Mercado Europeu G-CSF/PEG-G-CSF – Tendências da Indústria e Previsão para 2030

Análise e insights do mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF

O aumento da prevenção do cancro nos países desenvolvidos e nos governos introduziu iniciativas conscientes para educar o tratamento precoce, promovendo o mercado europeu de vendas do biossimilar G-CSF. Grafeel, Colstim, Neukine e Filcad, que são biossimilares aprovados e também têm uma boa relação custo-benefício e estão prontamente disponíveis nos países em desenvolvimento, levarão a um crescimento significativo do mercado. A China e a Índia são os países onde o número de doentes com cancro está a aumentar, o que deverá impulsionar o mercado europeu. Assim, a utilização de biossimilares auxilia na redução dos custos de saúde dos pacientes em comparação com a utilização de produtos biológicos originais, o que aumenta a procura no mercado europeu de vendas de Biossimilares G-CSF. Devido aos complexos processos biológicos de fabrico de biossimilares individuais, os custos dos biossimilares não são tão baixos como os dos genéricos. Espera-se que a crescente prevalência de doenças crónicas autoimunes e raras impulsione o crescimento do mercado segmentado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF deverá atingir o valor de 1.692,13 milhões de dólares até 2030, com um CAGR de 5,1% durante o período de previsão. Este relatório de mercado também abrange análises de preços, análises de patentes e avanços tecnológicos em profundidade.

Definição do mercado europeu G-CSF/ PEG-G-CSF

O fator estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF) é um medicamento utilizado para tratar a neutropenia. Esta é uma doença em que o número de glóbulos brancos é inferior à média e é provocada por algumas formas de quimioterapia. Os principais tipos de G-CSF são o lenograstim (Granocyte), o filgrastim (Neupogen, zarzio, nivestim, accofil), o filgrastim de ação prolongada (peguilado) (pegfilgrastim, neulasta, pelmeg, ziextenco) e o lipegfilgrastim (lonquex). O Lenograstim é um agente terapêutico recombinante glicosilado que é quimicamente semelhante ou idêntico ao fator estimulador de colónias de granulócitos humanos (G-CSF) de ocorrência natural. Vários produtos incluem comprimidos e cápsulas e tratam o cancro, doenças do sangue, deficiência de hormona de crescimento e doenças crónicas e autoimunes.

Dinâmica do mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores do mercado, vantagens, oportunidades, restrições e desafios. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:    

Motoristas

• Incidências crescentes de cancro do sangue e doenças cancerígenas

O cancro é um termo geral para muitas doenças que podem afetar qualquer parte do corpo. Outros termos utilizados para o cancro são tumores malignos e neoplasia. Uma das características do cancro é a rápida formação de células anormais que crescem para além dos limites normais e podem invadir partes vizinhas do corpo e espalhar-se para outros órgãos; o último processo é designado por metástase. As metástases extensas são a principal causa de morte por cancro.

O filgrastim é um fator estimulador de colónias de granulócitos (GCSF) que ajuda a aumentar o número de neutrófilos no sangue. O filgrastim e o pegfilgrastim são muito utilizados para aumentar os glóbulos brancos após quimioterapia ou radioterapia contra o cancro.

Assim, o número crescente de casos de cancro do sangue e de doenças cancerígenas está a impulsionar o mercado europeu de G-CSF / PEG-G-CSF nos próximos anos.

• Aumento de casos de neutropenia febril

A neutropenia febril refere-se a febre durante neutropenia significativa. Se um doente for neutropénico, o risco de infeção pode ser maior do que o normal e a gravidade de uma infeção específica também pode ser maior. A neutropenia febril é a complicação mais comum do tratamento do cancro com risco de vida; o seu tratamento é habitualmente uma emergência oncológica.

A neutropenia febril é a neutropenia acompanhada de febre. A neutropenia refere-se a uma diminuição da concentração de neutrófilos no sangue. Os neutrófilos são um tipo de glóbulos brancos que ajudam a combater infeções como parte do sistema imunitário. A Infectious Diseases Society of America define neutropenia como uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) inferior a 1.500 células/mm3. O risco de infeção e febre neutropénica aumenta drasticamente com a neutropenia grave, definida como uma contagem absoluta de neutrófilos (CAN) inferior a 500 células/mm3. A febre é definida como uma temperatura oral única superior ou igual a 101° Fahrenheit (38,3° Celsius) ou uma temperatura persistente superior ou igual a 100,4° Fahrenheit (38,0° Celsius) ou superior durante uma hora ou mais .

As últimas orientações de três organizações internacionais de cancro, a Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro, a Sociedade Americana de Oncologia Clínica e a Rede Nacional do Cancro dos EUA, concordam que o filgrastim ou o pegfilgrastim devem ser administrados profilaticamente na neutropenia febril com quimioterapia. > ou = 20% ou se o risco for de 10-20% e o doente tiver outros fatores de risco para neutropenia febril.

Assim, os casos crescentes de neutropenia febril estão a impulsionar ainda mais o mercado europeu de G-CSF/PEG-G-CSF nos próximos anos.

Restrição

• Regulamentações governamentais rigorosas

As empresas farmacêuticas que desenvolvem biossimilares como o filgrastim enfrentam um grande desafio no processo de aprovação dos seus produtos. Cada país tem um processo de aprovação diferente para todos os medicamentos, tratamentos, vacinas e dispositivos médicos. No entanto, estes procedimentos de aprovação são difíceis de seguir. Isto deve-se às diversas regulamentações e evidências necessárias para comprovar a eficácia e segurança do produto.

Os requisitos regulamentares da Agência Europeia do Medicamento garantem os mesmos elevados padrões de qualidade, segurança e eficácia para os biossimilares e para os produtos biológicos originais. Incluem também um rigoroso exercício de comparabilidade com o produto de referência, mas não são universalmente aceites pelas entidades reguladoras fora da União Europeia (UE). Note-se que os «produtos biológicos similares» aprovados na Índia, os «biogenéricos» aprovados no Irão, os «medicamentos biológicos similares» aprovados na Argentina e os produtos biológicos não originários aprovados na África do Sul poderiam não ter sido autorizados se tivessem sido submetidos a processos regulamentares rigorosos necessários para a aprovação de biossimilares na UE.

Devido a esta regulamentação estrita do governo que deve ser seguida para a produção e fabrico de G-CSF / PEG-G-CSF pelos diversos organismos reguladores, o que impede o crescimento do mercado da Europa G-CSF / PEG-G- Mercado do LCR.

Oportunidade

• O uso de biossimilares ajuda a reduzir os custos de saúde para os doentes

Os biossimilares têm o potencial de mudar fundamentalmente os cuidados de saúde, fornecendo tratamentos mais acessíveis e igualmente eficazes aos doentes e proporcionando mais opções de tratamento aos médicos. O desenvolvimento de biossimilares requer uma análise rigorosa para demonstrar a sua equivalência ao produto de referência e garantir que não existem diferenças clinicamente significativas na sua segurança, eficácia e pureza. Como resultado, os sistemas de saúde podem canalizar poupanças a longo prazo para melhorias globais nos cuidados prestados aos doentes. Para ajudar a criar um mercado próspero de biossimilares e garantir o acesso dos doentes, os decisores políticos podem tomar medidas para reduzir ou eliminar o custo dos biossimilares e incentivar os médicos a prescrever biossimilares em comparação com a Europa.

Os biossimilares têm o potencial de expandir as opções de tratamento e aumentar a equidade em saúde. Ao mesmo tempo, podem poupar dinheiro aos doentes individuais e aos sistemas de saúde. Através de esforços legislativos e de advocacia e de iniciativas futuras, o acesso a estes medicamentos eficazes pode expandir e mudar fundamentalmente os serviços de saúde para os doentes que deles necessitam.

Assim, a utilização de biossimilares ajuda a reduzir os custos de saúde dos doentes. Este fator cria oportunidades para o crescimento do mercado.

Desafio

• Vários efeitos secundários do G-CSF

O fator estimulador de colónias de granulócitos (G-CSF) é um medicamento utilizado para tratar a neutropenia, uma doença em que certas formas de quimioterapia causam um número de glóbulos brancos abaixo da média. O G-CSF é um tipo de fator de crescimento que faz com que a medula óssea produza mais glóbulos brancos para reduzir o risco de infeção após alguns tipos de tratamento oncológico. Mas existem vários efeitos secundários do G-CSF, como dores ósseas ou musculares, hematomas, hemorragias nas gengivas ou hemorragias nasais, diarreia, temperatura elevada (febre), falta de ar e aspeto pálido, dor na boca, garganta, intestino e passagem traseira , e, entre outros. Estes efeitos secundários podem ser observados em mais de 10 em cada 100 pessoas (mais de 10%).

De acordo com um estudo realizado pelo NCBI, a maioria dos dadores normais que recebem G-CSF apresentam efeitos secundários, mas estes são de grau ligeiro a moderado. Noventa por cento dos dadores experimentaram alguns efeitos secundários do G-CSF. Os efeitos mais frequentes observados foram dores ósseas (83%), dores de cabeça (39%), dores no corpo (23%), fadiga (14%) e náuseas e vómitos (12%), o que se espera que seja um desafio para o crescimento do mercado.

Assim, os crescentes efeitos secundários do G-CSF estão a desafiar o crescimento do mercado.

Impacto pós-COVID-19 no mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF

A pandemia COVID-19 teve um impacto algo positivo no mercado G-CSF/PEG-G-CSF. A pandemia impôs novas normas e regulamentos, como o distanciamento social e os confinamentos, para impedir a propagação do vírus. Como resultado, as pessoas de todo o mundo foram forçadas a ficar em casa, o que levou a novas tendências, como o trabalho a partir de casa. Esta permanência em casa tem provocado uma diminuição do diagnóstico e prognóstico das doenças. O maior foco no autocuidado, no exercício e na saúde ajudou as aplicações e plataformas de fitness a ganhar uma força significativa após a pandemia.

Os fabricantes estão a tomar várias decisões estratégicas para recuperar após a COVID-19. Os players estão a conduzir diversas atividades de I&D e lançamento de produtos e parcerias estratégicas para melhorar a tecnologia e os resultados dos testes envolvidos no mercado de diagnóstico de transplantes.

Desenvolvimentos recentes

• Em julho de 2018, a Accord Healthcare, uma subsidiária da Intas Pharmaceuticals Ltd., lançou um biossimilar de pegfilgrastim em toda a Europa depois de receber luz verde para o Pelgraz® (pegfilgrastim) pelo CHMP (Comité de Medicamentos para Uso Humano). Este produto lançado ajudou a empresa a expandir o seu negócio por toda a Europa.
• Em março de 2022, a Kashiv Biosciences anunciou a aprovação do seu pedido de licença biológica (BLA) para o filgrastim-aow, um biossimilar que faz referência ao Neupogen pela US Food and Drug Administration (FDA). O produto é comercializado sob o nome comercial RELEUKO.

Âmbito do mercado europeu G-CSF/ PEG-G-CSF

O mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF está segmentado em indicação, dosagem, via de administração, embalagem, utilizador final e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda-o a analisar os nichos de crescimento e as estratégias para abordar o mercado e determinar as suas principais áreas de aplicação e a diferença nos seus mercados-alvo.

MERCADO EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF, POR INDICAÇÃO

• NEUTROPENIA
  • NEUTROPENIA FEBRIL INDUZIDA POR QUIMIOTERAPIA (TRATAMENTO DE QUIMIOTERAPIA MIELOSSUPRESSIVA)
  • NEUTROPENIA CRÓNICA GRAVE
  • NEUTROPENIA INDUZIDA POR RADIOTERAPIA
  • NEUTROPENIA EM DOENTES COM HIV
  • NEUTROPENIA INDUZIDA POR CLOZAPINA
  • NEUTROPENIA EM DOENTES COM HEPATITE C
  • NEUTROPENIA CONGÉNITA
• ONCOLOGIA
  • LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA A RECEBER QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDAÇÃO
  • OUTROS
• DOENÇAS CRÓNICAS E AUTOIMUNES
• DISTÚRBIOS SANGUÍNEOS
• DEFICIÊNCIA DE HORMONIA DE CRESCIMENTO
• OUTROS

Com base na indicação, o G-CSF/PEG-G-CSF da Europa está ainda segmentado em neutropenia, oncologia, doenças crónicas e autoimunes, doenças do sangue, deficiência de hormona de crescimento e outras.

MERCADO EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF, POR DOSAGEM

• MONO
• COMBINAÇÃO

Com base na dosagem, o G-CSF/PEG-G-CSF da Europa é ainda segmentado em mono e combinação.

MERCADO EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF, POR VIA DE ADMINISTRAÇÃO

• INTRAVENOSO
• SUBCUTÂNEO

Com base na via de administração, o G-CSF/PEG-G-CSF da Europa é ainda segmentado em intravenoso e subcutâneo.

MERCADO EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF, POR EMBALAGEM

• FRASCOS DE USO ÚNICO
• SERINGAS PRÉ-CHEIAS

Com base na embalagem, o G-CSF/PEG-G-CSF da Europa é ainda segmentado em frascos para injetáveis ​​de utilização única e seringas pré-cheias.

MERCADO EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF, POR UTILIZADOR FINAL

• HOSPITAIS E CLÍNICAS
• INSTITUTOS DE INVESTIGAÇÃO E ACADÉMICOS
• CENTROS CIRÚRGICOS AMBULATÓRIOS
• OUTROS

Com base no utilizador final, o G-CSF/PEG-G-CSF da Europa está ainda segmentado em hospitais e clínicas, institutos académicos e de investigação, centros de cirurgia ambulatória e outros.

MERCADO EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF, POR CANAL DE DISTRIBUIÇÃO

• FARMÁCIA HOSPITALAR
• FARMÁCIA ON-LINE
• FARMÁCIA DE RETALHO
• OUTROS

Com base no canal de distribuição, o G-CSF/PEG-G-CSF da Europa está ainda segmentado em farmácia hospitalar, farmácia online, farmácia de retalho e outras.

Análise/perspetivas regionais do mercado G-CSF/PEG-G-CSF da Europa

O mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF é analisado e são fornecidas informações sobre o tamanho do mercado com base no país, indicação, dosagem, via de administração, embalagem, utilizador final e canal de distribuição.

O mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF é composto pelos países Alemanha, Reino Unido, França, Itália, Rússia, Países Baixos, Espanha, Suécia, Polónia, Bélgica, Suíça, Dinamarca, Noruega, Finlândia, Turquia, Resto da Europa.

Prevê-se que a Alemanha cresça devido às suas mais recentes tecnologias e invenções avançadas no G-CSF/PEG-G-CSF.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulamentares e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e a disponibilidade das marcas europeias e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência das marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de venda, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Cenário competitivo e análise da quota de mercado do G-CSF/PEG-G-CSF na Europa

O cenário competitivo do mercado europeu G-CSF/PEG-G-CSF fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em I&D, novas iniciativas de mercado, localizações e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, pipelines de testes de produtos, aprovações de produtos, patentes, largura e respiração do produto, domínio da aplicação, curva da linha de vida da tecnologia. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco da empresa no mercado europeu de G-CSF/PEG-G-CSF.

Algumas das principais empresas que negoceiam no mercado são a USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. , Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd., entre outros.

SKU-69578