북미 유전자 치료 시장, 벡터 유형 (바이러스 벡터 및 비바이러스 벡터), 방법 (체외 및 체내), 응용 (암 질환, 심혈관 질환, 감염성 질환, 희귀 질환, 신경학적 질환 및 기타 질환), 최종 사용자 (암 연구소, 병원, 연구소 및 기타) - 산업 동향 및 2030년까지의 예측.

북미 유전자 치료 시장 분석 및 인사이트

북미 유전자 치료 시장은 시장 참가자의 증가와 고급 서비스 및 제품의 제공으로 예상대로 늘어날 것으로 예상됩니다. 뿐만 아니라 제조업체들은 시장에 혁신적 제품을 출시하기 위한 연구 및 개발 활동에 참여하고 있습니다.

유전자 요법 및 그 기술 및 발전에 대한 증가하는 연구는 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 그러나 이 방법을 수행하는 동안 발생하는 윤리적 및 안전 문제들이 예측 기간 동안 북미 유전자 요법 시장의 성장을 방해할 것으로 예상됩니다. 유전자 요법에 대한 수요가 증가하면 유전공학 및 의료 분야에서 신흥이자 고급 분야인 이 기회들은 시장에 치료 및 진단 접근 방식을 향상시킬 수 있다고 기대됩니다.

암과 유전 질환이 향상된 품질의 의료 서비스에 대한 수요 증가로 시장 성장이 예상됩니다. 그러나 진단의 높은 비용과 숙련된 전문가 부족이 시장 성장에 도전을 제시할 것으로 예상됩니다.

데이터 브릿지 마켓 리서치에 따르면 북미 유전자 치료 시장은 2030년까지 13418.96백만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률이 18.8%로 예상됩니다. 시장에서 제품은 진단 및 치료에서 엑소좀 연구 제품의 증가 사용으로 인해 가장 중요한 유형 세그먼트를 차지합니다.

북미 유전자 치료 시장 정의

유전자 치료는 질병을 치료하거나 예방하기 위해 근본적인 유전적 이슈에 대처하는 의학적 전략입니다. 약물이나 수술을 사용하는 대신, 유전자 치료 절차를 통해 의사들은 사람의 유전적 구성을 변경함으로써 문제를 치료할 수 있습니다. 르베르선천성암로비스 라는 안구 질환 및 척수근육위축증이라는 근육 질환을 비롯한 소수 질병들이 유전자 치료로 치료되고 있습니다. 다양한 다른 유전자 치료들이 안전하고 효과적일 수 있도록 연구 중에 있습니다. 의료 전문가들은 곧 유망한 유전체 편집 기술을 이용하여 인간 질병을 치료할 수 있도록 하려 합니다.

치료 유전자를 목표 세포로 성공적으로 운반하는 능력은 유전자 치료가 성공적으로 이루어질 수 있는 가장 중요한 선행 조건입니다. 운반된 유전자는 세포벽의 핵으로 이동하여 단백질 분자를 생산하기 위한 모델로 작용해야 합니다. 주요한 치료 작용은 그러한 단백질에 의해 생산됩니다. 예를 들어, 종양 치료에 세포 파괴가 사용될 수 있으며, 신경퇴행성 질환의 경우에는 세포 보존이 사용될 수 있습니다. 그러나 제품의 승인 및 상업화에 대한 엄격한 규정 및 기준은 시장 성장을 억제할 것으로 예상됩니다.

북아메리카 유전자 치료 시장 역학

이 섹션은 시장 촉진요소, 장점, 기회, 제약요소 및 도전과 관련된 내용을 이해하는 데 관련됩니다. 이에 대한 자세한 내용은 아래에서 자세히 논의됩니다.    

운전자

• 유전자 치료의 혁신적인 접근법

유전자 요법은 이전에 일시적인 치료법으로만 존재했던 질병들에 대한 영구 치유를 가져왔습니다. 매우 오랜 기간 동안 유전자 요법은 작동하지 않았지만, 최근 몇 년 동안 효과적이고 오래가는 치료 사례가 기록되었습니다. 혈액 이상, 면역 결핍, 시력 문제, 신경 세포 재생, 대사 이상 및 다양한 종류의 암을 포함한 폭넓은 유전적 질병에 대해 유망한 결과가 달성되었습니다.

보다 구체적이고 부작용이 적은 유전자 치료는 다양한 질병을 “치료”할 수 있는 맞춤형 의학이 될 잠재력을 가지고 있습니다. 유전자 치료는 일반적으로 질병을 치료하거나 최소한 환자의 임상 상태를 개선하기 위한 유전 정보 전달을 의미합니다. 바이러스를 유전자 전달 벡터로 사용하여 원하는 유전자를 대상 세포로 전달하는 것은 유전자 치료가 작용하는 한 가지 방법입니다. 이러한 벡터는 포함된 게놈의 유형에 따라 RNA 기반 또는 DNA 기반 바이러스 벡터로 분류됩니다.

전문가들 대부분이 유전자 요법이 DNA 연구의 현재까지 가장 매혹적으로 사용될 수 있는 잠재력이 있다고 합의합니다. 유전자 전송제의 간단한 정맥 주사 한 방으로 유전자를 의약품으로 사용하여 안정적이고 사이트-특이적 염색체 통합과 후속 유전자 발현을 위한 대상 세포를 찾는 데 일부러 될 수 있습니다. 세계의 연구자들이 실험하고 있는 혁신적인 기술을 사용하여 유전자 요법이 필요하다고 예측되며, 전형적인 치료에 통합되는 기대되는 행동이 북미 유전자 요법 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 유전질환의 증가 현상

지역 내 여러 국가에서의 태아 사망률 및 신생아 사망률 중 상당 부분은 유전적 및 선천적 질환으로 인해 발생합니다. 많은 다인자성 질환들은 종종 유전 요소로 인해 발생합니다. 몸의 모든 세포에 본질적으로 존재하는 유전자 변이는 많은 유전 질환을 일으킵니다. 따라서 이러한 질병은 종종 여러 신체 시스템에 영향을 미치며 대부분은 치료할 수 없습니다.

예를 들어,

• 서부 호주 정부에 따르면 보건부는 유전적인 연관성을 가진 질병에 약 6명 중 10명 정도가 영향을 받을 것으로 밝혔습니다. 유전 질환은 경미한 것에서 매우 심각한 것까지 다양할 수 있습니다. 서부 호주에서 태어난 신생아 중 3~5%가 유전 질환이나 태어난 때부터의 이상이 있습니다.

돌연변이, 화학 물질 및 방사선 노출 등은 모두 유전 질환으로 이어질 수 있습니다. 일부 질병은 유전자 치료로 치료되었지만, 대부분의 유전 질환 치료계획은 기본 유전적 이상을 변경하지 않습니다. 이러한 이유로 유전적 이상의 보급률이 모든 연령 그룹에서 크게 증가하고, 거의 모든 지리적 지역이 북아메리카 유전자 치료 시장의 성장을 견인하는 요소로 작용할 것으로 예상됩니다.

자제력

• 유전자 치료의 높은 비용

유전자 요법이라고 불리는 새로운 의학 치료 방법은 환자의 유전체에 유전 정보를 대체, 제거 또는 도입하여 질병을 치료하기 위한 것입니다. 아직까지 초기 단계이지만 유전자 요법은 한때 치료가 어려웠던 질병들의 치료와 심지어 완치에 엄청난 희망을 보여주고 있습니다. 많은 국가에서 유전자 요법 가격은 여전히 매우 통제되지 않고 사례별로 결정되며 종종 단일 선지불금에 중점을 둡니다.

예를 들어,

• 2023년 2월 Web MD에 게시된 기사에 따르면, Hemgenix는 기록을 깨고 있지만 별로 예외적이지는 않다. 2022년 9월에는 희귀 신경 질환을 치료하기 위한 약제인 Skysona가 300만 달러에 출시되었습니다. 딱 한 달 전에는 유전적 혈액 질환을 치료하기 위한 유전자 요법인 Zynteglo가 280만 달러에 시장에 처음 출시되었습니다. 2019년에는 영아와 어린 아이들을 죽이는 유전적 질환 척수 근위축증을 치료하는 Zolgensma가 2.1백만 달러에 판매되었습니다.

유전자 치료가 항상 완전히 치료적이지는 않더라도, 그 변화는 정말 크다. 유전자 치료에 접근하는 주요 장벽은 비용이다. 수많은 희귀 유전병을 다루는 치료 현황은 추가적인 유전자 치료 제품이 출시되면서 크게 변할 것이다. 이로써 환자들에게 잠재적으로 치료적 대안을 처음으로 제공할 것이다. 금융 수단과 기술에 특권적 접근권을 가진 소수 그룹뿐만 아니라 모든 환자가 이 최첨단 치료를 경험할 수 있도록 보장하는 것이 전 세계의 건강 시스템에서 주요 과제로 삼아져야 한다. 그러나 치료의 높은 비용으로 인해

기회

• 기관 간의 전략적 인수 및 파트너십이 증가하고 있습니다.

요즘, 다양한 기관들이 협력과 파트너십을 위해 나서고 있는데, 유전 장애를 감지하는 데 중요한 유전 요법 제품을 개발하기 위한 것입니다. 이뿐만 아니라 협력과 협정을 통해 두 회사는 새로운 여러 기술과 플랫폼 스위트를 개발할 수 있어서 질병을 감지하는 데 도움이 되게 될 것입니다.

장기 계약을 통해 두 회사는 시장의 소비자 수요에 대응하여 유전자 치료 제품의 치수 가격을 제공할 수 있습니다. 이와 같은 파트너십과 상호 합의는 두 회사 모두에 이로운뿐만 아니라 시장이 성장하는 많은 기회를 창출하고 있습니다.

예를 들어,

• 2022년 7월, Novartis Pharmaceuticals UK는 Medtronic ltd, RYSE Asset Management 및 첼시 및 웨스트민스터 병원 NHS 재단 및 공식 자선단체 CW+와의 세계 최초의 투자자 파트너십으로 Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022 출시를 발표했습니다.

그러므로, 협업 및 파트너십의 증가는 시장 성장을 위한 많은 기회를 더 창출할 것으로 기대됩니다.

도전

• 유전자 치료 제품에 대한 엄격한 규제

전 세계적으로 유전자 치료의 사용이 급속히 증가하고 있으며, 노인 인구와 초기 진단 및 적기 치료로 예방 가능한 몇 가지 만성 질병의 증가 덕분입니다. 동시에 시장에서의 유전자 치료의 주요 참가자들은 해당 지역에서 제품을 출시하기 위해 상위 당국의 승인을 받기 위해 특정 규정을 따라야 합니다. 이 엄격한 지침을 준수해야 하며, 이는 모든 단계 중 가장 어려운 작업 중 하나입니다. 다양한 유전자 치료 제품의 사전 시장 승인은 국가마다 다릅니다.

예를 들어,

• 2022년에는 식품의약국(FDA)이 제공한 정보에 따르면, 생물제제평가연구센터(CBER)는 세포 치료 제품, 인간 유전자 치료 제품, 그리고 세포 및 유전자 치료와 관련된 특정 장비를 규제합니다. CBER는 감독을 위한 근거 법령으로 공중 보건 서비스 법과 연방 식품 의약 화장품법을 모두 사용합니다.

따라서, 유전자 요법 제품에 대한 엄격한 규제는 각 국가마다 다르며 이는 시장 성장에 대한 도전요소로 작용할 것으로 예상됩니다.

최근 동향

• 2022년 12월, Kite Pharma, Inc.와 Daiichi Sankyo Co., Ltd.가 일본 보건복지성이 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)를 치료의 첫 단계로 승인했다고 발표했습니다. Yescarta는 카메릭 항원 수용체(CAR) T-세포 치료로, 재발성/내성 대형 B-세포 림프종 (R/R LBCL) 환자를 위해 승인되었으며, 이 중에는 확산 대형 B-세포 림프종, 제1마디 역류성 대형 B-세포 림프종, 변형 유선 림프종, 고등도 대형 B-세포 림프종이 포함됩니다. CD19 항원에 대한 이전 CAR T 세포 이식을 받지 않은 환자들에게만 Yescarta 치료가 권장됩니다.
• 지난 12월, 페링제약이 미국 식품의약국(FDA)가 Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg)을 고위험성, 박테릴루스 칼메트-게린 (BCG) 불응성 비근위방광암(NMIBC)에 대한 혁신적인 아데노바이러스 벡터 기반 유전자 요법으로 승인했다고 발표했습니다. CIS 이상의 병소를 가진 성인 환자 치료를 위한 편모초본 항생선 제품 포트폴리오를 확장하는데 도움이 되었습니다.

북아메리카 유전자 요법 시장 범위

북미 유전자 치료 시장은 벡터 유형, 방법, 응용 및 최종 사용자를 기준으로 네 가지 주목할 만한 세그먼트로 세분화되어 있습니다. 세그먼트 간의 성장은 성장의 특정 영역을 분석하고 시장에 접근하는 전략을 식별하며 핵심 응용 영역 및 대상 시장의 차이를 판단하는 데 도움이 됩니다.

벡터 유형

• 바이러스 벡터
• 비 바이러스 벡터

벡터 유형에 따라 북미 유전자 치료 시장은 바이러스 및 비바이러스 벡터로 세분화됩니다.

방법에 따라

• 체왁내에서
• 인·비보

방법을 기준으로 북미 유전자 치료 시장은 ex vivo 및 in vivo로 세분화됩니다.

신청서에 따라

• 암 질환
• 심혈관 질환
• 전염병
• 희귀 질병
• 신경학적 질환
• 다른 질환

신청을 기반으로 분할하면, 북미 유전자 치료 시장은 종양학적 장애, 심혈관 질환, 감염성 질병, 희귀 질병, 신경학적 장애 및 기타 질병으로 분할됩니다.

최종 사용자를 의미합니다.

• 암 연구소
• 병원
• 연구소
• 다른 사람

최종 사용자를 기반으로 북미 유전자 치료 시장은 암 연구소, 병원, 연구소 및 기타 부문으로 세분화됩니다.

북미 유전자 치료 시장 지역 분석/통찰력

북미 유전자 요법 시장은 벡터 유형, 방법, 응용 및 최종 사용자에 따라 네 가지 주목할만한 세그먼트로 나뉘어 집니다.

이 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다 및 멕시코입니다.

미국은 유전자 치료 제품 시장의 기술 발전으로 인해 성장이 예상됩니다.

미국은 핵심 기업 노바르티스 AG, 카이트 파마와 같은 핵심 업자들의 강력한 존재로 북아메리카 지역을 지배하고 있습니다. 독일은 유전자요법 제품의 대량 생산과 신흥 시장 및 확대로 인한 수요 증가로 인해 유럽 지역을 지배하고 있습니다. 중국은 최소 침습적 의료 절차로의 고객 경향 증가로 인해 아시아 태평양 지역을 지배하고 있습니다.

보고서의 국가 부분은 시장 내 국내의 영향을 미치는 요소와 규제의 변화를 제공하며 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 내용을 제공합니다. 새로운 판매, 교체 판매, 국가 인구 통계, 규제 조합, 수출입 관세와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 상황을 예측하는 데 사용되는 주요 지표입니다. 또한, 북미 브랜드의 존재와 가용성, 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 부족한 경쟁으로 인한 도전, 판매 채널의 영향이 국가 데이터의 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

경쟁 환경 및 북미 유전자 치료 시장 점유율 분석

북미 유전자 치료 시장의 경쟁 풍경은 경쟁업체에 대한 세부 정보를 제공합니다. 제공된 세부 정보는 기업 개요, 기업 재무 현황, 생성된 수익, 시장 잠재력, 연구 및 개발에 대한 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 생산 현장 및 시설, 기업의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 승인, 제품 폭과 깊이, 응용 분야 우세, 제품 유형 생애 주기 곡선이 포함되어 있습니다. 위의 데이터 포인트는 해당 기업이 북미 유전자 치료 시장에 초점을 맞추고 제공된 정보입니다.

북미 유전자 요법 시장에서 활동하는 중요한 기업은 Novartis AG, Kite Pharma (Gilead Sciences, Inc.의 자회사), uniQure NV, Oxford Biomedica, Spark Therapeutics, Inc., SIBONO, bluebird bio, Inc., Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd., Biogen, Dendreon Pharmaceuticals LLC., Amgen Inc., AnGes, Inc. 및 Enzyvant Therapeutics GMbHAudubon Bioscience 등입니다.