글로벌 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

일회용 생물공정 시스템 시장 규모

• 전 세계 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장 규모는 2025년 363억 5천만 달러 였으며, 예측 기간 동안 연평균 14.65%의 성장률을 기록 하여 2033년에는 1,085억 3천만 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 바이오의약품 제조 및 연구 분야에서 일회용 기술의 도입과 사용이 증가함에 따라 주로 촉진되고 있으며, 이는 생물학적 제제, 백신, 세포 및 유전자 치료제 에 대한 수요 증가에 힘입어 기존의 스테인리스강 생물반응기에서 보다 유연하고 비용 효율적인 일회용 시스템으로의 전환이 가속화되고 있기 때문입니다.
• 더욱이, 오염 위험 감소, 처리 시간 단축, 자본 지출 절감 및 확장 용이성에 대한 업계의 중요성이 커짐에 따라 일회용 바이오프로세싱 시스템이 많은 CMO(위탁생산업체), 바이오테크 기업 및 연구소에서 선호되는 선택지로 자리 잡고 있습니다.

일회용 생물공정 시스템 시장 분석

• 일회용 생물반응기, 믹서, 필터 및 유체 처리 장치를 포함한 일회용 생물공정 시스템은 오염 위험을 줄이고 세척 필요성을 없애며 생물학적 제제, 백신 및 첨단 치료제 생산을 위한 유연하고 신속한 솔루션을 제공할 수 있기 때문에 현대 바이오의약품 제조에서 점점 더 중요한 구성 요소가 되고 있습니다.
• 일회용 바이오프로세싱 솔루션에 대한 수요 증가는 주로 생물학적 제제 및 세포·유전자 치료 개발의 급증, 바이오 제조 역량 확장의 증가, 그리고 비용 효율적이고 확장 가능하며 오염 제어가 가능한 생산 시스템에 대한 업계의 선호도 증가에 기인합니다. 이러한 시스템은 더 빠른 공정 전환을 지원합니다.
• 북미는 탄탄한 바이오제약 생태계, 강력한 연구 개발 투자, 주요 바이오제약 회사 및 위탁개발생산기관(CDMO)의 첨단 일회용 기술 조기 도입에 힘입어 2025년까지 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장에서 38.9%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 아시아 태평양 지역은 바이오의약품 제조 인프라의 급속한 확장, 바이오 기술 분야에 대한 정부 및 민간 투자 증가 , 그리고 신흥 바이오 기술 허브 전반에 걸쳐 유연하고 비용 효율적인 생산 시스템으로의 전환이 가속화됨에 따라 예측 기간 동안 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장 에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 일회용 생물반응기 부문은 상류 공정에서의 핵심적인 역할, 확장 가능한 일회용 반응기 형식에 대한 강력한 수요, 그리고 임상 규모 및 상업 규모의 생물학적 제제 및 백신 제조를 모두 지원할 수 있는 능력에 힘입어 2025년까지 세계 시장 점유율 33.8%로 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위 및 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장 세분화 

일회용 생물공정 시스템 시장 동향

자동화 및 통합 분석을 통한 효율성 향상

• 전 세계 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 자동화, 고급 공정 분석 및 데이터 기반 제어 기능이 일회용 제조 플랫폼에 심층적으로 통합되어 생물학적 제제 생산 전반에 걸쳐 확장성, 일관성 및 운영 효율성을 향상시키고 있다는 점입니다.
  • 예를 들어, 주요 바이오프로세싱 기업들은 pH, 용존 산소, 온도와 같은 매개변수를 원활하게 제어하여 완전 자동화된 워크플로우를 지원할 수 있는 고급 모니터링 도구가 통합된 일회용 바이오리액터 시스템을 제공합니다.
• 자동화와 실시간 분석 기능이 결합되어 일회용 시스템은 공정 동작을 학습하고, 생산을 최적화하며, 편차에 대한 지능형 경고를 제공할 수 있습니다. 또한 향상된 센서 기술은 상류 및 하류 공정에서 더 높은 정확도를 제공합니다. 나아가, 폐쇄형 자동화 시스템은 오염 위험을 줄이고, 배치 간 일관성을 향상시키며, 생물학적 제제 및 세포 기반 치료제의 생산 기간을 단축합니다.
• 일회용 시스템과 디지털 플랫폼 및 제조 실행 시스템(MES)의 원활한 통합을 통해 여러 공정 장치를 중앙에서 관리할 수 있으므로 제조업체는 통합된 디지털 인터페이스를 통해 상류, 하류 및 충전/마감 공정을 조정할 수 있습니다.
• 지능형, 자동화 및 고도로 통합된 일회용 시스템에 대한 이러한 추세는 현대 생물공정 워크플로우에 대한 기대치를 근본적으로 바꾸고 있습니다. 그 결과, Sartorius 및 Thermo Fisher Scientific과 같은 기업들은 최적화된 생물생산을 위해 첨단 센서와 데이터 통합 ​​기능을 갖춘 자동화 준비가 완료된 일회용 생물반응기 및 혼합기를 개발하고 있습니다.
• 바이오의약품 및 위탁생산 분야 모두에서 자동 제어 및 통합 분석 기능을 갖춘 일회용 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 이는 기업들이 바이오의약품 생산에서 효율성, 유연성 및 속도를 점점 더 중시하기 때문입니다.

일회용 생물공정 시스템 시장 동향

운전사

생물학적 제제 수요 증가 및 유연한 제조 방식 도입으로 인한 수요 증가

• 생물학적 제제, 백신 및 첨단 치료법의 사용 증가와 유연하고 모듈식 제조 환경의 도입 가속화는 일회용 생물공정 시스템에 대한 수요 증가를 이끄는 주요 요인입니다.
  • 예를 들어, 2025년에는 여러 바이오 제조업체가 임상 및 상업용 바이오 의약품 생산을 가속화하기 위해 완전 일회용 기술을 갖춘 모듈형 시설 확장을 발표했는데, 이는 유연한 인프라로의 업계 전반적인 전환을 재확인하는 것이었습니다.
• 바이오제약 회사들이 오염 위험을 줄이고, 공정을 신속하게 확장하며, 가동 중지 시간을 최소화하고자 함에 따라, 일회용 시스템은 스테인리스 스틸 장비에 비해 빠른 회전율, 세척 요구 사항 감소, 향상된 운영 유연성과 같은 이점을 제공합니다.
• 더욱이, 분산형 바이오 제조의 인기 증가와 소규모 임상 배치 생산의 확산으로 인해 다양한 생산 요구에 걸쳐 확장성과 손쉬운 통합을 제공하는 일회용 플랫폼에 대한 의존도가 높아지고 있습니다.
• 플러그 앤 플레이 방식의 간편한 작동, 현장 간 공정 이전 간소화, 그리고 자본 투자 요구 사항 감소는 생물학적 제제 개발업체와 CDMO(위탁개발생산기관) 전반에 걸쳐 이러한 시스템의 도입을 촉진하는 핵심 요소입니다. 상류 및 하류 공정을 위한 첨단 일회용 시스템의 가용성 증가 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다.

절제/도전

물질 상호작용 우려 및 규제 준수 장애물

• 재료 호환성, 추출물 및 용출물, 그리고 규제 승인 문제에 대한 우려는 일회용 생물공정의 광범위한 도입을 크게 저해하는 요인입니다. 이러한 시스템은 고분자 기반 구성 요소에 의존하기 때문에 제품의 안전성과 안정성을 보장하기 위해서는 광범위한 검증이 필요합니다.
  • 예를 들어, 폴리머 품질의 변동성과 특정 일회용 구성 요소에서 추출 가능한 화합물이 존재한다는 점을 강조하는 보고서는 바이오의약품 제조업체와 규제 기관 사이에 주의를 환기시켰습니다.
• 엄격한 시험 기준, 개선된 소재 배합, 투명한 공급업체 정보 공개를 통해 이러한 우려를 해소하는 것은 업계의 신뢰를 구축하는 데 매우 중요합니다. 머크(Merck)와 사이티바(Cytiva) 같은 기업들은 최종 사용자에게 확신을 주기 위해 고순도 소재와 검증된 공급망을 강조합니다. 또한, 스테인리스강 시스템에 비해 소모품의 반복적인 비용이 상대적으로 높다는 점은 특히 신흥 시장에서 예산이 제한적인 제조업체에게 장벽이 될 수 있습니다.
• 조달 효율성 향상과 지속가능성 제고를 위한 노력으로 비용이 절감되고 있지만, 일회용 부품 사용에 따른 장기적인 비용은 대규모 운영에 있어 광범위한 도입을 가로막는 요인으로 작용할 수 있습니다.
• 향상된 소재 과학, 규제 조화, 추출물 관리 개선, 비용 최적화 전략 개선을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 지속적인 시장 성장에 필수적일 것입니다.

일회용 생물공정 시스템 시장 범위

시장은 제품, 적용 분야 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 부산물

제품 유형을 기준으로 시장은 배지 백 및 용기, 여과 장치, 일회용 생물반응기, 일회용 믹서, 생물반응기, 접선 유동 여과 장치, 심층 필터, 샘플링 시스템, 혼합 시스템, 튜빙 어셈블리 및 기타 제품으로 세분화됩니다. 일회용 생물반응기 부문은 2025년까지 33.8%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도했는데, 이는 생물학적 제제 및 백신 생산의 상류 공정에서 일회용 생물반응기가 중요한 역할을 하기 때문입니다. 바이오제약 제조업체들은 임상 배치에서 상업 배치로 생산 규모를 확장하는 데 있어 유연성이 뛰어난 일회용 생물반응기를 선호합니다. 이러한 시스템은 교차 오염 위험을 줄이고 복잡한 세척 및 멸균 절차를 없애주는데, 이는 기존 스테인리스 스틸 반응기에 비해 큰 장점입니다. 또한, 첨단 센서 및 자동화 시스템과의 호환성을 통해 pH, 온도, 용존 산소와 같은 공정 변수를 정밀하게 제어할 수 있습니다. 모듈식 설계와 기존 설비와의 손쉬운 통합 또한 일회용 생물반응기의 시장 지배력을 더욱 강화합니다.

여과 어셈블리 부문은 정제 및 세포 배양액 정제를 위한 다운스트림 공정에서의 채택 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 20.5%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 여과 어셈블리는 오염 및 가동 중단 시간을 최소화하는 신속하고 일회용 워크플로우를 지원합니다. 특히 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료제 생산에서 제품 품질과 일관성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 제조업체들은 수율 및 공정 효율성을 향상시키기 위해 고성능 여과 솔루션을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 제품 무균성 및 공정 검증에 대한 규제 강화 또한 채택 증가를 촉진하고 있습니다. 여과 어셈블리는 다양한 응용 분야에서 유연성을 제공하므로 위탁 제조업체와 신흥 바이오테크 기업들에게 매우 매력적입니다.

• 신청을 통해

적용 분야를 기준으로 시장은 여과, 저장, 세포 배양, 혼합 및 정제 부문으로 세분화됩니다. 세포 배양 부문은 생물학적 제제, 백신 및 첨단 치료제 생산에 있어 일회용 시스템의 핵심적인 역할 덕분에 2025년까지 29.3%의 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 일회용 플랫폼은 세포 배양을 위한 무균 밀폐 환경을 제공하여 오염 위험과 공정 변동성을 크게 줄여줍니다. 생물반응기 매개변수에 대한 자동 제어는 재현성을 향상시키고, 일회용 시스템은 기존 스테인리스 스틸 용기에 비해 배치 처리 속도를 높여줍니다. 실험실 규모에서 파일럿 생산 및 상업 생산으로의 손쉬운 확장성은 이 부문의 성장을 더욱 촉진합니다. 첨단 센서 및 모니터링 시스템과의 통합은 정밀한 제어를 가능하게 하여 규제 준수 및 고품질 생산을 지원합니다.

혼합 부문은 배양액, 완충액 및 공정 유체의 신속하고 균일한 혼합에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 18.9%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 일회용 믹서는 상류 및 하류 공정 모두에 유연성을 제공하고 세척이 많이 필요한 기존 시스템과 관련된 오염 위험을 줄입니다. 폐쇄형 시스템 제조 및 모듈식 설비 설계의 도입 증가는 일회용 혼합 솔루션의 사용을 더욱 가속화하고 있습니다. 향상된 공정 제어, 디지털 모니터링과의 통합 및 자동화된 워크플로우와의 호환성은 이 하위 부문의 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 시장은 바이오제약 제조업체, 생명과학 연구 개발 기관, 그리고 위탁 연구 기관 및 제조업체로 세분화됩니다. 바이오제약 제조업체 부문은 생물학적 제제, 백신 및 첨단 치료제에 대한 전 세계적인 수요 증가에 힘입어 2025년까지 41.2%의 시장 매출 점유율로 가장 큰 비중을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 대형 및 중형 제조업체들은 자본 지출을 줄이고, 공정 기간을 단축하며, 생산 유연성을 향상시키기 위해 일회용 시스템을 빠르게 도입하고 있습니다. 일회용 플랫폼을 통해 제조업체는 고가의 스테인리스 스틸 설비에 투자하지 않고도 생산량을 신속하게 확대할 수 있습니다. 향상된 규제 준수 및 운영 효율성은 일회용 시스템의 시장 지배력을 더욱 강화합니다. 제조업체는 교차 오염 위험 감소 및 세척 검증 간소화를 통해 제품 출시를 앞당길 수 있다는 이점을 누릴 수 있습니다.

임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁생산기관(CMO) 부문은 생물학적 제제 및 유전자 치료제 생산의 아웃소싱 추세에 힘입어 2026년부터 2033년까지 19.6%의 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. CRO 및 CMO는 모듈식 설계, 비용 효율성, 그리고 여러 고객 프로젝트를 동시에 처리할 수 있는 능력 때문에 일회용 시스템을 선호합니다. 일회용 기술을 통해 CRO 및 CMO는 소규모 임상 생산을 위한 유연하고 확장 가능하며 오염 없는 제조 솔루션을 제공할 수 있습니다. 생산 아웃소싱을 하는 신흥 바이오 기업 및 스타트업의 증가가 이러한 기술 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 또한, CRO 및 CMO는 일회용 플랫폼을 활용하여 높은 품질 기준을 유지하면서 규제 요건을 효율적으로 충족할 수 있습니다.

일회용 생물공정 시스템 시장 지역별 분석

• 북미는 탄탄한 바이오제약 생태계, 강력한 연구 개발 투자, 주요 바이오제약 회사 및 위탁개발생산기관(CDMO)의 첨단 일회용 기술 조기 도입에 힘입어 2025년까지 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장에서 38.9%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역 제조업체들은 운영 효율성, 오염 제어 및 확장성을 우선시하여 상류 및 하류 공정 전반에 걸쳐 일회용 생물반응기, 혼합기, 여과 장치 및 기타 일회용 부품을 널리 사용하고 있습니다.
• 이러한 높은 도입률은 탄탄한 연구 개발 인프라, 기술적으로 앞선 인력, 그리고 우호적인 규제 및 자금 지원 환경에 의해 더욱 뒷받침되며, 북미를 혁신적이고 대규모의 바이오 의약품 제조를 위한 핵심 허브로 자리매김하게 합니다.

미국 일회용 생물공정 시스템 시장 분석

미국 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장은 생물학적 제제, 백신, 세포 및 유전자 치료제 생산의 급속한 확장에 힘입어 2025년까지 북미 지역에서 82%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 제조업체들은 운영 효율성을 높이고 오염 위험을 줄이며 생산량을 신속하게 늘리기 위해 일회용 시스템을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 모듈형 및 유연한 바이오 제조 시설의 증가 추세와 첨단 공정 자동화 및 분석 기술의 결합은 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 주요 바이오 제약 회사와 위탁 생산 업체(CMO)들이 일회용 기술에 투자하는 것도 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다.

유럽 ​​일회용 생물공정 시스템 시장 분석

유럽의 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장은 생물학적 제제 제조에 대한 엄격한 규제 기준과 유연한 생산 플랫폼에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 바이오 제약 투자 증가, 연구 허브의 도시화, 임상 및 상업 생산 분야에서의 일회용 시스템 도입 확대가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 유럽 제조업체들은 일회용 시스템이 제공하는 비용 효율성, 운영 효율성 및 처리 시간 단축에 매력을 느끼고 있습니다. 유럽 지역에서는 위탁 제조업체, 연구 시설 및 상업용 생물학적 제제 생산 현장 전반에 걸쳐 일회용 시스템 도입이 두드러지게 나타나고 있습니다.

영국 일회용 생물공정 시스템 시장 분석

영국 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장은 바이오의약품 혁신 및 생물학적 제제 생산 가속화에 대한 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 모듈형 일회용 제조 솔루션에 대한 수요는 정부 지원 연구 사업과 증가하는 바이오테크 스타트업 기업에 의해 뒷받침되고 있습니다. 또한, 오염 및 운영 효율성에 대한 우려가 커지면서 기업들은 스테인리스 스틸 장비에서 일회용 플랫폼으로 전환하고 있습니다. 영국의 탄탄한 생명과학 생태계와 강력한 CMO(위탁생산기관) 네트워크는 시장 성장을 지속적으로 촉진할 것으로 전망됩니다.

독일 일회용 생물공정 시스템 시장 분석

독일의 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장은 효율적이고 오염 없는 바이오 제조 공정에 대한 인식이 높아지고 환경적으로 지속 가능한 생산 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 선진 바이오 제약 인프라와 공정 혁신에 대한 집중은 일회용 바이오리액터, 믹서 및 여과 장치의 도입을 촉진합니다. 제조업체들이 임상 및 상업 생산 모두에서 규제 준수, 제품 품질 및 운영 효율성을 우선시함에 따라 일회용 기술과 자동 모니터링 시스템의 통합이 점점 더 보편화되고 있습니다.

아시아 태평양 일회용 생물공정 시스템 시장 분석

아시아 태평양 지역의 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장은 2026년부터 2033년까지 연평균 25%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 중국, 인도, 일본 등 여러 국가에서 바이오의약품 연구개발(R&D) 증가, 생산능력 확충, 모듈형 제조 시설 투자 확대에 힘입은 결과입니다. 유연하고 비용 효율적인 생산 시스템에 대한 지역적 선호도가 높아지고 있으며, 바이오 기술 혁신을 장려하는 정부 정책이 이를 뒷받침하고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역이 바이오의약품 위탁생산의 중심지로 부상하면서 일회용 시스템의 가용성과 가격 경쟁력이 향상되고 있어, 신흥 바이오 기업과 위탁개발생산(CDMO) 업체 전반에 걸쳐 더욱 폭넓은 도입이 가능해지고 있습니다.

일본 일회용 생물공정 시스템 시장 분석

일본의 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장은 선진 바이오기술 생태계, 자동화 제조 솔루션의 높은 도입률, 그리고 바이오의약품 및 재생 치료제에 대한 수요 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 일본 제조업체들은 공정 효율성을 높이고 규제 준수를 충족하기 위해 오염 방지 및 유연한 생산 플랫폼을 우선시하고 있습니다. 일회용 시스템과 디지털 모니터링 및 분석 도구의 통합이 이러한 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 일본의 고령화와 증가하는 의료 수요는 임상 및 상업 부문 모두에서 신속하고 안전하며 확장 가능한 바이오의약품 생산에 대한 수요를 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

인도 일회용 생물공정 시스템 시장 분석

인도의 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장은 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 인도의 바이오의약품 제조 부문의 급속한 성장, 연구개발 투자 증가, 그리고 위탁생산 업체(CMO)의 강력한 입지에 기인합니다. 인도는 바이오의약품, 백신, 세포 및 유전자 치료제 생산의 핵심 시장으로 부상하고 있으며, 임상 및 상업 생산에서 일회용 시스템의 채택이 점차 확대되고 있습니다. 인도 정부의 바이오기술 허브 지원, 합리적인 가격의 일회용 기술 보급, 그리고 유연하고 오염 없는 제조 솔루션에 대한 수요 증가는 인도 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.

일회용 생물공정 시스템 시장 점유율

일회용 생물공정 시스템 산업은 주로 다음과 같은 잘 알려진 기업들이 주도하고 있습니다.

• 써모 피셔 사이언티픽(미국)
• 사토리우스 AG(독일)
• 머크 KGaA (독일)
• 다나허(미국)
• 팔 코퍼레이션(미국)
• 에펜도르프 SE (독일)
• 코닝 주식회사(미국)
• 아반토르 주식회사(미국)
• 생고뱅 생명과학(프랑스)
• 파커 해니핀(미국)
• 엔테그리스 주식회사(미국)
• 마이스너 여과 제품 주식회사(미국)
• 레플리젠 코퍼레이션(미국)
• PBS 바이오테크(미국)
• ABEC, Inc.(미국)
• 셀렉서스 주식회사(영국)
• 디스텍 주식회사(미국)
• Applikon Biotechnology BV (네덜란드)
• GE 헬스케어(미국)
• Rentschler Biopharma SE(독일)

최근 글로벌 일회용 바이오프로세싱 시스템 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 3월, Cytiva는 Xcellerex X 플랫폼 바이오리액터 포트폴리오에 500L 및 2,000L 일회용 바이오리액터를 추가했습니다. 이번 확장을 통해 과학자와 제조업체는 소규모 실험실/파일럿 규모에서 상업 규모 생산(2,000L)까지 원활하게 규모를 확장할 수 있게 되어 운영 유연성이 향상되고 임상 시험 배치에서 대량 상업 생산으로의 전환이 가속화됩니다.
• 2024년 6월, CDMO(위탁개발생산)업체인 아라젠 바이오사이언스(Aragen Bioscience)는 게팅(Getinge)의 SUPR 일회용 바이오리액터(50L 및 250L)를 대규모 재조합 항체 생산에 적용하여 검증했습니다. 이 검증을 통해 전체 상류 공정을 일회용 시스템을 사용하여 성능 저하 없이 원활하게 확장할 수 있으며, 일관된 세포 성장, 안정적인 대사물질/pH/삼투압 프로파일, 높은 수율을 유지할 수 있음을 입증했습니다. 이러한 실제 적용 사례는 고품질 대규모 바이오의약품 생산에 일회용 바이오리액터가 점점 더 신뢰를 얻고 있음을 보여줍니다.
• 2024년 4월, Cytiva는 INTERPHEX 2024 컨퍼런스에서 Xcellerex 마그네틱 믹서 일회용 혼합 시스템을 공개했습니다. 2,000L 및 3,000L 용량으로 제공되는 이 믹서는 항체, 백신 및 유전체 의약품 제조에 필요한 배지, 완충액 및 기타 용액의 대규모 준비라는 중요한 병목 현상을 해결합니다. 이 믹서의 설계는 대용량 일회용 작업에서 누출이나 오염과 관련된 위험을 줄여 대규모 생물공정의 안전성과 신뢰성을 향상시킵니다.
• 2024년 3월, 게팅(Getinge)은 파일럿 및 GMP 제조를 위한 대형 일회용 바이오리액터 플랫폼인 SUPR(Single-Use Production Reactor) 시스템을 출시했습니다. 초기에는 50L 및 250L 버전으로 제공되었습니다. SUPR은 감마선 조사 및 사전 조립된 상태로 출고되어 시설 내 멸균 또는 세척 필요성을 줄여줍니다. "클릭 앤 고(Click-n-Go)" 방식의 백 로딩, 구성 가능한 제어 시스템, 확장 가능한 설계는 실험실 규모 연구와 대규모 생산 간의 격차를 해소하여 일회용 바이오 공정의 접근성을 높이고 인프라 부담을 줄여줍니다.
• 2023년 4월, 사이티바(Cytiva)는 상류 바이오 공정 작업을 간소화하기 위해 일회용 바이오리액터 시리즈인 "X 플랫폼"(초기 용량 50L 및 200L)을 출시했습니다. X 플랫폼에는 자동화 소프트웨어(Figurate)와 내장형 스케일링 도구(Bioreactor Scaler)가 포함되어 있어 공정 표준화 및 스케일업 과정에서의 시행착오를 줄여줍니다. 그 결과, 단일클론항체(mAb), 바이러스 벡터, 유전자 치료제 등 바이오 의약품 제조가 더욱 효율적으로 이루어지고, 공급망 운영이 간소화되어 잠재적으로 비용 절감 및 납기 단축 효과를 기대할 수 있습니다.

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