글로벌 단일클론 항체 시장 – 업계 동향 및 2029년 예측

글로벌 단클론 항체 시장은 생산 방법(생체 내, 체외), 출처(쥐과, 키메라, 인간화, 인간, 기타), 적응증(암, 자가면역 질환, 염증성 질환, 전염병, 기타), 투여 경로(정맥 주사)별 , 피하, 유리체강내, 기타), 최종 사용자(병원, 전문 진료소, 홈케어, 기타), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 기타) – 2029년까지 업계 동향 및 예측

시장 분석 및 규모

지난 몇 년 동안 CTLA-4, PD-1 및 PD-L1과 같은 면역학적 체크포인트를 표적으로 하는 다양한 단일클론 항체가 승인되었으며 각각 고유한 작용 방식을 가지고 있습니다. 제조업체는 암부터 희귀 질환까지 다양한 질환을 치료하기 위해 다양한 분류의 약물을 만드는 데 노력을 집중하고 있습니다. 다양한 악성 종양을 치료하기 위해 화학요법 약물과 결합된 단일클론 항체가 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 포말리도마이드와 복합제인 다잘렉스(다라투무맙)를 승인했습니다. 덱사메타손 2017년에는 이전에 두 가지 치료를 받은 다발성 골수종 환자를 치료하기 위해

Data Bridge Market Research는 단일클론항체 시장의 가치가 2021년에 1,805억 달러로 평가되었으며, 2022~2029년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 13.40%를 기록해 2029년까지 4,936억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 시장 가치, 성장률, 시장 부문, 지리적 범위, 시장 플레이어 및 시장 시나리오와 같은 Data Bridge 시장 조사 팀이 선별한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크.

보고서 범위 및 시장 세분화

시장 정의

단일클론 항체는 단일 항체의 많은 복사본이 실험실에서 생산되는 면역요법의 한 형태입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 염증성, 암 및 기타 장애를 치료하기 위해 여러 가지 단일클론 항체를 승인했습니다. 단일클론 항체는 출처에 따라 쥐과, 키메라, 인간화 또는 인간으로 분류됩니다. 쥐 항체는 쥐 공급원에서만 생산되는 반면, 키메라 항체는 쥐와 인간 영역을 결합합니다. 인간항체는 인간항체와 쥐 또는 쥐의 단일클론항체가 다수 결합되어 형성된다.

단일 클론 항체 시장 역학

드라이버

• 암 발병률 증가

급증하는 암 발병률 2022-2029년 예측 기간 동안 단일 클론 항체 시장의 성장률을 이끄는 주요 요인입니다. 단일클론항체는 전 세계적으로 단일클론항체 시장의 급속한 성장으로 인해 산업화된 국가에서 많은 암 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. GOLOBOCAN 2020 연구에 따르면 전 세계적으로 1,930만 건의 새로운 암 진단이 있었고 약 1,000만 건의 암 관련 사망이 발생했습니다.

• 코로나19 팬데믹의 출현

코로나19 대유행의 출현은 '시장'의 성장률을 촉진할 것으로 예상된다. 코로나19 환자 수의 급격한 증가와 관련 사망 위험으로 인해 실행 가능한 치료법이 개발되었습니다. 또한, 질병 부담을 줄일 수 있는 바이러스의 잠재력으로 인해 다양한 업계 관계자들이 코로나19 바이러스의 예방 및 치료를 위한 새로운 단일클론항체 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다.

또한, 인식 확산을 위한 공공 및 민간 조직의 이니셔티브 증가와 의료비 지출 증가로 인해 단일클론항체 시장이 확대될 것입니다. 또한 앉아서 생활하는 사람들의 생활 방식과 노인 인구의 급증으로 인해 단일클론항체 시장이 확대될 것입니다. 이와 함께 맞춤형 의료에 대한 수요 증가, 만성질환 및 감염성 질환의 급증으로 시장 성장률이 높아질 것입니다.

기회

• 연구개발 활동의 증가     

연구 개발 활동의 증가 향후 단클론 항체 시장 성장을 위한 새로운 기회를 창출할 것으로 추정됩니다. 새로운 유전자 기반 치료법, 코로나19 등 기타 치명적인 질병 치료에 단일클론항체 적용과 관련된 새로운 연구, 질병 진단, 자가면역, 바이러스 질환 치료 등 기타 질병 치료, 신약 정부 승인 항체는 모두 시장 성장에 기여할 수 있습니다. 예를 들어, Union Chimique Belge(UCB)는 진행성 핵상 마비(PSP) 및 알츠하이머병 치료를 위한 강력한 단일클론 항체인 UCB0107의 제조 및 상용화를 위해 2020년 7월 Roche 및 Genentech와 라이센스 계약을 체결했지만 여전히 연구중입니다.

• 규제 승인 증가 및 치료법 출시

규제 기관의 단일클론항체에 대한 승인 증가는 신약 출시를 지원하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2018년 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.(Roche Holding AG의 자회사)는 자사의 약물인 Satralizumab이 미국 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 획득했다고 보고했습니다. 2018년 5월 Johnson & Johnson은 자가 줄기세포 이식(ASCT) 대상이 아닌 새로 진단된 다발성 골수종 환자를 치료하기 위해 Velcade, 멜팔란 및 프레드니손과 함께 사용되는 단일클론 항체인 Darzalex에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

또한 첨단 기술 개발을 위한 투자 증가와 신흥 시장 수의 증가는 예측 기간 동안 단일클론항체 시장 성장에 유익한 기회를 제공할 것입니다.

제약/도전

반면, 단일클론 항체와 관련된 높은 비용은 시장 성장 속도를 방해할 것입니다. 개발도상국의 의료 인프라 부족과 숙련된 전문가 부족은 단일클론항체 시장에 도전이 될 것입니다. 또한 엄격한 정부 규제와 특허 상실은 2022~2029년 예측 기간 동안 시장 성장 속도를 억제하고 더욱 방해할 것입니다.

이 단일 클론 항체 시장 보고서는 새로운 최근 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 현지 시장 플레이어의 영향에 대한 세부 정보를 제공하고 신흥 수익 주머니, 시장 변화 측면에서 기회를 분석합니다. 규정, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 카테고리 시장 성장, 애플리케이션 틈새 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신. 단클론 항체 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 문의하여 분석가 개요를 문의하세요. 당사 팀은 귀하가 시장 성장을 달성하기 위해 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드릴 것입니다.

환자 역학 분석

단일클론 항체 시장은 또한 환자 분석, 예후 및 치료에 대한 상세한 시장 분석을 제공합니다. 유병률, 발생률, 사망률, 준수율은 보고서에서 사용할 수 있는 데이터 변수 중 일부입니다. 시장 성장에 대한 전염병학의 직간접적 영향 분석을 분석하여 성장 기간의 시장 예측을 위한 보다 강력하고 코호트 다변량 통계 모델을 만듭니다.

코로나19가 단클론항체 시장에 미치는 영향

그만큼 코로나 19 전 세계 수많은 국가에서 발생하고 이에 따른 봉쇄 조치는 모든 부문에서 기업의 재정 상태에 큰 영향을 미쳤습니다. 민간 의료 부문은 팬데믹이 큰 영향을 미친 영역 중 하나입니다.

코로나19 바이러스의 확산으로 단일클론항체 시장이 활성화됐다. 코로나19 환자 수의 급격한 증가와 관련 사망 위험으로 인해 실행 가능한 치료법이 개발되었습니다. 또한, 질병 부담을 줄일 수 있는 바이러스의 잠재력으로 인해 다양한 업계 관계자들이 코로나19 바이러스의 예방 및 치료를 위한 새로운 단일클론항체 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다. 또한, 팬데믹 기간 동안 새로운 약리학적 치료법을 만들기 위한 수많은 활성 임상 시험과 코로나19 치료에 긴급 사용을 위한 다양한 의약품 승인이 시장 성장을 가속화했습니다.

최근 개발

• 2021년 11월, 브리스톨마이어스스퀴브컴퍼니(Bristol-Myers Squibb Company)는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료제로 제한된 화학요법과 결합된 옵디보(니볼루맙)와 여보이(이필리무맙)에 대해 미국 식품의약청(FDA) 승인을 받았습니다. PD-L1 발현과 관계없이 편평 또는 비편평 질환이 있는 환자가 치료를 받을 수 있습니다. 1 FDA의 RTOR(Real-Time Oncology Examine) 파일럿 프로그램은 이 신청서를 검토하는 데 사용되었으며, 이는 안전하고 효과적인 의약품이 가능한 한 빨리 환자에게 제공되도록 하는 것을 목표로 합니다.

글로벌 단일 클론 항체 시장 범위

단일클론 항체 시장은 생산 방법, 출처, 적응증, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 분류됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 업계에서 미약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 귀중한 시장 개요 및 시장 통찰력을 제공하여 핵심 시장 애플리케이션을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.

생산 방법

• 살다
• 시험관 내

원천

• 쥐과
• 키메라
• 인간화
• 인간
• 기타

표시

• 암
• 자가면역질환
• 염증성 질환
• 전염병
• 기타

투여 경로

• 정맥
• 피하
• 유리체강내
• 기타

최종 사용자

• 병원
• 전문 클리닉
• 홈 케어
• 기타

유통 채널

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국
• 기타

단일 클론 항체 시장 지역 분석/통찰

단일 클론 항체 시장을 분석하고 위에서 언급한 대로 시장 규모 통찰력과 추세를 국가, 생산 방법, 출처, 적응증, 투여 경로, 최종 사용자 및 유통 채널별로 제공합니다.

단일 클론 항체 시장 보고서에서 다루는 국가는 북미, 독일, 프랑스, ​​​​영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽의 나머지 유럽 지역, 중국, 일본, 인도의 미국, 캐나다 및 멕시코입니다. , 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC), 사우디아라비아, UAE, 남아프리카, 이집트, 이스라엘, 중동 및 기타 지역 중동의 일부인 아프리카(MEA) 및 남미의 일부인 아프리카(MEA), 브라질, 아르헨티나 및 남미 나머지 지역

북미는 시장 점유율과 시장 수익 측면에서 단일클론 항체 시장을 지배하고 있으며 예측 기간 동안 계속해서 지배력을 확대할 것입니다. 이는 주요 핵심 플레이어의 존재와 의료비 지출 증가로 인해 이 지역의 '시장' 성장률이 더욱 가속화될 것입니다. 또한 연구 개발 활동의 증가와 만성 질환의 높은 유병률로 인해 이 지역의 '' 시장 성장률이 더욱 가속화될 것입니다.

아시아 태평양 지역은 이 지역의 가처분 소득 수준이 급증하면서 2022~2029년 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 의료 인프라 개발과 일반 제조업체 수의 증가로 인해 이 지역 시장의 성장률이 더욱 가속화될 것입니다.

보고서의 국가 섹션에서는 또한 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 개별 시장 영향 요인 및 국내 시장 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 동향 및 포터의 5가지 힘 분석과 같은 데이터 포인트, 사례 연구는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 지침입니다. 또한, 글로벌 브랜드의 존재와 가용성, 국내 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 부족 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향을 고려하는 동시에 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공합니다.

경쟁 환경 및 단일 클론 항체 시장 점유율 분석

단일 클론 항체 시장 경쟁 환경은 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 능력, 회사 강점 및 약점, 제품 출시, 제품 폭 및 폭, 애플리케이션이 포함됩니다. 권세. 제공된 위 데이터 포인트는 단클론 항체 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련됩니다.

단일 클론 항체 시장의 주요 플레이어는 다음과 같습니다.

• 화이자(미국)
• GlaxoSmithKline plc (영국)
• 노바티스 AG (스위스)
• 마일란 NV(미국)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• 사노피(프랑스)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)
• 자이두스 카딜라(인도)
• 루팡(인도)
• 암닐 파마슈티컬스 LLC. (우리를)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.(미국)
• 바이오젠(미국)
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니(미국)
• 애브비(미국)
• 주식회사 에자이 (일본어)
• 암젠(미국)
• 바이엘 AG (독일)
• Bristol-Myers Squibb Company(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• 존슨 앤 존슨 프라이빗 리미티드(미국)