북미 E-Clinical Solutions 시장 – 2030년까지의 산업 동향 및 예측

북미 E-Clinical Solutions 시장 분석 및 규모

북미 e-임상 솔루션 시장은 Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes, Clario 등과 같은 많은 글로벌 기업으로 구성되어 있기 때문에 본질적으로 분산되어 있습니다. 이러한 기업의 존재는 지역 전체에서 시스템 서비스 및 소프트웨어에 대한 경쟁력 있는 가격을 제공합니다. 지역 및 국제 수준에서 이러한 기업이 존재하기 때문에 공급업체와 제조업체는 모든 예산에서 다양한 사양과 특성을 가진 제품을 제공합니다. 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템과 클라우드 기반 채택이 증가함에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 또한 환자 중심 임상 시험에 대한 집중이 커지면서 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

Data Bridge Market Research는 북미 e-clinical 솔루션 시장이 2030년까지 8,167.32백만 달러에 도달할 것으로 예상하며, 예측 기간 동안 CAGR은 14.5%라고 분석했습니다. 이 시장 보고서는 또한 가격 분석과 기술 발전에 대한 심층적인 내용을 다룹니다.

시장 정의

e-clinical 솔루션의 목표는 임상 연구 분야에 혁명을 일으키는 것입니다. 임상 관리 조직은 환자를 더 빨리 치료하기 위해 임상 연구 데이터의 효과성, 효율성 및 접근성을 개선하려고 노력하고 있습니다. eClinical 솔루션을 만든 아이디어는 임상 연구 데이터의 문제점을 정확히 파악하고 이를 해결하고 임상 시험 데이터를 유용하고 간단하게 얻을 수 있도록 창의적인 솔루션을 제공하고 임상 연구 도메인의 표준화, 보고 및 운영을 용이하게 하는 것이었습니다. e-clinical 솔루션과 소프트웨어에 대한 채택 증가와 집중 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

 전자 데이터 캡처(EDC), 전자 환자 보고 결과(ePRO), 임상 시험 관리 시스템 (CTMS), 전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템과 같은 e-임상 솔루션은 임상 연구에서 임상 데이터를 관리하는 데 사용되는 소프트웨어 프로그램입니다. 그러나 임상 시험 연구 승인 및 제품 승인에 대한 엄격한 규정과 표준이 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

북미 E-Clinical Solutions 시장 역학

이 섹션에서는 시장 동인, 기회, 제약 및 과제를 이해하는 것을 다룹니다. 이 모든 내용은 아래에서 자세히 설명합니다.

운전자

R&D 활동 증가 및 이에 따른 지출

R&D는 생명 과학 및 의료를 포함한 모든 산업에서 필수적입니다. 생명 과학 산업은 수익을 창출하기 위해 광범위한 연구 개발을 수행하며 종종 환자의 생명을 구하거나 향상시키는 결과를 가져옵니다. 약물 개발에는 임상 시험을 거쳐 임상 데이터 분석을 확인하고 연구 및 새로운 데이터 통찰력을 검토해야 합니다.

e-임상 솔루션은 포괄적인 데이터 검토, 데이터 변환 프로세스 자동화, 타임라인을 가속화하기 위한 분석에 사용됩니다. 제약 및 바이오제약 회사는 성공적인 약물 또는 생물학적 개발을 완료하기 위해 많은 임상 시험을 수행합니다 . 제약 및 바이오제약 회사는 연구 개발에 집중하여 e-임상 솔루션에 대한 수요가 증가했습니다.

개선된 의료 인프라와 첨단 실험실 설립

인프라는 모든 환자를 위한 향상된 치료 및 웰빙 표준과 좋은 의료 시스템 경험을 촉진하는 기본 목표를 뒷받침하는 핵심 기둥입니다. 이와 동시에 의료 시스템과 직원은 전체 인구의 효과적인 건강 증진, 예방 및 자가 관리를 지원해야 합니다.

인프라는 급성 및 입원 치료 센터인 병원을 더 광범위한 의료 시스템에 통합해야 합니다. 이는 양질의 환자 경험, 효과성, 효율성, 적시성, 안전, 형평성, 지속 가능성의 7가지 영역을 촉진해야 합니다. 인프라에는 구축된 환경과 장비, 접근성, 정보 기술(IT), 시스템 및 프로세스, 지속 가능성 이니셔티브, 직원과 같은 지원 요소가 포함됩니다. 이를 통해 개선된 의료 인프라와 직원은 e-임상 솔루션이 성장하고 더 나은 결과를 제공할 수 있는 더 많은 기회를 얻었습니다.

기회

• 다양한 정부의 임상 시험 투자 증가 

임상 시험 자금은 정부, 상업적 투자자, 비영리 기관, 학술 기관 및 기타 연구 기관을 포함한 다양한 출처에서 제공됩니다. 역사적으로 국립보건원(NIH)은 기초 약물 개발 연구에 가장 큰 정부 투자를 했습니다. 국방고등연구청(DARPA)도 비교적 고위험 생물학적 이니셔티브 몇 가지를 수용하여 발견 단계에 기여했습니다. 주 정부도 이 분야에서 점점 더 주도권을 잡고 있는데, 부분적으로는 대중이 긴 발견 과정에 좌절감을 느끼기 때문입니다. 따라서 시험 연구를 통해 신약을 발견하기 위한 정부 이니셔티브와 투자는 시장 성장 기회로 작용할 것으로 예상됩니다.

제지 / 도전

데이터 보안 및 개인 정보 보호 문제

정보 시스템은 프라이버시와 보안에 큰 관심을 두고 있습니다. 전 세계 어디에서나 인터넷에 연결된 모든 전자 기기에서 의료 서비스를 디지털화함으로써 개인 건강 정보에 대한 액세스가 가능해졌습니다. 사용자는 일반적으로 자신의 데이터가 어떻게 처리되는지 알지 못합니다. 클라우드의 의료 데이터는 해커의 주목을 끌었으며, 해커는 시스템을 표적으로 삼아 공격을 시작하고 재정적 이익을 위해 민감한 데이터를 훔칩니다.

데이터 침해는 2019년부터 흔해졌고, 5,000만 건 이상의 전자 의료 기록이 해킹되었으며, 2021년에는 보안 침해 건수가 전년보다 증가할 것으로 예측됩니다. 관할권 간 데이터 공유 계약의 생성과 데이터 보유의 저장 및 조작은 개인 프라이버시와 정보 기밀성에 대한 우려와 최근 지방 및 지역(예외적으로 환자 기록)에서 프라이버시 및 기밀성 법률이 제정됨에 따라 상당히 방해를 받고 있습니다. 따라서 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.

최근 개발 사항

• Dassault Systèmes의 자회사 Medidata는 2023년 4월 Lambda Therapeutics가 Medidata의 클라우드 기반 임상 제품인 Rave EDC, Rave RTSM, Rave Imaging을 배포한다고 발표했습니다. 이는 Dassault Systèmes의 자회사 Medidata의 성명에 따른 것입니다. 데이터 관리 작업을 자동화하고 최적화하고 더 빠른 통찰력을 위해 고품질 데이터를 안전하게 제공하면 임상 시험 생산성이 더욱 향상됩니다. 이를 통해 전 세계적으로 제품을 홍보하는 데 도움이 되었습니다.
• 2023년 3월, Clarion은 스폰서와 CR이 임상 시험 이미지를 볼 수 있도록 돕는 클라우드 기반 이미지 뷰어를 출시했습니다. 이전에는 여러 국가가 임상 시험 사진을 보려면 이미지 전송 절차에 참여해야 했습니다. 이로 인해 이미 위험한 프로세스가 복잡해지고 지연 및 실수 가능성이 커졌습니다. 이를 통해 비즈니스가 서비스 제공을 확대하는 데 도움이 되었습니다.

북미 E-Clinical Solutions 시장 범위  

북미 전자 임상 솔루션 시장은 제품, 제공 모드, 임상 시험 단계, 조직 규모, 사용자 기기, 최종 사용자를 기준으로 6개의 주요 세그먼트로 구분됩니다.

이들 세그먼트의 성장은 업계 내의 미미한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 애플리케이션을 식별하기 위한 전략적 의사 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

제품

• 전자 데이터 캡처 및 임상 데이터 관리 시스템
• 임상 시험 관리 시스템
• 임상 분석 플랫폼
• 케어 조정 의료 기록(CCMR)
• 무작위화 및 시험 공급 관리
• 임상 데이터 통합 ​​플랫폼
• 전자 임상 결과 평가 솔루션
• 안전 솔루션
• 전자 시험 마스터 파일 시스템
• 규제 정보 관리 솔루션
• 기타

제품 기준으로 시장은 전자 데이터 수집 및 임상 데이터 관리, 임상 시험 관리 시스템, 임상 분석 플랫폼, 케어 조정 의료 기록(CCMR), 무작위 배정 및 시험 공급 관리, 임상 데이터 통합 ​​플랫폼, 전자 임상 결과 평가 솔루션, 안전 솔루션, 전자 시험 마스터 파일 시스템 , 규제 정보 관리 솔루션 등으로 구분됩니다.

배달 모드

• 웹 호스팅(주문형) 솔루션
• 라이센스된 엔터프라이즈(온프레미스) 솔루션
• 클라우드 기반(SAAS) 솔루션

제공 방식을 기준으로 시장은 웹 호스팅(온디맨드) 솔루션, 라이선스 기업(온프레미스) 솔루션, 클라우드 기반(SAAS) 솔루션으로 구분됩니다.

임상 시험 단계

• 1단계
• 2단계
• 3단계
• 4단계

임상 시험 단계를 기준으로 시장은 임상 I상, 임상 II상, 임상 III상, 임상 IV상으로 구분됩니다.

조직 규모

• 소형 및 중형
• 크기가 큰

조직 규모에 따라 시장은 소규모 및 중규모, 대규모로 세분화됩니다.

사용자 장치

• 데스크탑
• 태블릿
• 핸드헬드 PDA 장치
• 스마트 폰
• 기타

사용자 기기를 기준으로 시장은 데스크톱, 태블릿, 핸드헬드 PDA 기기, 스마트폰 및 기타로 구분됩니다.

최종 사용자

• 제약 및 바이오제약 회사
• 계약 연구 기관
• 컨설팅 서비스 회사
• 의료 기기 제조업체
• 병원
• 학술 연구 기관

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 생물제약 회사, 계약 연구 기관, 컨설팅 서비스 회사, 의료 기기 제조업체, 병원 , 학술 연구 기관으로 구분됩니다.

북미 E-Clinical Solutions 시장 지역 분석/통찰력

북미 전자 임상 솔루션 시장을 분석하고, 시장 규모 정보는 제품, 제공 모드, 임상 시험 단계, 조직 규모, 사용자 기기 및 최종 사용자를 기반으로 합니다.

이 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코입니다.

미국은 약물 발견 및 투여를 위한 R&D 투자가 증가하고 있고, 미국 내에 강력한 주요 기업들이 존재하기 때문에 북미 지역을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 신규 판매, 교체 판매, 국가 인구 통계, 규제 조치 및 수출입 관세와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 주요 포인터 중 일부입니다. 또한 아시아 태평양 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제와 판매 채널의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

경쟁 환경 및 시장 점유율 분석

북미 e-임상 솔루션 시장 경쟁 구도는 경쟁자에 대한 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 제공된 위의 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

북미 e-임상 솔루션 시장에서 활동하는 주요 기업으로는 Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systèmes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC., Anju, Castor., Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC., Y-Prime LLC, RealTime Software Solutions LLC, Quretec, Research Manager, Datatrack Int., IQVIA Inc. 등이 있습니다.

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