북미 활성 제약 성분(API) 시장 – 업계 동향 및 2031년 예측

북미 활성 제약 성분(API) 시장, 분자별(소분자 및 대분자), 유형(혁신적인 활성 제약 성분 및 일반 혁신적인 활성 제약 성분), 제조업체 유형(포속 API 제조업체 및 판매자 API 제조업체), 합성(합성 활성 의약품 성분 및 생명공학 활성 의약품 성분), 화학 합성(아세트아미노펜, 아르테미시닌, 삭사글립틴, 염화나트륨, 이부프로펜, 로사르탄 칼륨, 에녹사파린 나트륨, 루피나미드, 나프록센, 타목시펜 등), 의약품 유형(처방약 및 일반의약품) -카운터), 용도(임상 및 연구), 효능(저-중간 효능 활성 제약 성분 및 효능-고강력 활성 제약 성분), 치료 적용(심장학, 중추신경계 및 신경학, 종양학, 정형외과, 내분비학, 폐학, 위장병학, 신장학, 안과 및 기타 치료 응용) – 산업 동향 및 2031년 예측.

북미 활성 의약품 성분(API) 시장 분석 및 규모

API(활성 제약 성분) 시장은 약물 제제화에 중요한 역할을 합니다. 고품질 API는 약물의 효능, 안전성 및 일관성을 보장합니다. 제약 회사는 비용 효율적인 옵션에 액세스하고, 신속한 약물 개발을 지원하고, 규제 표준을 충족함으로써 다양한 API 시장의 이점을 누리고 있습니다. 궁극적으로 환자는 신뢰할 수 있고 저렴한 약품을 받게 되어 글로벌 의료 성과가 향상됩니다.

세계보건기구(WHO)는 심혈관 질환이 매년 1,790만 명의 생명을 앗아가며 전 세계 사망의 주요 원인이 되고 있다고 보고합니다. 활성 제약 성분(API)은 약물 효능을 촉진하는 핵심 물질인 반면, 제형화에는 제약 용도에 맞게 성분 혼합물을 최적화하는 것이 포함됩니다.

Data Bridge Market Research는 북미 활성 의약품 성분(API) 시장 규모가 2023년에 683억 2천만 달러로 평가되었으며, 2024~2031년 예측 기간 동안 CAGR이 3.6% 증가하여 2031년까지 906억 7천만 달러에 이를 것으로 예상합니다. 이는 시장 가치를 나타냅니다. 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위 및 주요 플레이어와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 Data Bridge Market Research에서 선별한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석, 규제 프레임워크.

북미 활성 제약 성분(API) 시장 범위 및 세분화

시장 정의

활성 의약품 성분(API)은 치료 효과를 담당하는 약물의 생물학적 활성 성분입니다. 이는 원하는 의학적 특성을 제공하는 제약 제제의 핵심입니다. API는 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 테스트와 규정을 거칩니다. 이들 물질은 의약품 제조에 중요하며, 다양한 의약품 개발에 중추적인 역할을 합니다.

북미 활성 제약 성분(API) 시장 역학

드라이버

• 성장하는 제네릭 의약품 시장

API를 활성 성분으로 사용하는 제네릭 의약품은 브랜드 의약품에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하여 API 생산 성장을 촉진합니다. 이러한 추세는 특히 의료 자원이 제한적이고 의료 비용이 상승하는 지역에서 저렴한 의약품 옵션에 대한 선호도가 높아지는 것을 반영합니다. 특히 개발도상국에서 제네릭 의약품 시장이 성장하면서 API 수요가 증가하고 있습니다.

• 만성 질환의 유병률 증가

암, 심혈관 질환, 당뇨병과 같은 만성 질환의 급증으로 활성 의약품 성분(API)에 대한 수요가 증가하고 있습니다. API는 이러한 질환에 대처하기 위한 약물을 만드는 데 없어서는 안 될 요소입니다. 결과적으로, 만성 질환의 확산이 증가함에 따라 이러한 질환을 표적으로 삼는 약물 제제의 필수 구성 요소인 API에 대한 필요성이 높아졌습니다.

예를 들어, 국제 당뇨병 연맹(IDF)의 2022년 통계에 따르면 당뇨병 환자는 2030년까지 6억 4,300만 명, 2045년까지 7억 8,400만 명으로 증가할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 당뇨병 유병률의 우려스러운 추세를 강조합니다.

기회

• API 생산 아웃소싱 증가

비용 이점과 규제 혜택을 바탕으로 전문 제조업체에 API 생산을 아웃소싱하면 계약 제조 조직(CMO)과 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)이 성장하여 의약품 제조 환경이 형성됩니다. 이러한 추세는 제약 산업 역학에서 API의 전략적 변화, 생산 능력 최적화 및 글로벌 공급망 강화를 반영합니다.

예를 들어, 2022년 10월 Mendus AB는 Minaris Regenerative Medicine GmbH와 제휴하여 자사의 주요 개발 프로그램인 DCP-001 제조를 위한 기술 이전을 촉진했습니다. DCP-001은 종양 재발 예방을 위한 ADVANCE II 2상 시험에서 평가를 진행 중입니다. 급성 골수성 백혈병 (AML) 및 난소암에 대한 ALISON 1상 시험.

• API 제조의 기술 발전

API 제조의 기술 발전은 합성 및 생산 기술에 혁명을 일으켜 효율성을 높이고 생산 비용을 절감하며 제품 품질을 향상시켰습니다. 이러한 혁신은 API 시장의 성장을 촉진하는 중추적인 동인으로, 고품질 의약품 공급을 보장하는 동시에 전 세계 환자의 접근성과 경제성을 향상시킵니다.

제약/도전

• 연구 및 개발 비용 상승

새로운 API 발견 및 개발을 위한 연구 개발 비용이 급증하고 있습니다. 연구 개발 결과의 예측 불가능성과 긴 일정은 문제를 더욱 가중시킵니다. API 제조업체는 상당한 투자 위험에 직면해 있으며 신제품을 시장에 출시하기 위해 불확실한 경로를 탐색해야 하므로 재무 및 운영상의 장애물을 완화하기 위해 신중한 자원 할당과 전략적 의사 결정이 필요합니다.

• 질병 패턴 및 치료 동향의 변화

제조업체는 변화하는 의료 정책, 새로운 질병, 변화하는 치료 선호도에 신속하게 적응해야 합니다. 이러한 변화를 예측하고 이에 대응하지 못하면 시장 점유율 감소, 수익 흐름 감소, 경쟁 제약 환경 내에서 노후화 가능성이 발생할 수 있습니다. 질병 패턴과 치료 추세의 변화는 수요 역학을 변화시켜 API 시장에 도전하고 있습니다.

이 시장 보고서는 새로운 최근 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 현지 시장 참가자의 영향에 대한 세부 정보를 제공하고, 새로운 수익 창출 측면에서 기회를 분석합니다. 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 카테고리 시장 성장, 애플리케이션 틈새 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신. 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 문의하여 분석가 개요를 작성하세요. 당사 팀은 귀하가 시장 성장을 달성하기 위해 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드릴 것입니다.

최근 개발

• 2023년 4월, Aurobindo Pharma는 두 개의 API 단위(Unit V 및 XVII)를 자사의 전체 지분을 소유한 자회사인 Apitoria Pharma Private Limited로 이전하는 것을 승인하여 운영을 간소화했습니다.
• 2023년 1월, 미국 FDA는 Jardiance에 대한 보충 신약 신청을 수락하여 만성 신장 질환이 있는 성인을 포함하도록 적응증을 확대하고 중요한 의학적 요구를 해결했습니다.
• 2022년 6월, 화이자는 미국 FDA에 paxlovid에 대한 신약 신청서를 제출함으로써 조직의 제품 포트폴리오를 발전시키고 치료 옵션의 혁신을 약속합니다.
• 2021년 10월, Boehringer Ingelheim International Gmbh는 오스트리아 비엔나에서 최첨단 바이오의약품 생산 시설인 대규모 세포배양(LSCC)을 개관했습니다. 이는 최첨단 기술에 대한 회사의 의지와 선진화를 위한 막대한 투자를 상징합니다.
• 2020년 4월 Dr. Reddy's Laboratories Ltd.는 Nalgonda의 활성 제약 성분 제조업체에 대해 미국 의료 규제 기관으로부터 EIR을 받아 제조 역량을 강화하고 엄격한 품질 표준 준수를 보장하며 생산 효율성과 제품 품질을 향상시켰습니다.

북미 활성 제약 성분(API) 시장 범위

시장은 분자, 유형, 제조업체 유형, 합성, 화학 합성, 약물 유형, 용도, 효능 및 치료 적용을 기준으로 분류됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 업계에서 미약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 귀중한 시장 개요 및 시장 통찰력을 제공하여 핵심 시장 애플리케이션을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.

분자

• 소분자
• 큰 분자

 유형

• 혁신적인 활성 제약 성분
• 일반 혁신 활성 제약 성분

제조업체 유형

• 종속 API 제조업체
• 판매자 API 제조업체

합성

• 합성 활성 제약 성분
• 생명공학 활성 제약 성분

 화학 합성

• 아세트아미노펜
• 아르테미시닌
• 삭사글립틴
• 염화나트륨
• 이부프로펜
• 로사르탄 칼륨
• 에녹사파린 나트륨
• Rufinamide
• 나프록센
• 타목시펜
• 기타

약물의 종류

• 처방약
• 일반의약품

 용법

• 객관적인
• 연구

 힘

• 낮거나 중간 정도의 효능을 지닌 활성 제약 성분
• 효능이 강한 활성 제약 성분

치료적 적용

• 심장학
• 중추신경계와 신경학
• 종양학
• 정형외과
• 내분비학
• 호흡기내과
• 위장병학
• 신장학
• 안과학
• 기타 치료적 적용

북미 활성 제약 성분(API) 시장 지역 분석/통찰

위에서 언급한 바와 같이 시장이 분석되고 시장 규모 통찰력과 추세가 국가, 분자, 유형, 제조업체 유형, 합성, 화학 합성, 약물 유형, 용도, 효능 및 치료 적용별로 제공됩니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다 및 멕시코입니다.

미국은 제조업체의 확산, 치료에 대한 제품 승인 증가, 질병 인식 제고를 위한 정부 및 제약 기관의 이니셔티브에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 국가로서 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가입니다. 이러한 요인들은 종합적으로 이 지역의 시장 확장과 혁신을 주도합니다.

보고서의 국가 섹션에서는 또한 개별 시장에 영향을 미치는 요인과 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 국내 시장 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 동향 및 포터의 5가지 힘 분석과 같은 데이터 포인트, 사례 연구는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 지침입니다. 또한, 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 국내 및 국내 브랜드의 대규모 또는 부족 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향을 고려하는 동시에 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공합니다.

의료 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투

또한 시장은 자본 장비에 대한 의료 지출의 모든 국가 성장, 글로벌 자가면역 질환 진단 시장을 위한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 생명선 곡선을 사용한 기술의 영향 및 의료 규제 시나리오의 변화 및 그 영향에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. 시장에. 이 데이터는 2016-2021년의 역사적 기간에 대한 데이터를 사용할 수 있습니다.

경쟁 환경 및 북미 활성 제약 성분(API) 시장 점유율 분석

시장 경쟁 환경은 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 능력, 회사 강점 및 약점, 제품 출시, 제품 폭 및 폭, 애플리케이션이 포함됩니다. 권세. 제공된 위 데이터 포인트는 활성 제약 성분(API) 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련됩니다.

시장에서 활동하는 주요 플레이어는 다음과 같습니다.

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(인도)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.(인도)
• GlaxoSmithKline plc (영국)
• 화이자(미국)
• Aurobindo Pharma (인도)
• 사노피(프랑스)
• 루팡(인도)
• 씨플라(Cipla Inc.)(미국)
• BASF SE (독일)
• 머크 KGaA(독일)
• Novo Nordisk A/S (덴마크)
• 애브비(미국)
• Alembic Pharmaceuticals Limited(인도)
• 아스트라제네카(영국)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(아일랜드)
• Alkem 연구소(인도)
• Saneca Pharmaceuticals (슬로바키아)
• Jubilant Pharmova Limited (인도)
• Neuland Laboratories Ltd(인도)