북미 체외 독성 테스트 시장, 제품 및 서비스별(소모품, 서비스, 분석, 장비 및 소프트웨어), 독성 종점 및 테스트(ADME(흡수, 분포, 대사 및 배설) 테스트, 세포 독성 테스트, 유전 독성 테스트 , 피부 독성 테스트, 안구 독성 테스트, 장기 독성 테스트, 피부 자극, 부식 및 감작 테스트, 광독성 테스트 및 기타 독성 종점 및 테스트), 기술(세포 배양 기술, 고처리량 기술, 분자 이미징 및 OMICS 기술 ), 방법(세포 분석, 생화학 분석, 생체외 모델 및 In Silico 모델), 산업(제약 및 바이오제약 회사, 진단, 식품, 화학, 화장품 및 가정용품), 유통 채널(직접 입찰, 소매 판매 및 기타) - 2030년까지 업계 동향 및 전망.
북미 체외 독성학 테스트 시장 분석 및 규모
북미 체외 독성학 테스트 시장은 Thermo Fisher Scientific Inc.(미국), Labcorp Drug Development(미국), Merck KGaA(독일), Charles River Laboratories( 미국) 및 Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국) 등이 있습니다. 이들 회사의 존재는 지역 전체에 걸쳐 체외 독성학 테스트 제품에 대한 경쟁력 있는 가격을 창출합니다. 지역 및 국제 수준에서 이러한 플레이어가 존재하기 때문에 공급업체와 제조업체는 모든 예산에서 다양한 사양과 특성을 가진 제품을 제공합니다. 체외 독성학 테스트 제품에 대한 수요 증가는 시장 성장을 주도합니다. 또한 빠르게 성장하는 제약 및 의료 산업이 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
Data Bridge Market Research는 북미 체외 독성학 테스트 시장이 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 14.0%로 성장해 2030년까지 119억 269만 달러에 이를 것으로 예상합니다. 제품 및 서비스 부문은 환자의 독성 테스트 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 시장에서 가장 큰 부문을 차지합니다. 이 시장 보고서는 가격 분석, 특허 분석 및 기술 발전에 대한 심층적인 내용도 다루고 있습니다.
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보고서 지표 |
세부 |
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예측기간 |
2023년부터 2030년까지 |
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기준 연도 |
2022년 |
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역사적인 연도 |
2021(2015~2020으로 맞춤 설정 가능) |
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양적 단위 |
수익(백만 달러) |
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해당 세그먼트 |
제품 및 서비스(소모품, 서비스, 분석, 장비 및 소프트웨어), 독성 종점 및 테스트(ADME(흡수, 분포, 대사 및 배설) 테스트, 세포 독성 테스트, 유전 독성 테스트, 피부 독성 테스트, 안구 독성 테스트, 장기 독성 테스트, 피부 자극, 부식 및 과민성 테스트, 광독성 테스트 및 기타 독성 종점 및 테스트), 기술(세포 배양 기술, 고처리량 기술, 분자 이미징및 OMICS 기술), 방법(세포 분석, 생화학 분석, Ex-Vivo 모델 및 In Silico 모델), 산업(제약 및 바이오제약 회사, 진단, 식품, 화학, 화장품 및 생활용품), 유통채널(직접입찰, 소매판매 등) |
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해당 국가 |
미국, 캐나다, 멕시코 |
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해당 시장 참여자 |
Thermo Fisher Scientific Inc., Labcorp 약물 개발, Merck KGaA, Charles River Laboratories, Lonza, Bio-Rad Laboratories, Inc., Catalent, Inc., SGS Société Générale de Surveillance SA, QIAGEN, Intertek Group plc., Eurofins Scientific, Promega Corporation , Aragen Life Sciences Ltd., Cyprotex Plc., Shanghai Medicilon Inc., Creative Biolabs, BioIVT, AAT Bioquest, Inc., Gentronix, IONTOX, InSphero, MB Research Laboratories, Creative Bioarray 및 Preferred Cell Systems |
시장 정의
체외 독성 테스트에는 체외(비동물) 테스트 방법을 사용하여 잠재적인 독성을 평가하기 위해 화학 물질, 약물 및 기타 물질을 테스트하는 작업이 포함됩니다. 체외 독성학 테스트에는 자연 환경 외부의 세포, 조직 또는 세포 구성 요소를 사용하여 물질의 안전성과 잠재적인 위험을 평가하는 작업이 포함됩니다. 시장에는 세포 독성, 유전 독성, 발암성, 장기 독성, 생식 독성 및 환경 독성을 포함하되 이에 국한되지 않는 독성의 다양한 측면을 평가하는 광범위한 체외 테스트 및 분석이 포함됩니다. 이러한 테스트는 잠재적인 독성 물질에 대한 생물학적 시스템의 반응을 모방하기 위해 세포 배양, 조직 모델 또는 기타 체외 시스템에서 수행됩니다.
북미 체외 독성학 테스트 시장 역학
이 섹션에서는 시장 동인, 장점, 기회, 제한 사항 및 과제를 이해하는 방법을 다룹니다. 이 모든 내용은 아래에서 자세히 설명됩니다.
드라이버
독성학 테스트 제품에 대한 수요 증가
제약산업의 주요 활동은 품질관리입니다. 약물은 멸균되고 치료 활성이 있으며 신뢰할 수 있고 성능이 예측 가능한 제제로 판매되어야 합니다. 새롭고 개선된 약물이 빠른 속도로 개발되고 있습니다. 동시에 평가를 위해 보다 정확하고 정교한 분석 방법이 개발되고 있습니다. 만성질환 발병률 증가와 코로나19 대유행으로 인해 의약품 수요가 급증하고 있다. 의료 기기 비례해서 증가했습니다. 독성학 테스트에 대한 수요는 다음 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 더욱 확대됩니다. 생명공학 제약 산업,
독성학 연구는 장기 구조/기능에 미치는 영향을 식별하여 약물의 독성 프로필을 특성화하는 데 사용되는 약물 개발의 중요한 부분입니다. 이 연구는 질병이나 기타 부정적인 건강 결과가 발생할 가능성을 예방하거나 줄이기 위해 규제 기관에서 사용하는 중요한 정보와 지식을 제공합니다. 식품의약청(FDA)은 약물 대사산물의 안전성 테스트, 체외 대사 및 수송체 매개 약물 간 상호 작용 연구, 임상 약물 상호 작용 연구 등 업계를 위한 여러 지침 문서를 발행했습니다.
빠르게 성장하는 제약 및 의료기기 산업
환자가 이용할 수 있는 의약품을 획기적으로 개선한 제약 및 의료 기기 산업에서 많은 혁명적인 추세와 발전이 목격되었습니다. 인공지능과 빅데이터가 질병 진단과 치료에 미치는 영향을 확인할 수 있었다.
이전에 치료할 수 없었던 질병을 치료할 수 있는 잠재력과 결합된 생물의약품의 효과와 보호는 제약회사의 성공에 도움이 됩니다. 지속적이고 건강한 성장을 위한 기회는 기존의 생물학적 제제 개발 파이프라인을 지원합니다. 1995년 이후 생명공학 특허 출원 건수는 매년 25%씩 증가했다. 현재 1,500개 이상의 생체분자가 임상 시험을 진행하고 있으며, 생물학적 제제의 성공률은 지금까지 소분자 약물의 두 배 이상이며, 1상 시험 단계에 진입하는 바이오의약품의 13%가 출시될 예정입니다.
이러한 산업의 번영과 성장은 이에 비례하여 해당 산업이 개발하는 제품의 품질 관리를 위한 독성 테스트에 대한 수요를 증가시킵니다. 따라서 빠르게 성장하는 제약 및 의료기기 산업은 시장 성장의 원동력으로 작용합니다.
기회
제품 리콜 방지를 위한 품질검사 제품 도입 확대
의료 기기, 약물, 생물학적 제제는 오늘날 의료 서비스 제공에서 점점 더 중요한 역할을 하고 있습니다. 그러나 약물과 관련된 지속적인 품질 문제 및 관련 리콜로 인해 환자에게 이러한 약물을 사용하는 경우 건강상의 위험이 발생할 수 있습니다. 제약 회사에서 제품을 리콜하는 주요 이유 중 하나는 해당 약물 및 기타 제품을 소비하는 환자에게 심각한 건강상의 합병증을 일으킬 수 있는 독성 프로필입니다. 인간에 대한 독성의 잠재적으로 파괴적인 영향에 대한 자세한 보고가 있었습니다. 독소가 혈류 전체에 충분한 농도로 존재하면 영구적인 부작용을 유발하고 극단적인 경우 사망에 이르게 하는 것은 흔한 일입니다.
독성 존재를 추적하기 위한 공정 중 관리에는 혼합 제품의 무균 생산이 포함되어야 합니다. 따라서 제약 및 생물의학 산업에서는 독성 존재에 대한 효과적이고 효율적인 모니터링이 중요합니다. 무발열성 또는 멸균 라벨이 붙은 모든 주사형 또는 이식형 제품은 출시되기 전에 독성 테스트를 거쳐야 합니다. 이를 통해 환자의 독성을 방지하고 규제 및 cGMP 지침을 쉽게 준수할 수 있습니다. 따라서 제품 리콜을 방지하기 위한 품질 점검 제품의 채택이 늘어나는 것은 시장 성장의 기회로 작용합니다.
구속/도전
체외 독성학 테스트 및 제품과 관련된 높은 비용
자동화된 독성 시험 시스템은 최신 기술과 고급 기능을 갖추고 있습니다. 그들은 광범위한 기능과 특징을 가지고 있습니다. 자동화된 AST는 독성을 효율적이고 정확하게 검출합니다. 그러나 이러한 장치의 높은 가격은 시장에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
높은 자본 투자 비용은 시장의 가장 큰 제약입니다. 신제품 개발에는 심층적인 연구와 임상 연구가 필요합니다. 독성시험의 기술혁신으로 조기발견이 가능해졌지만, 최신의 향상된 기술로 인해 많은 자본투자가 필요합니다.
따라서 자동화된 항균제 감수성 검사(AST) 시스템) 미세희석, 신속한 자동화 기기 방법, MIC 스트립 테스트, 유전형 방법, 디스크 확산 방법, e-테스트 및 POCT 호환 기술로 구성되며 이러한 모든 고급 기능이 장치를 만듭니다. 비용이 많이 든다. 이는 체외 독성학 테스트 시장에 대한 제한 요인으로 작용할 수 있습니다.
최근 개발
- 2023년 6월, 제약, 생명공학, 기능식품 시장의 북미 제조 파트너인 Lonza는 ADC 개발을 위한 임상 단계 기술 플랫폼 상용화에 주력하는 생명공학 회사인 Synaffix BV(Synaffix)를 인수했다고 발표했습니다. 이는 회사가 북미 지역에서의 입지를 확장하는 데 도움이 될 것입니다.
- 2023년 5월 Labcorp Drug Development와 BML은 일본에서 임상 실험실 테스트 역량을 확장한다고 발표했습니다. 이는 회사가 이 지역에서 제품 포트폴리오를 강화하는 데 도움이 될 것입니다.
- 2022년 12월, 선도적인 과학 기술 기업인 Merck KGaA는 오늘 Mersana의 독점 Immunosynthen STING-을 활용하는 새로운 항체-약물 결합체(ADC)를 발견하기 위해 미국 매사추세츠주 케임브리지 소재 Mersana Therapeutics, Inc.와 연구 협력 및 상업 라이선스 계약을 발표했습니다. 최대 2개의 표적을 겨냥한 작용제 ADC 플랫폼.
- 2022년 10월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 고객이 환자에게 삶을 변화시키는 의약품을 제공할 수 있도록 켄터키주 하이랜드 하이츠에서 실험실 운영을 확장할 것이라고 발표했습니다. 중앙 실험실과 바이오마커 운영을 포함하는 현재 시설은 바이오제약 고객에게 약물 개발을 가속화할 수 있는 고품질 실험실 서비스를 제공합니다. 이를 통해 회사는 전 세계 다양한 지역으로 임상 진단 사업을 확장하고 시장에서 북미 입지를 높이는 데 도움이 되었습니다.
- 2021년 12월 Aragen Life Sciences Ltd.는 Intox Pvt.를 인수했습니다. Ltd.는 회사의 입지를 확립하는 데 도움이 된 안전성 평가 플랫폼을 강화합니다.
북미 체외 독성학 테스트 시장 범위
북미 체외 독성학 테스트 시장은 제품 및 서비스, 독성학 종점 및 테스트, 기술, 방법, 산업 및 유통 채널과 같은 6가지 주목할만한 부문으로 분류됩니다. 세그먼트 간의 성장은 성장의 틈새 영역과 시장에 접근하기 위한 전략을 분석하고 핵심 응용 분야와 목표 시장의 차이점을 결정하는 데 도움이 됩니다.
제품 및 서비스
- 소모품
- 서비스
- 분석
- 장비
- 소프트웨어
제품 및 서비스를 기반으로 시장은 소모품, 서비스, 분석, 장비 및 소프트웨어로 분류됩니다.
독성학 종점 및 테스트
- ADME(흡수, 분포, 대사 및 배설) 테스트
- 세포 독성 테스트
- 유전독성 테스트
- 피부 독성 테스트
- 안구 독성 테스트
- 장기 독성 테스트
- 피부 자극, 부식 및 과민성 테스트
- 광독성 테스트
- 기타 독성 종점 및 테스트
독성학 종점 및 테스트를 기반으로 시장은 ADME(흡수, 분포, 대사 및 배설) 테스트, 세포 독성 테스트, 유전 독성 테스트, 피부 독성 테스트, 안구 독성 테스트, 장기 독성 테스트, 피부 자극, 부식 및 감작으로 분류됩니다. 테스트, 광독성 테스트, 기타 독성 종점 및 테스트.
기술
- 세포 배양 기술
- 높은 처리량 기술
- 분자 이미징
- 오믹스 기술
기술을 기반으로 시장은 세포 배양 기술, 고처리량 기술, 분자 이미징 및 OMICS 기술로 분류됩니다.
방법
- 세포 분석
- 생화학적 분석
- 생체 외 모델
- 인실리코 모델
방법에 따라 시장은 세포 분석, 생화학적 분석, 생체 외 모델 및 실리코 모델로 분류됩니다.
산업
- 제약 및 바이오제약 회사
- 진단
- 음식
- 화학
- 화장품 & 가정 용품들
산업을 기반으로 시장은 제약 및 바이오제약 회사, 진단, 식품, 화학, 화장품 및 가정용품으로 분류됩니다.
유통 채널
- 직접입찰
- 소매 판매
- 기타
유통채널을 기준으로 시장은 직접입찰, 소매판매 등으로 분류됩니다.
북미 체외 독성학 테스트 시장 지역 분석/통찰
북미 체외 독성학 테스트 시장을 분석하고 국가, 제품 및 서비스, 독성학 종점 및 테스트, 기술, 방법, 산업 및 유통 채널을 기반으로 시장 규모 정보를 제공합니다.
이 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다 및 멕시코입니다.
체외 독성 테스트 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 미국은 북미 지역을 장악할 것으로 예상됩니다. 이 점유율은 Labcorp Drug Development, Thermo Fisher Scientific Inc., Charles River Laboratories, Merck KGaA 및 Bio-Rad Laboratories, Inc.와 같은 주요 시장 참가자의 존재에 기인합니다. 독성학 테스트 및 기술 발전에 대한 수요 증가는 이 지역의 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
보고서의 국가 섹션에서는 개별 시장에 영향을 미치는 요인과 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 시장 규제의 변화도 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 동향, 포터의 5가지 힘 분석 및 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 지침입니다. 또한 북미 브랜드의 존재 및 가용성과 현지 및 국내 브랜드의 대규모 또는 부족 경쟁으로 인해 직면한 어려움, 국내 관세의 영향 및 무역 경로를 고려하는 동시에 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공합니다.
경쟁 환경 및 북미 체외 독성학 테스트 시장 점유율 분석
북미 체외 독성학 테스트 시장 경쟁 환경은 경쟁자에 대한 세부 정보를 제공합니다. 포함되는 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 새로운 시장 이니셔티브, 지역 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 능력, 회사 강점 및 약점, 제품 출시, 제품 폭 및 폭, 애플리케이션 지배력이 포함됩니다. 제공된 위의 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련됩니다.
북미 체외 독성학 테스트 시장에서 활동하는 주요 시장 참가자로는 Thermo Fisher Scientific Inc., Labcorp Drug Development, Merck KGaA 및 Charles River Laboratories 등이 있습니다.
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