Relatório de análise de tendências, quota e dimensão do mercado de conjugados de anticorpos (ADC) da Ásia-Pacífico – visão geral e previsão da indústria até 2031

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Análise de mercado de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC)

Em maio de 2024, de acordo com os dados publicados pelo Instituto Nacional do Cancro, os EUA deverão registar 2 milhões de novos casos de cancro e 611.720 mortes. Os principais tipos de cancro incluem o cancro da mama, próstata, pulmão, colorretal e melanoma. Os cancros da próstata, pulmão e colorretal representarão 48% dos casos masculinos, enquanto os da mama, pulmão e colorretal representarão 51% nas mulheres. A taxa de incidência anual é de 440,5 por 100.000 pessoas, com uma taxa de mortalidade de 146,0 por 100.000. Entre as crianças e adolescentes (0-19), prevê-se que sejam diagnosticados 14.910, com 1.590 mortes. O número crescente de aprovações da FDA para os ADC e o crescimento dos ensaios clínicos realçam o potencial do mercado. No entanto, desafios como os elevados custos de fabrico e os processos de produção complexos podem afetar o crescimento. No geral, o mercado norte-americano de ADC está preparado para um desenvolvimento substancial, apoiado pelos avanços tecnológicos e pela crescente adoção nos tratamentos oncológicos.

Tamanho do mercado de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC)

O tamanho do mercado de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC) da Ásia-Pacífico foi avaliado em 1,77 mil milhões de dólares em 2023 e está projetado para atingir 6,11 mil milhões de dólares até 2031, com um CAGR de 16,7% durante o período previsto de 2024 a 2031. Para além dos insights em cenários de mercado como o valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research incluem também a análise de importação e exportação , visão geral da capacidade de produção, análise de consumo de produção, análise de tendência de preço, cenário de alterações climáticas, análise da cadeia de abastecimento, análise da cadeia de valor, visão geral de matéria-prima/consumíveis, critérios de seleção de fornecedores , análise PESTLE, análise de Porter e enquadramento regulamentar.

Tendências do mercado de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC)

“Avanços na tecnologia de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC)”

Os avanços na tecnologia de conjugados anticorpo-fármaco (ADC) estão a impulsionar o crescimento no mercado de ADC na Ásia-Pacífico, melhorando tanto a eficácia como a segurança do tratamento no tratamento do cancro. As principais tendências de inovação incluem ligantes melhorados para uma administração estável e precisa de medicamentos que têm como alvo as células cancerígenas, poupando o tecido saudável. Os ADC de última geração com cargas úteis otimizadas e seleção de doentes orientada por biomarcadores garantem que as terapêuticas chegam àqueles que mais beneficiarão, minimizando os efeitos secundários. Além disso, os processos de fabrico melhorados estão a reduzir os custos de produção, a aumentar o acesso e a incentivar maiores investimentos no desenvolvimento de ADC, tudo contribuindo para um pipeline robusto e expandindo o interesse do mercado.

Âmbito do Relatório e Segmentação do Mercado de Conjugados de Medicamentos Anticorpos (ADC)         

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Definição do mercado de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC)

Os conjugados anticorpo-fármaco (ADCs) são terapias dirigidas contra o cancro que combinam um anticorpo com um potente medicamento anticancerígeno. O anticorpo liga-se especificamente aos marcadores das células cancerígenas, administrando o medicamento diretamente às células cancerígenas e minimizando o impacto nas células saudáveis. Esta precisão reduz os efeitos secundários e aumenta a eficácia do medicamento no tratamento do cancro.

Dinâmica do mercado de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC)

Motoristas  

• Aumento da prevalência do cancro

A crescente prevalência do cancro impulsiona significativamente o mercado de conjugados de anticorpos e medicamentos (ADC) na América do Norte, aumentando a procura por tratamentos direcionados e eficazes. Os ADC oferecem um direcionamento preciso às células cancerígenas com danos reduzidos nos tecidos saudáveis, combinando anticorpos monoclonais com potentes medicamentos citotóxicos. À medida que as taxas de cancro aumentam, as empresas farmacêuticas estão a investir fortemente na tecnologia ADC para satisfazer a necessidade de tratamentos mais personalizados, especialmente para tipos de cancro desafiantes. Este crescimento da população de doentes oncológicos acelera os ensaios clínicos de ADC, as aprovações regulamentares e os lançamentos comerciais, fazendo avançar ainda mais o mercado de ADC.

Por exemplo,

Em fevereiro de 2024, de acordo com um artigo publicado pela OMS, em 2022, verificou-se uma estimativa de 20 milhões de novos casos de cancro e 9,7 milhões de mortes, com 53,5 milhões de pessoas vivas no prazo de cinco anos após o diagnóstico. O cancro do pulmão foi o mais comum (2,5 milhões de casos, 12,4%), seguido pelo cancro da mama (2,3 milhões, 11,6%), colorretal (1,9 milhões, 9,6% ), próstata (1,5 milhões, 7,3%) e estômago (970.000, 4,9%). Uma em cada cinco pessoas irá desenvolver cancro, prevendo-se mais de 35 milhões de novos casos até 2050 — um aumento de 77%. Esta incidência crescente impulsiona o crescimento do mercado de terapias dirigidas contra o cancro.

A crescente prevalência do cancro impulsiona significativamente o mercado de ADC na América do Norte, aumentando a procura por terapias direcionadas e eficazes. Os ADC, com a sua capacidade de administrar tratamentos potentes diretamente às células cancerígenas, poupando o tecido saudável, têm ganho atenção como uma solução promissora. Este crescente fardo do cancro impulsiona a investigação, o desenvolvimento e o investimento na tecnologia ADC, impulsionando novos avanços e expandindo o mercado

• Avanços na tecnologia de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC)

Os avanços na tecnologia de conjugados anticorpo-fármaco (ADC) estão a impulsionar o crescimento no mercado global de ADC, melhorando a eficácia e a segurança do tratamento no tratamento do cancro. As principais inovações incluem ligantes melhorados para uma administração estável e precisa de medicamentos que têm como alvo as células cancerígenas, poupando o tecido saudável. Os ADC de última geração com cargas úteis otimizadas e seleção de doentes orientada por biomarcadores garantem que as terapêuticas chegam àqueles que mais beneficiarão, minimizando os efeitos secundários. Além disso, os processos de fabrico melhorados estão a reduzir os custos de produção, a aumentar o acesso e a incentivar maiores investimentos no desenvolvimento de ADC, tudo contribuindo para um pipeline robusto e expandindo o interesse do mercado.

Por exemplo,

Em outubro de 2023, de acordo com o artigo publicado na Acta Pharmaceutica Sinica B, o progresso recente na investigação de ADC centra-se no desenvolvimento de cargas úteis mais seguras e potentes. Os principais avanços incluem medicamentos citotóxicos mais fortes, ligantes estáveis ​​para uma administração precisa e novas cargas úteis, como agentes que danificam o ADN e modulam o sistema imunitário. Estas inovações expandem a janela terapêutica, reduzindo a toxicidade fora do alvo e melhorando a eficácia contra tumores resistentes, moldando os ADC de última geração.

Inovações como sistemas de ligação melhorados e cargas úteis de medicamentos eficazes melhoram a precisão e a segurança dos tratamentos contra o cancro. As estratégias guiadas por biomarcadores melhoram o direcionamento do doente para uma eficácia ideal. As técnicas de fabrico melhoradas tornaram os ADC mais acessíveis e económicos, atraindo investimentos e expandindo as opções de terapia. No geral, estes avanços aumentam a eficácia do ADC e estimulam o crescimento do mercado e o interesse da indústria farmacêutica

Oportunidades

Pipeline crescente de oncologia para conjugados de anticorpos e medicamentos (ADCS) 

O pipeline de oncologia para conjugados de anticorpos e medicamentos (ADCs) está a expandir-se rapidamente, oferecendo um potencial de mercado significativo. Vários candidatos a ADC estão em vários estágios de desenvolvimento, impulsionados pelos avanços na biologia tumoral e pela necessidade de terapias direcionadas.

As empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão a investir fortemente em novos ADC para aumentar a eficácia e a segurança de uma variedade de tipos de cancro, incluindo tumores sólidos e malignidades hematológicas. As inovações na tecnologia de ligantes, nas cargas úteis e na engenharia de anticorpos estão a resultar em ADCs mais eficazes e menos tóxicos, a alargar as opções de tratamento e a atrair o interesse dos investidores.

Por exemplo,

Em agosto de 2024, de acordo com o artigo publicado pela Johnson & Johnson Innovation LLC, o crescente pipeline de terapias de conjugados de anticorpos e medicamentos (ADC) e as colaborações ativas da Johnson & Johnson demonstram um forte compromisso com o setor das ADC. A sua ênfase em tratamentos inovadores, seguros e eficazes contra o cancro demonstra o potencial transformador dos ADC. Estas iniciativas promovem parcerias no setor, melhorando o desenvolvimento e a acessibilidade e criando oportunidades substanciais de crescimento no mercado norte-americano de ADC.

• Aumento do investimento na investigação do cancro

O aumento do investimento na investigação sobre o cancro representa uma oportunidade significativa para o crescimento do mercado global de conjugados anticorpo-fármaco (ADC). À medida que os governos, as organizações privadas e as entidades filantrópicas priorizam tratamentos eficazes contra o cancro, este financiamento torna-se essencial para o avanço de terapias ADC inovadoras.

Estes investimentos permitem aos investigadores aprofundar a sua compreensão da biologia tumoral e dos mecanismos de ação dos fármacos, o que é essencial para o desenvolvimento de ADC mais direcionados e eficazes. Além disso, o financiamento melhorado facilita ensaios clínicos maiores e mais diversificados, melhorando os conhecimentos sobre as respostas dos doentes e acelerando os processos de avaliação e aprovação de candidatos promissores a ADC.

Por exemplo,

Em outubro de 2024, de acordo com o artigo publicado no UKRI, a Innovate UK e a OLS estão a investir 5,19 milhões de dólares em seis projetos no âmbito da competição de avanço de medicamentos de precisão, parte da Life Sciences Vision Cancer Mission. Este financiamento significativo sublinha o crescente compromisso com a investigação e o desenvolvimento do cancro. Estes investimentos abrem caminho a terapias inovadoras, incluindo os conjugados anticorpo-fármaco (ADCs), criando uma oportunidade valiosa de crescimento no mercado global de ADCs.

Restrições/Desafios

• Elevado custo de desenvolvimento e complexidades de fabrico

O amplo investimento necessário para a investigação — incluindo o design inovador de ligantes, a seleção de agentes citotóxicos e a otimização das técnicas de conjugação — aumenta substancialmente os custos. O complexo processo de fabrico exige a fixação precisa do medicamento ao anticorpo e um rigoroso controlo de qualidade, o que aumenta ainda mais as despesas. Além disso, as instalações e equipamentos especializados necessários para uma produção segura e eficiente acrescentam encargos financeiros, dificultando o desenvolvimento de ADC por parte das empresas de biotecnologia mais pequenas e limitando as empresas de maior dimensão a poucos projetos de cada vez. Como resultado, embora os ADC ofereçam terapias promissoras contra o cancro, estes problemas restringem o crescimento do mercado e a introdução de novos tratamentos.

Por exemplo,

Em julho de 2024, de acordo com o artigo publicado pelo Journal of Antibody Drug Conjugates, a Bristol Myers Squibb (BMS) fez um pagamento inicial de 800 milhões de dólares para licenciar o ADC biespecífico EGFR x HER3 da Systimmune, BL-B01D1 (Zalontamab brengitecan), atualmente na Fase 1 nos EUA e na Fase 3 na China. Embora o BL-B01D1 mostre uma segurança e eficácia promissoras em tumores sólidos metastáticos altamente pré-tratados, os elevados custos de investimento são uma preocupação. Além disso, o desenvolvimento de ADCs bispecíficos apresenta desafios, como a seleção do formato de anticorpo apropriado, o que geralmente requer a criação de duas linhas celulares estáveis. Esta complexidade aumenta os custos de fabrico e complica o desenvolvimento do ensaio

Os elevados custos de desenvolvimento e as complexidades de fabrico dificultam significativamente o crescimento do mercado norte-americano de conjugados anticorpo-fármaco (ADC). O investimento financeiro substancial necessário para a investigação e os complexos processos de fabrico contribuem para o aumento das despesas de produção. Esta complexidade não só exige medidas rigorosas de controlo de qualidade, como também exige instalações e equipamentos especializados, o que sobrecarrega ainda mais os recursos. Como resultado, as empresas de biotecnologia mais pequenas podem ser desencorajadas de entrar no mercado, enquanto as empresas ainda maiores podem limitar as suas iniciativas de ADC.

• Questões de segurança e toxicidade dos conjugados de anticorpos e medicamentos

As preocupações com a segurança e a toxicidade são as principais restrições ao crescimento do mercado global de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC). Apesar do seu design ter como alvo as células cancerígenas, os ADC podem afetar negativamente os tecidos saudáveis ​​devido às suas potentes cargas citotóxicas, levando a toxicidade sistémica e efeitos secundários, como neutropenia e toxicidades específicas de órgãos. Além disso, respostas imunitárias imprevisíveis podem causar reações alérgicas ou imunogenicidade, limitando a sua utilização em determinadas populações de doentes. O risco de efeitos não-alvo, em que os ADC afetam células não cancerígenas com antigénios semelhantes, complica ainda mais o tratamento.

Por exemplo,

Em junho de 2021, de acordo com o comunicado de imprensa publicado pela Elsevier, as toxicidades fora do alvo são uma das principais causas de efeitos secundários dose-limitantes nos conjugados anticorpo-fármaco (ADCs), principalmente devido à instabilidade do ligante-fármaco e à libertação prematura da carga útil. Este estreito índice terapêutico exige avaliações de segurança completas durante as fases pré-clínicas e clínicas. Melhorar os métodos de teste e compreender os perfis de segurança são cruciais para otimizar o potencial terapêutico dos ADC.

As preocupações com a segurança e a toxicidade apresentam grandes desafios para o mercado global de ADC, uma vez que os agentes citotóxicos potentes podem levar a efeitos secundários graves, incluindo distúrbios sanguíneos e toxicidades específicas de órgãos. O risco de reações imunológicas e efeitos secundários complica a sua utilização segura, exigindo testes clínicos rigorosos e supervisão regulamentar.

Âmbito do mercado de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC)

O mercado está segmentado com base no produto, componente de antigénio, componente de anticorpo, componente de ligantes, cargas citotóxicas ou componentes de ogivas, tecnologia de ligantes, tecnologia de conjugação, indicação, utilizador final e canal de distribuição. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Produto

• Enhertu
• Cadcila
• Podelvy
• Adcetris
• Padcev
• Sob medida
• Ela aqui
• Zylonta
• Meu Targ
• Tivdak
• Outros

Componente de antigénio

• Receptor HER2
• Trop-2
• CD79b-Código de barras
• CD30
• Nectina 4
• CD22
• CD19
• CD33
• Fatores teciduais
• Outros

Componente de anticorpos

• ADCs de terceira geração
• ADCs de segunda geração
• ADCs de quarta geração
• ADCs de primeira geração

Componente Linkers

• Ligadores cliváveis
  • Baseado em peptídeos
  • Sensível aos ácidos ou lábil aos ácidos
  • Dissulfeto Sensível à Glutatião
• Ligantes não cliváveis

Componente de cargas úteis citotóxicas ou ogivas

• Agentes que danificam o ADN
  • Camptotecina
  • Caliqueamicina
  • Pirrolobenzodiazepinas
• Agentes desreguladores dos microtúbulos
  • Auristatina
  • Maitansinoides

Tecnologia Linker

• Ligadores de peptídeos
• Ligantes tioéter
• Ligantes de hidrazona
• Ligantes dissulfeto

Tecnologia de Conjugação

• Conjugação específica do local
• Conjugação Química

Indicação

• Câncer de mama
• Cancro do sangue (leucemia, linfoma)
• Câncer de pulmão
• Cancro Ginecológico
• Cancro Gastrointestinal
• Cancro Geniturinário
• Outros

Utilizador final

• Hospitais
• Centro de especialidades
• Clínicas
• Centros ambulatórios
• Assistência médica domiciliária
• Outros

Canal de Distribuição

• Licitações diretas
• Vendas no retalho
  • Farmácia hospitalar
  • Farmácia de retalho
  • Farmácia online
• Outros

Análise regional do mercado de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC)

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, produto, componente de antigénio, componente de anticorpo, componente de ligantes, cargas citotóxicas ou componentes de ogivas, tecnologia de ligantes, tecnologia de conjugação, indicação, utilizador final e canal de distribuição, conforme acima referenciado.

Os países abrangidos pelo mercado são o Japão, a China, a Índia, a Austrália, Singapura e o resto da Ásia-Pacífico.

Espera-se que o Japão domine o mercado devido à sua infraestrutura de cuidados de saúde avançada, à elevada procura de dispositivos médicos inovadores e ao forte foco na qualidade e nos cuidados ao paciente.

Prevê-se que o Japão seja o país com crescimento mais rápido devido à crescente adoção de tecnologias de saúde avançadas, ao aumento da prevalência de doenças crónicas e à crescente ênfase em soluções de acesso vascular a longo prazo com uma boa relação custo-benefício.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas da Ásia-Pacífico e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país .

Participação no mercado de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC)

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença na Ásia-Pacífico, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento do produto, amplitude e amplitude do produto , domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Os líderes de mercado de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC) que operam no mercado são:

• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japão)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Genentech) (Suíça)
• Gilead Sciences, Inc. (EUA)
• Astellas Pharma Inc. (Japão)
• Takeda (Japão)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Abbvie (EUA)
• ADC Therapeutics (Suíça)
• Amgen, Inc. (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Bayer (Alemanha)
• Byondis (Holanda)
• EISAI INC (Japão)
• GSK plc (Reino Unido)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Oxford Big Therapeutics (Reino Unido)
• Remegen (China)
• Sanofi (França)
• Sutra Biopharma (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado de conjugados de anticorpos e fármacos (ADC)

• Em outubro de 2024, o ENHERTU da Daiichi Sankyo e da AstraZeneca recebeu aprovação condicional na China como a primeira terapia dirigida ao HER2 para doentes adultos com cancro do pulmão não pequenas células (CPCNP) metastático mutante HER2. Esta aprovação, baseada nos resultados positivos dos estudos DESTINY-Lung02 e DESTINY-Lung05, realça a eficácia do ENHERTU em doentes previamente tratados. Esta é a quarta indicação para ENHERTU na China em vários tipos de tumores, melhorando o portefólio de oncologia das empresas e abordando uma necessidade significativa não satisfeita no tratamento do cancro do pulmão.
• Em agosto de 2024, a Bayer e a NextRNA Therapeutics anunciaram um acordo de colaboração e licença para desenvolver pequenas moléculas terapêuticas direcionadas para RNAs longos não codificantes (lncRNAs) em oncologia, oferecendo uma nova abordagem para interromper as interações lncRNA-RBP no tratamento de doenças
• Em março de 2023, a Roche anunciou a sua colaboração com a Eli Lilly para desenvolver o Painel de Plasma Amilóide Elecsys. Este teste sanguíneo inovador teve como objetivo facilitar o diagnóstico precoce do Alzheimer, abordando barreiras significativas e melhorando o acesso a tratamentos oportunos para os doentes
• Em janeiro de 2022, a Roche lançou o sistema cobas pulse, um inovador dispositivo portátil de gestão da glicemia. Combinou capacidades digitais avançadas com um design de fácil utilização, simplificando os fluxos de trabalho para os profissionais de saúde e melhorando os cuidados prestados aos doentes em vários ambientes
• Em junho de 2024, a Takeda expandiu a sua parceria com a Partners In Health (PIH) para melhorar a equidade na saúde em Massachusetts. Esta iniciativa irá estabelecer Comunidades de Práticas de Equidade em Saúde, capacitar os departamentos de saúde locais e criar mais oportunidades para os profissionais de saúde comunitários.

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