>글로벌 엔도톡신 및 발열원 테스트 시장, 제품 및 서비스별(검출 키트 및 시약, 기기 및 시스템, 엔도톡신 및 발열원 테스트 서비스, 소모품 및 액세서리), 테스트 유형(Limulus Amoebocyte Lysate(LAL) 테스트, TAL 테스트, Monocyte Activation Test(MAT), Recombinant C(RFC) Assay, In-Vitro 및 Rabbit Pyrogen Test), 유형(사전 형성된 엔도톡신 및 발열원 테스트, Proendotoxin 및 발열원 테스트 및 Endotoxin 및 발열원 테스트 결합), 제품 범주(Clean Labeled Ingredient 및 Conventional), 형태(분말 및 액체) 응용 분야(제약 제조, 의료 기기 제조, 원자재 생산 및 포장 제조), 방법(Gel Clot Endotoxin 및 발열원 테스트, Chromogenic Endotoxin 및 발열원 테스트, Turbidimetric Endotoxin 및 발열원 테스트), 구매 모드(대규모 그룹, 중규모 및 소규모 그룹 및 개인), 최종 제품( 백신 및/또는 세포치료제, 생물학 제제, 주사제 및 기타), 최종 사용자(제약 회사, 생명공학 회사, 생물의학 회사, 의료 기기 회사, 계약 연구 기관(CRO), 계약 제조 기관(CMO) 및 기타) – 2031년까지의 산업 동향 및 예측.
엔도톡신 및 발열원 테스트 시장 분석 및 규모
엔도톡신 및 발열원 검사는 주사제, 임플란트 및 의료 기기 의 안전성과 품질을 보장하는 데 필수적입니다 . 환자에게 부작용을 일으킬 수 있는 박테리아 독소를 검출하기 때문입니다. LAL 검사, MAT, Rabbit Pyrogen 검사 및 RFC Assay와 같은 방법이 엔도톡신 검사에 사용되며, 이는 규정 준수 및 제품 안전에 필수적입니다.
Data Bridge Market Research는 2023년에 11억 4천만 달러였던 글로벌 엔도톡신 및 발열원 검사 시장이 2031년까지 26억 7천만 달러에 도달할 것으로 예상하고, 2024년에서 2031년까지의 예측 기간 동안 11.3%의 CAGR을 보일 것으로 분석했습니다. 이는 시장 가치를 나타냅니다. 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.
보고 범위 및 시장 세분화
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보고서 메트릭 |
세부 |
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예측 기간 |
2024년부터 2031년까지 |
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기준 연도 |
2023 |
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역사적 연도 |
2022 (2016-2021년까지 사용자 정의 가능) |
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양적 단위 |
매출은 10억 달러, 볼륨은 단위, 가격은 10억 달러 |
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다루는 세그먼트 |
Product and Services (Detection Kits and Reagents, Instruments and Systems, Endotoxin and Pyrogen Testing Services, and Consumables and Accessories), Test Type (Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test, TAL Tests, Monocyte Activation Test (MAT), Recombinant C (RFC) Assay, In-Vitro, and Rabbit Pyrogen Test), Type (Pre-Formed Endotoxin and Pyrogen Testing, Proendotoxin and Pyrogen Testing and Combine Endotoxin and Pyrogen Testing), Product Category (Clean Labeled Ingredient and Conventional), Form (Powder and Liquid) Application (Pharmaceutical Manufacturing, Medical Device Manufacturing, Raw Materials Production, and Packaging Manufacture), Method (Gel Clot Endotoxin and Pyrogen Test, Chromogenic Endotoxin and Pyrogen Test, and Turbidimetric Endotoxin and Pyrogen Test), Mode of Purchase (Large Group, Mid and Small Group, and Individual), End Product (Vaccines and/ Or CGT, Biologics, Injectable, and Others), End User (Pharmaceutical Companies, Biotechnology Companies, Biomedical Companies, Medical Device Companies, Contract Research Organization (CRO), Contract Manufacturing Organization (CMO), and Others) |
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Countries Covered |
U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America. |
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Market Players Covered |
Pall Corporation. (U.S.), Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.), Charles River Laboratories. (U.S.), Eurofins Scientific (Luxembourg), SGS Société Générale de Surveillance SA. (Switzerland), Lonza (Switzerland), Merck KGaA (Germany), STERIS (Ireland), Sartorius AG (Germany), BIOMÉRIEUX (France), Ellab A/S. (Denmark), Wako Pyrogen (U.S.), ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (U.S.), WuXi AppTec (China), Microcoat Biotechnologie GmbH (Germany) |
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Market Opportunities |
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Market Definition
Endotoxin and pyrogen tests are crucial in pharmaceutical and medical device manufacturing, ensuring product safety. Endotoxin tests detect bacterial lipopolysaccharides, while pyrogen tests identify fever-inducing substances. These tests evaluate product purity and sterility, mitigating potential health hazards.
Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Dynamics
Drivers
- Technological Advancements in Rapid and Automated Testing
Advancements in rapid and automated testing systems offer vast opportunities for the endotoxin and pyrogen testing market. These innovations boost efficiency, accuracy, and capabilities, meeting the growing need for stringent quality control in pharmaceutical and medical device manufacturing, thereby fueling market growth.
- Increasing Investment in Healthcare Infrastructure and Testing Protocols
Growing investments in healthcare infrastructure globally propel demand for stringent quality control, fueling the endotoxin and pyrogen testing market. Expanding healthcare facilities necessitate rigorous testing protocols, driving market expansion and ensuring product safety in pharmaceutical and medical device sectors.
Opportunities
- Rapidly Growing Pharmaceutical and Medical Device Industries
The endotoxin and pyrogen testing market experiences rapid expansion due to robust growth in the pharmaceutical and medical device sectors. Stringent quality control mandates drive demand for advanced testing solutions, ensuring safety, compliance, and efficacy in these industries.
- Increasing Adoption of Single-Use Systems in Biopharmaceutical Manufacturing
The increasing use of single-use systems in biopharmaceutical manufacturing highlights the crucial requirement for rigorous endotoxin and pyrogen testing. This emerging trend presents a notable market opportunity, emphasizing the criticality of maintaining stringent quality and safety standards to uphold excellence in biopharmaceutical production.
Restraints/Challenges
- Data Security Concerns Among Patient
Implementing LIS faces major data security challenges, necessitating robust cybersecurity measures and compliance with strict data protection laws. Inadequate safeguarding of patient data invites breaches and cyber threats, jeopardizing privacy and leading to legal and reputational fallout for healthcare entities.
- Complexity in Testing Procedures Hinder Adoption
Endotoxin and pyrogen testing's intricate procedures require specialized expertise, impeding their smooth integration into healthcare settings. This complexity presents a hurdle for the market, affecting accessibility and potentially stalling widespread adoption in diverse healthcare facilities.
This global endotoxin and pyrogen testing market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the global endotoxin and pyrogen testing market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.
Recent Developments
- In October 2023, Lonza launches two Monocyte Activation Test (MAT) systems, PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System and PyroCell MAT Rapid System, elevating capabilities in the laboratory information system (LIS) market. These advancements enhance testing efficiency and data integration, aligning laboratory technologies with information management
- In September 2023, Intravacc collaborates with Sanquin Diagnostic Services to enhance the in vitro Monocyte Activation Test (MAT) for OMV vaccines, highlighting the significance of advanced laboratory technologies. This partnership may drive demand for laboratory information system solutions, streamlining data management and analysis to support vaccine development
- In October 2020, Lonza Bioscience launches the PyroCell MAT System, a sustainable in vitro pyrogen testing solution, bolstering safety in parenteral pharmaceuticals. Leveraging Lonza's primary cells expertise and Sanquin's MAT production know-how, this release ensures efficacy across development, manufacturing, and product release stages
- In July 2020, Lonza Sales AG and Sanquin Reagents BV form a strategic partnership to commercialize specialized reagents for pyrogen testing, focusing on utilizing the Monocyte Activation Test (MAT) for assessing healthcare products' safety. This collaboration enhances safety standards and regulatory compliance in the healthcare industry
Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Scope
The global endotoxin and pyrogen testing market is segmented on the basis of product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.
Product and Services
- Detection Kits and Reagents
- Instruments and Systems
- Endotoxin and Pyrogen Testing Services
- Consumables and Accessories
Test Type
- Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test
- TAL Tests
- Monocyte Activation Test (MAT)
- Recombinant C (RFC) Assay
- In-Vitro
- Rabbit Pyrogen Test
Type
- Pre-Formed Endotoxin and pyrogen testing
- Proendotoxin and pyrogen testing
- Combine Endotoxin and pyrogen testing
Product Category
- Clean Labeled Ingredient
- Conventional
Form
- Powder
- Liquid
Application
- Pharmaceutical Manufacturing
- Medical Device Manufacturing
- Raw Materials Production
- Packaging Manufacture
Method
- Gel Clot Endotoxin and Pyrogen Test
- Chromogenic Endotoxin and Pyrogen Test
- Turbidimetric Endotoxin and Pyrogen Test
Mode of Purchase
- Large Group
- Mid and Small Group
- Individual
End Product
- Vaccines and/ Or CGT
- Biologics
- Injectable
- Others
End User
- Pharmaceutical Companies
- Biotechnology Companies
- Biomedical Companies
- Medical Device Companies
- Contract Research Organization (CRO)
- Contract Manufacturing Organization (CMO)
- Others
Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Regional Analysis/Insights
글로벌 내독소 및 발열원 검사 시장을 분석하고, 위에 언급된 대로 국가, 제품 및 서비스, 검사 유형, 유형, 제품 범주, 형태, 응용 프로그램, 방법, 구매 방식, 최종 제품 및 최종 사용자별로 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.
글로벌 내독소 및 발열원 검사 시장 보고서에서 다루는 국가는 다음과 같습니다. 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 유럽의 독일, 프랑스, 영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽의 기타 유럽 국가, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA), 브라질, 아르헨티나, 남미의 일부인 기타 남미.
북미는 제약 및 생명공학 산업에서 사용량이 증가하고 수요가 증가함에 따라 내독소 및 발열원 검사 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 지역에서는 기술적 발전으로 인해 새로운 엔도톡신 및 발열원 검사 방법의 개발이 촉진되었습니다. 이 혁신으로 인해 이 지역은 최첨단 솔루션으로 엔도톡신 및 발열원 검사 시장을 지배하게 되었습니다.
특히 독일에서 제품 리콜을 방지하고 제품 안전을 보장하기 위한 품질 검사 제품의 도입이 증가함에 따라 유럽의 내독소 및 발열원 검사 시장이 성장하고 있습니다.
보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.
의료 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투
글로벌 엔도톡신 및 발열원 검사 시장은 또한 모든 국가에 대한 자세한 시장 분석, 자본 장비에 대한 의료 지출 증가, 글로벌 엔도톡신 및 발열원 검사 시장을 위한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 수명선 곡선을 사용하는 기술의 영향, 의료 규제 시나리오의 변화 및 글로벌 엔도톡신 및 발열원 검사 시장에 미치는 영향을 제공합니다. 이 데이터는 2016-2021년의 과거 기간에 대해 제공됩니다.
경쟁 환경 및 글로벌 엔도톡신 및 발열원 테스트 시장 점유율 분석
글로벌 엔도톡신 및 발열원 검사 시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 응용 분야 우세입니다. 제공된 위의 데이터 포인트는 글로벌 엔도톡신 및 발열원 검사 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.
글로벌 내독소 및 발열원 검사 시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.
- 팔 코퍼레이션(미국)
- Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
- 찰스 리버 연구소(미국)
- Eurofins Scientific(룩셈부르크)
- SGS Société Générale de Surveillance SA. (스위스)
- 론자(스위스)
- 머크 KGaA(독일)
- STERIS(아일랜드)
- Sartorius AG(독일)
- BIOMÉRIEUX(프랑스
- 엘라브 A/S. (덴마크)
- 와코 파이로젠(미국)
- CAPE COD, INC.의 제휴사(미국)
- WuXi AppTec(중국)
- Microcoat Biotechnologie GmbH(독일)
SKU-
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- 대화형 데이터 분석 대시보드
- 높은 성장 잠재력 기회를 위한 회사 분석 대시보드
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- 포괄적인 경쟁자 추적을 위한 벤치마크 분석의 힘 활용
연구 방법론
데이터 수집 및 기준 연도 분석은 대규모 샘플 크기의 데이터 수집 모듈을 사용하여 수행됩니다. 이 단계에는 다양한 소스와 전략을 통해 시장 정보 또는 관련 데이터를 얻는 것이 포함됩니다. 여기에는 과거에 수집한 모든 데이터를 미리 검토하고 계획하는 것이 포함됩니다. 또한 다양한 정보 소스에서 발견되는 정보 불일치를 검토하는 것도 포함됩니다. 시장 데이터는 시장 통계 및 일관된 모델을 사용하여 분석하고 추정합니다. 또한 시장 점유율 분석 및 주요 추세 분석은 시장 보고서의 주요 성공 요인입니다. 자세한 내용은 분석가에게 전화를 요청하거나 문의 사항을 드롭하세요.
DBMR 연구팀에서 사용하는 주요 연구 방법론은 데이터 마이닝, 시장에 대한 데이터 변수의 영향 분석 및 주요(산업 전문가) 검증을 포함하는 데이터 삼각 측량입니다. 데이터 모델에는 공급업체 포지셔닝 그리드, 시장 타임라인 분석, 시장 개요 및 가이드, 회사 포지셔닝 그리드, 특허 분석, 가격 분석, 회사 시장 점유율 분석, 측정 기준, 글로벌 대 지역 및 공급업체 점유율 분석이 포함됩니다. 연구 방법론에 대해 자세히 알아보려면 문의를 통해 업계 전문가에게 문의하세요.
사용자 정의 가능
Data Bridge Market Research는 고급 형성 연구 분야의 선두 주자입니다. 저희는 기존 및 신규 고객에게 목표에 맞는 데이터와 분석을 제공하는 데 자부심을 느낍니다. 보고서는 추가 국가에 대한 시장 이해(국가 목록 요청), 임상 시험 결과 데이터, 문헌 검토, 재생 시장 및 제품 기반 분석을 포함하도록 사용자 정의할 수 있습니다. 기술 기반 분석에서 시장 포트폴리오 전략에 이르기까지 타겟 경쟁업체의 시장 분석을 분석할 수 있습니다. 귀하가 원하는 형식과 데이터 스타일로 필요한 만큼 많은 경쟁자를 추가할 수 있습니다. 저희 분석가 팀은 또한 원시 엑셀 파일 피벗 테이블(팩트북)로 데이터를 제공하거나 보고서에서 사용 가능한 데이터 세트에서 프레젠테이션을 만드는 데 도움을 줄 수 있습니다.
