글로벌 종양학 소분자 API 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 – 산업 개요 및 2032년까지의 예측

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종양학 소분자 API 시장 분석

종양학 소분자 API 시장은 전 세계적으로 암 유병률이 증가하고 표적 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 소분자는 주변 건강한 조직의 손상을 최소화하면서 암 세포를 정확하게 표적으로 삼을 수 있는 능력으로 인해 다양한 유형의 암을 치료하는 효과적인 접근법으로 부상했습니다. 이 시장의 확장은 정밀 의학에 초점을 맞추고 키나제 억제제 및 면역 조절제와 같은 새로운 치료법의 채택이 증가하는 약물 개발의 지속적인 발전에 의해 촉진됩니다.

시장 성장에 기여하는 주요 요인으로는 제약 회사의 연구개발 투자 증가, 종양 약물의 지속적인 파이프라인, 개인화된 치료 요법으로의 전환이 있습니다. 또한, 제약 회사가 부작용이 적고 효능이 향상된 대체 치료법을 제공하려고 하면서 생물학 및 바이오시밀러의 부상으로 소분자 API 부문의 혁신이 촉진되었습니다.

시장은 또한 규제 당국의 새로운 종양학 소분자 약물 승인 증가로 인해 혜택을 받고 있으며, 최첨단 치료법에 대한 환자의 접근성이 향상되고 있습니다. 게다가 소분자를 면역 요법과 같은 다른 치료 양식과 통합하는 조합 요법에 대한 선호도가 증가하면서 시장 전망이 더욱 강화되고 있습니다.

종양학 소분자 API 시장 규모

글로벌 종양학 소분자 API 시장 규모는 2024년에 180억 1,000만 달러로 평가되었으며, 2032년까지 321억 3,000만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년에서 2032년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 7.50%입니다. Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

종양학 소분자 API 시장 동향

“효과적인 암 치료에 대한 수요 증가”

종양학 소분자 API 시장은 주로 효과적인 암 치료법에 대한 수요 증가와 약물 개발의 진전으로 인해 번창하고 있습니다. 암 진행에 관여하는 특정 분자 경로를 표적으로 삼는 소분자는 다양한 유형의 암을 치료하는 데 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. 건강한 조직에 대한 손상을 최소화하면서 암 세포를 정확하게 표적으로 삼는 능력으로 인해 정밀 의학 접근 방식에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 게다가 키나제 억제제와 면역 조절 소분자와 같은 종양학 치료법의 지속적인 혁신으로 치료 옵션의 범위가 확대되었습니다. 치료를 ​​개별 유전적 프로필에 맞게 조정하는 개인화된 암 치료법에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장도 촉진되었습니다. 게다가 새로운 종양학 약물의 승인 증가와 제약 회사의 R&D에 대한 전략적 투자가 시장을 더욱 활성화합니다. 이러한 요소들이 합쳐져 소분자 API에 대한 수요를 촉진하여 진화하는 종양학 치료 환경에서 중요한 구성 요소가 되었습니다.

보고서 범위 및 종양학 소분자 API 시장 세분화         

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종양학 소분자 API 시장 정의

종양학 소분자 활성 제약 성분(API)은 암 치료에 사용되는 제약 약물의 활성 성분을 말하며, 화학적으로 합성된 작은 분자입니다. 이러한 분자는 암 세포의 성장과 생존을 촉진하는 특정 생물학적 과정 또는 경로를 표적으로 삼아 작용합니다. 생물체로 만든 생물학적 치료법과 달리 소분자는 일반적으로 화학적 과정을 통해 제조되며 경구 또는 정맥 주사로 투여할 수 있습니다.

종양학 소분자 API 시장 동향

운전자

• 암 유병률 증가

암의 전 세계적 발병률이 증가함에 따라 종양학 소분자 API에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 폐암, 유방암, 대장암과 같은 암이 흔해짐에 따라 효과적인 치료법에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 화학 요법에 사용되는 시스플라틴과 만성 골수성 백혈병에 대한 이마티닙과 같은 표적 요법과 같은 소분자 API는 이러한 질환을 관리하는 데 필수적입니다. 예를 들어, 유방암 사례가 전 세계적으로 증가함에 따라 레트로졸과 같은 소분자 약물의 사용이 증가했습니다. 이러한 사용 급증은 더 나은 환자 결과를 위해 치료 효능을 최적화하고 부작용을 최소화하기 위한 지속적인 연구를 촉발했습니다. 환자 인구가 증가함에 따라 약물 소비가 증가하여 소분자 API 시장이 활성화되고 있습니다. 지속적인 암 성장으로 이러한 추세는 이러한 약물에 대한 수요를 유지할 것으로 예상됩니다.

• 약물 개발의 진전

약물 개발의 지속적인 혁신은 종양학 소분자 API 시장을 촉진하고 있습니다. 비소세포 폐암(NSCLC)에 대한 게피티닙과 면역 조절 소분자와 같은 키나제 억제제의 생성과 같은 발전은 치료 옵션을 확대하고 있습니다. 예를 들어, EGFR 돌연변이 NSCLC에 대한 표적 요법인 오시메르티닙의 승인은 환자 결과를 크게 개선했습니다. 이러한 표적 요법은 암세포 성장을 억제하는 특정 분자 경로에 초점을 맞추어 보다 효과적이고 개인화된 치료를 제공합니다. 또한 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대한 베네토클락스의 승인은 수요를 계속 촉진하고 있습니다. 약물 개발이 가속화됨에 따라 종양학 소분자 API 시장이 상당히 성장할 것으로 예상됩니다.

기회

• 개인화된 의학 및 표적 치료

개인화된 의학에 대한 집중이 커지면서 종양학 소분자 API 시장에서 상당한 기회가 생깁니다. 개인의 유전적 프로필에 따라 암 치료를 맞춤화하면 부작용이 적은 더 효과적인 치료법이 가능합니다. 예를 들어, 만성 골수성 백혈병(CML)에 대한 이마티닙이나 EGFR 돌연변이 비소세포 폐암(NSCLC)에 대한 오시메르티닙과 같은 표적 치료법은 치료 결과를 개선하고 있습니다. 이러한 표적 치료법은 더 정확하고 개인화된 치료 옵션을 제공하여 생존율을 높이고 환자의 부작용을 줄입니다. 유전자 검사가 더 널리 퍼지면서 특정 유전자 돌연변이를 표적으로 하는 소분자에 대한 수요가 증가하여 이 시장에서 상당한 성장 잠재력을 제공할 것으로 예상됩니다.

• 복합치료법의 확대

종양학 소분자 API 시장의 또 다른 주요 기회는 암 치료에 혁명을 일으키고 있는 복합 요법의 채택이 증가하는 데 있습니다. 소분자를 면역 요법이나 다른 치료 양식과 결합함으로써 이러한 조합은 치료 효능을 높이고, 환자 결과를 개선하며, 암의 복잡하고 진화하는 본질에 대처합니다. 예를 들어, 베네토클렉스와 같은 소분자 억제제와 면역 요법의 조합은 만성 림프구성 백혈병(CLL)과 같은 혈액암을 치료하는 데 상당한 가능성을 보여주고 있습니다. 새로운 복합 요법이 개발되고 승인을 받으면 소분자 API에 대한 수요가 계속 급증하여 시장 성장을 촉진하고 혁신적인 치료법에 대한 잠재력을 제공할 것입니다.

제약/도전

• 높은 개발 및 제조 비용

종양학 소분자 API 시장의 주요 제약 중 하나는 약물 개발 및 제조 비용이 높다는 것입니다. 연구에서 임상 시험에 이르기까지 소분자 종양학 약물을 만드는 복잡하고 긴 과정에는 상당한 투자가 필요합니다. 예를 들어, 오시메르티닙이나 베네토클락스와 같은 표적 치료법의 개발에는 광범위한 연구와 임상 검증이 필요하므로 이러한 약물을 시장에 출시하는 데 비용이 많이 듭니다. 이러한 높은 비용은 접근성을 제한하고 새로운 치료법의 개발을 늦출 수 있어 제조업체와 환자 모두에게 과제를 제시합니다 .

• 엄격한 규제 장벽

엄격한 규제 요건은 종양학 소분자 API 시장이 직면한 또 다른 과제입니다. 특히 종양학 분야에서 새로운 약물에 대한 복잡한 승인 절차를 탐색하는 것은 시장 진입을 지연시키고 개발 비용을 증가시킬 수 있습니다. 예를 들어, 이마티닙과 다른 표적 치료법은 승인을 받았지만, 개발은 엄격한 규제 검토를 거쳤습니다. 이러한 장애물은 새로운 치료법이 출시되는 속도를 제한하여 환자 수요를 신속하게 충족하려는 회사에 과제를 안겨줄 수 있습니다.

이 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

종양학 소분자 API 시장 범위

시장은 암 유형, API 분류 유형, API 유형, 제조업체 유형, 최종 사용 및 합성 유형을 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

암의 종류

• 가슴
• 경부
• 폐
• 간
• 직장암
• 기타

API 분류 유형

• 탈리도마이드 유사체
• 알칼리화제
• 안드로겐 수용체
• 엽산 유사체 대사
• 뉴클레오사이드 대사
• 미세소관
• 프로테아좀 억제제

API 유형

• 혁신적인 종양학 API
• 일반 종양학 API

제조업체 유형

• 포로
• 상인

최종 사용

• 병원
• 진단 실험실
• 진단 영상 센터
• 학계
• 전문 병원
• 다른 최종 사용자

합성의 종류

• 합성 종양학 API
• 바이오텍 종양학 API

종양학 소분자 API 시장 지역 분석

위에 언급된 대로 암 유형, API 분류 유형, API 유형, 제조업체 유형, 최종 용도 및 합성 유형별로 시장을 분석하고 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 프랑스, ​​영국, 이탈리아, 스페인, 덴마크, 스웨덴, 노르웨이, 기타 유럽, 중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 태국, 인도네시아, 기타 아시아 태평양, 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카, 이집트, 쿠웨이트, 기타 중동 및 아프리카, 브라질, 아르헨티나, 기타 남미입니다.

북미 지역은 종양학 소분자 API 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이는 암의 높은 유병률과 혁신적 치료법의 신속한 채택을 지원하는 강력한 의료 인프라, 특히 미국에 의해 주도됩니다. 종양학 약물 개발을 선도하는 Pfizer 및 Merck와 같은 주요 제약 회사의 존재도 시장 성장을 촉진합니다. 또한 미국 FDA의 암 약물 승인을 신속히 처리하기 위한 이니셔티브와 같은 유리한 규제 환경은 새로운 치료법의 가용성을 더욱 가속화합니다. 이러한 요인은 북미를 종양학 소분자 API 시장에서 지배적인 지역으로 자리 매김합니다.

아시아 태평양(APAC) 지역은 종양학 소분자 API 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 중국과 인도와 같은 국가에서 암 유병률이 증가하고 의료 인프라가 개선됨에 따라 효과적인 암 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 첨단 치료법의 채택 증가, 의료에 대한 접근성 향상, 의료 연구를 강화하려는 정부 이니셔티브가 시장 성장에 기여합니다. 이 지역의 성장하는 제약 산업과 비용 효율적인 생산 역량은 소분자 API의 확장을 지원하여 APAC를 종양학 치료에 대한 빠르게 성장하는 시장으로 만듭니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.

종양학 소분자 API 시장 점유율

시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

시장에서 운영되는 종양학 소분자 API 시장 리더는 다음과 같습니다.

• 애벗(미국)
• Accord Healthcare(영국)
• AbbVie Inc.(미국)
• Apotex Inc. (캐나다)
• 아스트라제네카(영국)
• Bayer AG(독일)
• 베링거인겔하임인터내셔널(독일)
• 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(미국)
• 다이이치 산쿄 주식회사(일본)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도)
• F. 호프만-라 로슈 유한회사(스위스)
• Fresenius Kabi AG(독일)
• 제넨텍 주식회사(미국)
• 길리드 사이언스 주식회사(미국)
• GSK plc. (영국)
• 존슨앤존슨 서비스 주식회사(미국)
• 릴리(미국)
• 노바티스 AG(스위스)
• 파이저 주식회사(미국)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (인도)
• Viatris Inc. (미국)

종양학 소분자 API 시장의 최신 동향

• 2025년 1월, GSK plc는 미국 식품의약국(FDA)이 B7-H3 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 GSK5764227(GSK'227)에 혁신적 치료제 지정을 부여했다고 발표했습니다. 이 약물은 최소 두 가지 이전 치료법에 반응하지 않은 재발성 또는 내성성 골육종(뼈암)이 있는 성인 환자의 치료를 위해 평가되고 있습니다. 골육종은 주로 어린이와 젊은 성인에게 영향을 미치며 가장 흔한 원발성 뼈암입니다.
• 2025년 1월, Pfizer Inc.는 BCG를 투여받지 않은 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 유지 요법을 포함하거나 포함하지 않고 유도 요법으로 사산리맙(조사 중인 항-PD-1 단일클론 항체(mAb))을 BCG와 병용하여 평가한 피벗 3상 CREST 시험에서 긍정적인 최상위 결과를 발표했습니다.
• 2024년 12월, GSK plc는 미국 FDA가 국소 진행성 불일치 복구 결핍(dMMR)/마이크로위성 불안정성-높음(MSI-H) 직장암 환자를 치료하기 위해 Jemperli(dostarlimab-gxly)에 혁신적 치료제 지정을 부여했다고 발표했습니다. 이 지정은 특히 예비 임상 증거가 기존 치료법에 비해 상당한 개선을 시사하는 경우 심각한 상태를 치료하는 데 유망한 약물의 개발 및 검토를 가속화하기 위한 것입니다.
• 2024년 10월, Sun Pharmaceutical Industries는 이탈리아-스위스 회사인 Philogen과 항암제에 대한 글로벌 라이선스 계약을 발표했습니다. 이 계약 조건에 따라 Sun Pharma는 현재 Philogen이 연조직 육종 및 신경교종 치료를 위해 등록 시험을 진행 중인 Fibromun을 상용화할 전 세계 독점권을 보유하게 됩니다.
• 2024년 10월, AbbVie와 EvolveImmune Therapeutics는 여러 종양학 지표를 타겟으로 하는 다중특이적 생물학을 개발하기 위한 협업 및 라이선스 옵션 계약을 발표했습니다. 이 발견 파트너십은 EvolveImmune의 T세포 결합 플랫폼을 활용하여 고형암과 혈액암 모두에 대한 혁신적인 항체 기반 치료법을 만들 것입니다. EvolveImmune의 독점적인 EVOLVE 플랫폼은 강력하고 선택적이며 통합된 T세포 공동 자극을 제공하여 T세포의 종양 살상 잠재력을 향상시키고 유지하도록 설계되었습니다.

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