글로벌 혈전증 약물 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

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혈전증 치료제 시장 규모

• 글로벌 혈전증 치료제 시장 규모는 2024년에 122억 달러 로 평가되었으며, 예측 기간 동안 8.59%의 CAGR 로 2032년까지 235억 9천만 달러에  도달할 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 심부정맥혈전증 (DVT ), 폐색전증( PE), 심방세동 (AF)과 같은 혈전성 질환의 유병률 증가에 의해 주도되고 있으며, 특히 고령화 사회에 있는 전 세계 인구에서 이러한 현상이 두드러지고 있습니다.
• 또한, 치료되지 않은 혈전증과 관련된 위험에 대한 인식이 높아지고, 항응고제 치료법과 진단 기술의 발전으로 혈전 치료제의 사용이 증가하고 있습니다. 이러한 요인들이 혈전 치료제 분야의 혁신과 수요를 가속화하여 지속적인 시장 확장을 촉진하고 있습니다.

혈전증 약물 시장 분석

• 혈전 형성을 예방하거나 치료하도록 설계된 혈전 치료제는 생명을 구하는 잠재력과 장기적인 합병증을 줄이는 역할로 인해 심부정맥혈전증, 폐색전증, 심방세동 환자의 뇌졸중 예방과 같은 상태를 관리하는 현대 의료 환경에서 점점 더 필수적이 되고 있습니다.
• 혈전증 치료제에 대한 수요 급증은 주로 심혈관 질환의 전 세계적 발병률 증가, 노인 인구 증가, 앉아서 보내는 생활 방식, 조기 개입 및 예방 치료에 대한 인식 증가에 따른 것입니다.
• 북미는 2024년 39.1%의 가장 큰 매출 점유율로 혈전증 약물 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 인지도, 유리한 보상 정책, 신규 항응고제에 대한 R&D에 적극적으로 참여하는 선도적인 제약 제조업체의 존재에 기인합니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 진단 역량 향상, 심혈관 질환 부담 증가로 인해 예측 기간 동안 혈전증 약물 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 경구 부문은 2024년 56.3%의 시장 점유율로 혈전증 약물 시장을 장악했으며, 이는 비침습적 옵션에 대한 환자 선호도와 정기적인 모니터링이 필요하지 않은 DOAC의 채택 증가로 인해 규정 준수와 치료 결과가 개선되었기 때문입니다.

보고서 범위 및 혈전증 약물 시장 세분화   

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혈전증 치료제 시장 동향

“경구 항응고제와 개인 맞춤 의학의 혁신”

• 전 세계 혈전 치료제 시장에서 중요하고 빠르게 변화하는 추세는 차세대 경구 항응고제(NOAC/DOAC)에 대한 선호도 증가와 치료 최적화 및 위험 최소화를 위한 개인 맞춤형 의료 접근법 도입입니다. 이러한 발전은 치료 요법을 간소화하고 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다.
  • 예를 들어, 아픽사반(엘리퀴스)과 리바록사반(자렐토)과 같은 약물은 예측 가능한 약동학, 적은 식이 상호작용, 그리고 정기적인 모니터링 필요성으로 인해 기존 와파린보다 선호도가 점점 높아지고 있습니다. 이러한 이점은 특히 외래 환자에서 환자의 순응도와 편의성을 향상시키고 있습니다.
• 정밀 의학 또한 주목을 받고 있으며, 임상의들은 유전자 프로파일링과 실시간 모니터링 도구를 활용하여 신장 기능, 연령, 동반 질환 등 개별 위험 요인에 따라 맞춤형 항응고제 치료를 제공하고 있습니다. 이러한 추세는 더욱 안전하고 효과적인 혈전증 관리를 촉진하고 있습니다.
• 더욱이 바이오 제약 회사들은 출혈 위험을 해결하고 응급 관리를 개선하기 위해 서방형 제형, 역전제, 그리고 병용 요법에 투자하고 있습니다. 예를 들어, 인자 Xa 억제제 역전제인 안덱사넷 알파는 출혈 합병증 완화에 있어 주목할 만한 발전을 이루었습니다.
• 모바일 앱 및 약물 복용 준수 및 증상 추적을 위한 웨어러블 기술과 같은 디지털 건강 도구의 통합은 혈전증 치료의 혁신에 기여하고 연결된 치료 생태계를 구축하고 있습니다.
• 보다 지능적이고, 맞춤형이며, 사용자 친화적인 항응고제 치료법을 향한 이러한 움직임은 혈전증 약물 시장을 재편하고 특히 만성 질환 관리 및 외래 환자 치료 분야에서 혁신을 주도하고 있습니다.

혈전증 약물 시장 동향

운전사

“심혈관 질환 부담 증가 및 더 안전한 항응고제 수요 증가”

• 심방세동, 뇌졸중, 정맥 혈전색전증을 포함한 심혈관 질환(CVD)의 전 세계적 부담 증가는 혈전 치료제 수요 증가의 주요 원인입니다. WHO 추정에 따르면, 심혈관 질환은 여전히 ​​전 세계 주요 사망 원인으로, 효과적인 항응고제에 대한 필요성을 크게 증가시키고 있습니다.
  • 예를 들어, 2024년에 Bristol Myers Squibb 및 Pfizer와 같은 선도적인 제약 회사는 더 나은 안전 프로필과 최소한의 부작용을 지닌 새로운 항응고제에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 심혈관 약물 파이프라인을 확장했습니다.
• DOAC로의 전환은 강력한 추진력을 얻고 있는데, 이는 이러한 치료법이 빈번한 INR 모니터링의 필요성을 없애고 환자의 부담을 줄여주기 때문입니다. 외래 및 만성 치료 환경에서의 DOAC 사용은 선진국과 신흥국 모두에서 시장 침투를 지속적으로 촉진하고 있습니다.
• 또한 인구 고령화, 앉아서 보내는 시간 증가, 비만 및 당뇨병 발생률 증가로 인해 혈전증 위험이 높아지고 이로 인해 예방적 항응고제 치료 및 장기 질병 관리에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

제지/도전

“출혈 위험과 높은 치료 비용이 도입 장벽을 초래합니다.”

• 치료법의 발전에도 불구하고 혈전증 치료제 시장이 직면한 주요 과제 중 하나는 출혈 위험, 특히 위장관 출혈과 두개내 출혈 위험으로, 노인이나 합병증이 있는 사람과 같은 고위험군에서 항응고제의 광범위한 사용이 제한됩니다.
  • 예를 들어, DOAC의 시판 후 감시에서 얻은 실제 데이터는 심각한 출혈 사건의 사례를 강조하여 의사들 사이에 주의를 환기시키고 idarucizumab 및 andexanet alfa와 같은 값비싼 역전제 사용을 필요하게 만들었습니다.
• 또한 와파린과 같은 기존 치료법에 비해 새로운 항응고제의 높은 비용은 특히 의료 보장이 제한적이거나 자기부담 비용이 높은 저소득 및 중소득 국가에서 여전히 상당한 장벽으로 남아 있습니다.
• 이러한 장벽을 극복하려면 더 안전한 약물 제형 혁신, 확대된 접근 프로그램, 보험 적용 범위 개선, 혈전증의 조기 발견 및 적절한 관리를 촉진하는 글로벌 교육 캠페인이 필요합니다.
• 바이오시밀러와 새로운 항응고제 출시에 따른 규제 복잡성과 엄격한 약물 안전 감시 요건은 신규 기업이 직면한 시장 진입 과제를 더욱 가중시킵니다.

혈전증 약물 시장 범위

시장은 약물 종류, 질병 유형, 유통 채널, 투여 경로를 기준으로 세분화됩니다.

• 약물 종류별

약물 분류에 따라 혈전증 치료제 시장은 Xa 인자 억제제, 헤파린, P2Y12 혈소판 억제제, 그리고 기타 약물로 구분됩니다. Xa 인자 억제제 부문은 2024년 39.4%의 시장 점유율로 시장을 장악했으며, 이는 리바록사반과 아픽사반과 같은 직접 경구 항응고제(DOAC)의 사용 증가에 기인합니다. 이러한 약물들은 와파린과 같은 기존 약물에 비해 예측 가능한 효과, 낮은 모니터링 요구, 그리고 향상된 안전성 프로파일로 선호됩니다. 1일 1회 복용의 편리함과 최소한의 식이 제한은 특히 심방세동과 정맥 혈전색전증 환자에서 널리 사용되고 있습니다.

P2Y12 혈소판 억제제 부문은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 및 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 관리를 위한 이중 항혈소판 요법(DAPT)에서의 사용 증가에 힘입어 2025년부터 2032년까지 20.6%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 클로피도그렐과 티카그렐러와 같은 약물은 재발성 혈전증 예방에 효과가 입증되어 널리 처방되고 있으며, 지속적인 임상 시험을 통해 적응증 확대를 뒷받침하고 있습니다.

• 질병 유형별

질병 유형에 따라 시장은 폐색전증, 심방세동, 심부정맥혈전증 등으로 세분화됩니다. 심방세동 분야는 전 세계적으로 심방세동 발생률이 증가하고 뇌졸중 위험 증가와 밀접한 관련이 있다는 점에 힘입어 2024년 시장 점유율 36.7%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 항응고제는 심방세동 관리의 핵심 요소이며, 10a 인자 억제제와 DOAC가 널리 처방되고 있습니다. 검진 및 조기 진단 증가 또한 해당 분야 시장 지배력 강화에 기여하고 있습니다.

폐색전증 분야는 2025년부터 2032년까지 연평균 성장률 18.9%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 폐색전증에 대한 인식 제고, 진단 도구의 발전, 그리고 비활동적인 생활 방식 및 수술 후 합병증 발생 증가와 관련된 사례 증가에 기인합니다. 신속한 치료적 항응고제는 폐색전증(PE) 관리에 필수적이며, 이는 빠르고 안전한 혈전 치료제에 대한 수요를 증가시킵니다.

• 유통 채널별

유통 채널별로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 입원 환자와 수술 후 회복 환자에게 혈전 치료제를 제공하는 데 중요한 역할을 하며, 2024년 42.1%의 높은 매출 점유율로 시장을 장악했습니다. 병원은 폐색전증(PE)이나 뇌졸중과 같은 급성 혈전증 질환의 주요 치료 지점으로, 주사용 항응고제가 필요한 경우가 많습니다.

온라인 약국 부문은 2025년부터 2032년까지 22.4%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상되며, 이는 디지털 건강 플랫폼으로의 전 세계적 전환, 만성 약물 배달의 편의성 증가, 특히 도시 및 준도시 지역에서의 전자 약국 서비스 확대에 힘입은 것입니다.

• 관리 경로별

투여 경로를 기준으로 혈전 치료제 시장은 경구용과 비경구용으로 구분됩니다. 경구용 시장은 2024년 56.3%의 시장 점유율로 시장을 주도했는데, 이는 환자들이 비침습적 약물 투여, 특히 심방세동이나 심부정맥혈전증과 같은 질환의 장기적인 관리를 선호하기 때문입니다. DOAC는 효과적이고 안전한 경구용 옵션을 제공하여 주사 및 병원 방문의 필요성을 최소화함으로써 시장에 혁신을 가져왔습니다.

비경구 분야는 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상되며, 특히 헤파린 및 저분자량 헤파린(LMWH)과 같은 약물을 통해 신속한 항응고 효과가 필요한 수술 환자와 입원 환자에서 성장할 것으로 예상됩니다.

혈전증 약물 시장 지역 분석

• 북미는 2024년 39.1%의 가장 큰 매출 점유율로 혈전증 약물 시장을 장악했으며, 이는 첨단 의료 인프라, 높은 인지도, 유리한 보상 정책, 신규 항응고제에 대한 R&D에 적극적으로 참여하는 선도적인 제약 제조업체의 존재에 기인합니다.
• 이 지역의 환자와 의료 서비스 제공자는 현대 혈전 치료제가 제공하는 효과성, 안전성 및 편의성을 중시하며, 특히 일상적인 혈액 모니터링 필요성을 줄여주는 직접 경구 항응고제(DOAC)에 대한 선호도가 높아지고 있습니다.
• 이러한 지배력은 잘 확립된 의료 인프라, 유리한 보상 정책, R&D 및 임상 시험에 대한 강력한 투자에 의해 더욱 뒷받침되며, 이는 이 지역을 혈전증 치료 옵션의 채택 및 발전을 위한 핵심 허브로 자리매김합니다.

미국 혈전증 치료제 시장 분석

미국 혈전증 치료제 시장은 2024년 북미에서 79%의 매출 점유율을 기록하며 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이는 심혈관 질환의 높은 부담과 첨단 항응고제 치료법의 광범위한 도입에 힘입은 것입니다. 이 시장은 광범위한 의료 인프라, 유리한 보험급여 시스템, 그리고 최신 치료 지침에 대한 의사들의 높은 인식을 바탕으로 성장하고 있습니다. 또한, 주요 제약 회사들의 지속적인 연구개발(R&D)과 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 직접 경구 항응고제(DOAC) 사용 증가가 미국 시장 성장의 주요 동력입니다.

유럽 ​​혈전증 약물 시장 통찰력

유럽 ​​혈전증 치료제 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 주로 인구 고령화, 혈전성 질환 발생률 증가, 그리고 예방 의료에 대한 정부 지원에 힘입은 것입니다. 개정된 임상 지침과 공중 보건 이니셔티브에 힘입어 DOAC에 대한 수요 증가는 도입을 가속화하고 있습니다. 더욱이, 엄격한 규제 기준과 환자 안전 및 약물 감시에 대한 강조는 바이오시밀러와 새로운 경구 치료제에 대한 투자 증가와 함께 지역 의약품 시장 환경을 형성하고 있습니다.

영국 혈전증 약물 시장 통찰력

영국 혈전증 치료제 시장은 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 심혈관 질환 위험 감소 및 혈전증 조기 발견에 중점을 둔 국가 차원의 보건 캠페인에 힘입은 것입니다. 심방세동 및 정맥 혈전색전증 관리를 위한 임상 경로의 광범위한 도입은 새로운 항응고제의 도입을 촉진하고 있습니다. 또한, 국민보건서비스(NHS)는 약물 접근성을 높이고 환자의 복약 순응도를 높이는 데 중요한 역할을 하며, 시장 성장에 기여하고 있습니다.

독일 혈전증 치료제 시장 분석

독일 혈전증 치료제 시장은 높은 병원 기반 치료율과 연구 및 임상적 우수성에 대한 강력한 집중에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일은 예방적 심장학에 중점을 두고 혈전증 발생의 조기 진단 및 치료를 지원하며 경구 및 주사형 항응고제 사용을 촉진하고 있습니다. 독일의 탄탄한 제약 제조 역량과 디지털 헬스케어 도구 도입 또한 입원 및 외래 환자 부문 모두에서 지속적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.

아시아 태평양 혈전증 약물 시장 통찰력

아시아 태평양 혈전증 치료제 시장은 2025년부터 2032년까지 예측 기간 동안 23.4%라는 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상되며, 이는 급속한 도시화, 생활 습관 관련 위험 요소 증가, 그리고 의료 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서는 심혈관 질환이 증가하고 있으며, 이로 인해 혈전 치료제에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 의료 인프라를 개선하고 뇌졸중 및 심부정맥혈전증(DVT) 예방에 대한 인식을 높이기 위한 정부 정책은 도시와 농촌 지역 모두에서 시장 확대를 더욱 촉진하고 있습니다.

일본 혈전증 치료제 시장 분석

일본 혈전 치료제 시장은 급속한 고령화와 심방세동 및 뇌졸중 유병률 증가로 인해 성장세가 가속화되고 있습니다. 의료 시스템은 양질의 치료 결과와 비용 효율성을 중시하기 때문에 기존 항응고제보다 DOAC의 도입이 증가하고 있습니다. 더욱이, 일본의 선진적인 규제 환경과 의료 혁신 및 기술 통합 분야의 선도적 입지는 병원 및 외래 환자 환경에서 지속적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.

인도 혈전증 약물 시장 통찰력

인도 혈전증 치료제 시장은 2024년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했는데, 이는 심혈관 질환 부담 증가, 보험 적용 확대, 그리고 대중 인식 캠페인의 활성화에 기인합니다. 정부 주도의 보건 프로그램과 저렴한 제네릭 항응고제 공급 증가는 도시 및 준도시 지역의 접근성을 크게 향상시켰습니다. 의료 투자 증가와 제약 산업의 디지털화로 인해 인도는 혈전증 치료제 제조업체의 주요 성장 시장으로 부상하고 있습니다.

혈전증 치료제 시장 점유율

혈전증 약물 산업은 주로 다음을 포함한 잘 확립된 회사들이 주도하고 있습니다.

• 아스트라제네카(영국)
• 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(독일)
• 존슨앤드존슨 서비스 주식회사(미국)
• 사노피(프랑스)
• Aspen Holdings(남아프리카공화국)
• 바이엘 AG(독일)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 화이자(미국)
• 벡스터(미국)
• GSK plc(영국)
• 다이이치산쿄 주식회사(일본)
• 그리폴스, SA(스페인)
• Viatris Inc. (미국)
• 바이오젠(미국)
• 바수다 파마(인도)
• GoodRx, Inc. (미국)
• ITALFARMACO SpA(이탈리아)

글로벌 혈전증 치료제 시장의 최근 동향은 무엇인가?

• 2023년 4월, 선도적인 항응고제 엘리퀴스(아픽사반)의 공동 개발사인 브리스톨 마이어스 스퀴브와 화이자는 여러 동반 질환을 가진 환자를 포함한 더 광범위한 환자 집단에서 엘리퀴스의 안전성과 효능을 더욱 심층적으로 평가하기 위한 실제 임상 연구 프로그램(R&D) 확대를 발표했습니다. 이 이니셔티브는 근거 기반 실무에 대한 양사의 헌신을 강조하고, 혈전증 예방 및 치료를 위한 직접 경구 항응고제(DOAC)의 전 세계적 도입 확대를 지원합니다.
• 2023년 3월, 다이이치산쿄는 출혈 위험을 줄이면서 혈전 생성을 억제하는 새로운 경구용 제11a 인자 억제제인 ​​아순덱시안(asundexian)에 대한 새로운 임상 시험을 시작했습니다. 이 개발은 더욱 높은 선택성으로 응고 인자를 표적으로 하는 차세대 항응고제로의 전환 가능성을 시사하며, 이는 업계가 환자 안전 및 장기적인 치료 순응도 향상에 집중하고 있음을 보여줍니다.
• 2023년 3월, 사노피는 이네이트 파마(Innate Pharma)와 전략적 협력을 체결하여 암 관련 혈전증 환자를 위한 항혈전제와 면역 조절제를 포함하는 병용 요법을 연구했습니다. 이 파트너십은 종양학에서 혈전색전증이 중요한 합병증으로 인식되고 있음을 보여주는 동시에, 더 광범위한 치료 패러다임에 혈전증 치료를 통합하는 추세를 보여줍니다.
• 2023년 2월, 베링거인겔하임은 자사의 항응고제 다비가트란(프라닥사)의 역전제인 이다루시주맙에 대한 긍정적인 3상 임상시험 결과를 발표했습니다. 이 결과는 응급 출혈 상황에서 이 약물의 안전성 프로파일을 강화하고, 임상적 가치를 강화하며, 더 광범위한 글로벌 시장 진출을 위한 규제 제출을 뒷받침했습니다.
• 2023년 1월, 존슨앤드존슨 계열사인 얀센 파마슈티컬스는 아시아 태평양 및 라틴 아메리카 지역 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 중점을 둔 리바록사반(자렐토)의 리얼월드 서베이(실제 임상 시험) 프로그램의 글로벌 확장을 발표했습니다. 이는 특히 심혈관 질환 부담이 증가하는 신흥 시장에서 근거 중심의 통찰력을 확보하려는 얀센의 노력을 보여주는 것이며, 안전하고 효과적인 혈전증 치료제에 대한 접근성을 확대하는 데 기여합니다.

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