글로벌 호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 전망

 

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호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장 규모

• 글로벌 호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장 규모는 2024년에 222억 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 5.7%의 CAGR 로 2032년까지 344억 7천만 달러  에 도달할 것으로 예상됩니다  . 
• 시장 성장은 주로 폐경 증상, 갑상선 기능 저하증, 남성 저성선증, 성장 호르몬 결핍증과 같은 호르몬 관련 장애의 유병률 증가와 전 세계적으로 호르몬 대체 요법에 대한 인식과 수용이 높아지는 데 기인합니다.
• 또한, 의약품 제형의 발전과 편리한 경구 치료제에 대한 수요 증가, 그리고 의료 인프라 확충 및 의료비 지출 증가는 시장 확대를 더욱 가속화하고 있습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 글로벌 HRT 정제 시장의 꾸준한 성장에 기여하고 있습니다.

호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장 분석

• 폐경, 갑상선 기능 저하증, 남성 저성선증, 성장 호르몬 결핍증과 같은 호르몬 결핍 및 불균형을 관리하는 데 사용되는 호르몬 대체 요법(HRT) 정제는 전 세계적으로 환자의 삶의 질을 개선하고 만성 내분비 장애를 관리하는 데 점점 더 필수적이 되고 있습니다.
• 호르몬 관련 질환의 유병률 증가, HRT 혜택에 대한 인식 증가, 안전성과 효능을 강화하는 제약 제형의 발전은 전 세계적으로 HRT 정제에 대한 수요를 증가시키는 주요 요인입니다.
• 북미는 2025년 HRT 정제 시장에서 약 38.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 선도하고 있습니다. 이는 폐경기 및 갑상선 기능 저하증 환자의 높은 유병률, 잘 구축된 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 호르몬 요법의 광범위한 도입에 힘입은 것입니다. 미국은 고령 인구 증가와 지속적인 임상 혁신으로 인해 눈에 띄는 성장을 보이고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 확대, 호르몬 대체 옵션에 대한 인식 제고, 의료 인프라 개선, 중국 및 인도와 같은 신흥 경제권에서의 내분비 질환 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다.
• 폐경 관련 시장은 전 세계 여성들의 높은 유병률과 안면홍조, 골다공증, 호르몬 불균형 등 폐경 증상의 효과적인 관리에 대한 수요 증가로 2025년 45% 이상의 시장 점유율을 기록하며 HRT 정제 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 호르몬 대체 요법의 효과에 대한 인식 제고와 의료 서비스 접근성 향상은 이 시장의 성장을 더욱 뒷받침합니다.

보고서 범위 및 호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장 세분화

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호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장 동향

“ 개인화 및 복합 호르몬 요법의 채택 증가 ”

• 글로벌 HRT 정제 시장에서 중요하고 가속화되는 추세는 단일 정제로 여러 결핍을 해결하는 복합 호르몬 제형과 함께 개별 환자 프로필에 맞춰 조정된 개인화된 호르몬 대체 요법으로의 전환이 증가하고 있다는 것입니다.
• 예를 들어, 진단 기술의 발전으로 의료 서비스 제공자는 환자별 호르몬 수치와 건강 상태에 따라 에스트로겐, 테스토스테론, 갑상선 호르몬 또는 성장 호르몬 복용량을 맞춤화하여 치료 결과와 환자 준수도를 개선할 수 있습니다.
• 제약 회사들은 치료 요법을 단순화하고 편의성을 높이기 위해 에스트로겐과 프로게스테론 또는 갑상선과 성장 호르몬을 통합한 복합 HRT 정제를 점점 더 많이 개발하고 있습니다.
• 개인맞춤형 치료와 복합 치료는 부작용을 줄이고 안전성을 향상시키며, 호르몬 치료에 대한 오랜 우려를 해소합니다.
• 이러한 추세는 환자 반응을 모니터링하고 호르몬 관련 질병에 대한 동적 복용량 조정 및 보다 효과적인 관리를 가능하게 하는 진행 중인 임상 연구 및 디지털 건강 도구에 의해 뒷받침됩니다.
• 그 결과, Pfizer와 Novo Nordisk와 같은 선도적인 제약 회사들은 개인화된 관리와 투여 용이성을 위해 설계된 새로운 경구 HRT 제형에 투자하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.  

호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장 동향

운전사

“호르몬 결핍증 유병률 증가와 인구 고령화”

• 폐경, 갑상선 기능 저하증, 남성 생식선 기능 저하증, 성장 호르몬 결핍증과 같은 호르몬 관련 질환의 발병률이 전 세계적으로 고령화 사회로 접어들면서 증가하고 있으며, 이는 HRT 정제 수요를 촉진하는 주요 요인입니다.
• 예를 들어, 선진국과 개발도상국에서 기대수명이 늘어나고 노인 인구가 확대되면서 폐경과 연령에 따른 호르몬 감소율이 높아지고 있으며, 이로 인해 효과적인 호르몬 요법이 필요해지고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자와 환자들 사이에서 조기 및 지속적인 호르몬 대체 요법의 이점에 대한 인식이 높아지면서 시장 확장이 더욱 촉진됩니다.
• 또한, 향상된 진단 기능과 스크리닝 프로그램을 통해 호르몬 불균형을 조기에 감지하고 HRT를 적시에 시작할 수 있게 되었습니다.
• 비침습적이고 투여하기 쉬운 치료 옵션으로서 경구 정제의 편리함은 환자의 순응도와 선호도를 향상시켜 지속적인 시장 성장에 기여합니다.

제지/도전

“ 안전 문제와 규제 검토가 시장 성장에 영향을 미칩니다 .”

• 심혈관 질환, 암 및 기타 부작용 위험을 포함한 호르몬 대체 요법과 관련된 안전 문제는 시장 도입에 계속해서 어려움을 야기합니다.
• 과거의 주목할 만한 연구에서는 장기적인 HRT 사용에 대한 주의를 촉구했고, 이로 인해 임상의들 사이에서 엄격한 규제 감독과 신중한 처방 관행이 이루어졌습니다.
• 예를 들어, FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 환자 안전을 보장하기 위해 HRT 약물 승인, 라벨링 및 시판 후 감시에 대한 엄격한 지침을 시행했으며 이로 인해 제품 출시 및 시장 침투가 지연될 수 있습니다.
• 또한 호르몬 요법의 부작용에 대한 부정적인 홍보와 환자의 우려로 인해 일부 잠재적 사용자는 치료를 피하거나 중단하게 되었습니다.
• 또한 특정 지역의 브랜드 호르몬 요법의 높은 비용과 제한된 보험 적용 범위는 특히 가격에 민감한 시장에서 접근성을 제한할 수 있습니다.
• 이러한 제약을 극복하려면 향상된 안전 프로필을 입증하기 위한 지속적인 임상 연구, 오해를 해소하기 위한 환자 교육 이니셔티브, 시장 도달 범위를 확대하기 위한 비용 효율적인 치료법 개발이 필요합니다.

호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장 범위

시장은 질병 유형, 제품, 최종 사용자, 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.

• 질병 유형별

질병 유형에 따라 HRT 정제 시장은 폐경, 갑상선 기능 저하증, 남성 성선 기능 저하증, 성장 호르몬 결핍증 등으로 구분됩니다. 폐경 관련 시장은 2025년 시장 매출의 45%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 전 세계 여성들의 안면홍조, 골다공증, 호르몬 불균형 등 폐경 증상의 높은 유병률에 기인합니다.

갑상선 기능 저하증 분야는 모든 연령대에서 진단율 증가와 갑상선 질환에 대한 인식 제고로 인해 예측 기간 동안 11.2%의 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 남성 성선기능저하증과 성장호르몬 결핍증 분야 또한 호르몬 치료 옵션의 발전과 인지도 향상에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다.

• 제품별

HRT 정제 시장은 제품별로 에스트로겐 대체 요법, 인간 성장 호르몬(HGH) 대체 요법, 갑상선 대체 요법, 테스토스테론 대체 요법 등으로 구분됩니다. 에스트로겐 대체 요법은 폐경기 여성의 증상 관리 및 합병증 예방을 위한 주요 치료법으로, 2025년 시장 점유율 1위를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.

갑상선 기능 저하증 발생률이 전 세계적으로 증가함에 따라 갑상선 대체 요법 또한 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 테스토스테론 대체 요법은 남성 성선기능저하증 환자 증가와 노화 관련 호르몬 감소에 대한 호르몬 치료에 대한 환자 수용 증가에 힘입어 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 최종 사용자별

HRT 정제 시장은 최종 사용자 기준으로 병원, 의원, 외래 수술 센터 등으로 세분화됩니다. 병원은 호르몬 관련 질환에 대한 전문 진단 및 치료 시설의 가용성 덕분에 2024년에 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지할 것입니다.

외래 진료 서비스와 전문 호르몬 치료 제공업체의 증가로 병원의 빠른 성장이 예상됩니다. 외래 수술 센터 또한 진단 및 치료 관리에 점점 더 많이 활용되면서 전반적인 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

• 유통 채널별

유통 채널을 기준으로 HRT 정제 시장은 직접 판매 채널과 소매 판매 채널로 구분됩니다. 소매 판매 채널은 약국과 온라인 플랫폼을 통해 HRT 정제를 쉽게 구할 수 있어 환자의 접근성이 향상됨에 따라 시장 점유율이 상당히 높습니다.

원격진료와 재택 치료 서비스의 도입 증가로 인해 병원 약국과 환자 직접 배송 서비스를 포함한 직접 유통 채널이 꾸준히 성장할 것으로 예상되며, 편리한 약물 관리와 복용 준수가 용이해질 것으로 기대됩니다 .

호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 38.5%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 글로벌 호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장을 장악하고 있습니다. 이는 폐경 및 갑상선 기능 저하증과 같은 호르몬 관련 질환의 높은 유병률과 호르몬 대체 요법의 이점에 대한 광범위한 인식에 힘입은 것입니다.
• 이 지역의 소비자와 의료 서비스 제공자는 첨단 의료 인프라와 처방약에 대한 쉬운 접근성을 바탕으로 호르몬 불균형을 효과적으로 관리하는 것을 점점 더 우선시하고 있습니다.
• 이러한 강력한 시장 입지는 높은 의료비 지출, 확립된 제약품 유통 채널, HRT 제형 개선에 중점을 둔 지속적인 연구 개발 활동으로 더욱 강화되어 북미가 임상 및 외래 환경에서 HRT 정제의 선도 지역으로 자리매김하게 되었습니다.

미국 HRT 정제 시장 통찰력

미국 HRT 정제 시장은 폐경 관련 합병증, 갑상선 기능 저하증, 성장 호르몬 결핍증의 높은 발생률에 힘입어 2025년 북미에서 80%가 넘는 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 탄탄한 의료 인프라, 처방약에 대한 폭넓은 접근성, 그리고 호르몬 불균형 증상에 대한 환자의 높은 인식은 시장 성장에 크게 기여합니다. 주요 제약 회사의 입지, 활발한 임상 연구, 그리고 HRT 치료에 대한 유리한 보험 적용 범위는 시장을 더욱 강화하고 있습니다. 또한, 여성 건강에 대한 관심 증가와 인구 고령화 추세는 HRT 정제에 대한 장기적인 수요를 뒷받침하고 있습니다.

유럽 ​​HRT 정제 시장 통찰력

유럽 ​​HRT 정제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 폐경기 및 갑상선 질환에 대한 호르몬 요법 수요 증가에 힘입은 것입니다. 고령 인구 증가와 여성 건강에 대한 정부의 적극적인 정책이 시장 성장의 주요 동력입니다. 선진화된 공공 의료 시스템과 보험급여 정책은 HRT 제품의 접근성을 향상시킵니다. 또한, 의료 인식 제고와 노화 및 호르몬 관련 질환에 대한 사회적 인식 변화로 인해 이 지역 전체에서 HRT 제품 사용이 확대되고 있습니다.

영국 HRT 정제 시장 통찰력

영국 HRT 정제 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되는데, 이는 폐경 관리 및 호르몬 결핍에 대한 인식 제고에 따른 것입니다. 영국 정부의 폐경 지원 접근성 개선 및 HRT 처방료 폐지 정책은 HRT 도입률을 증가시켰습니다. 또한 영국은 시기적절한 진단과 치료를 지원하는 탄탄한 공공-민간 의료 시스템을 갖추고 있으며, 여성 건강에 대한 지지가 확대됨에 따라 적격 인구의 HRT 정제 사용이 지속적으로 촉진되고 있습니다.

독일 HRT 정제 시장 통찰력

독일의 호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장은 탄탄한 제약 산업과 인구 고령화에 힘입어 2032년까지 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일은 선진 의료 서비스와 인식 제고 프로그램 덕분에 호르몬 질환 진단율이 높습니다. 독일 소비자들은 과학적으로 뒷받침되는 치료법을 선호하는 경향이 있으며, 개인 맞춤형 호르몬 치료에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 독일은 의료 디지털화에 중점을 두고 있으며, HRT와 같은 장기 치료법의 접근성과 추적도 향상되고 있습니다.

아시아 태평양 HRT 정제 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장은 급속한 도시화, 의료 서비스 접근성 향상, 그리고 호르몬 관련 질환에 대한 인식 제고에 힘입어 2025년 23% 이상의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국, 일본, 한국, 인도 등의 국가에서는 검진 개선과 공중 보건 캠페인 강화로 폐경 및 갑상선 질환 진단 건수가 증가하고 있습니다. 의료비 지출 증가, 생활 방식의 변화, 그리고 여성 중심 의료 프로그램 확대는 이 지역의 강력한 성장 기회를 창출하고 있습니다.

일본 HRT 정제 시장 분석

일본 HRT 정제 시장은 인구 고령화와 예방 의료에 대한 강력한 강조에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 일본 소비자들은 의료 지침과 규제된 치료법에 대한 높은 신뢰를 보이고 있으며, 이는 특히 폐경과 갑상선 질환에 대한 호르몬 요법의 지속적인 사용을 뒷받침합니다. 의료 시스템은 개인 맞춤형 진료와 원격 의료 솔루션 통합에 중점을 두고 있어 환자의 HRT 제품 순응도와 접근성을 더욱 향상시킵니다.

중국 HRT 정제 시장 통찰력

중국 HRT 정제 시장은 중산층 인구의 급속한 증가, 의료 접근성 향상, 그리고 호르몬 건강에 대한 인식 제고로 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 여성 건강 증진 및 만성 질환 관리에 중점을 둔 정부 주도 정책은 HRT 검진 및 처방 증가로 이어졌습니다. 국내 제약 회사들 또한 저렴한 HRT 정제의 공급 확대에 중요한 역할을 하고 있으며, 특히 2선 및 3선 도시에서 시장 침투가 가속화되고 있습니다 .

호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장 점유율

호르몬 대체 요법(HRT) 정제 산업은 주로 다음을 포함한 잘 알려진 회사들이 주도하고 있습니다.

• 화이자(미국)
• AbbVie Inc.(미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Novo Nordisk A/S(덴마크)
• 바이엘 AG(독일)
• Ipsen Pharma(프랑스)
• Endo International plc(아일랜드/미국)
• Mylan NV(현재 Viatris의 일부)(미국)
• 테바 제약 산업 유한회사(이스라엘)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• Ferring Pharmaceuticals (스위스)
• HRA Pharma(마일란의 자회사)(프랑스)
• Organon & Co. (미국)
• Meda AB(마일란 자회사)(스웨덴)
• 루핀 리미티드(인도)

글로벌 호르몬 대체 요법(HRT) 정제 시장의 최신 동향

• 2021년 11월, 아이-맵 바이오파마(I-MAB Biopharma Co., Ltd.)는 점프캔 파마슈티컬 그룹(Jumpcan Pharmaceutical Group)과 에프탄소마트로핀 알파(TJ101)의 중국 내 개발 및 상용화를 위한 협력 계약을 체결했습니다. TJ101은 장기 작용형 재조합 인간 성장 호르몬으로, 현재 소아 성장 호르몬 결핍증 치료를 위한 3상 임상시험이 진행 중입니다. 이번 협력을 통해 아이-맵 바이오파마는 호르몬 대체 요법 시장에서 입지를 더욱 강화할 것으로 기대됩니다.
• 2023년 2월, 한국 식품의약품안전처는 화이자의 NGENLA를 성장호르몬 결핍증 치료제로 승인했습니다. 글로벌 호르몬 대체 요법 시장의 주요 기업으로는 다음과 같습니다.

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