Global Medical Device Testing Market
시장 규모 (USD 10억)
연평균 성장률 : %
예측 기간 |
2024 –2031 |
시장 규모(기준 연도) |
USD 4.70 Million |
시장 규모(예측 연도) |
USD 10.68 Million |
연평균 성장률 |
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주요 시장 플레이어 |
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>글로벌 의료 기기 테스트 시장 세분화, 서비스 유형별(테스트 서비스, 검사 서비스 및 인증 서비스), 테스트 유형(물리적 테스트, 화학/생물학적 테스트, 사이버 보안 테스트, 미생물학 및 무균 테스트 및 기타), 단계(전임상 및 임상), 소싱 유형(사내 및 아웃소싱), 기기 클래스(클래스 I, 클래스 II 및 클래스 III), 제품(활성 임플란트 의료 기기, 활성 의료 기기, 비활성 의료 기기, 체외 진단 의료 기기, 안과 의료 기기, 정형외과 및 치과 의료 기기, 혈관 의료 기기 및 기타) 산업 동향 및 2031년까지의 예측
의료 기기 테스트 시장 통찰력
의료 기기 테스트는 기기가 사용 중에 안정적이고 안전하게 수행된다는 것을 입증하는 프로세스입니다. 신제품 개발에서는 광범위한 설계 검증 테스트가 적용됩니다. 여기에는 성능 테스트, 독성 및 화학 분석, 때로는 인적 요소 또는 임상 테스트가 포함됩니다. 지속적인 품질 보증 테스트는 일반적으로 더 제한적입니다. 여기에는 일반적으로 치수 검사, 일부 기능 테스트 및 포장 검증이 포함됩니다. 검사 서비스, 인증 서비스 등 다양한 유형의 의료 테스트 서비스가 시중에 제공됩니다.
의료 기기 테스트 시장 규모
글로벌 의료기기 테스트 시장 규모는 2023년에 47억 달러로 평가되었으며, 2031년까지 106억 8천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지의 예측 기간 동안 CAGR은 10.8%입니다.
보고 범위 및 시장 세분화
속성 |
의료 기기 테스트 주요 시장 통찰력 |
분할 |
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적용 국가 |
미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 네덜란드, 러시아, 스위스, 터키, 벨기에, 유럽 기타 지역, 중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 싱가포르, 태국, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양 기타 지역, 브라질, 아르헨티나, 남미 기타 지역, 남아프리카, 사우디 아라비아, UAE, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카 기타 지역 |
주요 시장 참여자 |
Intertek Group plc, SGS SA, Bureau Veritas, TUV SUD, TUV Rheinland, Pace, Charles River Laboratories, Biomedical Device Labs, UL LLC, North American Science Associates, LLC, Medistri SA, WuXi AppTec, NSF, Labcorp, Eurofins Scientific, Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company, Gateway Analytical, ITC ZLIN, Element Materials Technology, EndoLab Mechanical Engineering GmbH, Hohenstein, Medical Engineering Technologies Ltd., Bioneeds, Cigniti, Arbro Pharmaceuticals Private Limited & Auriga Research Private Limited, Q Laboratories, IMR Test Labs and among others. |
Medical Device Testing Market Definition
Medical device testing is the process of demonstrating that the device is reliably and safely perform in use. In new product development, extensive design validation testing is applied. This includes performance testing, toxicity and chemical analysis, and sometimes human factors or even clinical testing. Ongoing quality assurance testing is generally more limited. This usually include dimensional checks, some functional tests, and packaging verification. Various types of medical testing services are available there in the market such as inspection services, certification services and among others.
Medical Device Testing Market Dynamics
Drivers
- Rise Need for the Verification and Validation Of Medical Devices
The verification and validation methods are widespread and extensively used in the healthcare industry. In general, verification is the developmental phase of a product if it complies with the specified requirements, whereas validation checks if the intended use has been met and thus, usability specifics are fulfilled. The most common types of verification and validation for medical devices are design, process, and software verification and validation. Medical devices are also becoming smaller and more complex in design, sometimes using advanced, engineered plastics. This makes validation and verification (V&V) all the more important. The result is better repeatability, fewer mistakes, less rework and redesign, faster market-time, improved competitiveness, and lower production costs.
- Increase in the Demand of In-Vitro Tests
In vitro diagnostics (IVD) are tests on samples such as blood or tissue taken from the human body. '-vitro diagnostics can detect diseases or other conditions, and can be used to monitor a person's overall health to help cure, treat, or prevent diseases. In-vitro tests are used in various disease detections such as HIV infections, malaria, and hepatitis, among others. The prevalence of such diseases is rapidly increasing globally, leading to the increasing demand for in-vitro tests and various medical devices.
- Escalation in Innovation & Technologies
Acceleration in technology development in the healthcare sector has tremendously increased in the last few years. Advancement in technology of medical devices supports painless and uncomplicated treatment during disease management. Moreover, innovation and up gradation in medical devices assist for the precise and rapid result of disease diagnosing invention in medical devices also provides cost-effectiveness of technology-based therapeutic tools during disease treatment. Moreover, many government bodies and healthcare organizations are supporting the medical research centers. The primary purpose of this support is to enhance health care innovations worldwide. Henceforth, growing innovation and technological advancement bolster the growth of medical device testing in the forecasted period.
Opportunity
- Rise in the Healthcare Expenditure
Healthcare expenditure has increased worldwide as people's disposable income in various countries is increasing. Moreover, to accomplish the population requirements, the government bodies and healthcare organizations are taking the initiative by accelerating healthcare expenditure. The rise in healthcare expenditure simultaneously helps healthcare settings to improve their medical device testing services over the recent years
Also, the strategic initiatives key market players take will provide structural integrity and future opportunities for the medical device testing market in the forecast period of 2024-2031.
Restraint/Challenge
- High Cost of Medical Devices
However, the barriers to the local development of medical devices and the high cost of medical devices in some of the regions may impede the less production of medical devices, hampering the market's growth. Additionally, high competition in medical technology industries and long lead time for the overseas qualification can be the challenging factors for the development of the market
This medical device testing market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, the impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.
Post COVID-19 Impact on Medical Device Testing Market
COVID-19 has positively affected the market. The use of medical devices has increased in those years such as MRI scanners, ventilators and others. Hence the use of various devices has widely increased in the 'world's population. Thus, the pandemic has effected positively on this testing market
Medical Device Testing Market Scope
글로벌 의료 기기 테스트 시장은 서비스 유형, 테스트 유형, 단계, 소싱 유형, 기기 클래스 및 제품으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내릴 수 있는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.
서비스 유형
- 테스트 서비스
- 검사 서비스
- 인증 서비스
테스트 유형
- 물리적 테스트
- 화학/생물학적 테스트
- 사이버 보안 테스트
- 미생물학 및 무균 테스트
- 기타
단계
- 전임상
- 객관적인
소싱 유형
- 아웃소싱
- 사내에서
장치 클래스
- 1학년
- 2학년
- 3학년
제품
- 능동 임플란트 의료기기
- 활성 의료 기기
- 비활성 의료 기기
- 체외진단 의료기기
- 안과 의료 기기
- 정형외과 및 치과 의료기기
- 혈관 의료 기기
- 기타
의료 기기 테스트 시장 지역 분석
의료 기기 테스트 시장을 분석하고, 위에 참조된 대로 국가, 서비스 유형, 테스트 유형, 단계, 조달 유형, 기기 종류 및 제품별로 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.
이 시장에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인, 네덜란드, 러시아, 스위스, 터키, 벨기에, 기타 유럽, 중국, 일본, 인도, 한국, 호주, 싱가포르, 태국, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 기타 아시아 태평양 지역, 브라질, 아르헨티나, 기타 남미 지역, 남아프리카 공화국, 사우디 아라비아, UAE, 이집트, 이스라엘, 기타 중동 및 아프리카 지역입니다.
북미는 시장 점유율과 시장 수익 측면에서 의료 기기 테스트 시장을 지배하고 있으며 예측 기간 동안 지배력을 계속 확대할 것입니다. 이는 이 지역에서 의료 기기의 검증 및 확인에 대한 필요성이 증가하고 있으며, 신속한 연구 개발이 시장을 활성화하고 있기 때문입니다.
보고서의 국가 섹션은 또한 현재 및 미래 시장 추세에 영향을 미치는 개별 시장 영향 요인과 시장 규정의 변화를 제공합니다. 신규 및 교체 판매, 국가 인구 통계, 질병 역학 및 수출입 관세와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 주요 포인터 중 일부입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 국내 및 국내 브랜드와의 치열한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 판매 채널의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.
의료기기 테스트 시장 점유율
의료 기기 테스트 시장 경쟁 구도는 경쟁업체의 세부 정보를 제공합니다. 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 지배력이 포함됩니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 의료 기기 테스트 시장에 대한 회사의 초점과만 관련이 있습니다.
시장에서 운영되는 의료 기기 테스트 시장 리더는 다음과 같습니다.
- 인터텍 그룹 주식회사, SGS SA
- 뷰로베리타스, TUV SUD
- TUV 라인란트, 페이스
- 찰스 리버 연구소
- 생물의학 장치 연구소, UL LLC
- 북미 과학 협회, LLC
- 메디스트리 SA
- 우시 앱텍, NSF
- 랩코프
- 유로핀스 사이언티픽
- Nelson Laboratories, LLC- Sotera Health 회사, Gateway Analytical
- ITC ZLIN, 엘리먼트 머티리얼 테크놀로지
- 엔도랩 기계공학 GmbH
- 호엔슈타인
- 의료공학기술 유한회사
- 바이오니즈
- 시그니티
- Arbro Pharmaceuticals Private Limited 및 Auriga Research Private Limited
- Q 연구소
- IMR 테스트 랩
의료 기기 테스트 시장의 최신 동향
- 2021년 4월, TÜV SÜD는 Medtec LIVE에 참가하여 의료 기기 테스트를 위한 원스톱 숍이 될 수 있는 역량을 선보였다고 발표했습니다. 이 회사의 서비스는 전기 및 기능 안전, 사이버 보안 및 소프트웨어, EMC, 생체 적합성 분야의 테스트를 포함했습니다. TÜV SÜD의 전문가들은 다양한 강연, 라이브 해킹, 엘리베이터 피치를 통해 온라인 무역 박람회 및 의회 프로그램에 참여했습니다.
SKU-
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- 최신 뉴스, 업데이트 및 추세 분석
- 포괄적인 경쟁자 추적을 위한 벤치마크 분석의 힘 활용
연구 방법론
데이터 수집 및 기준 연도 분석은 대규모 샘플 크기의 데이터 수집 모듈을 사용하여 수행됩니다. 이 단계에는 다양한 소스와 전략을 통해 시장 정보 또는 관련 데이터를 얻는 것이 포함됩니다. 여기에는 과거에 수집한 모든 데이터를 미리 검토하고 계획하는 것이 포함됩니다. 또한 다양한 정보 소스에서 발견되는 정보 불일치를 검토하는 것도 포함됩니다. 시장 데이터는 시장 통계 및 일관된 모델을 사용하여 분석하고 추정합니다. 또한 시장 점유율 분석 및 주요 추세 분석은 시장 보고서의 주요 성공 요인입니다. 자세한 내용은 분석가에게 전화를 요청하거나 문의 사항을 드롭하세요.
DBMR 연구팀에서 사용하는 주요 연구 방법론은 데이터 마이닝, 시장에 대한 데이터 변수의 영향 분석 및 주요(산업 전문가) 검증을 포함하는 데이터 삼각 측량입니다. 데이터 모델에는 공급업체 포지셔닝 그리드, 시장 타임라인 분석, 시장 개요 및 가이드, 회사 포지셔닝 그리드, 특허 분석, 가격 분석, 회사 시장 점유율 분석, 측정 기준, 글로벌 대 지역 및 공급업체 점유율 분석이 포함됩니다. 연구 방법론에 대해 자세히 알아보려면 문의를 통해 업계 전문가에게 문의하세요.
사용자 정의 가능
Data Bridge Market Research는 고급 형성 연구 분야의 선두 주자입니다. 저희는 기존 및 신규 고객에게 목표에 맞는 데이터와 분석을 제공하는 데 자부심을 느낍니다. 보고서는 추가 국가에 대한 시장 이해(국가 목록 요청), 임상 시험 결과 데이터, 문헌 검토, 재생 시장 및 제품 기반 분석을 포함하도록 사용자 정의할 수 있습니다. 기술 기반 분석에서 시장 포트폴리오 전략에 이르기까지 타겟 경쟁업체의 시장 분석을 분석할 수 있습니다. 귀하가 원하는 형식과 데이터 스타일로 필요한 만큼 많은 경쟁자를 추가할 수 있습니다. 저희 분석가 팀은 또한 원시 엑셀 파일 피벗 테이블(팩트북)로 데이터를 제공하거나 보고서에서 사용 가능한 데이터 세트에서 프레젠테이션을 만드는 데 도움을 줄 수 있습니다.