O teste de dispositivos médicos é o processo de demonstrar que o dispositivo é executado de maneira confiável e segura durante o uso. No desenvolvimento de novos produtos, são aplicados extensos testes de validação de projeto. Isto inclui testes de desempenho, toxicidade e análises químicas e, às vezes, fatores humanos ou até mesmo testes clínicos. Os testes contínuos de garantia de qualidade são geralmente mais limitados. Isso geralmente inclui verificações dimensionais, alguns testes funcionais e verificação de embalagem. Vários tipos de serviços de exames médicos estão disponíveis no mercado, como serviços de inspeção, serviços de certificação, entre outros.
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A Data Bridge Market Research analisa que o Mercado de testes de dispositivos médicos da América do Norte espera-se que cresça a um CAGR de 12,0% no período de previsão de 2023 a 2030 e atinja US$ 4.094,16 milhões até 2030.
Principais conclusões do estudo
Aumento da demanda por testes in vitro
O diagnóstico in vitro (IVD) são testes realizados em amostras como sangue ou tecido retirado do corpo humano. O diagnóstico in vitro pode detectar doenças ou outras condições e pode ser usado para monitorar a saúde geral de uma pessoa para ajudar a curar, tratar ou prevenir doenças.
Os testes in vitro são usados na detecção de várias doenças, como infecções por HIV, malária e hepatite, entre outras. A prevalência destas doenças está a aumentar rapidamente em todo o mundo, o que leva ao aumento da procura de testes in vitro e de vários dispositivos médicos. Como os dispositivos médicos se tornaram amplamente disponíveis para diversas doenças devido à rápida fabricação de empresas de testes médicos, é um fator importante que impulsiona o crescimento do mercado.
Escopo do relatório e segmentação de mercado
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Métrica de relatório
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Detalhes
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Período de previsão
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2023 a 2030
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Ano base
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2022
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Ano histórico
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2021 (personalizável para 2015 – 2020)
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Unidades Quantitativas
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Receita em milhões de dólares
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Segmentos cobertos
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Tipo de serviço (serviços de testes, serviços de inspeção e serviços de certificação), tipo de testes (testes físicos, testes químicos/biológicos, testes de segurança cibernética, microbiologia e Teste de esterilidadee outros), fase (pré-clínica e clínica), tipo de fornecimento (interno e terceirizado), classe de dispositivo (classe I, classe II e classe III), produto (dispositivo médico de implante ativo, dispositivo médico ativo, dispositivo médico não ativo Dispositivo, Dispositivo Médico para Diagnóstico In Vitro, Dispositivo Médico Oftalmológico, Dispositivo Médico Ortopédico e Odontológico, Dispositivo Médico Vascular e Outros
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Países abrangidos
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EUA, Canadá e México
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Participantes do mercado cobertos
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Intertek Group plc (Reino Unido), SGS SA (Suíça), Bureau Veritas (França), TUV SUD (Geramny), TUV Rheinland (Alemanha), Pace (EUA), Charles River Laboratories. (EUA), UL LLC (EUA), North American Science Associates, LLC (EUA), WuXi AppTec (China), NSF. (EUA), Laboratory Corporation of America Holdings (EUA), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Nelson Laboratories, LLC- Uma empresa Sotera Health (EUA), Gateway Analytical. (EUA), Element Materials Technology (Reino Unido), Hohenstein (EUA), Cigniti (Índia), Q Laboratories (EUA) e IMR Test Labs (EUA)
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Pontos de dados abordados no relatório
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Além dos insights sobre cenários de mercado, como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e grandes players, os relatórios de mercado com curadoria da Data Bridge Market Research também incluem análise especializada aprofundada, epidemiologia de pacientes, análise de pipeline, análise de preços, e quadro regulamentar
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Análise de Segmento
O mercado de testes de dispositivos médicos da América do Norte é segmentado com base no tipo de serviço, tipo de teste, fase, tipo de fornecimento, classe de dispositivo e produto.
- Com base no tipo de serviço, o mercado é segmentado em serviços de testes, serviços de inspeção e serviços de certificação.
Em 2023, espera-se que o segmento de serviços de teste do segmento de tipo de serviço domine o mercado
Em 2023, espera-se que o segmento de serviços de testes domine o mercado devido à crescente prevalência de exames médicos entre a população. Em 2023, espera-se que o segmento de serviços de teste do segmento de tipo de serviço domine o mercado com 68,35% de participação de mercado.
Em 2023, espera-se que o segmento de testes químicos/biológicos do segmento de tipos de testes domine o mercado
Em 2023, espera-se que o segmento de testes químicos/biológicos domine o mercado, pois este tipo de teste é muito importante para os dispositivos médicos a serem comercializados.
- Com base no tipo de teste, o mercado é segmentado em testes físicos, testes químicos/biológicos, testes de segurança cibernética, testes de microbiologia e esterilidade, entre outros. Em 2023, espera-se que o segmento de testes químicos/biológicos domine o mercado com 35,85% de participação de mercado.
- Com base na fase, o mercado é segmentado em pré-clínico e clínico. Em 2023, espera-se que o segmento pré-clínico domine o mercado de testes de dispositivos médicos da América do Norte, com 79,46% de participação de mercado.
- Com base no tipo de sourcing, o mercado é segmentado em interno e terceirizado. Em 2023, o segmento terceirizado deverá dominar o mercado com 73,46% de market share.
- Com base na classe de dispositivos, o mercado é segmentado em classe I, classe II e classe III. Em 2023, o segmento classe I deverá dominar o mercado com 42,40% de participação de mercado.
- Com base no produto, o mercado é segmentado em dispositivo médico de implante ativo, dispositivo médico ativo, dispositivo médico não ativo, dispositivo médico de diagnóstico in vitro, dispositivo médico oftálmico, dispositivo médico ortopédico e odontológico, dispositivo médico vascular e outros. Em 2023, espera-se que o segmento de dispositivos médicos não ativos domine o mercado com 28,14% de participação de mercado.
Jogadores principais
Alguns dos principais players que operam no mercado são Intertek Group plc (Reino Unido), SGS SA (Suíça), Bureau Veritas (França), TUV SUD (Geramny), TUV Rheinland (Alemanha), Pace (EUA), Charles River Laboratories. (EUA), UL LLC (EUA), North American Science Associates, LLC (EUA), WuXi AppTec (China), NSF. (EUA), Laboratory Corporation of America Holdings (EUA), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Nelson Laboratories, LLC- Uma empresa Sotera Health (EUA), Gateway Analytical. (EUA), Element Materials Technology (Reino Unido), Hohenstein (EUA), Cigniti (Índia), Q Laboratories (EUA) e IMR Test Labs (EUA).
Desenvolvimento de mercado
- Em fevereiro de 2022, WuXi STA, um WuXi AppTec, anunciou que recebeu o 2022 CMO Leadership Awards em todas as seis categorias principais, incluindo Capacidades, Compatibilidade, Experiência, Qualidade, Confiabilidade e Serviço, e foi classificado como Campeão do 2022 CMO Leadership Award em quatro categorias principais. É o oitavo ano que o WuXi STA foi selecionado como vencedor do prêmio e o terceiro ano consecutivo reconhecido em todas as seis categorias principais. Isso ajudou a empresa a aumentar sua presença global no mercado.
- Em janeiro de 2022, a SGS SA anunciou que a empresa havia colaborado com a Microsoft. A colaboração integrou a experiência intersetorial da Microsoft, soluções avançadas de dados, produtividade plataformase a rede global e a competência líder do setor para desenvolver soluções inovadoras para os clientes do setor de Teste, Inspeção e Certificação (TIC). Isso ajudou a empresa a aumentar sua presença global e a criar uma presença forte no mercado.
- Em novembro de 2021, a Laboratory Corporation of America Holdings anunciou a aquisição da Toxikon. Isto aumentaria a capacidade da empresa para testes de desenvolvimento não clínico para clientes das indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos. Uma vez concluído, o acordo daria à empresa uma base estratégica que lhe permitiria colaborar com clientes nos setores de biotecnologia e farmacêutico indústrias na região de Boston, Massachusetts, e expandir seu robusto portfólio de desenvolvimento não clínico.
- Em setembro de 2021, o Bureau Veritas anunciou que a empresa havia concluído a aquisição da AET, uma empresa de testes com sede na França que fornece serviços de desenvolvimento de produtos, gerenciamento de projetos e testes de experiência do usuário para mercados de bens de consumo. Isso tem ajudado a empresa a expandir seus serviços em diversos setores e aumentar sua presença global no mercado.
Análise Regional
Geograficamente, os países abordados no relatório de mercado são EUA, Canadá e México.
De acordo com a análise da pesquisa de mercado da Data Bridge:
Os EUA são o país dominante e que mais cresce no o mercado durante o período de previsão 2023-2030
Espera-se que os EUA dominem o mercado devido ao maior nível de investimentos dos fabricantes norte-americanos e à crescente escalada na inovação de dispositivos médicos. Os EUA continuarão a dominar o mercado em termos de quota de mercado e receitas de mercado e continuarão a florescer o seu domínio durante o período de previsão. Isto se deve à crescente demanda por em vitro testes e a crescente necessidade de verificação e validação de dispositivos médicos.
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