Global In Vitro Diagnostic Ivd Regulatory Affairs Outsourcing Market
시장 규모 (USD 10억)
연평균 성장률 :
% 
 예측 기간 |
2022 –2029 |
 시장 규모(기준 연도) |
USD 674,277.97 Thousand |
 시장 규모(예측 연도) |
USD 1,830,957.45 Thousand |
 연평균 성장률 |
% |
| 주요 시장 플레이어 |
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>글로벌 체외 진단 (IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장, 서비스별(규제 문서 작성 및 제출, 규제 등록 및 임상 시험 신청, 규제 컨설팅, 법률 대리, 데이터 관리 서비스, 화학 제조 및 통제(CMC) 서비스 및 기타), 지표별(종양학, 신경학, 심장학, 임상 화학 및 면역 검정, 정밀 의학, 감염성 질환, 당뇨병, 유전자 검사, HIV/AIDS, 혈액학, 약물 검사/약리유전체학, 수혈, 진료 시점 및 기타), 배포 모드(클라우드 및 온프레미스), 조직 규모(중소기업(SMES) 및 대기업), 단계(임상, 전임상 및 PMA(시판 후 허가)), 클래스(클래스 I, 클래스 II 및 클래스 III), 최종 사용자(제약 회사, 의료 기기 회사, 생명 공학 회사 및 기타) - 산업 동향 및 예측 2029
시장 분석 및 규모
의료 회사들은 특히 COVID-19(코로나바이러스) 팬데믹으로 인해 규제 기준을 준수하는 데 어려움을 겪었습니다. 의료 기술 회사를 위한 품질 중심 문화를 활용하기 위해 컨설팅 회사는 품질 관리 시스템(QMS) 소프트웨어를 사용합니다. 체외 진단 (IVD) 규제 업무 아웃소싱에 참여하는 회사는 의료 기관에 프로젝트 기반 지원을 제공합니다.
아웃소싱의 전개는 장기 아웃소싱 계약의 개시로 이어지고 있습니다. 글로벌 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 2021년에 16억 달러로 평가되었으며 2029년까지 36억 9천만 달러에 도달할 것으로 예상되며 2022-2029년 예측 기간 동안 11%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 제약 회사는 임상 승인 수의 증가로 인해 높은 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.
시장 정의
규제 업무는 체외 진단기기 (IVD) 산업에서 매우 중요한 역할을 합니다. 이러한 업무는 다양한 의료 제품의 수명 주기와 관련이 있으며, 제조 회사가 규제 프레임워크 내에서 작업할 수 있도록 전략적, 전술적, 운영적 지원과 방향을 제공합니다.
보고 범위 및 시장 세분화
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보고서 메트릭 |
세부 |
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예측 기간 |
2022년부터 2029년까지 |
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기준 연도 |
2021 |
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역사적 연도 |
2020 (2019-2014까지 사용자 정의 가능) |
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양적 단위 |
매출은 백만 달러, 볼륨은 단위, 가격은 달러로 표시됨 |
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다루는 세그먼트 |
Service (Regulatory Writing and Submissions, Regulatory Registration and Clinical Trial Applications, Regulatory Consulting, Legal Representation, Data Management Services, Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) Services, and Others), Indication (Oncology, Neurology, Cardiology, Clinical Chemistry and Immunoassays, Precision Medicine, Infectious Diseases, Diabetes, Genetic Testing, HIV/AIDS, Haematology, Drug Testing/Pharmacogenomics, Blood Transfusion, Point of Care, and Others), Deployment Mode (Cloud and On-Premises), Organization Size (Small and Medium Enterprises (SMES) and Large Enterprises), Stage (Clinical, Preclinical, and PMA (Post-Market Authorization)), Class (Class I, Class II, and Class III), End User (Pharmaceutical Companies, Medical Device Companies, Biotechnology Companies, and Others) |
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Countries Covered |
U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America. |
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Market Players Covered |
Freyr Solutions (India), PPD Inc. (US), EMERGO (US), ICON (Healthcare), Parexel International Corporation (US), CRITERIUM, INC. (US), Groupe ProductLife S.A. (France), Labcorp Drug Development (US), WuXi AppTec (China), Genpact (US), Medpace (US), Dor Pharmaceutical Services (Israel), Qserve (Netherlands), among others |
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Market Opportunities |
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In Vitro Diagnostic (IVD) Regulatory Affairs Outsourcing Market Dynamics
This section deals with understanding the market drivers, advantages, opportunities, restraints and challenges. All of this is discussed in detail as below:
- High Use in the Healthcare Industry
The increase in the deployment of the outsourcing services across the healthcare sector acts as one of the major factors driving the growth of in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market. The surge in geographical expansion activities aiming for speedy approvals in local markets further assists in the growth.
- Research and Development
The rise in the research and development activities increasing the volume of clinical trial applications and product registration accelerate the market growth.
- Clinical Approvals
An increase in demand for in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing is being witnessed as companies are under constant pressure to procure timely clinical approvals from regulators. The demand for regulatory affairs services is increasing due to such actions.
Opportunities
Furthermore, development of disease-specific biomarkers and tests, and significance of companion diagnostics extend profitable opportunities to the market players in the forecast period of 2022 to 2029. Also, surge in investments will further expand the market.
Restraints/Challenges
On the other hand, changing regulations regarding medical devices and in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing are expected to obstruct market growth. Also, lack of infrastructure in healthcare service is projected to challenge the in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market in the forecast period of 2022-2029.
This in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.
Covid-19 Impact on Diagnostic Tests Market
COVID-19 had a negative impact on the healthcare sector. Major Key players adapted innovative strategies to the rapidly changing situation during the outbreak of the COVID-19. Countries took critical healthcare changes until the crisis took a back seat. Healthcare reforms are expected to witness cost containment, increased access and technological progress in the coming years. An increase in demand for in vitro diagnostic (IVD) regulatory affairs outsourcing was witnessed owing to the emphasis on the importance of remote diagnosis, care, and consultation. These services decline the burden on hospitals in the post-pandemic scenario.
Recent Developments
- USA-9 Technology Magazine Listed Freyr in the “10 Best Technology Solution Providers of 2021 in November’2021. USA-9.com is a Technology Magazine that has listed Freyr Solutions, a leading global regulatory solution, and services provider, as the “10 Best Technology Solution Providers of 2021 as Fryer continues to design innovative software solutions and support clients in their respective compliance objectives. This has helped company to increase its popularity.
Global In Vitro Diagnostic (IVD) Regulatory Affairs Outsourcing Market Scope and Market Size
체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 서비스, 지표, 배포 모드, 조직 규모, 단계, 클래스 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.
서비스
- 규제 문서 작성 및 제출
- 규제 등록 및 임상 시험 신청
- 규제 컨설팅
- 법적 대표
- 데이터 관리 서비스
- 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스
- 기타
서비스 기준으로 볼 때, 글로벌 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 규제 문서 작성 및 제출, 규제 등록 및 임상 시험 신청, 규제 컨설팅, 법률 대리, 데이터 관리 서비스, 화학 제조 및 관리(CMC) 서비스 및 기타로 구분됩니다.
표시
글로벌 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 지표를 기준으로 종양학, 신경학, 심장학, 임상 화학 및 면역 검사, 정밀 의학, 감염성 질환, 당뇨병, 유전자 검사, HIV/AIDS, 혈액학, 약물 검사/약물 유전체학, 수혈, 진료 시점 및 기타로 구분됩니다.
배포 모드
- 구름
- 온프레미스
배포 모드를 기준으로, 글로벌 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 클라우드와 온프레미스로 구분됩니다.
조직 규모
- 중소기업(Smes)
- 대기업
조직 규모를 기준으로 볼 때, 글로벌 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 중소기업(SMES)과 대기업으로 구분됩니다.
단계
- 객관적인
- 전임상
- PMA(시판후 허가)
글로벌 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 단계를 기준으로 임상, 전임상, PMA(시판 후 허가)로 구분됩니다.
수업
- 1학년
- 2학년
- 3학년
글로벌 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 등급을 기준으로 등급 I, 등급 II, 등급 III으로 구분됩니다.
최종 사용자
- 제약 회사
- 의료 기기 회사
- 생명공학 회사
- 기타
최종 사용자를 기준으로 볼 때, 글로벌 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 제약 회사, 의료 기기 회사, 생명 공학 회사 및 기타 회사로 구분됩니다.
체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장 지역 분석/통찰력
체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장을 분석하고, 위에 언급된 대로 국가, 서비스, 적응증, 배포 모드, 조직 규모, 단계, 계층 및 최종 사용자별로 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.
체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장 보고서에서 다루는 국가는 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 유럽의 독일, 프랑스, 영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽의 기타 유럽 국가, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA), 브라질, 아르헨티나, 남미의 일부인 기타 남미입니다.
아시아 태평양(APAC) 지역은 임상 시험의 증가와 지역 내 기업 수의 증가로 인해 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장을 장악하고 있습니다.
북미 지역은 주요 제약 및 의료기기 기업의 입지와 연구 개발 지출 증가로 2022년부터 2029년까지 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향은 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.
의료 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투
체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 또한 모든 국가에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. 자본 장비에 대한 의료 지출 증가, 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장을 위한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 수명선 곡선을 사용하는 기술의 영향, 의료 규제 시나리오의 변화 및 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장에 미치는 영향. 이 데이터는 2010-2020년의 과거 기간에 대한 것입니다.
경쟁 환경 및 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장 점유율 분석
체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 응용 분야 우위가 있습니다. 위에 제공된 데이터 포인트는 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.
체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장에서 활동하는 주요 업체는 다음과 같습니다.
- Freyr Solutions(인도)
- PPD 주식회사(미국)
- 에머고(미국)
- 아이콘(헬스케어)
- 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션(미국)
- 크리테리움 주식회사(미국)
- Groupe ProductLife SA(프랑스)
- Labcorp 약물 개발(미국)
- WuXi AppTec(중국)
- 젠팩트(미국)
- 메드페이스(미국)
- Dor Pharmaceutical Services(이스라엘)
- Qserve(네덜란드)
SKU-
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- 포괄적인 경쟁자 추적을 위한 벤치마크 분석의 힘 활용
연구 방법론
데이터 수집 및 기준 연도 분석은 대규모 샘플 크기의 데이터 수집 모듈을 사용하여 수행됩니다. 이 단계에는 다양한 소스와 전략을 통해 시장 정보 또는 관련 데이터를 얻는 것이 포함됩니다. 여기에는 과거에 수집한 모든 데이터를 미리 검토하고 계획하는 것이 포함됩니다. 또한 다양한 정보 소스에서 발견되는 정보 불일치를 검토하는 것도 포함됩니다. 시장 데이터는 시장 통계 및 일관된 모델을 사용하여 분석하고 추정합니다. 또한 시장 점유율 분석 및 주요 추세 분석은 시장 보고서의 주요 성공 요인입니다. 자세한 내용은 분석가에게 전화를 요청하거나 문의 사항을 드롭하세요.
DBMR 연구팀에서 사용하는 주요 연구 방법론은 데이터 마이닝, 시장에 대한 데이터 변수의 영향 분석 및 주요(산업 전문가) 검증을 포함하는 데이터 삼각 측량입니다. 데이터 모델에는 공급업체 포지셔닝 그리드, 시장 타임라인 분석, 시장 개요 및 가이드, 회사 포지셔닝 그리드, 특허 분석, 가격 분석, 회사 시장 점유율 분석, 측정 기준, 글로벌 대 지역 및 공급업체 점유율 분석이 포함됩니다. 연구 방법론에 대해 자세히 알아보려면 문의를 통해 업계 전문가에게 문의하세요.
사용자 정의 가능
Data Bridge Market Research는 고급 형성 연구 분야의 선두 주자입니다. 저희는 기존 및 신규 고객에게 목표에 맞는 데이터와 분석을 제공하는 데 자부심을 느낍니다. 보고서는 추가 국가에 대한 시장 이해(국가 목록 요청), 임상 시험 결과 데이터, 문헌 검토, 재생 시장 및 제품 기반 분석을 포함하도록 사용자 정의할 수 있습니다. 기술 기반 분석에서 시장 포트폴리오 전략에 이르기까지 타겟 경쟁업체의 시장 분석을 분석할 수 있습니다. 귀하가 원하는 형식과 데이터 스타일로 필요한 만큼 많은 경쟁자를 추가할 수 있습니다. 저희 분석가 팀은 또한 원시 엑셀 파일 피벗 테이블(팩트북)로 데이터를 제공하거나 보고서에서 사용 가능한 데이터 세트에서 프레젠테이션을 만드는 데 도움을 줄 수 있습니다.
