글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 – 2031년까지의 산업 동향 및 예측

전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 분석 및 규모

전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장은 임상 연구 부문 전체에서 효율적인 데이터 수집, 관리 및 분석에 대한 수요가 증가함에 따라 최근 몇 년 동안 상당한 성장을 목격했습니다. 제약 및 생명공학 부문에서 임상 시험의 수가 증가하는 것도 EDC 시스템 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구 국제임상시험등록플랫폼(ICTRP)에 따르면 전 세계 임상 시험은 2019년 57,039건에서 2021년 65,409건으로 증가했습니다. 따라서 EDC는 방대한 양의 임상 시험 데이터를 효율적으로 관리하기 위한 중요한 도구 또는 솔루션이 되어 광범위한 채택으로 이어지고 시장 성장을 촉진합니다.                                

Data Bridge Market Research는 2023년에 17억 달러였던 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장이 2031년까지 38억 1,000만 달러에 도달할 것으로 예상하고, 2024년에서 2031년까지 예측 기간 동안 10.6%의 CAGR을 보일 것으로 분석했습니다. Data Bridge Market Research에서 큐레이팅한 시장 보고서에는 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위, 주요 업체와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크도 포함됩니다.

보고 범위 및 시장 세분화

시장 정의

전자 데이터 수집 시스템(EDC)은 임상 시험 데이터를 전자 형식으로 수집하도록 설계되었습니다. EDC 시스템에서 수집된 대부분의 데이터는 주로 전자 사례 보고서 양식(eCRF) 데이터 관리와 관련이 있습니다. EDC의 공통적인 기능에는 데이터 입력을 위한 그래픽 사용자 인터페이스 구성 요소와 시스템 내에서 고유하고 안전한 사용자 권한이 포함됩니다. 또한 이러한 시스템은 기존의 종이 기반 데이터 수집 방법을 대체하여 조직이 데이터 관련 프로세스를 간소화하고 데이터 정확성과 효율성을 개선할 수 있도록 합니다.              

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 역학

운전자

• 임상 시험 및 연구 활동 증가

글로벌 제약 및 생명공학 산업은 만성 질환의 유병률 증가, 혁신적 치료법에 대한 필요성, 약물 개발 및 승인에 대한 규제 요건과 같은 요인에 의해 주도되는 임상 시험 및 연구 활동의 급증을 경험하고 있습니다. EDC 시스템은 임상 시험에서 데이터 수집, 관리 및 분석을 간소화하는 데 중요한 역할을 하며, 효율성, 정확성 및 실시간 데이터 액세스를 제공합니다. 전 세계적으로 증가하는 임상 시험 수는 EDC 시스템에 대한 수요를 촉진하여 시장 성장을 촉진합니다.

• 의료 기술 및 IT 인프라의 발전

클라우드 컴퓨팅, 모바일 기술, 데이터 분석을 포함한 의료 IT 인프라의 기술적 발전은 임상 데이터 관리의 풍경을 변화시켰습니다. EDC 시스템은 이러한 발전을 활용하여 임상 시험 데이터를 수집, 저장 및 분석하기 위한 확장 가능하고 안전하며 사용자 친화적인 플랫폼을 제공합니다. EDC 시스템의 채택은 지리적으로 분산된 사이트에서 임상 데이터에 대한 상호 운용성, 데이터 통합 ​​및 실시간 액세스에 대한 필요성에 의해 주도되며, 이해 관계자 간의 효율적인 협업을 용이하게 하고 임상 시험 일정을 가속화합니다.

• 의료 시설에 대한 투자 증가

의료 시설의 상태를 개선하고 전반적인 의료 인프라를 개선하는 데 대한 집중이 급증하는 것은 시장 성장을 촉진하는 또 다른 중요한 요인입니다. 자금 조달 및 새롭고 개선된 기술의 적용과 관련하여 공공 및 민간 플레이어 간의 파트너십과 전략적 협업이 증가함에 따라 수익성 있는 시장 기회가 더욱 창출되고 있습니다. 

기회

• 신흥시장에서의 확장

신흥 경제권, 특히 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동은 임상 연구와 제약 산업에서 급속한 성장을 목격하고 있습니다. 만성 질환의 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 규제 프레임워크 개선은 이러한 지역에서 EDC 시스템을 도입할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다. EDC 공급업체는 신흥 시장에서 입지를 확대하고, 현지 규제 요구 사항을 충족하도록 제품을 맞춤화하고, 다양한 의료 생태계의 고유한 요구 사항을 해결함으로써 임상 시험 솔루션에 대한 증가하는 수요를 활용할 수 있습니다.

• 실제 세계 데이터(RWD) 소스와의 통합

EDC 시스템을 전자 건강 기록(EHR), 웨어러블 기기, 환자가 생성한 건강 데이터(PGHD)와 같은 실제 데이터(RWD) 소스와 통합하면 EDC 플랫폼의 가치 제안을 향상시킬 수 있는 기회가 제공됩니다. EDC 시스템은 환자 건강 결과, 치료 효능 및 안전 프로필에 대한 포괄적인 통찰력을 제공하여 연구자가 보다 강력한 실제 증거(RWE) 연구와 시판 후 감시를 수행할 수 있도록 합니다. EDC 공급업체는 임상 시험과 실제 실무 간의 격차를 메우는 상호 운용 가능한 솔루션을 개발하여 스폰서, 규제 기관 및 의료 이해 관계자에게 전체적인 데이터 관리 솔루션을 제공할 수 있는 기회를 잡을 수 있습니다.

제약

• 높은 구현 및 유지 관리 비용

소프트웨어 라이선스, 하드웨어 인프라, 직원 교육을 포함하여 EDC 시스템을 구현하는 데 필요한 초기 투자는 상당할 수 있습니다. 또한 지속적인 유지 관리 및 지원 비용은 총 소유 비용에 더욱 기여합니다. 특히 리소스가 제한적이거나 예산이 제한된 소규모 조직의 경우 EDC 시스템과 관련된 높은 초기 비용과 반복 비용이 도입에 대한 장벽으로 작용하여 시장 성장을 제한할 수 있습니다.

• 데이터 보안 및 개인 정보 보호 문제

EDC 시스템은 환자 건강 정보 및 연구 결과를 포함한 민감한 임상 시험 데이터의 수집, 저장 및 전송을 포함합니다. 데이터 보안을 보장하고, 환자 개인 정보를 보호하고, 미국의 건강 보험 양도성 및 책임법(HIPAA) 및 유럽의 일반 데이터 보호 규정(GDPR)과 같은 규제 요구 사항을 준수하는 것은 EDC 공급업체 및 의료 기관에 중요한 고려 사항입니다. 데이터 침해, 사이버 보안 위협 및 규제 불이행에 대한 우려는 EDC 시스템의 채택을 저해하거나 구현을 늦출 수 있으며, 특히 엄격한 데이터 보안 요구 사항이 있는 조직에서 그렇습니다.

도전 과제

• 시스템 통합 및 상호 운용성의 복잡성

EDC 시스템은 데이터 교환 및 상호 운용성을 가능하게 하기 위해 기존 전자 건강 기록(EHR) 시스템, 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 및 기타 임상 시험 관리 플랫폼과 원활하게 통합되어야 합니다. 그러나 시스템 통합의 복잡성, 호환성 문제 및 이질적인 시스템 간의 상호 운용성 과제는 구현 프로세스를 방해할 수 있습니다. 의료 기관은 원활한 통합을 달성하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이로 인해 지연, 비용 증가 및 운영 중단이 발생할 수 있습니다.

• 변화에 대한 저항과 직원 교육

EDC 시스템을 구현하려면 종종 의료 기관과 임상 연구팀 내의 기존 워크플로, 역할 및 프로세스를 변경해야 합니다. 조사자, 연구 조정자 및 연구 인력을 포함한 이해 관계자 간의 변화에 ​​대한 저항은 채택에 상당한 장벽이 될 수 있습니다. 또한 최종 사용자에 대한 교육 및 지원이 부족하면 사용자 수용도가 낮고 시스템 활용도가 떨어지며 데이터 수집 및 관리가 비효율적일 수 있습니다.

이 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 보고서는 최근의 새로운 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 지역 시장 참여자의 영향, 새로운 수익 창출처, 시장 규정의 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 범주 시장 성장, 응용 분야 틈새 시장 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신에 대한 분석 기회를 제공합니다. 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 연락하여 분석가 브리핑을 받으세요. 저희 팀은 시장 성장을 달성하기 위한 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드립니다.

최근 개발

• 2022년 2월, 태국의 대표적인 CRO인 Clinixir Company Limited는 eClinical 플랫폼으로 Oracle의 약물 안전 감시 및 임상 연구 솔루션을 선택했습니다. 여기에는 구현된 솔루션의 일부로 Oracle Clinical One EDC가 포함되었습니다. 이 전략은 회사가 매출 성장을 촉진하는 데 도움이 되었습니다.
• 2020년 3월, 주요 정보 분석 제공업체인 Elsevier는 임상 연구를 위한 환자 데이터를 수집하기 위해 Veridata EDC를 출시했습니다. 이 솔루션은 COVID-19 백신 및 기타 치료법을 개발하는 연구자들에게 무료로 제공되었습니다. 이를 통해 회사는 제품 제공과 고객 기반을 확대할 수 있었습니다.

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 범위

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장은 제공 모드, 임상 시험 단계 및 최종 사용자를 기준으로 세분화됩니다. 이러한 세그먼트 간의 성장은 산업의 빈약한 성장 세그먼트를 분석하고 사용자에게 핵심 시장 응용 프로그램을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 되는 귀중한 시장 개요와 시장 통찰력을 제공하는 데 도움이 됩니다.

배달 모드

• 클라우드 기반(SAAS) 솔루션
• 웹 호스팅(주문형) 솔루션
• 라이센스된 엔터프라이즈(온프레미스) 솔루션

임상 시험 단계

• 1단계
• 2단계
• 3단계
• 4단계

 최종 사용자

• 계약 연구 기관(CRO)
• 제약 및 생명공학 회사
• 의료 기기 회사
• 병원
• 기타 최종 사용자

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 지역 분석/통찰력

글로벌 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장을 분석하고, 위에 언급된 대로 국가, 제공 방식, 임상 시험 단계 및 최종 사용자별로 시장 규모에 대한 통찰력과 추세를 제공합니다.

글로벌 전자 데이터 수집(EDC) 시스템 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 영국, 독일, 프랑스, ​​스페인, 이탈리아, 네덜란드, 스위스, 러시아, 벨기에, 터키, 유럽 기타 지역, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국, 싱가포르, 태국, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 아시아 태평양(APAC) 기타 지역, 브라질, 남미의 남미 기타 지역, 남아프리카, 중동 및 아프리카(MEA)의 중동 및 아프리카 기타 지역입니다.

북미 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장은 주요 제약 및 생명공학 기업, 의료 기기 기업, 연구 및 학술 기관의 강력한 입지로 인해 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한 정교한 인프라의 가용성은 지역 성장을 더욱 촉진합니다.

아시아 태평양 지역은 원격 의료 및 의료 지원에 대한 빠른 필요성으로 인해 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장에서 상당한 성장을 관찰할 것으로 예상됩니다. 또한, 통신의 현대화 및 개발은 향후 몇 년 동안 이 지역의 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션은 또한 개별 시장 영향 요인과 국내 시장의 현재 및 미래 트렌드에 영향을 미치는 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 트렌드 및 포터의 5가지 힘 분석, 사례 연구와 같은 데이터 포인트는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 포인터입니다. 또한 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 지역 및 국내 브랜드와의 대규모 또는 희소한 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향이 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공하는 동안 고려됩니다.   

의료 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장은 또한 모든 국가에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. 자본 장비에 대한 의료 지출 증가, 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장을 위한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 수명선 곡선을 사용하는 기술의 영향, 의료 규제 시나리오의 변화 및 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장에 미치는 영향. 이 데이터는 2016-2021년의 과거 기간에 대해 제공됩니다.

경쟁 환경 및 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 점유율 분석

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 경쟁 구도는 경쟁자별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 용량, 회사의 강점과 약점, 제품 출시, 제품 폭과 범위, 애플리케이션 우세입니다. 제공된 위의 데이터 포인트는 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련이 있습니다.

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• 오픈클리니카, LLC (미국)
• Medidata Solution, Inc. (미국)
• Datatrak International, Inc. (미국)
• 에클리니컬 솔루션(미국)
• 액셀리언트(미국)
• Oracle - (미국)
• Omni Comm Systems, Inc. (미국)
• DSG, Inc. (미국)
• Veeva Systems -(미국)
• MedNet(미국)

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