Mercado Europeu de Soluções Clínicas Eletrônicas – Tendências do Setor e Previsão para 2030

Mercado europeu de soluções e-clínicas, por produto (captura de dados eletrônicos e sistemas de gerenciamento de dados de ensaios clínicos, sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos, plataformas de análise clínica, registros médicos de coordenação de cuidados (CCMR), randomização e gerenciamento de fornecimento de ensaios, plataformas de integração de dados clínicos, clínicas eletrônicas Soluções de avaliação de resultados, soluções de segurança, sistemas de arquivos mestre de testes eletrônicos, soluções de gerenciamento de informações regulatórias e outros), modo de entrega (soluções hospedadas na Web (sob demanda), soluções empresariais licenciadas (no local) e baseadas em nuvem (SAAS) soluções), fase de ensaio clínico (fase I, fase II, fase III e fase IV), tamanho da organização (pequeno, médio e grande), dispositivo do usuário (desktop, tablet, dispositivo PDA portátil, smartphone e outros), fim Usuário (empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, organizações de pesquisa contratadas, empresas de serviços de consultoria, fabricantes de dispositivos médicos, hospitais e institutos de pesquisa acadêmica), tendências do setor e previsão para 2030.

Análise e tamanho do mercado de soluções e-clínicas da Europa

O mercado europeu de soluções e-clínicas é fragmentado, pois consiste em muitos players globais, como Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes e Clario, entre outros. A presença destas empresas produz preços competitivos para serviços de sistemas e software em toda a região. Devido à presença desses players em nível regional e internacional, fornecedores e fabricantes oferecem produtos com especificações e características diferenciadas em todos os orçamentos. A crescente adoção de sistemas eletrônicos de captura de dados (EDC) e baseados em nuvem está impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que o foco crescente em ensaios clínicos centrados no paciente impulsione o crescimento do mercado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado europeu de soluções e-clínicas deverá atingir um valor de US$ 6.039,37 milhões até 2030, com um CAGR de 13,3% durante o período de previsão. Este relatório de mercado também cobre análises de preços e avanços tecnológicos em profundidade.

Definição de mercado

O objetivo das soluções e-clínicas é revolucionar o campo da pesquisa clínica. A organização de gestão clínica está tentando melhorar a eficácia, eficiência e acessibilidade dos dados de pesquisa clínica para tratar os pacientes mais rapidamente. A ideia por trás da criação de eClinical Solutions era identificar os problemas com os dados de pesquisas clínicas, corrigi-los e oferecer soluções criativas para tornar os dados de ensaios clínicos úteis e simples de obter, bem como facilitar a padronização, relatórios e operação do domínio de pesquisa clínica. Espera-se que a crescente adoção e o foco crescente nas soluções e softwares clínicos impulsionem o crescimento do mercado.

As soluções e-clínicas, como captura eletrônica de dados (EDC), resultados eletrônicos relatados pelo paciente (ePRO), sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos (CTMS) e sistemas de arquivo mestre de ensaios eletrônicos (eTMF), são programas de software usados ​​em pesquisas clínicas para gerenciar dados clínicos. No entanto, espera-se que regulamentos e padrões rígidos para a aprovação de estudos de ensaios clínicos e aprovações de produtos restrinjam o crescimento do mercado.

Dinâmica do mercado de soluções e-clínicas na Europa

Esta seção trata da compreensão dos impulsionadores, oportunidades, restrições e desafios do mercado. Tudo isso é discutido em detalhes abaixo:

MOTORISTAS

Aumento das atividades de I&D e despesas correspondentes

A investigação e o desenvolvimento são cruciais em todos os setores, incluindo as ciências da vida e os cuidados de saúde. A indústria das ciências da vida realiza extensa pesquisa e desenvolvimento para gerar receitas e muitas vezes traz resultados que incluem salvar ou melhorar a vida de um paciente. O desenvolvimento de medicamentos exige a realização de ensaios clínicos para verificar a análise de dados clínicos e revisar seu estudo e novos insights de dados.

As soluções clínicas eletrônicas são usadas para revisão abrangente de dados, automatizando o processo de transformação de dados e análises para acelerar os prazos. As empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas realizam muitas testes clínicos para completar o desenvolvimento bem-sucedido de medicamentos ou produtos biológicos. As empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas aumentaram o seu foco na investigação e desenvolvimento, aumentando a procura por soluções clínicas eletrónicas.

Melhoria da infraestrutura de saúde e estabelecimento de laboratórios avançados

As infraestruturas são um pilar fundamental que apoia o objetivo fundamental de promover melhores padrões de cuidados e bem-estar para todos os pacientes, juntamente com uma boa experiência no sistema de saúde. Paralelamente, o sistema de saúde e o pessoal devem apoiar a promoção eficaz da saúde, a prevenção e o autocuidado de toda a população.

A infra-estrutura deve integrar o hospital, como centro de cuidados agudos e de internamento, no sistema de saúde mais amplo. Deve facilitar os sete domínios da experiência de qualidade do paciente, eficácia, eficiência, oportunidade, segurança, equidade e sustentabilidade. A infraestrutura inclui o ambiente construído e elementos de suporte como equipamentos, acesso, tecnologia da informação (TI), sistemas e processos, iniciativas de sustentabilidade e pessoal. Isso melhorou a infraestrutura de saúde e proporcionou mais oportunidades para que as soluções clínicas eletrônicas crescessem e produzissem melhores resultados.

OPORTUNIDADE

Aumentar os investimentos de vários governos em ensaios clínicos

O financiamento dos ensaios clínicos vem de várias fontes, incluindo o governo, investidores comerciais, organizações sem fins lucrativos, instituições acadêmicas e outras organizações de pesquisa. Historicamente, os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) fizeram os maiores investimentos governamentais em pesquisas fundamentais para o desenvolvimento de medicamentos. A agência de investigação avançada de defesa (DARPA) também contribuiu para a fase de descoberta ao aceitar algumas iniciativas biológicas de risco relativamente elevado. Os governos estaduais também estão cada vez mais assumindo a liderança nesta área, em parte devido à frustração do público com o longo processo de descoberta. Assim, espera-se que iniciativas governamentais e investimentos para a descoberta de novos medicamentos com estudos experimentais criem uma oportunidade para o crescimento do mercado.

RESTRIÇÃO / DESAFIO

Questões de segurança e privacidade de dados

Os sistemas de informação estão fortemente preocupados com a privacidade e a segurança. O acesso a informações individuais de saúde é possível através da digitalização dos serviços de saúde a partir de qualquer dispositivo eletrônico com conexão à Internet em qualquer lugar do mundo. Os usuários normalmente não têm conhecimento de como seus dados são tratados. Os dados de saúde na nuvem chamaram a atenção de hackers, que visam sistemas para lançar ataques e roubar dados confidenciais em troca de benefícios financeiros.

As violações de dados têm sido comuns desde 2019, mais de 50 milhões de registos médicos eletrónicos foram pirateados em 2021 e prevê-se que o número de violações de segurança aumente a cada ano. A criação de acordos interjurisdicionais de partilha de dados e o armazenamento e manipulação de acervos de dados são significativamente dificultados por preocupações sobre a privacidade pessoal e a confidencialidade da informação e pela recente promulgação de legislação sobre privacidade e confidencialidade nas províncias e territórios (excepcionalmente registos de pacientes). Assim, é uma restrição para o mercado europeu de soluções e-clínicas e deverá dificultar o crescimento do mercado.

Impacto pós-COVID-19 no mercado europeu de soluções e-clínicas

A COVID-19 criou um impacto positivo no mercado europeu de soluções e-clínicas. A restrição do bloqueio levou ao surgimento de várias oportunidades, como desenvolvimento de medicamentos, instalação de aplicativos EMR e EHR, e muitas outras.

No entanto, espera-se que o aumento do apoio governamental e as técnicas avançadas e inovadoras proporcionem oportunidades lucrativas para o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que o aumento das parcerias, aquisições e colaboração entre os participantes do mercado alimente ainda mais o crescimento do mercado. Além disso, o crescimento tem sido elevado desde a abertura do mercado após a COVID-19, e espera-se que haja um crescimento considerável no sector. Os participantes do mercado estão realizando diversas atividades para melhorar as técnicas de estudo experimental. Com isso, as empresas trarão avanço e inovação ao mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em abril de 2023, a subsidiária Medidata da Dassault Systèmes anunciou que a Lambda Therapeutics está implantando os produtos clínicos baseados em nuvem da Medidata, Rave EDC, Rave RTSM e Rave Imaging, de acordo com um comunicado da Medidata, subsidiária da Dassault Systèmes. Automatizar e otimizar as operações de gerenciamento de dados e fornecer com segurança dados de maior qualidade para insights mais rápidos melhorará ainda mais a produtividade dos ensaios clínicos. Isso ajudou a empresa a promover suas ofertas em todo o mundo
• Em março de 2023, a Clario lançou uma ferramenta Image Viewer baseada em nuvem que ajuda os patrocinadores e CROs a ver as imagens de seus ensaios clínicos. Anteriormente, várias organizações tinham que participar do procedimento de transferência de imagens para ver as fotos de um ensaio clínico. Isto complicou o processo já arriscado e aumentou a possibilidade de atrasos e erros. Isso ajudou a empresa a aumentar sua oferta de serviços

Escopo do mercado de soluções e-clínicas da Europa

O mercado europeu de soluções e-clínicas é segmentado em seis segmentos notáveis ​​com base no produto, modo de entrega, fase de ensaio clínico, tamanho da organização, dispositivo do usuário e usuário final. O crescimento entre esses segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos usuários uma valiosa visão geral do mercado e insights para ajudá-los a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

produtos

• Sistemas eletrônicos de captura de dados e gerenciamento de dados clínicos
• Sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos
• Plataformas de análise clínica
• Prontuário Médico da Coordenação de Cuidados (CCMR)
• Randomização e gerenciamento de fornecimento de testes
• Plataformas de integração de dados clínicos
• Soluções eletrônicas de avaliação de resultados clínicos
• Soluções de segurança
• Sistemas de arquivos mestre de teste eletrônico
• Soluções de gerenciamento de informações regulatórias
• Outros

Com base no produto, o mercado é segmentado em captura eletrônica de dados e gerenciamento de dados clínicos, sistemas de gerenciamento de ensaios clínicos, plataformas de análise clínica, registro médico de coordenação de cuidados (CCMR), randomização e gerenciamento de fornecimento de ensaios, plataformas de integração de dados clínicos, soluções eletrônicas de avaliação de resultados clínicos , soluções de segurança, sistemas de arquivos mestres de testes eletrônicos, soluções de gerenciamento de informações regulatórias e outros.

Modo de entrega

• Soluções hospedadas na Web (sob demanda)
• Soluções empresariais licenciadas (no local)
• Soluções baseadas em nuvem (SAAS)

Com base no modo de entrega, o mercado é segmentado em soluções hospedadas na web (sob demanda), soluções empresariais licenciadas (no local) e soluções baseadas em nuvem (SAAS).

Fase de ensaio clínico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Com base na fase de ensaio clínico, o mercado é segmentado em Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV.

Tamanho da organização

• Pequeno médio
• Grande

Com base no tamanho da organização, o mercado é segmentado em pequeno, médio e grande porte.

Dispositivo do usuário

• Área de Trabalho
• Tábua
• Dispositivo PDA portátil
• Smartphone
• Outros

Com base no dispositivo do usuário, o mercado é segmentado em desktop, tablet, dispositivo PDA portátil, smartphone, entre outros.

Usuário final

• Empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas
• Organizações de pesquisa contratada
• Empresas de serviços de consultoria
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Hospitais
• Institutos de Pesquisa Acadêmica

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, organizações de pesquisa contratada, empresas de serviços de consultoria, fabricantes de dispositivos médicos, hospitais e institutos de pesquisa acadêmica.

Análise/insights regionais do mercado de soluções e-clínicas da Europa

O mercado europeu de soluções e-clínicas é analisado, e as informações sobre o tamanho do mercado são baseadas no produto, modo de entrega, fase de ensaio clínico, tamanho da organização, dispositivo do usuário e usuário final.

Os países abrangidos neste relatório de mercado são Alemanha, França, Reino Unido, Itália, Espanha, Holanda, Rússia, Suíça, Turquia, Bélgica e o resto da Europa.

Espera-se que a Alemanha domine a região da Europa devido à crescente adoção de sistemas eletrónicos de captura de dados e soluções baseadas na nuvem.

A seção de países do relatório também fornece fatores individuais que impactam o mercado e mudanças na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulatórios e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores usados ​​para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas da Ásia-Pacífico e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Análise do cenário competitivo e da participação de mercado de soluções e-clínicas na Europa

O cenário competitivo do mercado europeu de soluções e-clínicas fornece detalhes do concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, largura e amplitude do produto e domínio de aplicação. Os dados fornecidos acima estão relacionados apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Alguns dos principais players do mercado que operam no mercado europeu de soluções e-clínicas são Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systemes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC, Anju, Castor, Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC, Y-Prime LLC e RealTime Software Solutions LLC, entre outros.