Mercado de terapia com células estaminais Ásia-Pacífico – Tendências do setor e previsão para 2029

Análise e dimensão do mercado

As doenças crónicas – incluindo cancro, perturbações músculo-esqueléticas, perturbações neurológicas, lesões crónicas, cardiovasculares e gastrointestinais – podem levar à hospitalização, incapacidade a longo prazo, redução da qualidade de vida e morte.

As células estaminais mesenquimais penetram e integram-se em vários órgãos, reparam lesões cardiovasculares, pulmonares e da medula espinal e melhoram o estado de doenças autoimunes, doenças hepáticas e ósseas e cartilaginosas. As células estaminais são uma ferramenta potente para o tratamento de infeções causadas por inflamação, falência do sistema imunitário e/ou degeneração dos tecidos.

Os impulsionadores responsáveis ​​pelo crescimento do mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico são o aumento da incidência de doenças crónicas, o aumento das aprovações de certificação GMP para instalações de produção de terapia celular, o crescimento do setor da biotecnologia e o aumento dos ensaios clínicos para terapias baseadas em células estaminais. No entanto, os factores que deverão restringir o crescimento do mercado são o aumento do custo da investigação baseada em células estaminais, os riscos enfrentados durante a terapia com células estaminais e a disponibilidade de alternativas.

A terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico é de suporte e visa reduzir a gravidade dos sintomas. A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico deverá atingir o valor de 191,12 milhões de dólares até 2029, com um CAGR de 10,8% durante o período de previsão de 2022 a 2029 .

Definição de mercado

As células estaminais são os materiais iniciais do organismo a partir dos quais são geradas todas as outras células com funções especializadas. Nas condições certas no corpo ou no laboratório, as células estaminais dividem-se para formar mais células chamadas células-filhas. As células-filhas tornam-se novas células estaminais ou células especializadas (diferenciação) com uma função mais específica, como células sanguíneas, células cerebrais , células musculares cardíacas ou células ósseas. Muito interesse pelas células estaminais despertou interesse entre os cientistas investigadores. Compreender como uma doença se desenvolve e ocorre utilizando células estaminais, gerando células saudáveis ​​para substituir células e testando a segurança e eficácia de novos medicamentos são as razões científicas pelas quais a terapêutica com células estaminais é utilizada.

A terapia com células estaminais promove resposta de reparação de tecidos disfuncionais ou lesados ​​utilizando células estaminais ou derivados. É o capítulo seguinte no transplante de órgãos e utiliza células em vez de órgãos de dadores, cuja oferta é limitada. As células estaminais adultas, como as células estaminais mesenquimais derivadas do tecido adiposo , as células estaminais mesenquimais derivadas da medula óssea e as células estaminais da placenta ou umbilicais, encontram-se em pequeno número na maioria dos tecidos. As células estaminais embrionárias têm origem em embriões com três a cinco dias de idade. Indicações emergentes indicam que as células estaminais adultas podem ser capazes de criar vários tipos de células.

Dinâmica do mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico

Motoristas

• Aumento dos ensaios clínicos para terapias baseadas em células estaminais

Os ensaios clínicos com células estaminais têm levado para o terreno em muitas novas direcções. Enquanto numerosas equipas continuam a refinar e a expandir o papel das células estaminais da medula óssea e do cordão umbilical para as suas utilizações de vanguarda em doenças do sangue e do sistema imunitário, muitas outras procuram expandir a utilização dos vários tipos de células estaminais encontradas na medula óssea e no cordão umbilical.

Por exemplo,

• Em setembro de 2020, a MEDIPOST iniciou o ensaio clínico de fase 2 do CARTISTEM, um produto de terapia com células estaminais alogénicas para a osteoartrite do joelho, no Japão.
• Aumento das aprovações de certificação GMP para instalações de produção de terapia celular.

As GMP garantem que os produtos são consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade de última geração, adequados à utilização prevista. Assim, os princípios das BPF contribuem significativamente para fornecer aos consumidores e aos doentes produtos com uma qualidade consistente e elevados níveis de segurança.

• Crescente setor da biotecnologia

As pessoas estão cada vez mais conscientes da sua saúde e há também um alerta para os cuidados de saúde preventivos. A ênfase na saúde está a ganhar popularidade. A consciência das doenças e dos sintomas é essencial para o rastreio e detecção precoce de infecções devido à tecnologia avançada disponível no sistema de saúde, como a tecnologia de células estaminais, que está a ajudar os prestadores de cuidados de saúde a obter taxas de sobrevivência mais elevadas. Espera-se que muitas empresas de biotecnologia focadas no desenvolvimento de terapias baseadas em células estaminais impulsionem o crescimento do mercado.

Por exemplo,

• Em 2022, de acordo com a InvestIndia, a Índia estará entre os 12 principais destinos de biotecnologia em todo o mundo e o terceiro maior destino de biotecnologia na região Ásia-Pacífico. Em 2020, a indústria biotecnológica atingiu um mercado de 70,2 mil milhões de dólares, aumentando 12,3%.

Oportunidades

• O aparecimento de células estaminais pluripotentes induzidas (IPSCS)

As células estaminais pluripotentes induzidas (iPS) são um tipo de células estaminais pluripotentes derivadas de células somáticas adultas que foram geneticamente reprogramadas para um estado semelhante a uma célula estaminal embrionária (ES) através da expressão forçada de genes e fatores. As células estaminais pluripotentes induzidas são melhores, uma vez que as IPSCs são menos propensas à rejeição imunológica, uma vez que podem ser derivadas de doentes. A produção de linhas celulares iPS evita a controvérsia ética da destruição de embriões associada à geração de células ES. Os players do mercado também desenvolveram células estaminais pluripotentes induzidas, a pensar na segurança e comodidade dos doentes.

Por exemplo,

• Em abril de 2018, a ViaCyte, Inc. anunciou a emissão de mais de 200 patentes para células estaminais pluripotentes. As patentes recentemente emitidas fortaleceram ainda mais a já forte posição da ViaCyte nas terapias de substituição de células implantáveis ​​e derivadas de células pluripotentes para a diabetes que requer insulina e outras indicações potenciais.
• Iniciativa estratégica dos players do mercado

A procura de terapia com células estaminais aumentou a procura na Ásia-Pacífico devido ao tratamento atempado de doenças crónicas. Estes fatores favoráveis ​​aumentam a necessidade de medicamentos e, para satisfazer a procura do mercado, os pequenos e grandes players do mercado estão a utilizar diversas estratégias.

Os grandes players procuram também delinear estratégias específicas, como lançamentos de produtos, aquisições, homologações, expansões e parcerias, para garantir o bom andamento do negócio, evitar riscos e aumentar o crescimento a longo prazo das vendas do mercado.

Estas iniciativas estratégicas dos participantes do mercado, incluindo aquisições, conferências e lançamentos de produtos em segmentos específicos, estão a ajudar as empresas a crescer e a melhorar os seus portefólios de produtos, levando, em última análise, a mais geração de receitas. Consequentemente, estas iniciativas estratégicas dos participantes do mercado oferecem uma oportunidade que os ajuda a impulsionar o crescimento do mercado.

Restrições/Desafios

• Disponibilidade de alternativas

A disponibilidade de tratamento alternativo é um termo que descreve os tratamentos médicos utilizados em vez das terapias tradicionais (convencionais). Algumas pessoas referem-se também a ela como medicina “integrativa” ou “complementar”. São utilizadas alternativas de terapia com células estaminais, uma vez que algumas células estaminais adultas podem não ser manipuladas para produzir todos os tipos de células. As outras opções em vez da terapia com células estaminais são os exossomas e a transferência nuclear de células somáticas.

A disponibilidade de tratamentos alternativos resultaria num declínio da terapêutica com células estaminais nos países de economia pobre. Assim, espera-se que as terapias alternativas restrinjam o crescimento do mercado.

• Regulamentações rigorosas na Ásia-Pacífico

As diretrizes regulamentares para a terapêutica com células estaminais são rigorosas em comparação com as mais antigas. Os fabricantes têm de fazer alterações específicas aos produtos antes da aprovação, o que poderá causar atrasos.

As empresas têm de rever cuidadosamente as especificações e certificações dos produtos antes de categorizar os seus produtos de acordo com a Food and Drug Administration (FDA) e a União Europeia (UE). Cada país tem a sua autoridade reguladora responsável por fazer cumprir regras e regulamentos para o desenvolvimento, licenciamento, registo, fabrico, comercialização e rotulagem de medicamentos.

O Centro de Avaliação e Investigação Biológica (CBER) da FDA regula os tecidos humanos, as células e os produtos à base de tecidos destinados ao transplante, incluindo as células estaminais hematopoiéticas. A FDA publicou requisitos abrangentes, como a triagem de dadores, os requisitos de testes de dadores e as boas práticas atuais de tecidos para prevenir a introdução, transmissão e propagação de doenças infeciosas.

Por exemplo,

• Na Índia, as leis regulamentares para a terapia com células estaminais são regidas pelas células estaminais, e os produtos baseados em células (SCCPs) são regulados como medicamentos. para a investigação com células estaminais e foram publicados pelo ICMR como National Standard for Research on Stem Cells (NGSCR) 2017, que discorre sobre a investigação restrita, proibida e permitida, juntamente com a manipulação mínima, substancial e importante. Além disso, as indicações que requerem aprovação prévia são fornecidas no Anexo III das orientações.
• O quadro regulamentar no Japão contém leis regulamentares semelhantes às dos EUA e da União Europeia. A Lei Japonesa sobre a Segurança da Medicina Regenerativa (ASRM) criou um quadro regulamentar inovador destinado a promover com segurança o desenvolvimento clínico de intervenções baseadas em células estaminais (SCBIs), ao mesmo tempo que submete os SCBIs comercializados e não comprovados a um maior escrutínio e responsabilização. A Lei sobre a Segurança da Medicina Regenerativa (ASRM) especifica os regulamentos a que os médicos, os comités de revisão e as instalações de cultura/processamento de células devem aderir ao prestar medicina regenerativa em cuidados médicos, não apenas na investigação clínica, mas também na prática privada .

O relatório do mercado de terapia com células estaminais Ásia-Pacífico fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação-exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, o impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsos emergentes receitas, alterações nas regulamentações do mercado, análise estratégica do crescimento do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado da categoria, nichos de aplicação e domínio, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico, contacte a Data Bridge Market Research para obter um resumo dos analistas; a nossa equipa irá ajudá-lo a tomar uma decisão de mercado informada para alcançar o crescimento do mercado.

Análise Epidemiológica do Doente

O mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico também fornece análises de mercado detalhadas para análise de pacientes, prognóstico e curas. Prevalência, incidência, mortalidade e taxas de adesão são algumas das variáveis ​​de dados disponíveis no relatório. As análises de impacto direto ou indireto da epidemiologia para o crescimento do mercado são analisadas para criar um modelo estatístico multivariado mais robusto e de coorte para prever o mercado durante o período de crescimento.

Impacto do COVID-19 no mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico

Durante a pandemia, a terapia com células estaminais teve um efeito notável na redução da mortalidade e morbilidade dos doentes com COVID-19. Mais estudos em grande escala são necessários para aprovar estes resultados. Um protocolo para a terapia com células estaminais na infeção por COVID-19 deve ser definido para alcançar os melhores resultados clínicos possíveis. Os ensaios clínicos foram realizados durante o COVID-19.

Desenvolvimento recente

• Em março de 2020, durante a pandemia, a MEDIPOST recebeu aprovação na Malásia para o seu medicamento para a osteoartrite do joelho, CARTISTEM. A aprovação obtida resultaria no aumento da comercialização do produto.

Âmbito do mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico

O mercado de terapia com células estaminais Ásia-Pacífico está segmentado em cinco segmentos com base no tipo de produto, tipo, aplicação, utilizador final e canal de distribuição. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de produto

• Células estaminais mesenquimais derivadas da medula óssea
•  Célula estaminal placentária ou umbilical
•  Células estaminais mesenquimais derivadas do tecido adiposo
•  Outros

Com base no tipo de produto, o mercado da terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico está segmentado em células estaminais mesenquimais derivadas da medula óssea , células estaminais placentárias ou umbilicais, células estaminais mesenquimais derivadas do tecido adiposo, entre outras.

Tipo

• Terapia alogénica com células-tronco
•  Terapia com células estaminais autólogas

Com base no tipo, o mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico está segmentado em terapia com células estaminais alogénicas e terapia com células estaminais autólogas.

Aplicação

• Distúrbios musculoesqueléticos
• Feridas e Lesões
• Doença aguda do enxerto contra hospedeiro (AGVHD)
• Cirurgias
• Doenças gastrointestinais
• Doenças Cardiovasculares
• Outros

Com base na aplicação, o mercado da terapia com células estaminais Ásia-Pacífico está segmentado em distúrbios musculoesqueléticos, feridas e lesões, doença aguda do enxerto contra hospedeiro (AGVHD), cirurgias, doenças gastrointestinais , doenças cardiovasculares, entre outras.

Utilizador final

• Hospitais e Centros Cirúrgicos
•  Empresas Terapêuticas
•  Empresas de serviços
•  Outros

Com base no utilizador final, o mercado da terapia com células estaminais Ásia-Pacífico está segmentado em hospitais e centros cirúrgicos, empresas terapêuticas , empresas de serviços, entre outros.

Canal de Distribuição

• Licitações Diretas
• Distribuidores terceirizados

Com base no canal de distribuição, o mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico está segmentado em licitação direta e distribuidores de terceiros.

Análise/perspetivas regionais do mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico

O mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico é analisado, e os insights e tendências do tamanho do mercado são fornecidos por país, tipo de produto, tipo, aplicação, utilizador final e canal de distribuição, como mencionado acima.

Alguns dos países abordados no relatório de mercado da terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico são a Coreia do Sul, o Japão e a Índia. Espera-se que a Coreia do Sul domine o mercado devido ao crescimento das indústrias biofarmacêuticas na terapia com células estaminais e ao aumento do número de institutos académicos e bancos de células estaminais para uma extensa investigação e desenvolvimento em terapia com células estaminais e engenharia de tecidos.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações nas regulamentações do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, epidemiologia de doenças e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e a disponibilidade das marcas da Ásia-Pacífico e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência do impacto das marcas locais e nacionais nos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Análise do panorama competitivo e da quota de mercado da terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico

O panorama competitivo do mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico fornece detalhes sobre o concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença na Ásia-Pacífico, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos e largura do produto. Os dados acima estão apenas relacionados com o foco das empresas no mercado de terapia com células estaminais da Ásia-Pacífico.

Alguns dos principais players que operam no mercado da terapia com células estaminais Ásia-Pacífico são a JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, a MEDIPOST, a Takeda Pharmaceutical Company Limited, a CORESTEM, Inc., a PHARMICELL Co., Ltd., a STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, a ANTEROGEN .CO ., LTD, US Stem Cell, Inc., Mesoblast Ltd, Orthofic Medical Inc., entre outros.

Metodologia de Investigação

A recolha de dados e a análise do ano base são feitas através de módulos de recolha de dados com amostras grandes. Os dados de mercado são analisados ​​e estimados utilizando modelos estatísticos e coerentes de mercado. Além disso, a análise da quota de mercado e a análise das principais tendências são os principais fatores de sucesso no relatório de mercado. Para saber mais, solicite uma chamada de analista ou deixe a sua consulta. A principal metodologia de investigação utilizada pela equipa de investigação do DBMR é a triangulação de dados que envolve a mineração de dados, a análise do impacto das variáveis ​​de dados no mercado e a validação primária (especialista do setor). Além disso, os modelos de dados incluem grelha de posicionamento de fornecedores, análise da linha de tempo do mercado, visão geral e guia de mercado, grelha de posicionamento da empresa, análise da quota de mercado da empresa, padrões de medição, Ásia-Pacífico versus regional e análise da participação dos fornecedores. Para saber mais sobre a metodologia de pesquisa, faça uma consulta para falar com os nossos especialistas do setor.

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