북미 E-임상 솔루션 시장 – 업계 동향 및 2030년 예측

북미 E-임상 솔루션 시장, 제품별(전자 데이터 캡처 및 임상 시험 데이터 관리 시스템, 임상 시험 관리 시스템, 임상 분석 플랫폼, CCMR(치료 조정 의료 기록), 무작위화 및 시험 공급 관리, 임상 데이터 통합 ​​플랫폼, 전자 임상 결과 평가 솔루션, 안전 솔루션, 전자 시험 마스터 파일 시스템, 규제 정보 관리 솔루션 등), 제공 모드(웹 호스팅(온디맨드) 솔루션, 라이선스 기업(온프레미스) 솔루션 및 클라우드 기반( SAAS) 솔루션), 임상시험 단계(Phase I, Phase II, Phase III 및 Phase IV), 조직 규모(Small & Medium 및 Large), 사용자 장치(데스크탑, 태블릿, 휴대용 PDA 장치, 스마트폰 및 기타) , 최종 사용자(제약 및 바이오제약 회사, 계약 연구 기관, 컨설팅 서비스 회사, 의료 기기 제조업체, 병원 및 학술 연구 기관) - 업계 동향 및 2030년 예측.

북미 E-임상 솔루션 시장 분석 및 규모

북미 e-임상 솔루션 시장은 Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes, Clario 등 많은 글로벌 플레이어로 구성되어 본질적으로 단편화되어 있습니다. 이들 회사의 존재로 인해 지역 전체에 걸쳐 시스템 서비스 및 소프트웨어에 대한 경쟁력 있는 가격이 창출됩니다. 지역 및 국제 수준에서 이러한 플레이어가 존재하기 때문에 공급업체와 제조업체는 모든 예산에서 다양한 사양과 특성을 가진 제품을 제공합니다. 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템과 클라우드 기반의 채택이 증가하면서 시장 성장을 주도하고 있습니다. 또한 환자 중심 임상시험에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

Data Bridge Market Research는 북미 e-임상 솔루션 시장이 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 14.5%로 성장하여 2030년까지 81억 6,732만 달러 규모에 이를 것으로 분석합니다. 이 시장 보고서는 가격 분석 및 기술 발전에 대한 심층적인 내용도 다루고 있습니다.

시장 정의

e-임상 솔루션의 목표는 임상 연구 분야에 혁명을 일으키는 것입니다. 임상관리조직에서는 환자를 보다 신속하게 치료하기 위해 임상연구 데이터의 효과성, 효율성, 접근성을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다. eClinical Solutions은 임상연구 데이터의 문제점을 정확히 찾아내고 이를 수정하여 임상시험 데이터를 유용하고 쉽게 얻을 수 있도록 창의적인 솔루션을 제공하는 것뿐만 아니라 표준화, 보고, 운영을 촉진하는 것이었습니다. 임상 연구 영역. e-임상 솔루션 및 소프트웨어에 대한 채택 증가와 관심 증가가 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

 전자 데이터 캡처(EDC), 전자 환자 보고 결과(ePRO)와 같은 e-임상 솔루션은 임상시험 관리 시스템 (CTMS) 및 전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템은 임상 연구에서 임상 데이터를 관리하는 데 사용되는 소프트웨어 프로그램입니다. 그러나 임상 시험 연구 승인 및 제품 승인에 대한 엄격한 규정 및 표준으로 인해 시장 성장이 제한될 것으로 예상됩니다.

북미 E-임상 솔루션 시장 역학

이 섹션에서는 시장 동인, 기회, 제한 사항 및 과제를 이해하는 방법을 다룹니다. 이 모든 내용은 아래에서 자세히 설명합니다.

드라이버

R&D 활동 증가 및 그에 따른 지출

생명과학, 헬스케어 등 모든 산업에서 R&D는 매우 중요합니다. 생명 과학 산업은 수익을 창출하기 위해 광범위한 연구 개발을 수행하고 종종 환자의 생명을 구하거나 향상시키는 결과를 가져옵니다. 의약품 개발에는 임상 데이터 분석을 확인하고 연구 및 새로운 데이터 통찰력을 검토하기 위해 임상 시험을 거쳐야 합니다.

e-임상 솔루션은 포괄적인 데이터 검토, 데이터 변환 프로세스 자동화, 분석을 통해 일정을 가속화하는 데 사용됩니다. 제약·바이오제약회사는 다양한 사업을 하고 있다. 임상 시험 성공적인 약물 또는 생물학적 개발을 완료합니다. 제약 및 바이오제약 기업은 연구 개발에 더욱 집중하면서 e-임상 솔루션에 대한 수요도 높아지고 있습니다.

의료 인프라 개선 및 첨단 연구실 구축

인프라는 좋은 의료 시스템 경험과 함께 모든 환자의 향상된 치료 표준과 웰빙을 촉진하려는 기본 목표를 지원하는 핵심 기둥입니다. 이와 동시에 의료 시스템과 직원은 전체 인구의 효과적인 건강 증진, 예방 및 자가 관리를 지원해야 합니다.

인프라는 급성 및 입원 환자 치료 센터인 병원을 더 광범위한 의료 시스템에 통합해야 합니다. 이는 양질의 환자 경험, 효과성, 효율성, 적시성, 안전성, 형평성 및 지속 가능성의 7가지 영역을 촉진해야 합니다. 인프라에는 구축 환경과 장비, 액세스, 정보 기술(IT), 시스템 및 프로세스, 지속 가능성 이니셔티브, 직원 등의 지원 요소가 포함됩니다. 이를 통해 의료 인프라가 개선되었으며 직원들은 e-임상 솔루션이 성장하고 더 나은 결과를 얻을 수 있는 더 많은 기회를 얻었습니다.

기회

• 임상시험에 대한 다양한 정부의 투자 증가

임상시험 자금은 정부, 상업 투자자, 비영리 단체, 학술 기관, 기타 연구 기관 등 다양한 출처에서 제공됩니다. 역사적으로 국립보건원(NIH)은 기초 의약품 개발 연구에 정부에서 가장 큰 투자를 해왔습니다. DARPA(Defense Advanced Research Agency)도 상대적으로 위험성이 높은 몇 가지 생물학적 계획을 수용하여 발견 단계에 기여했습니다. 또한 주정부는 이 분야에서 점점 더 주도적인 역할을 하고 있는데, 이는 부분적으로 긴 검색 프로세스에 대한 대중의 불만 때문입니다. 따라서 임상시험을 통한 신약 발굴을 위한 정부의 노력과 투자가 시장 성장의 기회로 작용할 것으로 예상됩니다.

구속/도전

데이터 안전 및 개인 정보 보호 문제

정보 시스템은 개인 정보 보호 및 보안에 크게 관심을 두고 있습니다. 전 세계 어디에서나 인터넷 연결이 가능한 모든 전자 기기에서 의료 서비스를 디지털화함으로써 개인 건강 정보에 대한 접근이 가능해졌습니다. 사용자는 일반적으로 자신의 데이터가 어떻게 처리되는지 알지 못합니다. 클라우드의 의료 데이터는 재정적 이익을 대가로 공격을 시작하고 민감한 데이터를 훔치기 위해 시스템을 표적으로 삼는 해커들의 관심을 끌었습니다.

2019년부터 데이터 유출이 빈번해졌고, 5천만 건 이상의 전자의무기록이 해킹당했으며, 2021년에는 보안 침해 건수가 전년보다 증가할 것으로 예상됩니다. 관할권 간 데이터 공유 계약의 체결과 데이터 보유의 저장 및 조작은 개인 정보 보호 및 정보 기밀성에 대한 우려와 최근 주 및 준주 전체에 걸쳐 개인정보 보호 및 기밀유지 법률(예외적으로 환자 기록) 제정으로 인해 크게 방해를 받고 있습니다. 이에 따라 시장 성장이 억제될 것으로 예상된다.

최근 개발

• Dassault Systèmes 자회사 Medidata의 성명에 따르면 2023년 4월 Dassault Systèmes의 Medidata 자회사는 Lambda Therapeutics가 Medidata의 클라우드 기반 임상 제품인 Rave EDC, Rave RTSM 및 Rave Imaging을 배포한다고 발표했습니다. 데이터 관리 작업을 자동화 및 최적화하고 더 빠른 통찰력을 위해 고품질 데이터를 안전하게 제공하면 임상 시험 생산성이 더욱 향상됩니다. 이는 회사가 전 세계적으로 제품을 홍보하는 데 도움이 되었습니다.
• 2023년 3월, Clarion은 후원자와 CR이 임상 시험 이미지를 볼 수 있도록 클라우드 기반 이미지 뷰어를 출시했습니다. 이전에는 임상시험용 사진을 보기 위해 여러 국가에서 이미지 전송 절차에 참여해야 했습니다. 이는 이미 위험한 프로세스를 복잡하게 만들고 지연과 실수의 가능성을 높였습니다. 이는 비즈니스가 서비스 제공을 성장시키는 데 도움이 되었습니다.

북미 E-임상 솔루션 시장 범위

북미 e-임상 솔루션 시장은 제품, 제공 모드, 임상 시험 단계, 조직 규모, 사용자 장치 및 최종 사용자를 기준으로 6개의 주목할만한 부문으로 분류됩니다.

이러한 부문 간의 성장은 업계에서 미미한 성장 부문을 분석하고 사용자에게 핵심 시장 애플리케이션을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요 및 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

제품

• 전자 데이터 캡처 및 임상 데이터 관리 시스템
• 임상시험 관리 시스템
• 임상 분석 플랫폼
• 진료 조정 의료 기록(CCMR)
• 무작위화 및 시험 공급 관리
• 임상 데이터 통합 ​​플랫폼
• 전자 임상 결과 평가 솔루션
• 안전 솔루션
• 전자 재판 마스터 파일 시스템
• 규제 정보 관리 솔루션
• 기타

제품을 기준으로 시장은 전자 데이터 캡처 및 임상 데이터 관리, 임상 시험 관리 시스템, 임상 분석 플랫폼, 치료 조정 의료 기록(CCMR), 무작위 배정 및 시험 공급 관리, 임상 데이터 통합 ​​플랫폼, 전자 임상 결과로 분류됩니다. 평가 솔루션, 안전 솔루션, 전자 재판 마스터 파일 시스템, 규제 정보 관리 솔루션 등이 있습니다.

배달 모드

• 웹 호스팅(주문형) 솔루션
• 라이선스가 있는 기업(온프레미스) 솔루션
• 클라우드 기반(SAAS) 솔루션

제공 모드를 기준으로 시장은 웹 호스팅(주문형) 솔루션, 라이선스가 부여된 엔터프라이즈(온프레미스) 솔루션 및 클라우드 기반(SAAS) 솔루션으로 분류됩니다.

임상시험 단계

• 1단계
• 2단계
• 3단계
• 4단계

임상시험 단계를 기준으로 시장은 1상, 2상, 3상, 4상으로 분류됩니다.

조직 규모

• 중소기업
• 크기가 큰

조직 규모에 따라 시장은 소규모, 중간, 대규모로 분류됩니다.

사용자 장치

• 데스크탑
• 태블릿
• 휴대용 PDA 장치
• 스마트 폰
• 기타

사용자 장치를 기준으로 시장은 데스크톱, 태블릿, 휴대용 PDA 장치, 스마트 폰, 다른 사람.

최종 사용자

• 제약 및 바이오제약 회사
• 계약 연구 기관
• 컨설팅 서비스 회사
• 의료기기 제조업체
• 병원
• 학술 연구 기관

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 바이오제약 회사, 계약 연구 기관, 컨설팅 서비스 회사, 의료 기기 제조업체, 병원, 학술 연구 기관.

북미 E-임상 솔루션 시장 지역 분석/통찰

북미 E-임상 솔루션 시장이 분석되고 시장 규모 정보는 제품, 제공 모드, 임상 시험 단계, 조직 규모, 사용자 장치 및 최종 사용자를 기반으로 합니다.

이 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다 및 멕시코입니다.

미국은 신약 발견 및 전달을 위한 R&D 투자 증가와 강력한 핵심 기업의 존재로 인해 북미 지역을 장악할 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션에서는 개별 시장에 영향을 미치는 요인과 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 국내 시장 규제 변화도 제공합니다. 신규 판매, 교체 판매, 국가 인구통계, 규제법, 수출입 관세와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 주요 포인터 중 일부입니다. 또한, 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동시에 아시아 태평양 브랜드의 존재 및 가용성과 현지 및 국내 브랜드의 대규모 또는 부족 경쟁으로 인해 직면한 과제, 판매 채널의 영향을 고려합니다.

경쟁 환경 및 시장 점유율 분석

북미 e-임상 솔루션 시장 경쟁 환경은 경쟁자에 대한 세부 정보를 제공합니다. 포함되는 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 능력, 회사 강점 및 약점, 제품 출시, 제품 폭 및 폭, 애플리케이션 지배력이 포함됩니다. 제공된 위의 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련됩니다.

북미 e-임상 솔루션 시장에서 활동하는 주요 시장 참가자로는 Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systèmes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC., Anju, Castor., Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC., Y-Prime LLC, RealTime Software Solutions LLC, Quretec, 연구 관리자, Datatrack Int. 및 IQVIA Inc. 등이 있습니다.