글로벌 eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템 시장 – 업계 동향 및 2030년 예측

글로벌 전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장, 구성요소별(서비스 및 소프트웨어), 전달 모드(클라우드 기반 eTMF 및 온프레미스 eTMF), 최종 사용자(제약 및 생명공학 회사, CRO 및 기타) – 업계 동향 및 2030년까지 예측.

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 분석 및 규모

PhRMA(Pharmaceutical Researchers and Manufacturer of America)에 따르면, 미국은 2020년 R&D 지출의 58%를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 동일한 출처에 따르면 미국의 바이오제약 기업은 약 796억 달러를 R&D에 지출했습니다. 또한, 임상 시험에 따르면 2022년 8월 2일 현재 미국에서 약 133,993개의 연구가 등록되었으며, 이 숫자는 연말까지 증가할 것으로 예상됩니다. 미국은 등록된 모든 학습 장소의 32%를 책임지고 있습니다. 이는 국내에서 다수의 임상시험이 진행되고 있음을 의미하며, 이는 연구자가 데이터를 추적하고 데이터를 효과적으로 저장하는 데 도움이 되는 적절한 도구가 필요하기 때문에 고려 중인 시장에 유리합니다.

Data Bridge Market Research는 eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템 시장이 2022년 14억 4천만 달러에서 2023~2030년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.9%로 성장하여 2030년에는 38억 달러에 이를 것으로 예상합니다. 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위 및 주요 플레이어와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력에 이르기까지 Data Bridge Market Research에서 선별한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제도 포함됩니다. 뼈대.

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 범위 및 세분화

시장 정의

전자(디지털 콘텐츠) 형식의 시험 마스터 파일을 전자 시험 마스터 파일(eTMF)이라고 합니다. 이는 정부 규제 기관을 준수하는 데 필요할 수 있는 제약 임상 시험용 문서, 이미지 및 기타 디지털 콘텐츠를 구성하고 저장하는 공식화된 방법을 제공하는 제약 콘텐츠 관리 시스템의 한 유형입니다.

글로벌 eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템 시장 역학

드라이버

• eTMF 사용량 증가

의료 산업에서 정보 기술이 더욱 널리 사용됨에 따라 ETMF 사용이 증가하고 있습니다. eTMF를 사용하면 한 번만 설치하면 여러 번 재사용할 수 있다는 점을 포함하여 여러 가지 이점이 있습니다. 또한, 임상시험이 진행되고 확대됨에 따라 eTMF 애플리케이션은 대용량 데이터의 부담을 쉽게 관리합니다. 코로나19 부담이 커짐에 따라 다양한 국가에서 임상시험이 급격히 증가했습니다. 일례로 공식 임상시험에 따르면 코로나19로 인해 임상시험 데이터 부담이 두 배로 늘어날 것으로 예상된다. 이는 시험 기간 동안 엄청난 양의 데이터가 생성될 것임을 의미하며, 이는 이 부문에서 eTMF에 대한 수요를 가속화할 것으로 예상됩니다.

기회

• 제약 및 생명공학 산업에서 eTMF 시스템에 대한 수요 증가

제약 및 생명 공학 회사는 주로 연구 개발 활동에 대한 투자 증가로 인해 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 인도브랜드자산재단(IBEF)의 2021년 보고서에 따르면 2021년 제약산업에 약 12억 6천만 달러가 투자됐다. 이러한 대규모 투자로 인해 진행되는 임상시험 수가 늘어나 시장이 활성화되고 있다. 또한, 임상시험 수가 증가함에 따라 환자 및 약물 데이터를 관리하기 위해 eTMF 시스템을 사용해야 합니다. 유럽의약품청(European Medicines Agency)에 따르면, 37,293명 임상 시험 2021년까지 유럽에 등록될 예정입니다. 결과적으로 이러한 요인으로 인해 제약 및 생명공학 산업에서 eTMF 시스템에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

제약/도전

• 숙련된 전문가 부족

예산 제약으로 인해 예측 기간 동안 eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템 시장의 성장이 저해될 것으로 예상됩니다. 반면, eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템 운영을 위한 숙련된 전문가가 부족하면 시장 성장에 추가적인 어려움이 발생할 수 있습니다.

이 eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템 시장 보고서는 새로운 최근 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 현지 시장 플레이어의 영향에 대한 세부 정보를 제공하고 신흥 측면에서 기회를 분석합니다. 수익 주머니, 시장 규제 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 카테고리 시장 성장, 애플리케이션 틈새 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신. eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 문의하여 분석가 개요를 문의하세요. 당사 팀은 귀하가 시장 성장을 달성하기 위해 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드릴 것입니다.

코로나19가 전자시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장에 미치는 영향

SARS-CoV-2 백신 개발이 증가함에 따라 제약회사는 eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템을 사용하여 민첩성과 속도를 향상시키려고 노력하고 있습니다. eTMF 시스템은 중요한 임상시험 문서를 관리하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 입증되었습니다. 혁신가들은 eTMF 시스템을 사용하여 임상 시험을 가속화하고 처음부터 신뢰할 수 있는 파일링 전략을 개발했습니다. 반면, 이러한 시스템을 신속하게 도입하지 못한 사람들은 현재 지연을 겪고 있습니다. 요컨대, 새로운 코로나바이러스는 전자 시험 마스터 파일 시스템에 대한 수요를 증가시켰으며, 봉쇄와 경기 침체에도 불구하고 시장이 탄력성을 유지하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

최근 개발

• 안주소프트웨어(주)는 2022년 6월 새로운 클라우드 기반 전자시험판 마스터 파일 소프트웨어 제품인 eTMF Master를 출시했습니다. 이 솔루션을 사용하면 스폰서, CRO 및 사이트 간의 협업을 통해 규정 준수 환경에서 임상 시험 콘텐츠를 효율적이고 안전하게 관리할 수 있습니다.
• 2021년 4월, ETMF 제공업체 중 하나인 Phlexglobal은 글로벌 상위 10대 기업 중 5개를 포함하여 점점 더 많은 제약회사가 Phlexglobal의 혁신적인 TMF 품질 검토 솔루션을 활용하여 인수합병에 대한 잠재적인 규제 위험을 식별 및 완화하고 개선하고 있다고 발표했습니다. 검사 준비.

글로벌 eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템 시장 범위

eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템 시장은 구성 요소, 제공 모드 및 최종 사용자를 기준으로 분류됩니다. 이러한 부문 간의 성장은 업계에서 미약한 성장 부문을 분석하고 사용자에게 귀중한 시장 개요 및 시장 통찰력을 제공하여 핵심 시장 애플리케이션을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.

요소

• 서비스
• 소프트웨어

 배달 모드

• 클라우드 기반 eTMF
• 온프레미스 eTMF

최종 사용자

• 제약 및 생명공학 회사
• CRO
• 기타

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 지역 분석/통찰

eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템 시장을 분석하고 위에서 언급한 대로 시장 규모 통찰력과 추세를 국가, 구성 요소, 배송 모드 및 최종 사용자별로 제공합니다.

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 보고서에서 다루는 국가는 북미, 독일, 프랑스, ​​영국, 네덜란드, 스위스, 벨기에, 러시아, 이탈리아, 스페인, 터키, 유럽의 나머지 유럽 지역의 미국, 캐나다 및 멕시코입니다. , 중국, 일본, 인도, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 호주, 태국, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양 지역(APAC), 사우디아라비아, UAE, 남아프리카 공화국, 이집트, 이스라엘 , 중동 및 아프리카(MEA)의 일부인 중동 및 아프리카(MEA), 남아메리카의 일부인 브라질, 아르헨티나 및 남아메리카 나머지 지역.

규제 당국의 강화로 인해 북미는 전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장을 장악하고 있습니다.

아시아 태평양 지역은 eTMF 시스템 활용에 적극적으로 참여하는 주요 기업의 증가로 인해 2023~2030년 예측 기간 동안 가장 높은 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션에서는 또한 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 개별 시장 영향 요인 및 국내 시장 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 동향 및 포터의 5가지 힘 분석과 같은 데이터 포인트, 사례 연구는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 지침입니다. 또한, 글로벌 브랜드의 존재와 가용성, 국내 및 국내 브랜드와의 경쟁이 크거나 부족하여 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향을 고려하는 동시에 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공합니다.

헬스케어 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장은 또한 자본 장비에 대한 의료 지출의 모든 국가 성장, 전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장을 위한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 사용하는 기술의 영향에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. 생명선 곡선과 의료 규제 시나리오의 변화, 그리고 전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장에 미치는 영향. 해당 데이터는 2011년부터 2021년까지의 역사적 기간에 대한 데이터를 사용할 수 있습니다.

경쟁 환경 및 eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템 시장 점유율 분석

전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장 경쟁 환경은 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 능력, 회사 강점 및 약점, 제품 출시, 제품 폭 및 폭, 애플리케이션이 포함됩니다. 권세. 제공된 위 데이터 포인트는 전자 시험 마스터 파일(eTMF) 시스템 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련됩니다.

eTMF(전자 시험 마스터 파일) 시스템 시장의 주요 플레이어는 다음과 같습니다.

• 아이큐비아(미국)
• Labcorp 신약 개발(미국)
• TransPerfect(미국)
• 오라클(미국)
• 플렉스글로벌(미국)
• SureClinical Inc.(미국)
• Aurea, Inc.(미국)
• Veeva 시스템(미국)
• MasterControl, Inc.(미국)
• Clinevo Technologies (인도)
• 메이요 의학교육연구재단(MFMER)(미국)
• 몬트리엄(미국)
• NCGD Inc.(미국)
• 스털링(미국)
• arivis AG(독일), Forte Research(미국)
• 제약 감시자(미국)