Australia Endotoxin Testing Market – Industry Trends and Forecast to 2030

Australia Endotoxin Testing Market Analysis and Size

The rapidly increasing pharmaceutical and medical device industries are a major driver for the market's growth. The rising inclination towards outsourcing to contract manufacturing organizations for endotoxin testing and other contamination testing purposes has increased considerably in recent years. Public and regulatory concerns about product safety would also increase more use of endotoxin testing. High demand for R&D investments in the life sciences industry would also boost the market.

Data Bridge Market Research analyses a growth rate in the Australia endotoxin testing market in the forecast period 2023-2030. The expected CAGR of the endotoxin testing market tends to be around 9.8% in the mentioned forecast period. The market was valued at USD 20.57 million in 2022 and would grow to USD 43.46 million by 2030. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Australia Endotoxin Testing Market Scope and Segmentation

Definição de mercado

O teste de endotoxina bacteriana (BET) é uma condição de segurança crucial nas indústrias biomédica e farmacêutica. As endotoxinas podem causar sintomas de choque séptico, febre e reação pirogénica se um número suficiente delas atingir a corrente sanguínea do paciente. A identificação de endotoxinas bacterianas é um importante requisito de segurança nas indústrias biomédica e farmacêutica. Os testes de controlo de qualidade das endotoxinas devem obedecer aos critérios regulamentares estabelecidos pela Farmacopeia Europeia e dos EUA e pela FDA dos EUA.   

Dinâmica do mercado de testes de endotoxinas na Austrália

Motoristas

• Aumento das atividades de I&D associadas aos testes de endotoxinas

Os crescentes investimentos em investigação e desenvolvimento nas indústrias farmacêutica e biotecnológica levam ao crescimento do mercado. As empresas farmacêuticas, de biotecnologia e diversas empresas fabricantes de medicamentos utilizam testes como os testes de pirogéneos para o fabrico seguro e introdução de produtos isentos de infecção no mercado. Por exemplo, os principais players do mercado farmacêutico denominados AstraZeneca, Roche e Merck investiram fortemente em atividades de I&D em 2021. A Roche investiu cerca de 13,5 mil milhões de dólares, um aumento de 14,3% em relação a 2020. Assim, elevados investimentos em I&D por parte das empresas farmacêuticas impulsionam o crescimento do mercado.

Oportunidades

• Taxa crescente de desenvolvimento de testes avançados

Várias novas técnicas de teste de endotoxinas, como o ensaio do fator C recombinante e o teste de ativação de monócitos, foram desenvolvidas e distribuídas comercialmente em larga escala devido ao elevado desenvolvimento tecnológico. O teste turbidimétrico de endotoxina, também conhecido como ensaio cinético cromogénico de lisado de amebócitos Limulus (LAL), é amplamente utilizado para determinar quantitativamente as endotoxinas bacterianas em produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. O teste de lisado de amebócitos Limulus (LAL) é amplamente utilizado para medicamentos e dispositivos nas indústrias farmacêutica e biotecnológica. Assim, isto impulsiona o crescimento do mercado.  

• Aumento de lançamentos de produtos associados a testes de endotoxinas

Inúmeros lançamentos de produtos e acordos são iniciados pelas empresas, acelerando o crescimento do mercado. Por exemplo, os Laboratórios Charles River lançaram novas soluções denominadas plataforma de software EndoScan-V e plataforma de deteção automatizada Celsis para esterilidade, de modo a satisfazer as necessidades farmacêuticas. Este novo produto lançado pela empresa impulsionou o portefólio de soluções microbianas da empresa, o que aumentará as vendas e as receitas no futuro. Além disso, a WuXi AppTec lançou o seu novo centro de testes laboratoriais de dispositivos médicos em Suzhou, na China, para formar uma plataforma de testes de dispositivos médicos globalmente integrada para servir os clientes de dispositivos médicos e oferecer serviços de testes de endotoxinas em 2020. Isto cria mais oportunidades no mercado.

Restrições/Desafios

• Regulamentações rigorosas para testes de endotoxinas

Existem muitos regulamentos associados aos métodos de teste de endotoxinas que são rigorosos. Estes testes de controlo de qualidade são necessários para cumprir determinados regulamentos. Por exemplo, a ACell Inc., um fabricante de dispositivos médicos com sede em Maryland, foi considerada culpada pelas acusações relacionadas com o produto para pensos em pó MicroMatrix pelo Departamento de Justiça em 2019.

Este relatório de mercado de testes de endotoxina fornece detalhes de novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado nacionais e localizados, analisa oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações no mercado regulamentações, análise estratégica de crescimento de mercado, tamanho de mercado, crescimento de mercado de categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado . Para mais informações sobre o mercado de testes de endotoxinas, contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Âmbito do mercado de testes de endotoxinas na Austrália

O mercado de testes de endotoxinas está segmentado com base no tipo de produto, tipo de teste, aplicação, método, modo de compra e utilizador final. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de produto

• Endotoxin Detection Kits & Reagents
• Instruments, Systems, and Software
• Endotoxin Testing Services
• Consumables & Accessories

Test Type

• Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test
• Monocyte Activation Test (MAT)
• Rabbit Pyrogen Test and Recombinant C (RFC) Assay

Application

• Pharmaceutical Manufacturing
• Medical Device Manufacturing
• Raw Materials Production
• Packaging Manufacture

Method

• Gel Clot Endotoxin Test
• Chromogenic Endotoxin Test
• Turbidimetric Endotoxin Test

Mode of Purchase

• Large Group
• Mid and Small Group
• Individual

End-Users

• Pharmaceutical Companies
• Biotechnology Companies
• Medical Device Companies
• Contract Research Organization (CRO)
• Contract Manufacturing Organization (CMO)
• Academic Research Institute and Others

Competitive Landscape and Australia Endotoxin Testing Market Share Analysis

The endotoxin testing market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, Australia presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to endotoxin testing market.

Key players operating in the endotoxin testing market include:

• Viatris Inc.(U.S.)
• Eurofins Scientific (France)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Pall Corporation. (U.S.)
• Lonza (Switzerland)
• Charles River Laboratories (U.S.)
• Merck KGaA (Germany)
• STERIS (U.K.)
• Société Générale de Surveillance SA (France)
• Sartorius AG (Germany)
• GenScript (U.S.)

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