글로벌 비뇨기과 소분자 API 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

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비뇨기과 소분자 API 시장 분석

비뇨기과 소분자 API 시장은 주로 양성 전립선 비대증(BPH), 전립선암, 발기 부전, 요로 감염(UTI)과 같은 비뇨기 질환의 유병률 증가에 의해 주도됩니다. 이러한 질환의 전 세계적 부담 증가, 특히 노령 인구 사이에서 효과적인 소분자 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

약물 발견의 발전과 표적 치료에 대한 집중이 커지면서 시장 성장이 더욱 가속화되고 있습니다. 소분자는 특정 질병 메커니즘을 타겟팅하는 데 높은 정밀도를 제공하여 부작용이 적고 치료 효능이 향상됩니다. 이러한 약물은 일반적으로 생물학적 제제보다 비용 효율적이기 때문에 특히 자원이 제한된 환경에서 의료 시스템 전반에 걸쳐 점점 더 많이 채택되고 있습니다.

블록버스터 약물의 특허가 만료되어 더 저렴한 치료 옵션이 제공되면서 시장은 제네릭으로의 전환을 목격하고 있습니다. 또한, 개인화된 의학의 부상과 지속 방출 정제와 같은 약물 제형의 혁신은 성장에 대한 상당한 기회를 제공합니다.

그러나 엄격한 규제 승인 절차, 높은 R&D 비용, 장기적 안전성에 대한 우려와 같은 과제는 시장 확장을 제한할 수 있습니다. 이러한 장애물에도 불구하고, 비뇨기과 소분자 API 시장은 질병 유병률 증가와 효과적이고 저렴한 치료법에 대한 필요성에 의해 성장할 태세를 유지하고 있습니다.

비뇨기과 소분자 API 시장 규모

글로벌 비뇨기과 소분자 API 시장 규모는 2024년에 19억 8천만 달러로 평가되었으며, 2032년까지 28억 6천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년에서 2032년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 4.70%입니다. Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

비뇨기과 소분자 API 시장 동향

“비뇨기 질환 유병률 증가”

비뇨기과 소분자 API 시장은 양성 전립선 비대증(BPH), 전립선암, 발기 부전(ED), 요로 감염(UTI)과 같은 비뇨기 질환의 유병률이 증가함에 따라 번창하고 있습니다. 특히 선진 지역에서 노령 인구가 증가함에 따라 이러한 질환에 대한 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 비용 효율성, 높은 효능, 투여 용이성으로 유명한 소분자는 생물학적 제제에 비해 상당한 이점을 제공하여 제약 회사와 환자 모두에게 선호되는 선택이 되었습니다.

약물 발견의 최근 진전과 정밀 의학의 부상은 표적 치료 개발의 혁신을 주도하고 있으며, 부작용을 최소화하면서 치료 결과를 개선하고 있습니다. 더욱이 주요 비뇨기과 약물의 특허 만료로 인해 제네릭의 채택이 증가하면서 시장 접근성이 증가하고 있습니다. 저렴한 의료에 대한 강조가 확대되고 비뇨기 질환에 대한 임상 연구가 계속되면서 시장의 지속적인 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

보고서 범위 및 비뇨기과 소분자 API 시장 세분화

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비뇨기과 소분자 API 시장 정의

비뇨기과 소분자 API(활성 약제 성분)는 요로 감염, 신장 결석, 전립선 문제 및 방광 장애와 같은 비뇨기 질환 치료에 사용되는 활성 약제 화합물을 말합니다. 이러한 소분자 API는 일반적으로 화학적으로 합성되며 분자 수준에서 작용하여 신체의 특정 표적과 상호 작용하여 비뇨기 질환을 치료하거나 관리합니다. 이러한 사례에는 발기 부전, 양성 전립선 비대증 및 과민성 방광에 사용되는 약물이 포함됩니다. 이러한 소분자는 종종 경구 또는 주사 형태로 투여되며 비뇨기과에서 약제 치료 개발의 핵심 구성 요소입니다.

비뇨기과 소분자 API 시장 동향

운전자

• 비뇨기 질환에 대한 인식 증가 및 조기 진단

비뇨기 질환에 대한 인식 증가와 조기 진단의 이점이 비뇨기 소분자 API에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 빈번한 배뇨, 발기 부전, 배뇨 시 통증과 같은 증상을 인식하는 사람이 많아지면서 조기 진단 및 치료가 증가했습니다. 이러한 변화로 인해 BPH에 대한 탐술로신과 발기 부전에 대한 실데나필 과 같은 약물의 소비가 증가하고 있습니다. 공중 보건 캠페인과 진단 도구의 발전으로 사람들이 비뇨기 문제를 조기에 발견하여 질환을 더 잘 관리할 수 있습니다. 더 큰 인식과 조기 발견으로 효과적인 치료에 대한 수요가 가속화되어 비뇨기과에서 사용되는 소분자 API 시장이 성장하고 있습니다.

• 비뇨기과 약물 개발의 발전

비뇨기과에서 기술의 발전과 지속적인 연구로 인해 새롭고 더 효과적인 소분자 약물이 개발되었습니다. 발기 부전, BPH, 방광암과 같은 질환에 대한 보다 표적화된 치료법에 대한 연구로 인해 실데나필과 피나스테라이드와 같은 혁신이 이루어졌습니다. 이러한 약물은 환자 결과를 개선했을 뿐만 아니라 보다 전문화된 치료법 개발의 문을 열었습니다. 제약 회사는 ED에 대한 PDE5 억제제나 BPH에 대한 알파 차단제와 같이 부작용이 적고 작용 기전이 더 정확한 약물을 개발하기 위해 R&D에 투자하고 있습니다. 비뇨기과 약물 개발의 지속적인 발전으로 치료 옵션이 향상되고 투자를 유치하고 치료 영역을 확장하여 시장이 발전하고 있습니다.

기회

• 일반 비뇨기과 소분자 약물의 확장

많은 비뇨기과 약물의 특허가 만료됨에 따라 제네릭 소분자 API 시장은 상당한 기회를 제공합니다. 탐술로신(BPH) 및 실데나필(발기 부전)과 같은 블록버스터 약물의 제네릭 대체제는 의료비를 줄이고 더 광범위한 환자 기반, 특히 신흥 시장에서 치료를 더 쉽게 받을 수 있도록 도울 수 있습니다. 예를 들어, 비아그라의 특허 만료 후 제네릭 실데나필이 출시되면서 전 세계적으로 ED 치료가 더 저렴해졌습니다. 제네릭 버전의 증가는 비용 효율적인 치료 옵션이 필수적인 개발 도상 지역에서 시장 침투를 확대할 수 있습니다. 제네릭 약물의 성장은 비뇨기과 치료를 더 저렴하고 쉽게 받을 수 있게 만들어 시장 확대를 촉진할 것으로 예상되며, 특히 저소득 및 중소득 국가에서 그렇습니다.

• 개인화된 의학에 대한 수요 증가

개인맞춤 의학은 비뇨기과 소분자 API 시장에서 떠오르는 기회입니다. 유전체학과 생명공학의 발전으로 개인의 유전적 프로필을 기반으로 한 표적 치료법 개발에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 예를 들어, BPH에 사용되는 피나스테라이드와 같은 약물은 환자의 약물 반응에 영향을 미치는 특정 유전적 마커에 맞게 맞춤화될 수 있습니다. 약리유전체학과 개인맞춤 치료 옵션의 증가로 비뇨기 질환을 더 잘 관리하고 부작용을 줄이며 결과를 개선할 수 있습니다. 개인맞춤 의학으로의 전환은 소분자 API에 대한 수요를 증가시켜 보다 맞춤화된 치료법 개발을 촉진하고 비뇨기과 시장에서 환자 만족도를 개선할 것으로 예상됩니다.

제약/도전

• 엄격한 규제 승인 프로세스

비뇨기과 소분자 API의 승인 절차는 엄격하게 규제되며 임상 시험, 안전성 및 효능에 대한 엄격한 요구 사항이 있습니다. 이로 인해 새로운 약물의 시장 출시가 지연되고 제약 회사의 비용이 증가할 수 있습니다. 예를 들어, 전립선암이나 신장 결석과 같은 질환에 대한 새로운 치료법이 직면한 규제 장벽으로 인해 약물 가용성이 수년간 지연될 수 있습니다. 또한 새로운 치료법의 안전성과 효과를 입증하기 위한 광범위한 임상 데이터가 필요하기 때문에 소규모 회사가 시장에 진출하지 못하는 경우가 많습니다. 이러한 규제 과제는 시장 성장을 둔화시키고, 혁신적인 치료법의 도입을 제한하며, 새로운 소분자 약물의 출시 시간을 늘려 비뇨기과 소분자 API 시장의 전반적인 확장에 영향을 미칩니다.

• 높은 연구 개발 비용

비뇨기과 소분자 API에 대한 높은 연구 개발(R&D) 비용은 상당한 과제를 제시합니다. 방광암이나 발기 부전과 같은 복잡한 비뇨기 질환에 대한 신약을 개발하려면 광범위한 전임상 및 임상 연구를 포함하여 상당한 R&D 투자가 필요합니다. 예를 들어, 희귀 비뇨기 질환에 대한 소분자 약물을 개발하려면 긴 일정과 상당한 자금이 필요할 수 있으며, 이는 제약 회사에 재정적 위험을 초래할 수 있습니다. 높은 R&D 비용은 소규모 회사가 시장에 진입하는 데 장벽을 만들고, 사용 가능한 새로운 치료법의 수를 제한하여 시장 성장을 늦추고 비뇨기과 분야의 혁신을 제한할 수 있습니다.

이 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

비뇨기과 소분자 API 시장 범위

시장은 약물 종류, 응용 분야, 투여 경로, 제조 공정 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 분야를 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

약물 종류

• 알파 차단제
• 5-알파 환원효소 억제제
• 인산디에스테라제 5형 억제제
• 항생제
• 호르몬 치료
• 기타

애플리케이션

• 양성 전립선 비대증(BPH)
• 전립선암
• 발기부전
• 요로감염
• 과민성 방광
• 기타 조건

투여 경로

• 경구
• 뉴스 영화
• 주사 가능

제조 공정

• 계약 생산(CMO)
• 사내 제조

최종 사용자

• 제약 회사
• 계약 연구 기관(CRO)
• 병원 및 진료소
• 기타 의료 서비스 제공자

비뇨기과 소분자 API 시장 지역 분석

위에 언급된 대로 약물 종류, 응용 분야, 투여 경로, 제조 공정 및 최종 사용자별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 이집트, 핀란드, 네덜란드, 나이지리아, 폴란드, 스웨덴, 노르웨이, 유럽의 기타 유럽 국가, 중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 태국, 말레이시아, 필리핀, 베트남, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 쿠웨이트, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA), 남미의 일부인 기타 남미입니다.

북미는 비뇨기과 소분자 API 시장을 지배하고 있으며 예측 기간 내내 그 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 신장 질환의 유병률 증가, 치료 및 진단을 위한 환자 방문 증가, 이 지역의 주요 시장 참여자의 상당한 존재를 포함한 여러 요인에 의해 주도됩니다. 예를 들어 Boston Scientific 및 Medtronic과 같은 회사는 계속해서 혁신하고 제품 포트폴리오를 확장하여 시장을 더욱 강화하고 있습니다. 미국의 강력한 의료 인프라도 이러한 성장을 뒷받침하는 데 중요한 역할을 합니다.

아시아 태평양 지역은 신장 및 요로 질환에 대한 인식 증가, 의료비 지출 증가, 의료 인프라 개선을 포함한 여러 요인으로 인해 요로학 소분자 API 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 신경 손상 및 요로 감염(UTI)과 같은 질환의 유병률 증가도 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다. 특히 UTI는 이 지역에서 가장 흔한 감염 중 하나이며, 시장 확장에 더욱 기여합니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

비뇨기과 소분자 API 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

시장에서 운영되는 비뇨기과 소분자 API 시장 리더는 다음과 같습니다.

• Accord Healthcare(영국)
• 알켐(인도)
• 아스트라제네카(영국)
• Aurobindo Pharma(인도)
• Chartwell Pennsylvania, LP (미국)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• 엔도 주식회사(미국)
• GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD. (인도)
• 치루제약(중국)
• 존슨앤존슨 서비스 주식회사(미국)
• PT Actavis 인도네시아(인도네시아)
• 사노피(프랑스)
• Sandoz Group AG(스위스)
• Sonnet BioTherapeutics, Inc. (미국)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (인도)
• Synthon BV(네덜란드)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (이스라엘)
• UroGen Pharma, Inc. (미국)
• 웨일리스 테라퓨틱스(미국)
• Zydus 그룹(인도)

비뇨기과 소분자 API 시장의 최신 동향

• 2024년 12월, UroGen Pharma Ltd.는 텍사스주 댈러스에서 열린 Society of Urologic Oncology(SUO) 연례 회의에서 3상 ENVISION 시험의 효능 및 안전성 결과를 발표했습니다. 이 연구에서 UGN-102 치료는 Kaplan-Meier 추정에 따르면 UGN-102로 초기 치료를 한 후 3개월에 완전 반응(CR)을 달성한 환자에서 12개월에 82.3%(95% CI: 75.9%, 87.1%)의 반응 지속 기간(DOR)을 보였습니다. 
• 2024년 10월, Zydus Lifesciences는 미국 보건 규제 기관으로부터 제네릭 전립선암 치료제를 생산할 수 있는 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 회사는 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 엔잘루타미드 정제(40mg 및 80mg)를 제조할 수 있는 임시 승인을 받았다고 이 제약 회사는 규제 문서에서 밝혔습니다.
• 2024년 10월, Aurobindo Pharma는 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 Cephalexin Tablets USP, 250mg을 제조하고 판매할 수 있는 최종 승인을 받았다고 발표했습니다. 승인된 약물은 Eli Lilly와 회사의 참조 약물(RLD)인 Keflet Tablets, 250mg 및 500mg과 생물학적으로 동등하고 치료적으로 동등합니다. 이 제품은 2025년 3분기에 출시될 예정입니다.
• 2024년 6월, Palatin Technologies, Inc.는 멜라노코르틴 4 수용체(MC4R) 작용제인 브레멜라노타이드(BMT)에 대한 2상 임상 연구를 시작한다고 발표했습니다. 이 연구는 인산디에스테라제 5 억제제(PDE5i)와 함께 투여하여 PDE5i 단독 요법에 반응하지 않는 환자의 발기 부전(ED)을 치료하는 데 사용됩니다. 2상 연구의 최종 결과는 2024년 말에 나올 것으로 예상됩니다.
• 2024년 4월, 미국 식품의약국은 성인 여성의 Escherichia coli, Proteus mirabilis 및 Staphylococcus saprophyticus의 감수성 균주로 인한 단순 요로 감염(UTI) 치료를 위해 Pivya(pivmecillinam) 정제를 승인했습니다. 단순 요로 감염은 요로에 구조적 이상이 없는 여성의 방광 세균 감염입니다. Pivya에 대한 FDA 승인은 UTILITY Therapeutics Ltd.에 부여되었습니다.

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