas atividades de P&D e lançamento de produtos e parcerias estratégicas para melhorar a tecnologia e os resultados dos testes envolvidos no mercado de diagnóstico de transplantes.

Desenvolvimentos recentes

• Em julho de 2018, a Accord Healthcare, uma subsidiária da Intas Pharmaceuticals Ltd., lançou um biossimilar de pegfilgrastim em toda a Europa depois de receber luz verde para Pelgraz® (pegfilgrastim) pelo CHMP (Comité de Medicamentos para Uso Humano). Este produto lançado ajudou a empresa a expandir os seus negócios em toda a Europa.
• Em março de 2022, a Kashiv Biosciences anunciou a aprovação de seu pedido de licença biológica (BLA) para filgrastim-aow, um biossimilar que faz referência ao Neupogen pela US Food and Drug Administration (FDA). O produto é comercializado sob o nome comercial RELEUKO.

Escopo de mercado europeu G-CSF/ PEG-G-CSF

O mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF é segmentado em indicação, dosagem, via de administração, embalagem, usuário final e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda você a analisar nichos de crescimento e estratégias para abordar o mercado e determinar suas principais áreas de aplicação e a diferença em seus mercados-alvo.

MERCADO EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF, POR INDICAÇÃO

• NEUTROPENIA
  • NEUTROPENIA FEBRIL INDUZIDA POR QUIMIOTERAPIA (TRATAMENTO DE QUIMIOTERAPIA MIELOSSUPRESSIVA)
  • NEUTROPENIA CRÔNICA GRAVE
  • NEUTROPENIA INDUZIDA POR RADIOTERAPIA
  • NEUTROPENIA EM PACIENTES COM HIV
  • NEUTROPENIA INDUZIDA POR CLOZAPINA
  • NEUTROPENIA EM PACIENTES COM HEPATITE C
  • NEUTROPENIA CONGÊNITA
• ONCOLOGIA
  • LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECEBENDO QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDAÇÃO
  • OUTROS
• DOENÇAS CRÔNICAS E AUTOIMUNES
• DOENÇAS SANGUÍNEAS
• DEFICIÊNCIA DE HORMÔNIO DE CRESCIMENTO
• OUTROS

Com base na indicação, o G-CSF/PEG-G-CSF da Europa é ainda segmentado em neutropenia, oncologia, doenças crónicas e autoimunes, doenças sanguíneas, deficiência de hormona de crescimento e outras.

MERCADO EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF, POR DOSAGEM

• MONO
• COMBINAÇÃO

Com base na dosagem, o G-CSF/PEG-G-CSF da Europa é ainda segmentado em mono e combinação.

MERCADO EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF, POR VIA DE ADMINISTRAÇÃO

• INTRAVENOSO
• SUBCUTÂNEO

Com base na via de administração, o G-CSF/PEG-G-CSF da Europa é ainda segmentado em intravenoso e subcutâneo.

MERCADO EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF, POR EMBALAGEM

• FRASCOS DE USO ÚNICO
• SERINGAS PRÉ-CHEIAS

Com base na embalagem, o G-CSF/PEG-G-CSF da Europa é ainda segmentado em frascos para injetáveis ​​de utilização única e seringas pré-cheias.

MERCADO EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF, POR USUÁRIO FINAL

• HOSPITAIS E CLÍNICAS
• INSTITUTOS DE PESQUISA E ACADÊMICOS
• CENTROS CIRÚRGICOS AMBULATÓRIOS
• OUTROS

Com base no utilizador final, o G-CSF/PEG-G-CSF da Europa é ainda segmentado em hospitais e clínicas, institutos académicos e de investigação, centros cirúrgicos ambulatórios e outros.

MERCADO EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF, POR CANAL DE DISTRIBUIÇÃO

• FARMÁCIA HOSPITALAR
• FARMÁCIA ON-LINE
• FARMÁCIA DE VAREJO
• OUTROS

Com base no canal de distribuição, o G-CSF/PEG-G-CSF da Europa é ainda segmentado em farmácia hospitalar, farmácia online, farmácia de retalho e outros.

Análise/insights regionais do mercado G-CSF/PEG-G-CSF da Europa

O mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF é analisado e informações sobre o tamanho do mercado são fornecidas com base no país, indicação, dosagem, via de administração, embalagem, usuário final e canal de distribuição.

O mercado europeu G-CSF/ PEG-G-CSF compreende os países Alemanha, Reino Unido, França, Itália, Rússia, Holanda, Espanha, Suécia, Polônia, Bélgica, Suíça, Dinamarca, Noruega, Finlândia, Turquia, Resto da Europa.

Espera-se que a Alemanha cresça devido às suas mais recentes tecnologias e invenções avançadas no G-CSF/PEG-G-CSF.

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulatórios e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores usados ​​para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e a disponibilidade das marcas europeias e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Cenário competitivo e análise de participação de mercado do G-CSF/PEG-G-CSF na Europa

O cenário competitivo do mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em P&D, novas iniciativas de mercado, locais e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, pipelines de testes de produtos, aprovações de produtos, patentes, largura e respiração do produto, domínio da aplicação, curva da linha de vida da tecnologia. Os dados acima fornecidos estão relacionados apenas ao foco da empresa no mercado europeu de G-CSF/PEG-G-CSF.

Algumas das principais empresas que negociam no mercado são USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. , Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., entre outros.