Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market – Industry Trends and Forecast to 2031

Endotoxin and Pyrogen Testing Market Analysis and Size

Endotoxin and pyrogen tests are essential for ensuring the safety and quality of injectable drugs, implants, and medical devices, as they detect bacterial toxins that can cause adverse reactions in patients. Methods such as the LAL Test, MAT, Rabbit Pyrogen Test, and RFC Assay are employed for endotoxin testing, crucial for regulatory compliance and product safety.                                

Data Bridge Market Research analyses that the global endotoxin and pyrogen testing market, which was USD 1.14 billion in 2023, is expected to reach USD 2.67 billion by 2031, and is expected to undergo a CAGR of 11.3% during the forecast period of 2024 to 2031. This indicates that the market value. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Report Scope and Market Segmentation

시장 정의

엔도톡신 및 발열원 검사는 제약 및 의료 기기 제조에 필수적이며 제품 안전을 보장합니다. 엔도톡신 검사는 박테리아 리포폴리사카라이드를 검출하는 반면, 발열원 검사는 발열성 물질을 식별합니다. 이러한 검사는 제품 순도와 무균성을 평가하여 잠재적인 건강 위험을 완화합니다.           

글로벌 엔도톡신 및 발열원 테스트 시장 동향

운전자

• 빠르고 자동화된 테스트의 기술적 발전

신속하고 자동화된 테스트 시스템의 발전은 엔도톡신 및 발열원 테스트 시장에 엄청난 기회를 제공합니다. 이러한 혁신은 효율성, 정확성 및 역량을 향상시켜 제약 및 의료 기기 제조에서 엄격한 품질 관리에 대한 증가하는 요구를 충족시켜 시장 성장을 촉진합니다.

• 의료 인프라 및 테스트 프로토콜에 대한 투자 증가

전 세계적으로 의료 인프라에 대한 투자가 증가함에 따라 엄격한 품질 관리에 대한 수요가 촉진되어 내독소 및 발열원 검사 시장이 활성화되었습니다. 의료 시설을 확장하려면 엄격한 검사 프로토콜이 필요하여 시장 확장을 촉진하고 제약 및 의료 기기 분야에서 제품 안전을 보장해야 합니다.

기회

• 빠르게 성장하는 제약 및 의료 기기 산업

엔도톡신 및 발열원 검사 시장은 제약 및 의료 기기 부문의 강력한 성장으로 인해 급속한 확장을 경험하고 있습니다. 엄격한 품질 관리 의무는 이러한 산업에서 안전, 규정 준수 및 효능을 보장하는 고급 검사 솔루션에 대한 수요를 촉진합니다.

• 생물제약 제조에서 일회용 시스템 채택 증가

생물제약 제조에서 일회용 시스템의 사용이 증가함에 따라 엄격한 내독소 및 발열원 검사에 대한 중요한 요구 사항이 강조됩니다. 이러한 새로운 추세는 주목할 만한 시장 기회를 제공하며, 생물제약 생산에서 우수성을 유지하기 위해 엄격한 품질 및 안전 표준을 유지하는 것이 중요하다는 것을 강조합니다.

제약/도전

• 환자들 사이의 데이터 보안 우려

LIS를 구현하는 데는 주요 데이터 보안 과제가 있으며, 강력한 사이버 보안 조치와 엄격한 데이터 보호법 준수가 필요합니다. 환자 데이터를 제대로 보호하지 않으면 침해와 사이버 위협이 초래되어 개인 정보가 위험에 처하고 의료 기관의 법적 및 평판적 피해로 이어집니다.

• 테스트 절차의 복잡성으로 인해 채택이 방해됨

엔도톡신 및 발열원 검사의 복잡한 절차는 전문적인 전문성을 필요로 하며, 이는 의료 환경에서의 원활한 통합을 방해합니다. 이러한 복잡성은 시장에 장애물이 되어 접근성에 영향을 미치고 다양한 의료 시설에서 광범위한 채택을 지연시킬 가능성이 있습니다. 

이 글로벌 엔도톡신 및 발열원 검사 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 글로벌 엔도톡신 및 발열원 검사 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

최근 개발 사항

• 2023년 10월, Lonza는 PyroCell MAT Human Serum(HS) Rapid System과 PyroCell MAT Rapid System이라는 두 가지 Monocyte Activation Test(MAT) 시스템을 출시하여 실험실 정보 시스템(LIS) 시장의 역량을 높였습니다. 이러한 발전은 테스트 효율성과 데이터 통합을 향상시켜 실험실 기술을 정보 관리와 일치시킵니다.
• 2023년 9월, Intravacc은 Sanquin Diagnostic Services와 협력하여 OMV 백신에 대한 체외 단핵구 활성화 검사(MAT)를 개선하여 고급 실험실 기술의 중요성을 강조합니다. 이 파트너십은 실험실 정보 시스템 솔루션에 대한 수요를 촉진하고, 백신 개발을 지원하기 위한 데이터 관리 및 분석을 간소화할 수 있습니다.
• 2020년 10월, Lonza Bioscience는 지속 가능한 시험관 내 발열원 검사 솔루션인 PyroCell MAT System을 출시하여 비경구 의약품의 안전성을 강화합니다. Lonza의 일차 세포 전문성과 Sanquin의 MAT 생산 노하우를 활용하여 이 출시는 개발, 제조 및 제품 출시 단계에서 효능을 보장합니다.
• 2020년 7월, Lonza Sales AG와 Sanquin Reagents BV는 발열원 검사를 위한 특수 시약을 상용화하기 위한 전략적 파트너십을 맺고, 의료 제품의 안전성을 평가하기 위해 Monocyte Activation Test(MAT)를 활용하는 데 중점을 둡니다. 이 협력은 의료 산업의 안전 표준과 규정 준수를 강화합니다.

글로벌 엔도톡신 및 발열원 테스트 시장 범위

글로벌 엔도톡신 및 발열원 검사 시장은 제품 및 서비스, 검사 유형, 유형, 제품 범주, 형태, 응용 프로그램, 방법, 구매 모드, 최종 제품 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하여 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.

제품 및 서비스

• 검출 키트 및 시약
• 계측기 및 시스템
• 내독소 및 발열원 검사 서비스
• 소모품 및 액세서리

 테스트 유형

• 리물루스 아메보사이트 리세이트(LAL) 검사
• TAL 테스트
• 단핵구 활성화 검사(MAT)
• 재조합 C (RFC) 분석
• 시험관내
• 토끼 발열원 검사

유형

• 사전 형성된 내독소 및 발열원 테스트
• 프로엔도톡신 및 발열원 검사
• 엔도톡신과 발열원 검사를 결합합니다

제품 카테고리

• 클린 라벨이 붙은 성분
• 전통적인

 형태

• 가루
• 액체

 애플리케이션

• 제약 제조
• 의료기기 제조
• 원자재 생산
• 포장 제조

 방법

• 겔 혈전 내독소 및 발열원 검사
• 크로모제닉 엔도톡신 및 발열원 테스트
• 탁도계 내독소 및 발열원 시험

 구매 방식

• 대규모 그룹
• 중소 그룹
• 개인

 최종 제품

• 백신 및/또는 CGT
• 생물학
• 주사 가능
• 기타

 최종 사용자

• 제약 회사
• 생명공학 회사
• 생물의학 회사
• 의료 기기 회사
• 계약 연구 기관(CRO)
• 계약 제조 조직(CMO)
• 기타

글로벌 엔도톡신 및 발열원 테스트 시장 지역 분석/통찰력

글로벌 내독소 및 발열원 검사 시장을 분석하고, 위에 언급된 대로 국가, 제품 및 서비스, 검사 유형, 유형, 제품 범주, 형태, 응용 프로그램, 방법, 구매 방식, 최종 제품 및 최종 사용자별로 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

글로벌 내독소 및 발열원 검사 시장 보고서에서 다루는 국가는 다음과 같습니다. 북미의 미국, 캐나다 및 멕시코, 유럽의 독일, 프랑스, ​​영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽의 기타 유럽 국가, 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC)의 기타 아시아 태평양(APAC), 사우디 아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘, 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 기타 중동 및 아프리카(MEA), 브라질, 아르헨티나, 남미의 일부인 기타 남미.

북미는 제약 및 생명공학 산업에서 사용량이 증가하고 수요가 증가함에 따라 내독소 및 발열원 검사 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역에서는 기술적 발전으로 인해 새로운 엔도톡신 및 발열원 검사 방법의 개발이 촉진되었습니다. 이 혁신으로 인해 이 지역은 최첨단 솔루션으로 엔도톡신 및 발열원 검사 시장을 지배하게 되었습니다.

특히 독일에서 제품 리콜을 방지하고 제품 안전을 보장하기 위한 품질 검사 제품의 도입이 증가함에 따라 유럽의 내독소 및 발열원 검사 시장이 성장하고 있습니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향은 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.   

의료 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투

글로벌 엔도톡신 및 발열원 검사 시장은 또한 모든 국가에 대한 자세한 시장 분석, 자본 장비에 대한 의료 지출 증가, 글로벌 엔도톡신 및 발열원 검사 시장을 위한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 수명선 곡선을 사용하는 기술의 영향, 의료 규제 시나리오의 변화 및 글로벌 엔도톡신 및 발열원 검사 시장에 미치는 영향을 제공합니다. 이 데이터는 2016-2021년의 과거 기간에 대해 제공됩니다.

경쟁 환경 및 글로벌 엔도톡신 및 발열원 테스트 시장 점유율 분석

The global endotoxin and pyrogen testing market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to global endotoxin and pyrogen testing market.

Some of the major players operating in the global endotoxin and pyrogen testing market are:

• Pall Corporation.  (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.)
•  Charles River Laboratories. (U.S.)
•  Eurofins Scientific (Luxembourg)
•  SGS Société Générale de Surveillance SA. (Switzerland)
•  Lonza (Switzerland)
• Merck KGaA (Germany)
•  STERIS (Ireland)
•  Sartorius AG (Germany)
•   BIOMÉRIEUX (France
•  Ellab A/S. (Denmark)
• Wako Pyrogen (U.S.)
•  ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (U.S.)
• WuXi AppTec (China)
•  Microcoat Biotechnologie GmbH (Germany)

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