글로벌 모노클로날 항체 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

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모노클로날 항체 시장 분석

지난 몇 년 동안 CTLA-4, PD-1, PD-L1과 같은 면역 체크포인트를 표적으로 하는 다양한 단일클론 항체가 승인되었으며, 각각 고유한 작용 모드를 가지고 있습니다. 제조업체는 암에서 희귀 질환에 이르기까지 다양한 장애를 치료하기 위해 여러 분류의 약물을 만드는 데 노력을 집중하고 있습니다. 항암제와 결합된 단일클론 항체는 다양한 악성 종양을 치료하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 2017년에 이전에 두 가지 치료를 받은 다발성 골수종 환자를 치료하기 위해 포말리도마이드와 덱사메타손과 함께 Darzalex(다라투무맙)를 승인  했습니다  .

모노클로날 항체 시장 규모                              

글로벌 단일클론 항체 시장 규모는 2024년에 2,632억 2,000만 달러로 평가되었으며, 2032년까지 7,198억 1,000만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년에서 2032년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률은 13.40%입니다.

보고 범위 및 시장 세분화       

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모노클로날 항체 시장 정의

단일클론 항체는 실험실에서 단일 항체의 많은 사본을 생산하는 면역 요법의 한 형태입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 염증, 암 및 기타 질환을 치료하기 위해 여러 단일클론 항체를 승인했습니다. 단일클론 항체는 출처에 따라 쥐, 키메라, 인간화 또는 인간으로 분류됩니다. 쥐 항체는 쥐 출처에서만 생산되는 반면 키메라 항체는 쥐와 인간 영역을 결합합니다. 인간 항체는 많은 마우스 또는 쥐 단일클론 항체가 있는 인간 항체로 구성됩니다.

모노클로날 항체 시장 동향

운전자

• 암 유병률 증가

암의 급증하는 유병률  은 2025-2032년 예측 기간 동안 모노클로날 항체 시장 성장률을 견인하는 주요 요인입니다. 모노클로날 항체는 전 세계 모노클로날 항체 시장의 급속한 성장으로 인해 산업화된 국가에서 많은 암 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. GOLOBOCAN 2020 연구에 따르면 전 세계적으로 1,930만 건의 새로운 암 진단과 약 1,000만 건의 암 관련 사망이 발생했습니다.

• 코로나19 팬데믹의 출현

COVID-19 팬데믹의 출현은 ''시장의 성장률을 촉진할 것으로 예상됩니다. COVID-19 환자 수의 급격한 증가와 관련 사망 위험은 실행 가능한 치료법 개발을 촉진했습니다. 또한, 이 바이러스가 질병 부담을 줄일 수 있는 잠재력이 있기 때문에 다양한 산업 참여자들이 COVID-19 바이러스의 예방 및 치료를 위한 새로운 단일클론 항체 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다.

또한, 공공 및 민간 기관에서 인식을 확산하기 위한 이니셔티브가 증가하고 의료비가 증가함에 따라 모노클로날 항체 시장이 확대될 것입니다. 또한, 사람들의 앉아서 지내는 생활 방식과 급증하는 노령 인구는 모노클로날 항체 시장이 확대되는 결과를 가져올 것입니다. 이와 함께 개인화된 의학에 대한 수요 증가와 만성 및 감염성 질환의 급증하는 유병률은 시장 성장률을 높일 것입니다.

기회

• 연구개발 활동의 증가         

증가하는 수의 연구 및 개발 활동은  향후 몇 년 동안 단일 클론 항체 시장 성장에 대한 새로운 기회를 창출할 것으로 추정됩니다. 새로운 유전자 기반 요법, COVID-19와 같은 다른 치명적인 질병을 치료하는 데 단일 클론 항체를 적용하는 것과 관련된 새로운 연구, 질병 진단 및 자가 면역, 바이러스성 질병 치료를 포함한 다른 질병의 치료 및 새로운 항체에 대한 정부 승인은 모두 시장 성장에 기여할 수 있습니다. 예를 들어, Union Chimique Belge(UCB)는 2020년 7월에 Roche 및 Genentech와 진행성 초핵성 마비(PSP) 및 알츠하이머병 치료를 위한 강력한 단일 클론 항체인 UCB0107의 제조 및 상용화를 위한 라이선스 계약을 체결했지만 아직 연구 중입니다.

• 규제 승인 증가 및 치료법 출시

규제 기관에서 모노클로날 항체에 대한 승인이 증가함에 따라 새로운 의약품 출시가 뒷받침되고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2018년에 Roche Holding AG의 자회사인 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.는 자사 약물인 Satralizumab이 미국 FDA로부터 혁신적 치료제 지정을 받았다고 보고했습니다. 2018년 5월에 Johnson & Johnson은 자가 줄기 세포 이식(ASCT) 후보가 아닌 새로 진단된 다발성 골수종 환자를 치료하기 위해 Velcade, 멜팔란, 프레드니손과 함께 사용되는 모노클로날 항체인 Darzalex에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

게다가 첨단 기술 개발을 위한 투자 증가와 신흥 시장의 증가는 예측 기간 동안 단일클론 항체 시장 성장에 유익한 기회를 제공할 것입니다.

제약/도전

반면, 모노클로날 항체와 관련된 높은 비용은 시장 성장률을 방해할 것입니다. 개발도상국의 의료 인프라 부족과 숙련된 전문가의 부족은 모노클로날 항체 시장에 도전이 될 것입니다. 또한, 엄격한 정부 규제와 특허 상실은 2025-2032년 예측 기간 동안 시장 성장률을 제한하고 더욱 방해할 것입니다.

이 단일클론 항체 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 주머니, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 단일클론 항체 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

환자 역학 분석

모노클로날 항체 시장은 또한 환자 분석, 예후 및 치료에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. 유병률, 발생률, 사망률, 준수율은 보고서에서 사용할 수 있는 일부 데이터 변수입니다. 시장 성장에 대한 역학의 직접 또는 간접 영향 분석을 분석하여 성장 기간 동안 시장을 예측하기 위한 보다 견고하고 코호트 다변량 통계 모델을 만듭니다.

모노클로날 항체 시장 범위

모노클로날 항체 시장은 생산 방법, 출처, 적응증, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

생산 방법

• 생체 내
• 시험관내

원천

• 쥐과
• 키메라
• 인간화된
• 인간
• 기타

표시

• 암
• 자가면역질환
• 염증성 질환
• 감염성 질환
• 기타

투여 경로

• 정맥
• 피하
• 유리체내
• 기타

최종 사용자

• 병원
• 전문 클리닉
• 홈케어
• 기타

유통 채널

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국
• 기타

모노클로날 항체 시장 지역 분석

단일클론 항체 시장을 분석하고, 위에 언급된 대로 국가, 생산 방법, 출처, 적응증, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널별로 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

단일클론 항체 시장 보고서에서 다루는 국가는 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 유럽의 독일, 프랑스, ​​영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽의 기타 유럽, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA), 남미의 일부인 기타 남미, 브라질, 아르헨티나입니다.

북미는 시장 점유율과 시장 수익 측면에서 모노클로날 항체 시장을 지배하고 있으며 예측 기간 동안 지배력을 계속 확대할 것입니다. 이는 주요 핵심 기업의 존재와 증가하는 의료 지출로 인해 이 지역의 ' '시장 성장률이 더욱 높아질 것입니다. 또한 연구 개발 활동의 증가와 만성 질환의 높은 유병률은 이 지역의 ' '시장 성장률을 더욱 높일 것입니다.

아시아 태평양 지역은 이 지역의 가처분 소득 수준이 급증함에 따라 2025-2032년 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 의료 인프라의 개발과 제네릭 제조업체 수의 증가는 이 지역의 ''시장 성장률을 더욱 촉진할 것입니다.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.   

Monoclonal Antibodies Market Share

The monoclonal antibodies market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to monoclonal antibodies market.

Monoclonal Antibodies Market Leaders Operating in the Market Are:

• Pfizer Inc. (U.S.)
• GlaxoSmithKline plc (U.K.)
• Novartis AG (Switzerland)
• Mylan N.V. (U.S.)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(Israel)
• Sanofi (France)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
• Zydus Cadila (India)
• Lupin (India)
• Amneal Pharmaceuticals LLC. (U.S.)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (U.S.)
• Biogen (U.S.)
• Eli Lilly and Company (U.S.)
• AbbVie Inc. (U.S.)
• Eisai Co., Ltd. (Japan)
• Amgen Inc. (U.S.)
• Bayer AG (Germany)
• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)
• AstraZeneca (U.K.)
• Johnson & Johnson Private Limited (U.S.)

Latest Developments in Monoclonal Antibodies Market

• In November 2021, Bristol-Myers Squibb Company had received the U.S. Food and Drug Administration approval for Opdivo (nivolumab) plus Yervoy (ipilimumab) combined with limited chemotherapy as first-line treatment of metastatic or recurrent non-small cell lung cancer. Patients with squamous or non-squamous illness, independent of PD-L1 expression, are eligible for the treatment. 1 The FDA's Real-Time Oncology Examine (RTOR) pilot programme was used to review this application, which aims to ensure that safe and effective medicines are offered to patients as soon as feasible.

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