글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 – 업계 동향 및 2031년 예측

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장은 제공 모드(웹 호스팅, 클라우드 기반, 라이선스 기업), 임상 시험 단계(I단계, II단계, III단계 및 IV단계), 최종 사용자(계약 연구 기관)별 (CRO), 제약 및 생명 공학 회사, 의료 기기 회사 및 병원) – 업계 동향 및 2031년 예측.

전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 분석 및 규모

전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장은 임상 연구 부문 전반에 걸쳐 효율적인 데이터 수집, 관리 및 분석에 대한 수요가 증가함에 따라 최근 몇 년 동안 상당한 성장을 보였습니다. 제약 및 임상시험이 점점 늘어나고 있습니다. 생명공학 분야 또한 EDC 시스템 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구 ICTRP(International Clinical Trials Registry Platform)에 따르면 전 세계적으로 임상시험은 2019년 57,039건에서 2021년 65,409건으로 증가했습니다. 따라서 EDC는 방대한 양의 임상시험 데이터를 효율적으로 관리하는 데 중요한 도구 또는 솔루션이 됩니다. 광범위한 채택으로 이어져 시장 성장을 촉진합니다.

Data Bridge Market Research에 따르면, 2023년 17억 달러였던 전 세계 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장은 2031년까지 38억 1천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2024년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.6%를 겪을 것으로 예상됩니다. 시장 가치, 성장률, 세분화, 지리적 범위 및 주요 플레이어와 같은 시장 시나리오에 대한 통찰력 외에도 Data Bridge Market Research에서 선별한 시장 보고서에는 심층 전문가 분석, 환자 역학, 파이프라인 분석, 가격 분석 및 규제 프레임워크.

보고서 범위 및 시장 세분화

시장 정의

전자 데이터 수집 시스템(EDC)은 전자 형식으로 임상 시험 데이터를 수집하도록 설계되었습니다. EDC 시스템에서 수집된 데이터의 대부분은 주로 eCRF(전자 사례 보고서 양식) 데이터 관리와 관련되어 있습니다. EDC의 공통 기능에는 데이터 입력을 위한 그래픽 사용자 인터페이스 구성 요소와 시스템 내 고유하고 안전한 사용자 권한이 포함됩니다. 또한 이러한 시스템은 기존의 종이 기반 데이터 수집 방법을 대체하는 데 사용되므로 조직은 데이터 관련 프로세스를 간소화하고 데이터 정확성과 효율성을 향상시킬 수 있습니다.

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 역학

드라이버

• 임상 시험 및 연구 활동 증가

글로벌 제약 및 생명공학 산업은 만성 질환의 유병률 증가, 혁신적인 치료법의 필요성, 약물 개발 및 승인에 대한 규제 요구 사항 등의 요인으로 인해 임상 시험 및 연구 활동이 급증하고 있습니다. EDC 시스템은 임상 시험에서 데이터 수집, 관리 및 분석을 간소화하고 효율성, 정확성 및 데이터에 대한 실시간 액세스를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 전 세계적으로 임상 시험 수가 증가함에 따라 EDC 시스템에 대한 수요가 늘어나 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 의료 기술 및 IT 인프라의 발전

클라우드 컴퓨팅, 모바일 기술, 데이터 분석 등 의료 IT 인프라의 기술 발전은 임상 데이터 관리 환경을 변화시켰습니다. EDC 시스템은 이러한 발전을 활용하여 임상 시험 데이터를 캡처, 저장 및 분석하기 위한 확장 가능하고 안전하며 사용자 친화적인 플랫폼을 제공합니다. EDC 시스템의 채택은 지리적으로 분산된 사이트 전반의 임상 데이터에 대한 상호 운용성, 데이터 통합 ​​및 실시간 액세스에 대한 필요성에 의해 주도되어 이해관계자 간의 효율적인 협업을 촉진하고 임상 시험 일정을 가속화합니다.

• 의료 시설에 대한 투자 증가

의료 시설의 상태를 개선하고 전반적인 의료 인프라를 개선하는 데 중점을 두는 것은 시장 성장을 촉진하는 또 다른 중요한 요소입니다. 새롭고 개선된 기술의 자금 조달 및 적용과 관련하여 공공 및 민간 주체 간의 파트너십 및 전략적 협력이 증가하면서 수익성 있는 시장 기회가 더욱 창출되고 있습니다.

기회

• 신흥 시장으로의 확장

특히 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동의 신흥 경제국에서는 임상 연구 및 제약 산업이 급속도로 성장하고 있습니다. 만성 질환 유병률 증가, 의료비 지출 증가, 규제 체계 개선으로 인해 이 지역에서 EDC 시스템을 채택할 수 있는 중요한 기회가 생겼습니다. EDC 공급업체는 신흥 시장에서의 입지를 확대하고 현지 규제 요구 사항을 충족하도록 제품을 맞춤화하며 다양한 의료 생태계의 고유한 요구 사항을 해결함으로써 증가하는 임상 시험 솔루션 수요를 활용할 수 있습니다.

• 실제 데이터(RWD) 소스와의 통합

EDC 시스템을 전자 건강 기록(EHR), 웨어러블 기기, 환자 생성 건강 데이터(PGHD) 등 실제 데이터(RWD) 소스와 통합하면 EDC 플랫폼의 가치 제안을 향상시킬 수 있는 기회가 제공됩니다. EDC 시스템은 환자 건강 결과, 치료 효능 및 안전성 프로파일에 대한 포괄적인 통찰력을 제공하여 연구자들이 보다 강력한 RWE(실제 증거) 연구 및 시판 후 감시를 수행할 수 있도록 해줍니다. EDC 공급업체는 임상 시험과 실제 사례 간의 격차를 해소하는 상호 운용 가능한 솔루션을 개발할 수 있는 기회를 포착하여 후원자, 규제 기관 및 의료 이해관계자에게 전체적인 데이터 관리 솔루션을 제공할 수 있습니다.

구속

• 높은 구현 및 유지 관리 비용

소프트웨어 라이센스, 하드웨어 인프라, 직원 교육 등 EDC 시스템을 구현하는 데 필요한 초기 투자는 상당할 수 있습니다. 또한 지속적인 유지 관리 및 지원 비용은 총 소유 비용에 추가로 영향을 미칩니다. 소규모 조직, 특히 리소스가 제한된 환경이나 예산이 제한된 조직의 경우 EDC 시스템과 관련된 높은 초기 비용과 반복 비용이 채택의 장벽으로 작용하여 시장 성장을 억제할 수 있습니다.

• 데이터 보안 및 개인 정보 보호 문제

EDC 시스템에는 환자 건강 정보 및 연구 결과를 포함하여 민감한 임상시험 데이터의 수집, 저장 및 전송이 포함됩니다. 데이터 보안을 보장하고 환자의 개인 정보를 보호하며 미국의 HIPAA(건강 보험 이전 및 책임에 관한 법률) 및 유럽의 GDPR(일반 데이터 보호 규정)과 같은 규제 요구 사항을 준수하는 것은 EDC 공급업체 및 의료 기관의 중요한 고려 사항입니다. 데이터 침해, 사이버 보안 위협, 규제 위반에 대한 우려로 인해 특히 엄격한 데이터 보안 요구 사항이 있는 조직에서는 EDC 시스템 채택이 지연되거나 구현 속도가 느려질 수 있습니다.

도전과제

• 시스템 통합 및 상호 운용성의 복잡성

EDC 시스템은 기존 전자 건강 기록(EHR) 시스템, 실험실 정보 관리 시스템(LIMS) 및 기타 임상 시험 관리 플랫폼과 원활하게 통합되어 데이터 교환 및 상호 운용성을 지원해야 합니다. 그러나 시스템 통합의 복잡성, 호환성 문제, 서로 다른 시스템 간의 상호 운용성 문제로 인해 구현 프로세스가 방해를 받을 수 있습니다. 의료 기관은 원활한 통합을 달성하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이로 인해 지연, 비용 증가, 운영 중단이 발생할 수 있습니다.

• 변화에 대한 저항과 직원 교육

EDC 시스템을 구현하려면 의료 기관 및 임상 연구 팀 내의 기존 워크플로, 역할 및 프로세스를 변경해야 하는 경우가 많습니다. 연구자, 연구 코디네이터, 연구 인력을 포함한 이해관계자 간의 변화에 ​​대한 저항은 채택에 심각한 장벽이 될 수 있습니다. 또한 최종 사용자에 대한 교육 및 지원이 부족하면 사용자 수용도가 낮아지고 시스템 활용도가 낮아지며 데이터 캡처 및 관리가 비효율적으로 진행될 수 있습니다.

이 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 보고서는 새로운 최근 개발, 무역 규정, 수출입 분석, 생산 분석, 가치 사슬 최적화, 시장 점유율, 국내 및 현지 시장 플레이어의 영향에 대한 세부 정보를 제공하고 신흥 측면에서 기회를 분석합니다. 수익 주머니, 시장 규제 변화, 전략적 시장 성장 분석, 시장 규모, 카테고리 시장 성장, 애플리케이션 틈새 및 지배력, 제품 승인, 제품 출시, 지리적 확장, 시장의 기술 혁신. 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장에 대한 자세한 정보를 얻으려면 Data Bridge Market Research에 문의하여 분석가 개요를 문의하세요. 당사 팀은 시장 성장을 달성하기 위해 정보에 입각한 시장 결정을 내리는 데 도움을 드릴 것입니다.

최근 개발

• 2022년 2월, 태국에 본사를 둔 선도적인 CRO인 Clinixir Company Limited는 Oracle의 약물 감시 및 임상 연구 솔루션을 eClinical 플랫폼으로 선택했습니다. 여기에는 구현된 솔루션의 일부로 Oracle Clinical One EDC가 포함되었습니다. 이 전략은 회사의 매출 성장을 촉진하는 데 도움이 되었습니다.
• 2020년 3월, 주요 정보 분석 제공업체인 Elsevier는 임상 연구를 위한 환자 데이터를 캡처하기 위해 Veridata EDC를 출시했습니다. 이 솔루션은 코로나19 백신 및 기타 치료법을 개발하기 위해 노력하는 연구원들에게 무료로 제공되었습니다. 이는 회사가 제품 제공 및 고객 기반을 확장하는 데 도움이 되었습니다.

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 범위

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장은 제공 모드, 임상 시험 단계 및 최종 사용자를 기준으로 분류됩니다. 이러한 부문 간의 성장은 업계에서 미약한 성장 부문을 분석하고 사용자에게 귀중한 시장 개요 및 시장 통찰력을 제공하여 핵심 시장 애플리케이션을 식별하기 위한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.

배달 모드

• 클라우드 기반(SAAS) 솔루션
• 웹 호스팅(주문형) 솔루션
• 라이선스가 있는 기업(온프레미스) 솔루션

임상시험 단계

• 1단계
• 2단계
• 3단계
• 4단계

최종 사용자

• 계약 연구 기관(CRO)
• 제약 및 생명공학 회사
• 의료기기 회사
• 병원
• 기타 최종 사용자

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 지역 분석/통찰

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장을 분석하고 위에서 언급한 대로 시장 규모 통찰력과 추세를 국가, 제공 모드, 임상 시험 단계 및 최종 사용자별로 제공합니다.

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 보고서에서 다루는 국가는 미국, 캐나다, 멕시코, 영국, 독일, 프랑스, ​​스페인, 이탈리아, 네덜란드, 스위스, 러시아, 벨기에, 터키, 기타 유럽, 중국, 일본, 인도, 호주, 한국, 싱가포르, 태국, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 나머지 아시아 태평양(APAC), 브라질, 남미의 나머지 지역, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지 지역 아프리카(MEA).

북미 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장은 주요 제약 및 생명 공학 회사, 의료 기기 회사, 연구 및 학술 기관의 강력한 기반으로 인해 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 또한 정교한 인프라의 가용성은 지역 성장을 더욱 촉진합니다.

아시아 태평양 지역은 원격 의료 및 의료 지원에 대한 급속한 필요성으로 인해 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 더욱이, 통신의 현대화와 발전은 향후 몇 년 동안 이 지역의 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

보고서의 국가 섹션에서는 또한 개별 시장에 영향을 미치는 요인과 시장의 현재 및 미래 추세에 영향을 미치는 국내 시장 규제 변화를 제공합니다. 다운스트림 및 업스트림 가치 사슬 분석, 기술 동향 및 포터의 5가지 힘 분석과 같은 데이터 포인트, 사례 연구는 개별 국가의 시장 시나리오를 예측하는 데 사용되는 몇 가지 지침입니다. 또한, 글로벌 브랜드의 존재 및 가용성과 국내 및 국내 브랜드의 대규모 또는 부족 경쟁으로 인해 직면한 과제, 국내 관세 및 무역 경로의 영향을 고려하는 동시에 국가 데이터에 대한 예측 분석을 제공합니다.

의료 인프라 성장 설치 기반 및 신기술 침투

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장은 또한 자본 장비에 대한 의료 지출의 모든 국가 성장, 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장을 위한 다양한 종류의 제품 설치 기반, 사용 기술의 영향에 대한 자세한 시장 분석을 제공합니다. 생명선 곡선과 의료 규제 시나리오의 변화, 그리고 이것이 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장에 미치는 영향. 이 데이터는 2016-2021년의 역사적 기간에 대한 데이터를 사용할 수 있습니다.

경쟁 환경 및 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 점유율 분석

글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장 경쟁 환경은 경쟁사별 세부 정보를 제공합니다. 포함된 세부 정보에는 회사 개요, 회사 재무, 창출된 수익, 시장 잠재력, 연구 개발 투자, 새로운 시장 이니셔티브, 글로벌 입지, 생산 현장 및 시설, 생산 능력, 회사 강점 및 약점, 제품 출시, 제품 폭 및 폭, 애플리케이션이 포함됩니다. 권세. 제공된 위 데이터 포인트는 글로벌 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장과 관련된 회사의 초점에만 관련됩니다.

전 세계 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 시장에 참여하는 주요 플레이어는 다음과 같습니다.

• OpenClinica, LLC(미국)
• Medidata Solution, Inc.(미국)
• Datatrak International, Inc.(미국)
• 임상 솔루션(미국)
• 액셀리언트(미국)
• 오라클 - (미국)
• Omni Comm Systems, Inc.(미국)
• DSG, Inc. (미국)
• Veeva 시스템 -(미국)
• 메드넷(미국)