글로벌 실험실 개발 테스트(LDT) 시장은 테스트 유형별(임상 화학 및 면역학, 중환자 치료, 혈액학, 분자 진단, 미생물학 및 기타 테스트), 제품 유형(소모품, 분석기 및 기기, 액세서리), 샘플 유형별( 혈액, 소변, 조직, 뇌척수액(CSF) 등), 치료분야(감염, 유전질환, 종양/암, 자가면역질환, 비뇨기과, 산부인과 등), 성별(남성 및 여성), 연령군(노인병) , 성인 및 소아과), 최종 사용자(병원 기반 실험실, 독립 실행형 실험실, 진단 체인, 학술 기관, 임상 연구 기관, 전문 진단 센터 및 기타), 유통 채널(직접 입찰, 소매 판매, 제3자 유통업체) 및 기타) - 2031년까지 업계 동향 및 예측.
실험실 개발 테스트(LDT) 시장 분석 및 규모.
LDT는 상업적으로 이용 가능하지 않은 테스트가 필요하거나 기존 테스트가 특정 환자 모집단의 특정 요구 사항을 충족하지 못하는 경우에 자주 사용됩니다. LDT를 개발하는 실험실은 테스트의 정확성, 신뢰성 및 임상 타당성을 보장하고 규제 요구 사항 및 품질 표준을 준수할 책임이 있습니다. LDT는 실험실이 개별 환자의 특정 요구에 맞게 테스트를 맞춤화할 수 있도록 함으로써 맞춤형 의학 및 정밀 진단을 발전시키는 데 중요한 역할을 해왔습니다.
Data Bridge Market Research는 2023년 121억 3천만 달러였던 세계 LDT(실험실 개발 테스트) 시장이 2024~2031년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.7%로 성장하여 2031년에는 273억 6천만 달러에 이를 것으로 예상합니다. 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위 및 주요 플레이어와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력에 이르기까지 Data Bridge Market Research에서 선별한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제도 포함됩니다. 뼈대.
보고서 범위 및 시장 세분화
보고서 지표 |
세부 |
예측기간 |
2024년부터 2031년까지 |
기준 연도 |
2023년 |
역사적인 연도 |
2022년(2016~2021년까지 맞춤 설정 가능) |
양적 단위 |
수익(단위: USD 10억), 수량(단위), 가격(단위: USD) |
해당 세그먼트 |
테스트 유형(임상 화학 및 면역학, 중환자 치료, 혈액학, 분자 진단, 미생물학 및 기타 테스트), 제품 유형(소모품, 분석기 및 기기, 액세서리), 샘플 유형(혈액, 소변, 조직, 뇌척수액(CSF) 및 기타), 치료 분야(감염, 유전 질환, 종양학/암, 자가면역 질환, 비뇨기과, 산부인과 및 기타), 성별(남성 및 여성), 연령 그룹(노인과, 성인 및 소아과), 최종 사용자(병원 - 기반 실험실, 독립형 실험실, 진단 체인, 학술 기관, 임상 연구 기관, 전문 진단 센터 등), 유통 채널(직접 입찰, 소매 판매, 제3자 유통업체 등) |
해당 국가 |
미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 프랑스, 영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 기타 유럽 국가, 중국, 일본, 인도, 대한민국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀 , 아시아 태평양 기타 지역, 사우디아라비아, UAE, 남아프리카공화국, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카 기타 지역, 브라질, 아르헨티나 및 남아메리카 기타 지역 |
해당 시장 참여자 |
Roche(스위스), bioMérieux(프랑스), Sysmex Corporation(일본), Biomerica, Inc.(미국), Bio, Rad Laboratories, Inc.(미국), BD(미국), Quest Diagnostics Incorporated(미국), Hologic, Inc. .(미국), Siemens Medical Solutions USA, Inc.(미국), Abbott(미국), Eurofins Scientific(미국), Beckman Coulter, Inc.(미국), 23andMe, Inc.(미국), OPKO Health, Inc.( 우리를) |
시장 기회 |
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시장 정의
자체 개발 테스트 또는 자체 개발 테스트라고도 알려진 실험실 개발 테스트(LDT)는 다음과 같습니다. 진단 테스트 특정 임상 목적을 위해 개별 실험실에서 개발 및 수행됩니다. 이러한 테스트는 일반적으로 특정 바이오마커, 유전자 돌연변이 또는 질병이나 상태와 관련된 기타 분자 또는 세포 특성의 존재를 감지하고 측정하도록 설계되었습니다. 진단 회사에서 제조 및 판매하는 시중에서 판매되는 테스트와 달리 LDT는 단일 실험실 내에서 개발, 검증 및 수행됩니다.
글로벌 실험실 개발 테스트(LDT) 시장 역학
드라이버
- 분자진단의 발전
다음과 같은 분자 기술 폴리 메라 제 연쇠 반응 (PCR), 차세대 염기서열분석(NGS), 유전자 발현 프로파일링은 진단 테스트에 혁명을 일으켜 질병과 상태를 보다 정확하고 정밀하게 감지할 수 있게 되었습니다. 이러한 발전으로 인해 실험실은 보다 정교하고 표적화된 LDT를 개발할 수 있게 되었고 시장 성장을 주도하게 되었습니다.
- 맞춤형 의료에 대한 수요 증가
맞춤형 의료에 대한 수요 증가도 시장 성장에 기여했습니다. 개인맞춤의학은 유전적 구성, 생활방식, 환경 등 환자 개개인의 특성에 맞춰 맞춤 진료를 하는 것을 목표로 합니다. LDT는 의료 서비스 제공자가 환자 치료 계획을 맞춤화하는 데 도움이 되는 진단 정보를 제공함으로써 맞춤형 의학에서 중요한 역할을 합니다. 맞춤형 의료가 더욱 주류를 이루면서 LDT에 대한 수요는 계속해서 증가할 것입니다.
- 만성 질환의 유병률 증가
암, 심혈관질환, 당뇨병 등 만성질환의 유병률이 증가함에 따라 보다 정확하고 신뢰성 있는 진단검사에 대한 필요성이 커지고 있습니다. LDT는 만성 질환의 조기 발견 및 모니터링에 핵심적인 역할을 하여 환자 결과를 개선하고 의료 비용을 절감하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 전 세계적으로 만성 질환에 대한 부담이 증가함에 따라 LDT에 대한 수요가 증가하고 시장 성장이 가속화되고 있습니다.
기회
- 질병 조기 발견에 대한 관심 증가
질병의 조기 발견은 환자 결과를 개선하고 의료 비용을 절감하기 위한 핵심 전략으로 점점 더 주목받고 있습니다. 조기 발견을 통해 시기적절한 개입과 치료가 가능해지며, 이는 성공적인 결과의 가능성을 크게 향상시킬 수 있습니다. LDT는 특정 바이오마커나 질병 지표를 표적으로 삼아 신속하게 개발하고 검증할 수 있으므로 조기 질병 발견에 매우 적합합니다. 조기 발견에 대한 강조가 증가함에 따라 LDT에 대한 수요가 증가하고 시장 성장을 위한 새로운 기회가 창출되고 있습니다.
- 현장진단(POC) 테스트 채택 증가
현장진단검사(POCT)의 채택이 증가하면서 시장에 새로운 기회가 창출되고 있습니다. POCT를 사용하면 환자 치료 현장이나 근처에서 신속한 진단 테스트를 수행할 수 있으므로 의료 서비스 제공자가 즉각적인 치료 결정을 내릴 수 있습니다. LDT는 분산 설정에서 사용하기 위해 빠르게 개발하고 검증할 수 있으므로 POCT에 매우 적합합니다. POCT에 대한 수요 증가로 인해 이러한 설정에서 사용할 수 있는 새로운 LDT에 대한 필요성이 높아지고 있으며, 이는 시장 성장을 위한 새로운 기회를 창출하고 있습니다.
제약/도전
- 변동이 심하고 복잡한 규제 환경
시장이 직면한 중요한 과제 중 하나는 복잡하고 진화하는 규제 환경입니다. 국가마다 LDT에 관한 다양한 규정이 있으며, 일부 관할권에서는 엄격한 제한을 부과하거나 광범위한 검증 및 감독을 요구합니다. 이러한 규제 문제는 새로운 LDT를 개발 및 출시하는 데 필요한 비용과 시간을 증가시키고 실험실 및 의료 서비스 제공자에게 불확실성을 야기함으로써 시장 성장을 방해할 수 있습니다.
- 품질 관리 및 표준화
특히 표준화된 시약 및 프로토콜에 접근할 수 없는 실험실의 경우 LDT의 품질과 일관성을 보장하는 것이 어려울 수 있습니다. 테스트 방법론과 결과의 다양성으로 인해 환자 치료에 불일치가 발생할 수 있으며 LDT의 신뢰성이 훼손될 수 있습니다. LDT에 대한 품질 관리 조치 및 표준화 프로토콜을 확립하는 것은 필수적이지만 자원 집약적이고 시간 소모적이어서 시장 성장에 어려움을 초래할 수 있습니다.
- 상업적으로 이용 가능한 테스트와의 경쟁
많은 질병 및 상태에 대해 상업적으로 이용 가능한 테스트의 가용성은 글로벌 LDT 시장에 도전할 수 있습니다. 상업용 테스트는 종종 엄격한 검증 및 규제 승인 프로세스를 거치므로 신뢰성과 신뢰성 측면에서 인지된 이점을 제공합니다. LDT를 개발하는 실험실은 특히 의료 서비스 제공자와 지불자로부터 승인을 얻는 데 있어 상업적으로 이용 가능한 테스트와 경쟁하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
이 실험실 개발 테스트(LDT) 시장 보고서는 새로운 최근 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 현지 시장 플레이어의 영향에 대한 세부 정보를 제공하고 신흥 수익 측면에서 기회를 분석합니다. 주머니, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 카테고리 시장 성장, 애플리케이션 틈새 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신. LDT(실험실 개발 테스트) 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 문의하여 분석가 개요를 문의하세요. 당사 팀은 귀하가 시장 성장을 달성하기 위해 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드릴 것입니다.
최근 개발
- 2023년 2월 Guardant Health는 United Healthcare가 진행성 폐암 및 유방암에 대한 동반 진단으로 Guardant360 CDx 혈액 검사를 보장할 것이라고 밝혔습니다. 이러한 발전은 회사의 글로벌 입지 확장을 촉진했습니다.
- 2022년 5월 OPKO Health, Inc.는 암 및 전염병에 대한 혁신적인 다중 특이적 면역 치료법 개발에 주력하는 비상장 생명공학 회사인 ModeX Therapeutics를 인수했습니다. 이번 인수로 회사의 글로벌 네트워크 구축에 도움이 되었습니다.
글로벌 실험실 개발 테스트(LDT) 시장 범위
실험실 개발 테스트(LDT) 시장은 테스트 유형, 제품 유형, 샘플 유형, 치료 영역, 성별, 연령 그룹, 최종 사용자 및 유통 채널을 기준으로 8개의 주목할만한 부문으로 분류됩니다. 세그먼트 간의 성장은 성장의 틈새 영역과 시장에 접근하기 위한 전략을 분석하고 핵심 응용 분야와 목표 시장의 차이점을 결정하는 데 도움이 됩니다.
테스트 유형
- 임상화학 및 면역학
- 중환자 치료
- 혈액학
- 분자진단
- 미생물학
- 기타 테스트
상품 유형
- 소모품
- 분석기 및 기기
- 부속품
샘플 유형
- 피
- 오줌
- 조직
- 뇌척수액(CSF)
- 기타
치료분야
- 감염
- 유전 질환
- 종양학/암
- 자가 면역 질환
- 비뇨기과
- 산부인과
- 기타
성별
- 남성
- 여성
연령층
- 노인의학
- 성인
- 소아과
최종 사용자
- 병원 기반 연구실
- 독립형 연구소
- 진단 체인
- 학술 기관
- 임상 연구 기관
- 전문 진단 센터
- 기타
유통 채널
- 직접입찰
- 소매 슬래시
- 제3자 배포
- 기타
글로벌 실험실 개발 테스트(LDT) 시장 지역 분석/통찰
실험실 개발 테스트(LDT) 시장을 분석하고 위에서 언급한 대로 국가, 테스트 유형, 제품 유형, 샘플 유형, 치료 영역, 성별, 연령 그룹, 최종 사용자 및 유통 채널별로 시장 규모 통찰력과 추세를 제공합니다.
시장에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 독일, 프랑스, 영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽 나머지 지역, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아입니다. , 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 기타 아시아 태평양 지역, 사우디아라비아, UAE, 남아프리카, 이집트, 이스라엘, 기타 중동 및 아프리카, 브라질, 아르헨티나 및 기타 남아메리카.
북미는 의료비 지출 증가, 만성 질환 발병률 증가, 노인 인구 증가, 정부 자금 지원 증가로 인해 시장을 장악하고 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
양식 상단
보고서의 국가 섹션에서는 또한 개별 시장에 영향을 미치는 요인과 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 국내 시장 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 동향 및 포터의 5가지 힘 분석과 같은 데이터 포인트, 사례 연구는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 지침입니다. 또한, 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 국내 및 국내 브랜드의 대규모 또는 부족 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향을 고려하는 동시에 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공합니다.
헬스케어 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투
실험실 개발 테스트(LDT) 시장은 또한 자본 장비에 대한 의료 지출의 모든 국가 성장, 실험실 개발 테스트(LDT) 시장을 위한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 생명선을 사용하는 기술의 영향에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. 의료 규제 시나리오의 곡선 및 변화와 실험실 개발 테스트(LDT) 시장에 미치는 영향. 이 데이터는 2016-2021년의 역사적 기간에 대한 데이터를 사용할 수 있습니다.
경쟁 환경 및 글로벌 LDT(실험실 개발 테스트) 시장 점유율 분석
실험실 개발 테스트(LDT) 시장 경쟁 환경은 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 능력, 회사 강점 및 약점, 제품 출시, 제품 폭 및 폭, 애플리케이션이 포함됩니다. 권세. 제공된 위 데이터 포인트는 실험실 개발 테스트(LDT) 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련됩니다.
실험실 개발 테스트(LDT) 시장의 주요 플레이어는 다음과 같습니다.
- 로슈(스위스)
- bioMérieux, (프랑스)
- 시스멕스(일본)
- 바이오메리카(미국)
- 바이오, Rad Laboratories, Inc.,(미국)
- BD(Becton, Dickinson and Company),(미국)
- Quest Diagnostics Incorporated,(미국)
- Hologic, Inc.(미국)
- Siemens Medical Solutions USA, Inc.(미국)
- 애보트(미국)
- Eurofins Scientific,(미국)
- Beckman Coulter, Inc.,(미국)
- 23andMe, Inc.(미국)
- OPKO Health, Inc.(미국)
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