O aumento do número de produtos de pipeline e ensaios clínicos impulsiona a demanda pelo mercado de amaurose congênita de Leber

À medida que a actividade dos ensaios clínicos atinge novos níveis, o campo parece preparado para fazer avanços rápidos e importantes na investigação de IRD e no atendimento ao paciente. A inovação contínua para o tratamento de doenças hereditárias da retina e do distúrbio da amaurose congênita de Leber pode impactar positivamente o mercado, à medida que o tamanho do mercado aumentará, quando esses produtos forem aprovados no mercado global. Devido à ausência de tratamentos farmacológicos para a LCA, os principais players do mercado estão continuamente inovando o tratamento ou investindo em pesquisa e desenvolvimento para o tratamento. As empresas que operam neste mercado recrutam continuamente ensaios clínicos, o que ajudará o mercado global de amaurose congênita a ganhar força.

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A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de amaurose congênita leber deverá crescer a um CAGR de 4,8% no período previsto de 2022 a 2029 e deverá atingir US$ 89,84 milhões até 2029.

Espera-se que o aumento da incidência e prevalência do gene RPE65 mediado em doenças da retina impulsione a taxa de crescimento do mercado

As distrofias retinianas hereditárias (IRDs) representam um grupo geneticamente diverso de doenças progressivas e visualmente debilitantes. Pacientes adultos e pediátricos com perda de visão devido a IRD causada por mutações bialélicas no gene do epitélio pigmentar da retina de 65 kDa (RPE65) são frequentemente diagnosticados clinicamente como retinite pigmentosa (RP) e amaurose congênita de Leber (LCA). A alta prevalência da amaurose congênita de Leber necessita ainda mais de tratamento adequado e auxílio terapêutico, o que impulsiona ainda mais a expansão do mercado. Por exemplo, a prevalência da amaurose congénita de Leber (LCA) foi estimada em 1-2/100.000 nascimentos. Este distúrbio afeta homens e mulheres em números iguais. Consequentemente, a alta prevalência e incidência da amaurose congênita de Leber acelera ainda mais o crescimento do mercado.

Escopo do relatório e segmentação de mercado

Análise do segmento:

O global mercado de amaurose congênita de Leber é categorizado em dois segmentos notáveis ​​com base no tipo de doença, tipo, usuário final e canal de distribuição.

• Com base no tipo de doença, o mercado global de amaurose congênita leber é segmentado em tipo infantil, tipo juvenil e outros. Em 2022, espera-se que o segmento do tipo infantil domine o mercado de amaurose congênita leber, crescendo com o CAGR de 4,9% devido à causa mais comum de cegueira hereditária na infância e é encontrada em dois a três em cada 100.000 bebês. Além disso, as crianças têm 25% de probabilidade de herdar os dois genes LCA (um de cada progenitor) necessários para causar a doença.
• Com base no tipo, o mercado global de amaurose congênita leber é segmentado em diagnóstico e terapia. Em 2022, espera-se que o segmento de terapia domine o mercado global de amaurose congênita leber com o CAGR de 5,2%

Espera-se que o segmento de terapia domine o mercado global de amaurose congênita leber

Em 2022, espera-se que o segmento de terapia domine o mercado global de amaurose congênita leber com o CAGR de 5,2% no período de previsão de 2022 a 2029. Espera-se que o segmento de diagnóstico domine o mercado global de amaurose congênita leber devido à crescente prevalência de doenças da retina e iniciativas estratégicas dos participantes do mercado.

• Com base no usuário final, o mercado global de amaurose congênita leber é segmentado em hospitais, clínicas especializadas, centros cirúrgicos ambulatoriais, cuidados de saúde domiciliares e outros. Em 2022, espera-se que o segmento hospitalar domine o mercado global de amaurose congênita leber, crescendo com o maior CAGR de 7,2%

Espera-se que o segmento de hospitais domine o mercado global de amaurose congênita leber

Em 2022, espera-se que o segmento de hospitais domine o mercado global de amaurose congênita leber, crescendo com o maior CAGR de 7,2% no período de previsão de 2022 a 2029. Espera-se que o segmento de hospitais domine o mercado global de amaurose congênita leber devido ao fornecimento instalações de cuidados e tratamento eficazes para um paciente que sofre de doenças hereditárias da retina.

Com base no canal de distribuição, o mercado global de amaurose congênita leber é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e outros. Em 2022, espera-se que o segmento de farmácias hospitalares domine o mercado global de amaurose congênita leber, crescendo com o CAGR de 5,2% no período previsto de 2022 a 2029 devido à crescente preferência entre os clientes devido ao pagamento garantido e altas vendas internacionais do produto .

Jogadores principais

Pesquisa de mercado de ponte de dados reconhece as seguintes empresas como a principal amaurose congênita leber Os participantes do mercado de amaurose congênita leber são Invitae Corporation (EUA), Spark Therapeutics, Inc. (EUA), LKC Technologies (EUA), CENTOGENE NV (Áustria), Optos (Reino Unido), Metrovision (EUA), Blue Print Genetics Oy ( Finlândia), CD Genomics (EUA), ProQR Therapeutics (Holanda), OCUGEN, INC. (EUA), MeiraGTx Limited (EUA), Coave Therapeutics (Reino Unido), IVERIC bio, Inc. Editas Medicine (EUA), Eluminex Biosciences (China), Okuvision (Alemanha), Astellas Pharma Inc. (Japão), Kubota Pharmaceutical Holdings Co.

Desenvolvimento de mercado

• Em setembro de 2021, a Gyroscope Therapeutics Limited, empresa de terapia genética em estágio clínico focada em doenças oculares, anunciou dados provisórios positivos do ensaio clínico aberto de Fase I/II em andamento de sua terapia genética experimental única, GT005, em pessoas com atrofia geográfica (AG) secundária à degeneração macular relacionada à idade (DMRI).
• Em janeiro de 2021, a ViGeneron GmbH, uma empresa de terapia genética, anunciou uma colaboração global e acordo de licenciamento com a Biogen Inc. para desenvolver e comercializar produtos de terapia genética baseados em vetores de vírus adeno-associados (AAV) para tratar doenças oculares hereditárias. As empresas usarão o vgAAV proprietário da ViGeneron, novos capsídeos AAV projetados, para transduzir eficientemente as células da retina por meio de injeções intravítreas
• Em 2020, uma decisão histórica foi tomada pela Therapeutics Goods Administration, na qual o primeiro tratamento terapêutico para doenças hereditárias da retina foi aprovado num prazo muito curto. Esta aprovação do governo australiano mudará a vida das 15.000 pessoas afetadas. Esta terapia genética com Luxturna também é utilizada em crianças com amaurose de Leber associada ao gene RPE65.
• Em janeiro de 2021, a Agência Italiana de Medicamentos (AIFA) deu luz verde para reembolsar a terapia genética oftálmica Luxturna (voretigene abeparvovec) da Novartis para o tratamento da distrofia hereditária em pacientes pediátricos e adultos com perda de visão devido à mutação bialélica confirmada do gene RPE56 que possuem células retinianas suficientes e viáveis. Sendo um medicamento inovador, o Luxturna será financiado através do fundo especial italiano para medicamentos não oncológicos, cuja reserva consiste em 750 milhões de dólares.

Análise Regional

Geograficamente, os países cobertos no relatório de mercado da amaurose congênita leber são EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Holanda, Suíça, Bélgica, Rússia, Itália, Espanha, Turquia, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Singapura, Malásia, Austrália, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Israel, Resto da Oriente Médio e África (MEA) como parte do Oriente Médio e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.

De acordo com a análise da pesquisa de mercado da Data Bridge:

A América do Norte é a região dominante no mercado de amaurose congênita de Leber durante o período de previsão

A América do Norte dominou o mercado de amaurose congênita de Leber devido ao aumento do avanço tecnológico dentro dos EUA. A América do Norte continuará a dominar o mercado de amaurose congênita de Leber em termos de participação de mercado e receita de mercado e continuará a florescer seu domínio durante a previsão período. Isto se deve à crescente adoção de tecnologia avançada nesta região.

Estima-se que a Ásia-Pacífico seja a região que mais cresce no mercado de amaurose congênita de Leber

Espera-se que a Ásia-Pacífico cresça durante o período de previsão devido ao rápido desenvolvimento de instalações médicas nas economias emergentes desta região. Além disso, espera-se que o aumento dos gastos com saúde e o aumento da renda per capita impulsionem a taxa de crescimento do mercado nesta região.

Análise de impacto da COVID-19

O surto de COVID-19 impactou significativamente o setor de saúde. O mercado da amaurose congênita de Leber foi, no entanto, afetado negativamente por ela. A imposição de restrições de bloqueio e distanciamento social por parte do governo para conter o surto pandêmico de COVID-19, levou ao surgimento de vários desafios, como a negação ou adiamento dos serviços de oftalmologia e outros que limitaram a expansão da indústria. O mercado de amaurose congênita de Leber foi afetado negativamente pelo surto de COVID-19. À medida que aumentava a admissão de pacientes com COVID-19 em hospitais, vários procedimentos eletivos foram cancelados ou adiados para reservar leitos hospitalares e pessoal de atendimento aos pacientes para atendimento aos pacientes com COVID-19.

Pelo lado positivo, houve um declínio no número de pacientes com COVID-19 em todo o mundo, o que resultará no aumento do tratamento nos serviços de oftalmologia. Além disso, é provável que as restrições e medidas sejam relaxadas, o que ajudará o mercado a testemunhar um ligeiro aumento, à medida que os fabricantes se concentram em vários desenvolvimentos e inovações, tendências de mercado e outras estratégias de expansão.

A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma nova terapia genética para tratar pacientes que sofrem de uma forma rara de perda de visão hereditária

A FDA aprovou Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl), uma nova terapia genética, para tratar crianças e adultos com uma forma hereditária de perda de visão que pode levar à cegueira. Luxturna é a primeira terapia genética administrada diretamente aprovada nos Estados Unidos para tratar uma doença causada por uma mutação genética específica. Luxturna foi aprovado para tratar pacientes com distrofia retiniana associada à mutação bialélica RPE65 confirmada, que causa perda de visão e, em alguns casos, cegueira completa.

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