글로벌 유전자 치료 시장 – 2031년까지의 산업 동향 및 예측

유전자 치료 시장 분석 및 규모

유전자 치료 시장에서 혁신적인 치료법은 유전 물질을 활용하여 질병의 근원을 해결하고 증상 관리보다는 잠재적인 치료법을 제공합니다. 이러한 혁신적인 접근 방식은 유전적 질환 에서 암에 이르기까지 다양한 질병에 걸쳐 희망을 주며, 개인화되고 타겟팅된 개입을 제공하여 의료를 혁신하고 궁극적으로 환자의 삶의 질과 예후를 개선합니다.

예를 들어, 2022년 12월 일본 후생노동성은 Kite Pharma, Inc.와 Daiichi Sankyo Co., Ltd.의 CAR T 세포 치료제인 Yescarta를 재발/난치성 대형 B세포 림프종을 치료하기 위해 승인했습니다. CD19를 표적으로 하는 CAR T 세포로 이전에 치료를 받지 않은 환자에게만 해당됩니다.                 

Data Bridge Market Research는 글로벌 유전자 치료 시장 규모가 2023년에 86억 8천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 333억 1천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 18.3%가 될 것으로 분석했습니다. 이는 시장 가치를 나타냅니다. 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

유전자 치료 시장 범위 및 세분화

시장 정의

유전자 치료는 환자의 세포 내에서 특정 유전자를 도입, 제거 또는 수정하여 유전적 질환을 치료하는 의학적 접근 방식입니다. 이 치료 방법은 근본적인 유전적 원인을 표적으로 삼아 낭포성 섬유증이나 암과 같은 유전적 질병을 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 개인화된 의학에 대한 희망을 제공하며 임상 시험 에서 격려적인 결과를 보였습니다 .            

글로벌 유전자 치료 시장 역학

운전자

• 유전 질환의 유병률 증가

낭포성 섬유증, 겸상 적혈구 빈혈, 근위축증과 같은 유전적 질환의 급증은 유전자 치료 치료에 대한 필요성을 촉진하고 있습니다. 이러한 증가하는 발병률은 혁신적인 치료적 접근 방식에 대한 수요를 강조합니다. 유전자 치료는 이러한 질환의 근본 원인을 표적으로 삼아 잠재적인 해결책을 제공하며, 영향을 받는 인구의 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하는 유망한 길을 제시합니다.

• 유전자 편집 기술의 발전

혈우병 유전자 치료 및 CRISPR-Cas9와 같은 혁신은 유전자 편집을 혁신하여 정밀도, 효율성 및 경제성을 개선했습니다. 이러한 변화는 질병 치료를 위한 표적 유전자 변형을 용이하게 함으로써 유전자 치료 시장의 성장을 촉진합니다. 이러한 발전은 보다 효과적인 치료법을 제공하여 투자를 촉진하고 다양한 의학적 상태에 대한 혁신적인 유전자 치료 솔루션의 창출을 촉진합니다.

예를 들어, 2021년 3월, USFDA는 최소 4회 이상의 이전 치료에 반응하지 않거나 재발한 다발성 골수종 성인을 위한 선구적인 세포 기반 유전자 요법인 Abecma(idecabtagene vicleucel)를 승인했습니다. 이는 이 형태의 암에 대한 세포 기반 유전자 요법에 대한 FDA의 첫 번째 승인으로, 새로운 치료 경로를 제공합니다.

기회

• 개인화된 의학 접근 방식의 성장

유전자 치료는 유전자 돌연변이를 표적으로 삼고 개별 환자에게 맞춤형 솔루션을 제공함으로써 개인화된 치료를 용이하게 합니다. 각 개인의 고유한 유전자 구성을 파악하는 이 접근 방식은 매우 효과적이고 맞춤형 치료법을 제공하여 시장 확장을 촉진하고, 의료 치료의 지형을 혁신합니다.

• 조직 간 전략적 인수 및 파트너십 증가

조직들은 유전적 질환을 탐지하기 위한 유전자 치료 제품을 개발하기 위해 점점 더 전략적 파트너십을 형성하고 있습니다. 협업은 질병 탐지를 위한 새로운 기술과 플랫폼의 개발을 용이하게 합니다. 장기 계약을 통해 회사는 소비자 수요에 맞춰 유전자 치료 제품의 동적 가격을 제공할 수 있습니다. 이러한 파트너십은 시장에서 상호 성장과 이익을 위한 기회를 창출합니다.

예를 들어, 2023년 1월 Spark Therapeutics와 Neurochase는 Neurochase의 전문화된 전달 기술을 Spark의 AAV 플랫폼과 통합하여 희귀한 CNS 장애를 표적으로 하는 선택된 유전자 치료를 위한 전략적 협업을 시작했습니다. Neurochase는 직접 약물 전달에 대한 전문 지식을 제공하여 Spark의 효과적인 치료 개발 역량을 강화합니다.

제약/도전

• 면역 반응에 대한 우려

바이러스 벡터나 이종 유전자 제품에 대한 면역 반응은 유전자 치료 효능을 방해하고 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 과제를 해결하기 위한 전략에는 면역 조절 개입과 면역 감지를 회피하도록 설계된 엔지니어링 벡터가 포함됩니다. 이러한 반응을 극복하는 것은 유전자 치료 치료의 안전성과 효과를 보장하는 데 중요합니다. 

• 높은 개발 비용

유전자 치료의 상당한 연구 개발 비용은 복잡한 제조, 광범위한 임상 시험 및 엄격한 규제 요구 사항에서 비롯됩니다. 이러한 재정적 장애물은 회사에 과제를 안겨주어 투자 능력을 제한하고 잠재적으로 혁신과 시장 접근성을 방해합니다. 유전자 치료의 높은 비용을 극복하는 것은 이 분야를 발전시키고 환자에게 더 폭넓은 접근성을 보장하는 데 필수적입니다.

이 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

최근 개발

• 2023년 12월 Libmeldy는 조기 발병형 변색성 백질 이영양증을 치료하기 위해 스위스 치료제 기관으로부터 승인을 받았으며 이는 이 희귀 질환의 치료적 요구 사항을 충족하는 데 있어 중요한 진전을 의미합니다.
• 2023년 5월, Krystal Biotech의 VYJUVEK 유전자 치료법은 이 쇠약한 질환을 앓고 있는 환자들에게 희망을 제공하면서 디스트로피성 표피수포증 치료에 승인을 받았습니다.
• 2023년 1월 Voyager Therapeutics와 Neurocrine Biosciences는 신경계 질환을 표적으로 하는 Voyager의 GBA1 프로그램과 기타 혁신적인 유전자 치료법을 상용화하고 개발하기 위한 전략적 협력을 시작했으며, 이는 의학의 이 중요한 분야에 발전을 약속합니다.
• 2022년 8월, USFDA는 성인과 소아의 베타 지중해 빈혈을 치료하는 최초의 세포 기반 유전자 요법으로 Zynteglo(betibeglogene autotemcel)를 승인했습니다. Zynteglo 유전자 요법의 승인은 유전자 요법의 연구 개발이 강화되면서 시장 성장을 견인하고 있습니다. 이 획기적인 발견은 유전적 질환에 대한 혁신적인 치료법을 약속하며 의학 분야에서 상당한 진전을 나타냅니다.
• 2022년 12월, Ferring Pharmaceuticals는 고위험, BCG에 반응하지 않는 비근육 침습성 방광암에 대한 유전자 요법인 Adstiladrin에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 아데노바이러스 벡터를 기반으로 하는 이 새로운 요법은 유두종 유무에 관계없이 상피내암이 있는 성인 환자를 대상으로 하며, 회사의 제품 범위와 치료 옵션을 강화합니다.

유전자 치료 시장 범위

시장은 벡터 유형, 방법, 유전자 유형, 응용 프로그램 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

벡터 유형

• 바이러스 벡터
• 비바이러스 벡터

 방법

• 생체 외
• 생체 내

 유전자 유형

• 항원
• 사이토카인
• 종양 억제제
• 자살
• 부족
• 성장인자
• 수용체
• 기타

 애플리케이션

• 종양학적 장애
• 심혈관 질환
• 감염성 질환
• 희귀 질병
• 신경계 질환
• 기타 질병

 최종 사용자

• 암 연구소
• 병원
• 연구 기관
• 기타

글로벌 유전자 치료 시장 지역 분석/통찰력

위에 언급된 대로 국가, 벡터 유형, 방법, 유전자 유형, 응용 분야 및 최종 사용자별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 프랑스, ​​영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 기타 유럽, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 기타 아시아 태평양 지역, 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘, 기타 중동 및 아프리카 지역, 브라질, 아르헨티나, 기타 남미 지역입니다.

North America is expected to dominate the market, propelled by rising R&D investments. The U.S., led by key players such as Novartis AG and Kite Pharma, holds significant regional control, fostering market growth and innovation.

Europe is expected to be fastest growing in the gene therapy market, propelled by Germany's mass production and emerging market demand. Expansion initiatives bolster its dominance, meeting the growing need for innovative treatments and solidifying its position as a global leader in biotechnology.

Asia-Pacific is expected to dominate the gene therapy market, led by China's prominence. Increasingly, customers favor minimally invasive medical procedures, propelling the region's growth. This trend aligns with gene therapy's promise of advanced treatments, fostering a favorable environment for its adoption.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.   

Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration

The market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for global autoimmune disease diagnosis market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the market. The data is available for historic period 2016-2021.

Competitive Landscape and Global Gene Therapy Market Share Analysis

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Some of the major players operating in the market are:

• Novartis AG (Switzerland)
• Gilead Sciences, Inc. (U.S.)
• uniQure NV (Netherlands)
• Oxford Biomedica PLC (U.K.)
• Spark Therapeutics, Inc. (U.S.)
• SIBONO (China)
• bluebird bio, Inc. (U.S.)
• Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd. (China)
• Biogen (U.S.)
• Dendreon Pharmaceuticals LLC (U.S.)
• Amgen Inc. (U.S.)
• AnGes, Inc. (Japan)
• Enzyvant Therapeutics GmbH  (Switzerland)
• Epeius Biotechnologies Corp. (미국)
• 아스텔라스파마 주식회사(일본)
• American Gene Technologies (미국)
• 바이오마린(미국)

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