42,47% da receita global do mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD é gerada pelo segmento de redação e submissões regulatórias.

As indústrias de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) dependem principalmente de assuntos regulatórios. Estas questões estão relacionadas com a vida útil de vários itens de saúde. A terceirização de assuntos regulatórios fornece às organizações de manufatura suporte e direção tático, estratégico e operacional para que possam funcionar dentro do ambiente regulatório. Os fabricantes de dispositivos IVD podem acelerar a criação e distribuição de produtos de saúde eficazes e seguros para instituições e indivíduos em todo o mundo ao fazê-lo. Os sistemas de informação regulamentar registaram um aumento significativo no investimento como resultado da necessidade de automatizar numerosos processos, tais como publicações e operações regulamentares.

Acesse o relatório completo @ https://www.databridgemarketresearch.com/pt/reports/global-ivd-regulatory-affairs-outsourcing-market

Pesquisa de mercado de ponte de dados analisa que o Mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD deverá crescer a um CAGR de 13,3% no período de previsão de 2022 a 2029 e deverá atingir US$ 18.30.957,45 mil até 2029. Prevê-se que a adoção do mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD seja impulsionada pelo aumento das operações de expansão geográfica por empresas que buscam aprovações rápidas nos mercados locais. O mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD está crescendo rapidamente devido ao aumento do número de atividades de pesquisa e desenvolvimento, aumentando ainda mais o número de pedidos de ensaios clínicos e registros de produtos.

Espera-se que o aumento da prevalência de doenças crônicas impulsione a taxa de crescimento do mercado durante o período de previsão.

O aumento do número da população geriátrica e o estilo de vida sedentário das pessoas são os principais fatores que resultam no surgimento de casos de diversas condições crônicas. A crescente frequência de doenças crônicas e infecciosas levou ao desenvolvimento de ferramentas rápidas de diagnóstico e teste pelos principais participantes do mercado. Além disso, espera-se que a crescente adoção de dispositivos de autoteste e de pontos de atendimento impulsione o crescimento de dispositivos de diagnóstico in vitro em todo o mundo. Segundo a Associação Médica Americana, estima-se que 60% dos indivíduos com 65 anos ou mais viverão com mais de uma condição crônica até 2030. A pneumonia é uma das doenças infecciosas fatais que afetam principalmente a população geriátrica na faixa etária de 60 anos e acima. O diabetes também é um dos distúrbios crônicos que comumente afeta os idosos, pois essa população corre maior risco de distúrbios endócrinos devido ao desequilíbrio hormonal. De acordo com o International Journal of Health Policy and Management, a China é um dos países que apresenta alta taxa de prevalência de diabetes. Aproximadamente 114 milhões de pessoas na China sofrem desta doença.

Escopo do relatório e segmentação de mercado

Análise do segmento:

O mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD é segmentado com base em serviços, indicação, modo de implantação, tamanho da organização, estágio, classe e usuário final.

• Com base no serviço, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios IVD é segmentado em redação e submissões regulatórias, registro regulatório e aplicações de ensaios clínicos, consultoria regulatória, representação legal, serviços de gerenciamento de dados, serviços de fabricação e controles químicos (CMC), entre outros. Em 2022, espera-se que a redação e submissões regulatórias dominem o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de IVD, com uma participação de 42,47%, já que o custo de um pedido de autorização de um estudo de desempenho de dispositivos médicos para diagnóstico in votro é estimado em aproximadamente 2.500 euros.
• Com base na indicação, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios IVD é segmentado em oncologia, neurologia, cardiologia, química clínica e imunoensaios, medicina de precisão, doenças infecciosas, diabetes, testes genéticos, HIV/AIDS, hematologia, testes de drogas/farmacogenômica, sangue transfusão, ponto de atendimento e outros. Em 2022, espera-se que o segmento de oncologia domine o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de IVD, com uma participação de 28,56%, já que seus equipamentos médicos estão sujeitos a regulamentação rigorosa em muitas regiões.
• Com base no modo de implantação, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de IVD é segmentado em nuvem e local. Em 2022, espera-se que o segmento de nuvem domine o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de IVD, com uma participação de 59,53% devido aos custos crescentes de manutenção e terceirização de IVD.

Em 2022, prevê-se que o segmento de nuvem do segmento de modo de implantação domine o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD

Em 2022, o segmento de nuvem deste mercado dominará o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD devido aos custos crescentes associados à manutenção e terceirização de IVD. Espera-se que o segmento de nuvem atinja o maior CAGR de 13,8% no período de previsão de 2022-2029.

• Com base no tamanho da organização, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de IVD é segmentado em pequenas e médias empresas (SMES) e grandes empresas. Em 2022, espera-se que o segmento de grandes empresas domine o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de IVD com uma participação de 61,45% porque as aquisições e parcerias estratégicas organizacionais estão aumentando.

Em 2022, as grandes empresas O segmento é projetado para deter a maior parcela do segmento de tamanho de organização no mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD

Em 2022, prevê-se que o segmento de grandes empresas detenha a maior parte do mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de IVD porque as aquisições e parcerias estratégicas organizacionais estão aumentando. O segmento de grandes empresas cresce com um CAGR de 12,7% no período previsto de 2022 a 2029.

• Com base no estágio, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de IVD é segmentado em clínico, pré-clínico e PMA (autorização pós-comercialização). Em 2022, espera-se que o segmento clínico domine o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de IVD, com uma participação de 38,34%, à medida que os ensaios clínicos realizados em seres humanos fornecem insights sobre o cenário prático real do equipamento. Além disso, o aumento das atividades de P&D por empresas de toda a região impulsionará o crescimento do mercado.
• Com base na classe, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios IVD é segmentado em classe I, classe II e classe III. Em 2022, espera-se que o segmento Classe I domine o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de IVD com uma participação de 50,06%, uma vez que dispositivos médicos implantáveis ​​da Achieve Com instrumentos médicos de classe 3 e classe 4, a investigação clínica custa cerca de 4.300 euros.
• Com base nos usuários finais, o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de IVD é segmentado em empresas farmacêuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnologia, entre outras. Em 2022, espera-se que as empresas de dispositivos médicos dominem o mercado global de terceirização de assuntos regulatórios de IVD com uma participação de 52,00% devido a vários serviços e padrões tecnológicos eficientes.

Jogadores principais

A Data Bridge Market Research reconhece as seguintes empresas como os principais players do mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD no mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD são LORENZ Life Sciences Group (Alemanha), RQM+ (EUA), MakroCare (EUA), CRITERIUM, INC. Groupe ProductLife SA (França), Propharma Group (EUA), Asia Actual (EUA), PBC BioMed (Irlanda), EMERGO (EUA).

Desenvolvimento de mercado

• Em novembro de 2021, a USA-9 Technology Magazine listou Freyr entre os "10 melhores provedores de soluções tecnológicas de 2021. Freyr Solutions, um provedor líder global de soluções e serviços regulatórios, foi nomeado um dos "10 melhores provedores de soluções tecnológicas de 2021" pela USA-9.com, uma revista de tecnologia, à medida que Fryer continua a projetar soluções de software inovadoras e a apoiar os clientes em seus respectivos objetivos de conformidade. Isso ajudou a empresa a ganhar popularidade.
• Em outubro de 2021, o grupo Propharma anunciou a aquisição da Pharmica Consulting. Esta nova parceria permite ao Grupo ProPharma prestar ainda mais apoio aos clientes ao longo de todo o ciclo de vida do produto, ao mesmo tempo que permite à Pharmica Consulting expandir as suas soluções no estrangeiro, potenciando assim o crescimento global da empresa.
• Em dezembro de 2021, a RQM+ anunciou a aquisição da AcKnowledge Regulatory Strategies para expandir a experiência regulatória. A AcKnowledge Regulatory Strategies (AcKnowledge RS) é uma empresa sediada em San Diego cuja especialização inclui consultoria em assuntos regulatórios para a indústria de IVD e dispositivos médicos. A adição desta equipe impressionante à ampla rede de revisores, engenheiros, cientistas, especialistas regulatórios e de qualidade atuais e antigos da RQM+ fortalece a experiência de submissão da FDA da empresa.

Análise Regional

Geograficamente, os países cobertos no relatório de mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD são EUA, Canadá, México, Reino Unido, Alemanha, Itália, França, Espanha, Rússia, Holanda, Suíça, Turquia, Bélgica, Resto da Europa, China, Índia, Japão, Austrália, Coreia do Sul, Singapura, Indonésia, Tailândia, Malásia, Filipinas, Resto da Ásia-Pacífico, Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, Israel, Egito, África do Sul, Resto do Médio Oriente e África, Brasil, Argentina, Resto da América do Sul.

De acordo com a análise da pesquisa de mercado da Data Bridge:

A América do Norte é a região dominante no mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD durante o período de previsão 2022-2029

A América do Norte continuará a dominar o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD em termos de participação de mercado e receita de mercado e continuará a florescer seu domínio durante o período de previsão devido ao crescente avanço tecnológico nesta região. Além disso, a presença dos principais players do mercado impulsionará a taxa de crescimento do mercado nesta região. Os EUA dominam a região da América do Norte devido ao aumento das aquisições estratégicas e parcerias entre organizações.

Estima-se que a Ásia-Pacífico seja a região que mais cresce no mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD no período de previsão 2022-2029

Prevê-se que a região Ásia-Pacífico cresça à taxa mais elevada durante o período de previsão de 2022-2029 devido à disponibilidade do maior laboratório clínico da região. A China domina a região Ásia-Pacífico devido aos crescentes desenvolvimentos no setor da saúde.

Análise de impacto da COVID-19

A pandemia da COVID-19 influenciou negativamente o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD. COVID-19 causou um declínio no mercado global de saúde. A COVID-19 foi igualmente terrível para as principais economias mundiais, especialmente para o setor da saúde, para além das comunidades. Os principais partidos ainda estão a adaptar as suas abordagens ao cenário em rápida mudança. Espera-se que o negócio de saúde seja impactado significativamente pela COVID-19 no longo prazo. Os países e os intervenientes importantes teriam de fazer mudanças significativas nos cuidados de saúde até que a crise passasse. Espera-se que as mudanças nos cuidados de saúde incluam avanços tecnológicos, contenção de custos e maior acesso num futuro próximo. Na atual pandemia, a saúde digital e a telemedicina ocuparam o centro das atenções. A necessidade de diagnóstico, atendimento e consulta remotos foi novamente enfatizada na COVID-19. Obstáculos regulatórios e comportamentais dificultaram a disseminação da telemedicina nos últimos anos.

Para obter informações mais detalhadas sobre o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD relatório, clique aqui –https://www.databridgemarketresearch.com/pt/reports/global-ivd-regulatory-affairs-outsourcing-market