북미 의료 기기 아웃소싱 시장 – 2031년까지의 산업 동향 및 예측

북미 의료기기 아웃소싱 시장 분석 및 규모

의료 기기 아웃소싱 시장은 최신 방법과 기술의 통합으로 인해 상당한 발전을 경험하고 있습니다. 이러한 추세는 제조 공정의 효율성과 혁신을 촉진하여 의료 기기의 품질과 기능을 향상시킵니다. 이러한 발전은 환자 치료를 개선할 뿐만 아니라 아웃소싱 부문 내에서 성장 기회를 촉진하여 추가 확장 및 개발을 위한 역동적인 환경을 반영합니다.                               

북미 의료 기기 아웃소싱 시장 규모는 2023년에 626억 9천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 1,643억 2천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 12.8%입니다. 이는 시장 가치를 나타냅니다. 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

보고 범위 및 시장 세분화

Market Definition

Medical devices outsourcing refers to the practice of delegating the design, manufacturing, testing, and distribution of medical equipment to external vendors or contractors. This strategy allows companies to focus on core competencies while leveraging specialized expertise, reducing costs, and accelerating product development. Outsourcing may encompass various stages of the device lifecycle, ensuring quality, compliance, and timely delivery in the healthcare industry.

North America Medical Device Outsourcing Market Dynamics

Drivers

• Access to Specialized Expertise

Outsourcing in the medical devices sector catalyses market growth by offering access to specialized expertise and technologies unattainable in-house. For instance, a company focused on cardiac monitoring devices may lack expertise in microelectromechanical systems (MEMS) fabrication. By outsourcing this specialized process to a firm with expertise in MEMS technology, the company can enhance product capabilities and competitiveness, driving market expansion.

• Focus on Core Competencies

Outsourcing non-core functions such as manufacturing, assembly, and packaging allows medical device firms to concentrate on core competencies such as research, development, and innovation. This strategic focus drives the market by accelerating product innovation and enhancing competitive advantage. For instance, a company specializing in cardiac device innovation can allocate more resources to research and development, leading to breakthroughs in life-saving technologies.

Opportunities

• Regulatory Compliance and Quality Assurance

Outsourcing in the medical device industry is driven by the need for regulatory compliance and quality assurance. External partners possess robust quality management systems and regulatory expertise, ensuring adherence to stringent standards such as FDA regulations. For instance, a medical device company collaborating with a contract manufacturer benefits from their proven track record in meeting regulatory requirements, enhancing market competitiveness and customer trust.

• Rising Flexibility and Scalability

Outsourcing in the medical devices sector offers unparalleled flexibility and scalability, enabling companies to swiftly adjust production levels according to market demand without hefty infrastructure investments. For instance, a medical device start up can seamlessly ramp up production during a sudden surge in demand for a new lifesaving device, without being burdened by the costs of expanding their own manufacturing facilities. 

Restraints/Challenges

• Intellectual Property Protection

Intellectual Property Protection presents a formidable obstacle in the medical devices outsourcing market. Entrusting third-party manufacturers with proprietary technologies heightens the risk of IP theft and compromise. This challenge stifles market growth, engendering mistrust and reluctance among companies to outsource critical manufacturing processes. 

• Dependency on Outsourcing Partners

Over-reliance on outsourcing partners for crucial manufacturing processes can jeopardize market stability. If vendors face financial issues, change ownership, or breach contracts, disruptions occur, impacting supply chains and product availability. Such dependencies heighten vulnerability, amplifying risks without clear solutions.

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Recent Development

• In May 2023, Emergo partnered with the Shanghai Center for Medical Testing and Inspection (CMTC) to conduct ongoing usability tests for medical devices in China. This collaboration aimed to ensure adherence to Human Factors Engineering (HFE) guidelines set by China’s National Medical Products Administration (NMPA), enhancing the usability and safety of medical devices in the region
• In September 2022, North American Science Associates, LLC (NAMSA), and InspireMD, Inc. formed a strategic outsourcing partnership aimed at expediting the development and commercialization of medical devices. This collaboration leveraged NAMSA's expertise in regulatory compliance and InspireMD's innovative technology to accelerate the market entry of new medical solutions
• 2021년 7월, BREATHE와 IQVIA는 영국에서 호흡기 질환의 조기 발견 및 치료를 촉진하기 위한 협력 노력을 시작했습니다. 이 전략적 파트너십은 IQVIA가 제공하는 고급 진단 도구와 의료 통찰력을 활용하여 호흡기 질환을 앓고 있는 개인의 건강 결과를 개선하고 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다.

북미 의료기기 아웃소싱 시장 범위

시장은 서비스, 제품, 기기 유형, 애플리케이션 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 애플리케이션을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

서비스

• 품질 보증
• 규제 업무 서비스
• 제품 디자인 및 개발 서비스
• 제품 테스트 및 살균 서비스
• 제품 구현 서비스
• 제품 업그레이드 서비스
• 제품 유지 관리 서비스
• 원자재 서비스
• 의료 전기 장비 서비스
• 계약 제조
• 재료 및 화학적 특성

 제품

• 완제품
• 전자제품
• 원자재

장치 유형

• 1학년
• 2학년
• 3학년

 애플리케이션

• 심장학
• 진단 영상
• 정형외과
• 체외진단
• 안과
• 일반외과 및 성형외과
• 약물 전달
• 이의
• 내시경
• 당뇨병 관리
• 기타

 최종 사용자

• 소규모 의료기기 회사
• 중형 의료기기 회사
• 대형 의료기기 회사
• 기타

북미 의료 기기 아웃소싱 시장 지역 분석/통찰력

위에 언급된 대로 국가, 서비스, 제품, 기기 유형, 애플리케이션 및 최종 사용자별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코입니다.

미국은 FDA 승인 서비스, 만성 상처 치료에 대한 수요 증가, 의료 기기 아웃소싱 추세 증가, 노령 인구 증가로 북미 의료 기기 아웃소싱을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 요인은 미국을 혁신적이고 신뢰할 수 있으며 규정을 준수하는 의료 아웃소싱 솔루션의 허브로 자리매김합니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향은 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.   

의료 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투

이 시장은 또한 자본 장비에 대한 의료 지출의 모든 국가별 성장, 시장에 대한 다양한 종류의 제품의 설치 기반, 수명선 곡선을 사용한 기술의 영향, 의료 규제 시나리오의 변화 및 시장에 미치는 영향에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. 이 데이터는 2016-2021년의 과거 기간에 대해 제공됩니다.

경쟁 환경 및 북미 의료 기기 아웃소싱 시장 점유율 분석

시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• 페이스 분석 서비스, LLC(미국)
• 북미 과학 협회, LLC(미국)
•  Sterigenics US, LLC(미국)
• 찰스 리버 연구소(미국)
•  셀레스티카 주식회사(캐나다)
• Integer Holdings Corporation (미국)
• 노르텍 시스템즈(미국)
• 플렉서스 코퍼레이션(미국)
• 산미나 코퍼레이션(미국)
• Parexel International (MA) Corporation (미국)
• Labcorp 약물 개발(미국)
• Tecomet, Inc. (미국)
•  IQVIA(미국)
•  주식회사 자빌(미국)
• 시네오스 헬스(미국)
•  프로비디엔 유한회사(미국)
• 이스트 웨스트 제조(미국)

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