글로벌 제약 보조제 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2031년까지의 예측

제약 보조제 시장 분석

제약 부형제 시장은 첨단 약물 제형에 대한 수요 증가와 약물 전달 시스템에 대한 집중 증가로 인해 상당한 성장을 목격하고 있습니다. 제약 회사가 향상된 생체 이용률과 환자 준수를 위해 노력함에 따라 부형제는 효과적이고 안정적인 제형 개발에 중요한 역할을 합니다. 이 시장의 최근 개발에는 결합제 및 충전제와 같은 기존 역할을 수행하고 향상된 용해도 및 표적 방출 프로필과 같은 향상된 기능을 제공하는 다기능 부형제의 도입이 포함됩니다. 생체 적합성 재료의 혁신도 안전성과 효능을 보장하기 위해 특히 비경구 제형의 경우 주목을 받고 있습니다. 게다가 개인 맞춤 의학의 부상으로 특정 환자의 요구에 맞는 맞춤형 부형제 개발이 촉진되어 이 분야에 대한 연구와 투자가 증가했습니다. 규제 기관도 지침을 발전시켜 입증된 안전성 프로필을 가진 부형제의 사용을 장려하고 있습니다. 또한 부형제 제조업체와 제약 회사 간의 협력이 증가하여 혁신을 촉진하고 적용 범위를 확대하고 있습니다. 전반적으로 제약용 부형제 시장은 지속적인 성장세를 보일 것으로 예상되며, 지속적인 발전으로 약물 제형과 전달 시스템이 진화하고 있습니다.

제약 부형제 시장 규모

글로벌 제약 부형제 시장 규모는 2023년에 83억 1,000만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 138억 6,000만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 6.60%입니다. Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

제약 부형제 시장 동향

“ 천연 및 바이오 기반 부형제에 대한 수요 증가”

The pharmaceutical excipients market is witnessing substantial growth, driven by the increasing demand for advanced drug formulations and the rising focus on drug delivery systems. One significant trend in the pharmaceutical excipients market is the growing demand for natural and bio-based excipients, driven by increasing consumer awareness of safety and environmental sustainability. As pharmaceutical companies seek to develop formulations that align with health-conscious consumer preferences, the shift towards natural ingredients is becoming more pronounced. For instance, excipients derived from plant sources, such as starch and cellulose, are gaining popularity due to their compatibility with various drug formulations and their perceived safety advantages over synthetic alternatives. Companies such as Roquette are leading the charge by offering a range of natural excipients that meet both regulatory requirements and consumer expectations. Such trend is further supported by regulatory bodies advocating for the use of safer, more environmentally friendly materials in pharmaceutical products. As a result, the adoption of natural and bio-based excipients is expected to accelerate, helping manufacturers enhance the safety profiles of their drug formulations while also appealing to a more environmentally conscious market.

Report Scope and Pharmaceutical Excipients Market Segmentation 

Pharmaceutical Excipients Market Definition

Pharmaceutical excipients encompass all components of a drug except for the active pharmaceutical ingredients. These substances do not have medicinal effects on their own; instead, they are used to improve the physiological absorption of the drug. Being inert, pharmaceutical excipients ensure that the drug is delivered to patients in the appropriate form. While traditional excipients were typically simple molecules, advancements in technology and the growing need for innovative drug delivery systems have led to increased complexity in pharmaceutical excipients.

Pharmaceutical Excipients Market Dynamics

Drivers

• Increasing Production and Use of Generic Drugs

According to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the National Center for Biotechnology Information (NCBI), a generic drug is designed to resemble an approved brand-name drug in dosage form, encompassing similar safety, strength, route of administration, quality, and performance. Although the cost savings associated with generic drug use may not be immediately evident after a drug's patent expires, competition in the generic market typically leads to significant price reductions. Generally, two to three years following the loss of exclusivity, the price of a generic drug is often 60-70% lower than that of its brand-name counterpart. In India, where per capita spending on healthcare is high, the availability of generic drugs can result in substantial savings that can be redirected to address other health issues. The national adoption of generic medications has seen significant growth in recent years, and the availability of affordable alternatives to branded drugs is likely to further stimulate the pharmaceutical industry. Consequently, the increasing demand for and production of generic drugs are expected to drive growth in the global pharmaceutical excipients market, as their lower costs encourage higher usage.

• Rising Demand for Excipients

Pharmaceutical excipients are substances included in pharmaceutical dosage forms that do not provide direct therapeutic effects but serve to aid in the manufacturing, protection, support, or enhancement of stability and availability. With the growing development of the global pharmaceutical sector, the role of excipients has become increasingly significant. Recently, the rising demand for generic drugs has further boosted the need for excipients. In addition, there has been a notable increase in chronic disease cases. Excipients are inert substances, distinct from active pharmaceutical ingredients, that are incorporated into the manufacturing process or dosage forms of pharmaceutical products. They are commonly used in drug formulations to add bulk to solid forms, ensure long-term stability, and facilitate drug absorption. Moreover, excipients enhance the overall safety and functionality of products during use or storage. As a result, the extensive application of excipients in drug formulation is expected to drive growth in the global pharmaceutical excipients market.

Opportunities

• Rising Technological Advancements in Drug Formulation

Technological advancements in drug formulation and excipient technology are transforming the pharmaceutical landscape by enabling the development of multifunctional excipients that enhance the efficacy and patient-friendliness of medications. For instance, excipients such as Polyplasdone Plus, a multifunctional superdisintegrant, improve tablet disintegration and enhance powder flow and lubrication, thereby streamlining the manufacturing process. These innovations facilitate the production of high-quality drugs and address specific patient needs, such as improving the bioavailability of active pharmaceutical ingredients. As pharmaceutical companies increasingly seek to create more effective and tailored drug formulations, the demand for advanced excipients is set to rise significantly. This trend presents a substantial market opportunity for excipient manufacturers to expand their product offerings and capture a larger share of the growing pharmaceutical market, ultimately driving improvements in therapeutic outcomes and patient satisfaction.

• Increasing Expansion of Biopharmaceuticals

The expansion of biopharmaceuticals is driving a growing demand for specialized excipients capable of stabilizing proteins and peptides, which are crucial for the efficacy of these complex drugs. For instance, excipients such as sucrose and trehalose are commonly used to protect biologics during freeze-drying processes, helping to maintain their structural integrity and activity. As the biopharmaceutical industry continues to advance, with an increasing number of therapeutic proteins and monoclonal antibodies entering the market, the need for excipients that can enhance the stability and bioavailability of these products becomes paramount. This presents a significant market opportunity for excipient suppliers to innovate and develop tailored solutions that meet the unique challenges posed by biopharmaceutical formulations. By investing in research and development to create excipients specifically designed for biopharmaceutical applications, suppliers can position themselves as essential partners in the evolving landscape of drug development, ultimately capturing a larger share of the expanding biopharmaceutical market.

Restraints/Challenges

• Increasing Regulatory Stringency

Generic drug approval regulations are largely uniform across the globe, with minimal variations in developing countries. This is primarily due to the fact that bioequivalence (BE) studies are not mandatory in these regions for obtaining generic drug approvals. Medical experts emphasize that governments must ensure the consistent quality of all generic medications to instill confidence among healthcare providers. Only then will doctors feel assured in prescribing generic drugs. A significant factor contributing to the skepticism among physicians and patients alike is the absence of stringent regulatory requirements concerning the number of generic drugs allowed and the permissible levels of impurities.

• Intellectual Property (IP) Issues

Intellectual property (IP) issues pose significant challenges in the global pharmaceutical excipients market, particularly as the patenting of novel excipient technologies can create barriers for smaller companies and new entrants. When larger firms secure patents for innovative excipients, they effectively restrict access to these crucial materials, limiting the ability of smaller companies to develop and market competitive products. For instance, if a major pharmaceutical company patents a multifunctional excipient that significantly enhances drug stability and bioavailability, smaller firms may find it difficult to innovate without infringing on those patents. This situation can lead to reduced competition in the market, stifling the development of new formulations that could address unmet medical needs. Moreover, the high costs associated with patent litigation can further deter smaller companies from entering the market or pursuing innovative excipient solutions.

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Pharmaceutical Excipients Market Scope

The market is segmented on the basis of functionality, dosage form, route of administration, end user, and distribution channel. The growth amongst these segments will help you analyse meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Functionality

• Binders and Adhesives
• Disintegrants
• Coating Material
• Coloring Agents
• Solubilizers
• Flavors
• Sweetening Agents
• Diluents
• Lubricants
• Buffers
• Emulsifying Agents
• Preservatives
• Antioxidants
• Sorbents
• Solvents
• Emollients
• Glidants
• Chelating Agents
• Antifoaming Agents
• Others

Dosage Form

• Solid
• Semi-Solid
• Liquid

Route of Administration

• Oral Excipients
• Topical Excipients
• Parenteral Excipients
• Other Excipients

End User

• Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
• Contract Formulators
• Research Organizations and Academics
• Others

Distribution Channel

• Direct Tender
• Retail Sales
• Others

Pharmaceutical Excipients Market Regional Analysis

The market is analysed and market size insights and trends are provided by country, functionality, dosage form, route of administration, end user, and distribution channel as referenced above.

시장 보고서에서 다루는 국가는 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 유럽의 독일, 프랑스, ​​영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽의 기타 유럽 국가, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA), 남미의 일부인 기타 남미입니다.

북미는 노오트로픽 시장을 선도하고 있으며, 주로 연구 개발에 대한 상당한 투자가 주도하고 있으며, 이는 추가 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 이 지역 내에서 미국은 Evonik, Dow, Croda International Plc와 같은 주요 산업 참여자의 존재 덕분에 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 이러한 회사의 혁신과 제품 개발에 대한 헌신은 경쟁 환경을 강화하여 북미를 노오트로픽 발전의 핵심 허브로 자리매김합니다.

중국은 제네릭 의약품 생산의 상당한 증가에 힘입어 아시아 태평양 지역의 제약 시장을 선도하고 있습니다. 이러한 성장은 제약 부문의 제조 역량과 혁신을 강화하는 연구 개발에 대한 중국의 강력한 투자에 기인할 수 있습니다. 또한, 확장되는 의료 인프라와 저렴한 의약품에 대한 소비자 수요 증가는 빠르게 진화하는 이 시장에서 중국의 지배력을 더욱 뒷받침합니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.  

제약 보조제 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

시장에서 운영되는 제약 부형제 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 케리 그룹 주식회사(아일랜드)
• DFE Pharma(독일)
• 카길 주식회사(미국)
• 판슈틸(미국)
• 컬러콘(미국)
• MEGGLE GmbH & Co. KG(독일)
• 오미아 AG(스위스)
• Peter Greven GmbH & Co. KG(독일)
• 애슐랜드(미국)
• 에보닉(독일)
• 다우(미국)
• 크로다 인터내셔널 주식회사(영국)
• 로케트 프레르(프랑스)
• 루브리졸 코퍼레이션(미국)
• BASF SE(독일)
• Avantor, Inc. (미국)
• BENEO(독일)
• 케미 트레이드(독일)

제약 보조제 시장의 최신 동향

• 2023년 10월, 지속 가능성을 중시하는 특수 화학 회사인 클라리언트는 안전하고 효과적인 약물 개발을 진전시키는 것을 목표로 하는 새로운 고성능 제약 성분 솔루션을 출시했습니다. 또한 클라리언트 헬스케어는 활성 제약 성분(API)의 전달 및 생물학적 이용 가능성과 관련된 과제를 해결하도록 설계된 기능성 부형제 선택을 확대했습니다.
• 2023년 9월, 식물성 성분을 전문으로 하고 제약 및 건강보조식품 부형제를 제공하는 회사인 Roquette는 포트폴리오에 3가지 새로운 부형제 등급을 추가했습니다. 이러한 새로운 등급은 습기에 민감한 활성 제약 및 건강보조식품 성분에 특별히 맞춤 제작되었습니다.
• 2023년 6월, Ashland는 활택제와 윤활제를 통합한 공동 처리된 다기능 직접 압축 초붕해제인 Polyplasdone Plus를 출시했습니다. 개발을 간소화하고 시간을 절약하도록 설계된 이 다기능 붕해제는 제약 제조에서 분말 흐름과 윤활을 향상시킵니다. 두 가지 제조 단계를 줄이고 장비 설정을 간소화함으로써 이 혁신적인 제품은 정제 경도를 향상시킬 뿐만 아니라 배치 및 연속 제조 공정 모두에서 고품질 제품의 일관된 생산을 보장합니다.
• 2022년 9월, 제약 및 건강보조식품 부형제 솔루션의 저명한 공급업체인 DFE Pharma는 인도 하이데라바드에 새로운 "Closer to the Formulator"(C2F) 우수 센터를 출범했습니다. C2F는 제약 회사가 제약 개발의 모든 단계에서 전문 지식을 활용하여 개념에서 완제품까지의 시간을 단축하도록 지원하는 것을 목표로 합니다. 이 이니셔티브를 통해 회사는 업계에서 진전을 보여줄 수 있었습니다.
• 2022년 2월, 맛과 영양 분야의 글로벌 리더인 Kerry Group Plc는 전문성, 기술 포트폴리오 및 제조 역량을 강화한 두 가지 중요한 생명공학 인수를 발표했습니다. 이 회사는 정밀 발효, 최적화된 생물 가공 및 생물 변형을 전문으로 하는 최고의 생명공학 혁신 기업인 c-LEcta와 식품, 음료 및 동물 영양 분야에 다양한 생물 가공 솔루션을 제공하는 멕시코의 잘 알려진 효소 제조업체인 Enmex를 인수했습니다.

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