글로벌 소아 의료기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 – 산업 개요 및 2033년까지의 전망

소아 의료기기 시장 규모

• 전 세계 소아 의료기기 시장 규모는 2025년 369억 3천만 달러 였으며 , 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.22% 로 성장하여 2033년에는 645억 달러  에 이를 것으로 예상됩니다  .
• 시장 성장은 주로 소아 만성 및 선천성 질환의 유병률 증가, 소아 의료비 지출 증가, 그리고 영유아 및 청소년에게 특화된 진단, 치료 및 모니터링 기기의 지속적인 기술 발전으로 병원, 진료소 및 가정 간호 환경에서의 도입이 확대됨에 따라 촉진되고 있습니다.
• 또한, AI 기반 모니터링, 원격 의료, 소형 장비와 같은 더욱 안전하고 아동 중심적인 의료 솔루션 및 혁신에 대한 수요 증가가 주요 제조업체의 투자를 촉진하고 있으며, 소아 건강 인프라 개선을 목표로 하는 정부의 인식 제고 및 정책 추진으로 도입이 가속화되어 업계 성장이 크게 촉진되고 있습니다.

소아 의료기기 시장 분석

• 영유아, 어린이 및 청소년을 위해 특별히 설계된 진단, 치료 및 모니터링 장비를 포함하는 소아 의료기기는 안전성, 정확성 및 연령에 적합한 디자인에 중점을 두고 있어 병원, 진료소 및 가정 간호 환경에서 점점 더 필수적인 요소가 되고 있습니다.
• 소아 의료기기에 대한 수요 증가는 주로 소아 만성 및 선천성 질환 유병률 증가, 소아 의료비 지출 증가, 그리고 인공지능 기반 모니터링, 원격진료 통합, 최소침습 시술과 같은 지속적인 기술 발전에서 비롯됩니다.
• 북미는 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 주요 업계 기업들의 존재에 힘입어 2025년까지 소아 의료기기 시장에서 38.7%의 최대 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특히 미국에서는 환자 모니터링 및 아동 중심 치료 솔루션의 혁신에 힘입어 소아 전문 병원과 가정 간호 분야에서 소아 의료기기 도입이 크게 증가하고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 소아 의료 인프라 개선, 아동 건강 관리의 필요성에 대한 인식 제고에 힘입어 예측 기간 동안 소아 의료기기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
• 모니터링 기기 부문은 2025년까지 소아 의료기기 시장에서 41.5%의 시장 점유율을 차지하며 주도적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 이는 어린이의 정확하고 실시간적인 건강 모니터링과 질병의 조기 발견에 대한 절실한 필요성에 힘입은 결과입니다.

보고서 범위 및 소아 의료기기 시장 세분화  

소아 의료기기 시장 동향

인공지능 기반 모니터링 및 원격진료를 통한 발전

• 전 세계 소아 의료기기 시장에서 중요하고 빠르게 가속화되는 추세는 인공지능 (AI)과 원격진료 플랫폼을 모니터링 및 진단 기기에 통합하여 실시간 환자 치료와 원격 질병 관리를 강화하는 것입니다.
  • 예를 들어, AI 기반 웨어러블 모니터는 신생아와 어린이의 생체 징후를 지속적으로 추적하여 이상 징후가 나타나면 보호자와 의사에게 즉시 알려줍니다. 마찬가지로, 원격 의료 기능이 탑재된 기기는 소아 환자를 위한 가상 상담 및 원격 후속 진료를 가능하게 합니다.
• AI 통합을 통해 조기 질병 감지를 위한 예측 분석, 비정상 수치에 대한 자동 알림, 그리고 환자의 과거 데이터를 기반으로 한 맞춤형 치료 권장 사항을 제공할 수 있습니다. 예를 들어, 스마트 주입 펌프는 AI 기반 계산에 따라 투여량을 조절하여 소아 환자의 안전을 보장합니다.
• 기기와 전자 건강 기록 (EHR) 및 연결된 의료 플랫폼 의 원활한 통합을 통해 여러 환자를 중앙에서 모니터링할 수 있으므로 의료진은 치료 진행 상황을 추적하고, 약물을 관리하고, 필요한 조치를 효율적으로 계획할 수 있습니다.
• 더욱 지능적이고 상호 연결되며 환자 중심적인 소아용 의료기기에 대한 이러한 추세는 아동 의료에 대한 기대치를 변화시키고 있습니다. 이에 따라 기업들은 자동 알림, 원격 연결, 임상 의사 결정 지원을 위한 예측 분석 기능을 갖춘 AI 기반 모니터링 솔루션을 개발하고 있습니다.
• 의료 서비스 제공자들이 지속적인 모니터링, 조기 개입 및 보호자의 편의성을 점점 더 중요시함에 따라, 인공지능(AI)과 원격진료가 통합된 소아용 의료기기에 대한 수요가 병원, 진료소 및 가정 간호 분야 전반에 걸쳐 빠르게 증가하고 있습니다.

소아 의료기기 시장 동향

운전사

소아 질환 유병률 증가 및 의료 투자 확대

• 만성, 선천성 및 급성 소아 질환의 발생률 증가와 아동 의료 인프라에 대한 투자 확대는 소아 의료기기 도입 증가의 주요 원동력입니다.
  • 예를 들어, 2025년 4월 한 주요 소아 의료기기 제조업체는 신생아 집중 치료실에서 조기 발견 및 치료 결과 개선을 목표로 AI 기반 웨어러블 모니터 제품군을 출시했습니다. 이러한 주요 기업들의 이니셔티브는 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
• 부모와 의료진 사이에서 소아 건강 문제에 대한 인식이 높아짐에 따라 실시간 모니터링, 최소 침습 치료 및 정확한 진단을 제공하는 기기들이 기존 방식보다 점점 더 선호되고 있습니다.
• 또한, 정부 정책, 증가하는 의료비 지출, 소아 전문 병원의 확장은 도입을 촉진하고 있으며, 가정 간호 솔루션에 기기를 통합하는 추세는 환자의 접근성과 지속적인 치료를 향상시키고 있습니다.
• 원격 모니터링의 편리성, 맞춤형 치료, 연령에 적합한 기기 디자인은 병원, 진료소 및 가정 간호 환경에서 도입을 촉진하는 주요 요인이며, 사용자 친화적인 기기 개발은 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

절제/도전

높은 비용과 규제 준수의 어려움

• 첨단 소아 의료기기의 상대적으로 높은 가격과 엄격한 규제 요건은 시장 확대를 가로막는 중요한 과제입니다. 첨단 기기는 시장 진입 전에 고가의 재료, 정밀 엔지니어링 및 인증 절차를 거쳐야 하는 경우가 많습니다.
  • 예를 들어, AI 기반 모니터링 장치에 대한 규제 승인 지연은 병원 및 가정 간호 환경에서의 도입을 늦추고, 기업들이 혁신적인 제품 출시를 주저하게 만들 수 있습니다.
• 특히 예산 제약으로 인해 선진 소아 의료 서비스 이용이 제한적인 신흥 시장에서는, 엄격한 안전성, 효능 및 품질 기준을 충족하면서도 경제성을 유지하는 것이 매우 중요합니다.
• 더욱이, 연결형 소아 의료기기와 관련된 사이버 보안 및 데이터 개인정보 보호 문제는 도입을 저해할 수 있으므로 강력한 암호화 및 안전한 환자 데이터 관리 프로토콜이 필요합니다.
• 기술 발전과 규모의 경제로 인해 기기 비용이 점차 감소하고 있지만, 고가의 소아용 솔루션에 따른 높은 가격은 가격에 민감한 지역에서 도입을 제한하는 요인으로 작용할 수 있으므로, 합리적인 가격에 규정을 준수하는 대안의 필요성이 더욱 강조되고 있습니다.
• 규제 조화, 비용 최적화, 사이버 보안 강화 및 보호자 교육을 통해 이러한 과제를 극복하는 것이 소아 의료기기 시장의 지속적인 성장에 필수적일 것입니다.

소아 의료기기 시장 범위

시장은 제품과 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다.

• 부산물

제품 유형을 기준으로 소아 의료기기 시장은 심장학 기기, 체외 진단(IVD) 기기, 진단 영상 기기, 원격 의료, 마취 및 호흡기 치료 기기, 신생아 중환자실 기기, 모니터링 기기 및 기타로 세분화됩니다. 모니터링 기기 부문은 병원, 신생아 중환자실, 소아 병동 및 가정 간호 환경에서 정확하고 지속적이며 비침습적인 건강 추적에 대한 필수적인 요구로 인해 2025년까지 시장 점유율 41.5%로 소아 의료기기 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 생체 신호 모니터, 혈당 모니터, 웨어러블 트래커와 같은 기기는 실시간 모니터링 기능과 전자 건강 기록과의 통합으로 인해 점점 더 선호되고 있습니다. 병원과 신생아 중환자실은 아동 안전에 대한 규제 요건과 많은 소아 환자 수로 인해 이러한 기기를 가장 많이 도입하고 있습니다. AI 기반 알림, 예측 분석, 클라우드 기반 데이터 관리와 같은 고급 기능은 이러한 기기를 현대 소아 치료에 필수적인 요소로 만들고 있습니다. 소아 만성 질환의 유병률 증가와 가정 모니터링 솔루션에 대한 부모의 수요 증가는 해당 부문의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 웨어러블 및 최소 침습 기기의 지속적인 혁신은 예측 기간 동안 해당 부문의 시장 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다.

원격진료 부문은 소아 원격 진료, 가정 기반 모니터링, 가상 진료 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 22.3%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 원격진료 기기에는 AI 기반 모니터링 도구, 웨어러블 센서, 보호자와 의료진 간의 실시간 소통을 가능하게 하는 플랫폼 등이 포함됩니다. 인터넷 보급률 증가, 모바일 기기 사용 확대, 아동 디지털 의료를 장려하는 정부 정책 등이 원격진료 도입을 뒷받침하고 있습니다. 원격진료는 병원 방문 횟수를 줄이고, 감염 위험을 낮추며, 특히 농촌 및 의료 서비스 소외 지역에서 소아 전문 진료에 대한 접근성을 향상시킵니다. AI 및 웨어러블 기기와의 통합은 예측 의료 및 시의적절한 개입을 더욱 개선합니다. 소아 가정 간호 제공자와 부모가 이 부문의 강력한 성장을 이끄는 주요 주체입니다.

• 최종 사용자에 의해

최종 사용자를 기준으로 소아 의료기기 시장은 병원, 소아과 클리닉, 외래 수술 센터, 연구 및 교육 기관, 기타로 세분화됩니다. 병원 부문은 2025년까지 52.1%의 가장 큰 매출 점유율을 차지하며 소아 의료기기 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 잘 갖춰진 소아 병동, 신생아 집중 치료실(NICU), 전문 치료 시설의 존재에 힘입은 결과입니다. 병원은 규제 준수, 높은 환자 처리량, 통합 진단 및 치료 솔루션에 대한 수요로 인해 첨단 소아 의료기기를 조기에 도입하는 경향이 있습니다. 대형 병원은 인공지능(AI) 기반 모니터링 장치, 신생아 치료 장비, 소아 전용 수술 기구 등에 대한 예산을 확보하고 있습니다. 또한, 의료기기 제조업체와 의료 서비스 제공자 간의 긴밀한 협력을 통해 혁신적인 솔루션을 시험하고 도입하는 것도 이 부문의 성장에 기여합니다. 병원은 고가의 기술적으로 정교한 기기에 투자할 수 있는 역량을 바탕으로 의료기기 도입을 선도하고 있습니다.

소아과 클리닉 부문은 외래 환자 서비스 증가와 소아 전문 진료 수요 증가에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 18.9%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 클리닉에서는 휴대용 진단 영상 장비, 현장 진단 키트, 가정 모니터링 솔루션과 같은 기기를 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 신속한 진단, 비용 효율성, 접근성 등의 편리성이 클리닉 도입을 촉진하고 있습니다. 원격 의료와 AI 기반 모니터링 통합은 이 부문의 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 도시 및 준도시 지역의 소아과 클리닉이 빠르게 확장됨에 따라 기기 제조업체는 소형화되고 어린이 친화적인 솔루션을 제공할 수 있는 기회를 얻고 있습니다. 조기 발견 및 예방 진료에 대한 부모들의 인식이 높아지는 것 또한 성장에 기여하고 있습니다.

소아 의료기기 시장 지역별 분석

• 북미는 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 주요 업계 기업들의 존재에 힘입어 2025년까지 소아 의료기기 시장에서 38.7%의 가장 큰 매출 점유율을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 이 지역의 의료 서비스 제공자와 병원들은 모니터링 장치, 신생아 중환자실 장비 및 진단 도구를 포함하여 정밀성, 안전성 및 연령에 적합한 디자인을 제공하는 소아용 의료기기 도입을 매우 중요하게 생각합니다.
• 이러한 광범위한 도입은 잘 갖춰진 소아 전문 병원, 숙련된 의료 전문가의 확보, 그리고 의료기기 제조업체와 의료기관 간의 긴밀한 협력에 힘입어 더욱 가속화되었으며, 북미 지역을 소아 의료기기 시장의 선두 주자로 자리매김하게 했습니다.

미국 소아 의료기기 시장 분석

미국 소아 의료기기 시장은 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 소아 특화 의료 솔루션에 대한 인식 증가에 힘입어 2025년까지 북미 지역에서 82%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원, 소아과 클리닉, 가정 간호 서비스 제공업체들은 AI 기반 모니터링 장치, 신생아 중환자실 장비, 진단 도구 등을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 만성 및 선천성 소아 질환의 증가와 더불어 강력한 보험 적용 범위 및 상환 정책이 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 최소 침습 수술 및 웨어러블 소아 의료기기의 지속적인 혁신은 시장 도입을 확대하는 데 기여하고 있습니다. 전자 건강 기록 및 원격 의료 플랫폼과의 기기 통합 역시 시장 확장에 일조하고 있습니다.

유럽 ​​소아 의료기기 시장 분석

유럽 ​​소아 의료기기 시장은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 소아 의료 인프라에 대한 투자 증가와 환자 안전을 보장하는 엄격한 규제 기준에 힘입은 결과입니다. 도시화의 진행과 아동 건강 관리에 대한 인식 제고는 소아 의료기기 도입을 촉진하고 있습니다. 유럽의 병원과 소아 전문 클리닉들은 첨단 모니터링, 진단 영상 및 원격 의료 솔루션을 도입하고 있습니다. 시장은 공공 및 민간 의료 부문 모두에서 성장세를 보이고 있으며, 신규 병원 건설 및 시설 개선에 의료기기가 활용되고 있습니다. 또한, 조기 질병 발견 및 예방 치료를 장려하는 의료 정책은 의료기기 도입을 가속화하고 있습니다.

영국 소아 의료기기 시장 분석

영국 소아 의료기기 시장은 소아 의료에 대한 관심 증가와 병원 투자 확대에 힘입어 예측 기간 동안 주목할 만한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 아동 건강, 만성 질환 및 신생아 치료에 대한 우려가 커지면서 의료 서비스 제공자들은 첨단 모니터링 및 진단 기기 도입을 확대하고 있습니다. 영국의 탄탄한 의료 시스템과 소아 연구 및 원격 의료 통합을 지원하는 정부 정책은 시장 성장을 촉진할 것으로 기대됩니다. 병원, 클리닉 및 가정 간호 서비스 제공업체는 보다 안전하고 효과적인 치료를 위해 연령에 적합한 기기를 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 인공지능(AI) 기반 모니터링 및 아동 맞춤형 수술 기구와 같은 기술 혁신 또한 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

독일 소아 의료기기 시장 분석

독일 소아 의료기기 시장은 아동 건강 및 안전에 대한 인식 제고와 기술적으로 진보된 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 예상됩니다. 독일의 잘 발달된 의료 인프라와 혁신에 대한 강조는 소아 모니터링, 진단 및 신생아 관리 기기의 도입을 촉진하고 있습니다. 병원과 소아 전문 센터들은 모니터링, 영상 촬영 및 원격 진료를 통합한 시스템으로 업그레이드하고 있습니다. 예방 치료와 조기 진단에 대한 관심은 규제 기준과도 부합하여 기기 도입을 더욱 확대하고 있습니다. 또한, 친환경적이고 에너지 효율적인 기기에 대한 수요가 증가하고 있는데, 이는 의료 기술의 지속가능성을 중시하는 독일의 정책을 반영합니다.

아시아 태평양 소아 의료기기 시장 분석

아시아 태평양 소아 의료기기 시장은 도시화 증가, 가처분 소득 증가, 중국, 일본, 인도 등 국가의 의료 인프라 개선에 힘입어 2026년부터 2033년까지 연평균 23%라는 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 아동 건강에 대한 인식 제고, 선천성 질환 유병률 증가, 소아 의료 강화를 위한 정부 정책 등이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 병원과 신생아 집중 치료 센터는 첨단 모니터링 및 진단 솔루션에 투자하고 있습니다. 원격 의료 생태계의 확장과 AI 기반 원격 모니터링 기기는 특히 준도시 및 농촌 지역에서 소아 의료 접근성을 향상시키고 있습니다. 또한, 아시아 태평양 지역은 소아 의료기기 제조 허브로 부상하여 가격 경쟁력과 접근성을 높이고 있습니다.

일본 소아 의료기기 시장 분석

일본 소아 의료기기 시장은 높은 기술 도입률, 도시화, 그리고 아동 건강 관리에 대한 관심 증가에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 병원과 의원들은 인공지능 기반 모니터링 시스템, 신생아 집중 치료실 장비, 진단 영상 시스템 등을 점차 도입하고 있습니다. 고령화와 아동 안전에 대한 관심 증대는 사용하기 쉽고, 정확하며, 안전한 소아 의료기기에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 전자 건강 기록 및 가정 간호 모니터링 시스템과의 통합 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다. 더불어 예방적 소아 진료와 원격 의료를 장려하는 일본의 의료 정책 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다. 일본 소아 의료기기 시장은 아동 중심적이고 최소 침습적인 솔루션에 대한 혁신에 주목하고 있습니다.

인도 소아 의료기기 시장 분석

인도의 소아 의료기기 시장은 급속한 도시화, 중산층 확대, 높은 기술 도입률에 힘입어 2025년 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원, 소아과 클리닉, 가정 간호 서비스 제공업체들은 모니터링 장비, 신생아 중환자실 장비, 휴대용 진단 도구에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 아동 건강 증진 및 스마트 병원 인프라 구축을 위한 정부 정책 또한 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 비용 효율적인 소아 의료기기의 공급 확대와 조기 질병 발견 및 예방 치료에 대한 인식 제고 또한 도입을 촉진하는 요인입니다. 국내 제조 역량 강화와 원격 의료 서비스 통합 또한 전국적인 소아 의료 서비스 접근성 및 경제성 향상에 기여하고 있습니다.

소아 의료기기 시장 점유율

소아 의료기기 산업은 주로 다음과 같은 오랜 역사를 자랑하는 기업들이 주도하고 있습니다.

• 3M(미국)
• 애보트(미국)
• 아톰 메디컬 주식회사(일본)
• 박스터(미국)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(미국)
• 카디널 헬스(미국)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA(독일)
• 프리츠 슈테판 GmbH(독일)
• GE 헬스케어(미국)
• 해밀턴 메디컬 AG(스위스)
• Koninklijke Philips NV(네덜란드)
• 메드트로닉(아일랜드)
• 닝보 데이비드 의료기기 유한회사(중국)
• 노보네이트 주식회사(미국)
• 피닉스 메디컬 시스템즈 주식회사(인도)
• 지멘스 헬스케어 AG(독일)
• 스트라이커(미국)
• Trimpeks İth. 1시간. 투르. AS (터키)
• TSE Medical GmbH (독일)

최근 세계 소아 의료기기 시장의 주요 동향은 무엇입니까?

• 2025년 11월, 피콜로 메디컬(Piccolo Medical, Inc.)은 소아 및 신생아 환자에게도 ECGuide™ 카테터 끝 위치 지정 기술을 적용할 수 있도록 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 이로써 중심 정맥 접근을 위한 흉부 X선 촬영 의존도를 줄이고, 취약한 어린 환자들의 안전성과 효율성을 향상시킬 수 있게 되었습니다.
• 2025년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 기능적 폐 영상 기술인 XENOVIEW®의 적응증을 6세 이상 어린이까지 확대하여, 적용 대상 소아 환자 수를 약 100만 명 늘리고 소아 만성 호흡기 질환에 대한 영상 진단 선택지를 확대했습니다.
• 2024년 10월, 칠드런스 내셔널 병원과 소아 의료기기 혁신 연합(APDI)은 희귀 질환을 앓는 어린이들을 위한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 소아 및 희귀 질환 의료기기의 혁신과 개발을 가속화하고자 유럽의 DeCODE 컨소시엄과 글로벌 협력을 발표했습니다.
• 2024년 8월, 레나타 메디컬(Renata Medical)은 선천성 심장 결함이 있는 신생아, 영아 및 어린이를 위해 특별히 설계된 최초의 확장형 심장 스텐트인 미니마 성장 스텐트 시스템(Minima Growth Stent System)에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 시스템은 아이의 성장에 맞춰 확장 가능한 최소 침습 치료를 가능하게 합니다.
• 2023년 9월, FDA는 어린이 국립 병원이 주도하는 소아 의료기기 혁신 연합(APDI)에 약 750만 달러를 지원하여 소아용 혁신 의료기기의 개발 및 상용화를 지원하고, 소아 의료기기 개발을 위한 실제 임상 데이터 생성을 도모했습니다.

SKU-61170