글로벌 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장 – 업계 동향 및 2029년 예측

서비스별 글로벌 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장(규제 작성 및 제출, 규제 등록 및 임상 시험 신청, 규제 컨설팅, 법률 대리, 데이터 관리 서비스, 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스 및 기타), 적응증(종양학, 신경학, 심장학, 임상 화학 및 면역분석, 정밀 의학, 전염병, 당뇨병, 유전자 검사, HIV/AIDS, 혈액학, 약물 검사/약물유전체학, 수혈, 현장 진료 등), 배포 모드(클라우드 및 온프레미스), 조직 규모(중소 기업(SMES) 및 대기업), 단계(임상, 전임상 및 PMA(시판 후 승인)), 클래스(클래스 I, 클래스 II 및 클래스 III), 최종 사용자(제약 회사, 의료 기기 회사, 생명 공학 회사 및 기타) - 업계 동향 및 2029년 예측

시장 분석 및 규모

의료 회사는 특히 코로나19(코로나바이러스) 전염병으로 인해 규제 표준을 준수하는 데 어려움을 겪었습니다. 의료 기술 기업에 품질 중심 문화를 활용하기 위해 컨설팅 회사는 품질 관리 시스템(QMS) 소프트웨어를 사용합니다. 관련 기업 체외 진단 (IVD) 규제 업무 아웃소싱은 의료 기관에 프로젝트 기반 지원을 제공합니다.

아웃소싱 배치로 인해 장기 아웃소싱 계약이 시작되었습니다. 글로벌 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장의 가치는 2021년에 16억 달러였으며, 2022-2029년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11%를 기록해 2029년까지 36억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 제약회사는 임상 승인 건수의 증가로 인해 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

시장 정의

규제 업무는 시험관에서 매우 중요한 역할을 합니다. 진단 장치 (IVD) 산업. 이러한 업무는 다양한 의료 제품의 라이프사이클과 관련이 있으며, 제조 회사가 규제 프레임워크 내에서 작업할 수 있도록 전략적, 전술적, 운영적 지원과 방향을 제공합니다.

보고서 범위 및 시장 세분화

체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장 역학

이 섹션에서는 시장 동인, 장점, 기회, 제한 사항 및 과제를 이해하는 방법을 다룹니다. 이 모든 내용은 아래와 같이 자세히 설명됩니다.

• 의료 산업에서의 높은 활용도

의료 부문 전반에 걸쳐 아웃소싱 서비스 구축의 증가는 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장의 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나로 작용합니다. 현지 시장에서의 신속한 승인을 목표로 하는 지리적 확장 활동의 급증은 성장을 더욱 돕습니다.

• 연구 및 개발

임상 시험 신청 및 제품 등록의 양이 증가하는 연구 개발 활동의 증가로 인해 시장 성장이 가속화됩니다.

• 임상 승인

기업이 규제 기관으로부터 적시에 임상 승인을 확보해야 한다는 지속적인 압력을 받고 있기 때문에 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 조치로 인해 규제 업무 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

기회

또한, 특정 질병의 발달 바이오마커 동반 진단의 테스트 및 중요성은 2022년부터 2029년까지의 예측 기간 동안 시장 참여자에게 수익성 있는 기회를 확대합니다. 또한 투자 급증으로 시장이 더욱 확대될 것입니다.

제약/도전

반면, 의료기기 및 체외진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱에 대한 규제 변화는 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다. 또한 의료 서비스의 인프라 부족으로 인해 2022~2029년 예측 기간에 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장에 도전이 될 것으로 예상됩니다.

이 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장 보고서는 새로운 최근 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 현지 시장 플레이어의 영향에 대한 세부 정보를 제공하고 기회를 분석합니다. 신흥 수익 포켓, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 카테고리 시장 성장, 애플리케이션 틈새 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신. 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge 시장 조사에 문의하여 분석가 브리핑을 받으십시오. 당사 팀은 귀하가 시장 성장을 달성하기 위해 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드릴 것입니다.

코로나19가 진단 테스트 시장에 미치는 영향

코로나19는 헬스케어 분야에도 부정적인 영향을 미쳤다. 주요 핵심 플레이어는 코로나19 발생 시 급변하는 상황에 맞춰 혁신적인 전략을 채택했습니다. 위기가 물러날 때까지 국가들은 중요한 의료 변화를 취했습니다. 의료 개혁은 향후 몇 년 동안 비용 억제, 접근성 증가 및 기술 발전을 목격할 것으로 예상됩니다. 원격 진단, 진료, 상담의 중요성이 강조되면서 체외진단(IVD) 규제업무 아웃소싱에 대한 수요가 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 서비스는 팬데믹 이후 시나리오에서 병원의 부담을 줄여줍니다.

최근 개발

• USA-9 Technology Magazine은 2021년 11월 '2021년 최고의 기술 솔루션 제공업체 10곳'에 Freyr를 선정했습니다. USA-9.com은 Fryer가 지속적으로 혁신적인 소프트웨어 솔루션을 설계하고 고객이 각자의 규정을 준수하도록 지원함에 따라 선도적인 글로벌 규제 솔루션 및 서비스 제공업체인 Freyr Solutions를 "2021년 최고의 기술 솔루션 제공업체 10개"로 선정한 기술 매거진입니다. 목표. 이는 회사의 인기를 높이는 데 도움이 되었습니다.

글로벌 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장 범위 및 시장 규모

체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 서비스, 적응증, 배포 모드, 조직 규모, 단계, 등급 및 최종 사용자를 기준으로 분류됩니다. 이러한 부문 간의 성장은 업계에서 미약한 성장 부문을 분석하고 사용자에게 귀중한 시장 개요 및 시장 통찰력을 제공하여 핵심 시장 애플리케이션을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.

서비스

• 규제 문서 작성 및 제출
• 규제 등록 및 임상 시험 신청
• 규제 컨설팅
• 법적 대리
• 데이터 관리 서비스
• 화학 제조 및 제어(CMC) 서비스
• 기타

서비스를 기반으로 글로벌 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 규제 서면 및 제출, 규제 등록 및 임상 시험 신청, 규제 컨설팅, 법률 대리, 데이터 관리 서비스, 화학 제조 및 제어(CMC)로 분류됩니다. 서비스 및 기타.

표시

• 종양학
• 신경학
• 심장학
• 임상화학 및 면역분석
• 정밀의학
• 전염병
• 당뇨병
• 유전자 검사
• HIV/에이즈
• 혈액학
• 약물 테스트/약물유전체학
• 수혈
• 현장 진료
• 기타

적응증을 기준으로 글로벌 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 종양학, 신경학, 심장학, 임상 화학 및 면역 측정법, 정밀 의학, 전염병, 당뇨병, 유전자 검사, HIV/AIDS, 혈액학, 약물로 분류됩니다. 테스트/약리유전체학, 수혈, 진료 지점, 다른 사람.

배포 모드

• 구름
• 온프레미스

배포 모드를 기준으로 글로벌 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 클라우드와 온프레미스로 분류됩니다.

조직 규모

• 중소기업(Smes)
• 대기업

글로벌 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 조직 규모에 따라 중소기업(SMES)과 대기업으로 분류됩니다.

단계

• 객관적인
• 전임상
• PMA(시판 후 승인)

단계를 기준으로 글로벌 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 임상, 전임상 및 PMA(시판 후 승인)로 분류됩니다.

수업

• 클래스 I
• 클래스 II
• 클래스 III

클래스를 기준으로 글로벌 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 클래스 I, 클래스 II 및 클래스 III으로 분류됩니다.

최종 사용자

• 제약회사
• 의료기기 회사
• 생명공학 회사
• 기타

최종 사용자를 기준으로 글로벌 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 제약 회사, 의료 기기 회사, 생명 공학 회사 등으로 분류됩니다.

체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장 지역 분석/통찰

체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장을 분석하고 위에서 언급한 대로 시장 규모 통찰력과 추세를 국가, 서비스, 적응증, 배포 모드, 조직 규모, 단계, 등급 및 최종 사용자별로 제공합니다.

체외 진단 (IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장 보고서에서 다루는 국가는 북미, 독일, 프랑스, ​​​​영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 기타 유럽의 미국, 캐나다 및 멕시코입니다. 유럽, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양 지역(APAC), 사우디아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 중동 및 아프리카(MEA), 남미의 일부인 브라질, 아르헨티나 및 남미 기타 지역.

아시아 태평양(APAC)은 임상 시험 건수 증가와 지역 내 회사 수 증가로 인해 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장을 장악하고 있습니다.

북미 지역은 주요 제약 및 의료기기 기업의 존재와 해당 지역의 연구개발 지출 증가로 인해 2022~2029년 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션에서는 또한 개별 시장에 영향을 미치는 요인과 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 국내 시장 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 동향 및 포터의 5가지 힘 분석과 같은 데이터 포인트, 사례 연구는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 지침입니다. 또한, 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 국내 및 국내 브랜드의 대규모 또는 부족 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향을 고려하는 동시에 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공합니다.

의료 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투

체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장은 또한 자본 장비에 대한 의료 지출의 모든 국가 성장, 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장을 위한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 영향에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. 생명선 곡선과 의료 규제 시나리오의 변화 및 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장에 미치는 영향을 활용하는 기술. 2010년부터 2020년까지의 역사적 기간에 대한 데이터를 사용할 수 있습니다.

경쟁 환경 및 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장 점유율 분석

체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장 경쟁 환경은 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 능력, 회사 강점 및 약점, 제품 출시, 제품 폭 및 폭, 애플리케이션이 포함됩니다. 권세. 제공된 위 데이터 포인트는 체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련됩니다.

체외 진단(IVD) 규제 업무 아웃소싱 시장의 주요 플레이어는 다음과 같습니다.

• 프레이르 솔루션(인도)
• PPD Inc.(미국)
• 이머고(미국)
• 아이콘(헬스케어)
• 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션(미국)
• CRITERIUM, INC.(미국)
• Groupe ProductLife SA(프랑스)
• Labcorp 신약 개발(미국)
• WuXi AppTec (중국)
• 젠팩트(미국)
• 메디페이스(미국)
• Dor 제약 서비스(이스라엘)
• Qserve(네덜란드)